Vildagliptin AET 50 mg Tabletten

Abbildung Vildagliptin AET 50 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.10.2017

Zulassungsinhaber

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vildagliptin - 1 A Pharma 50 mg Tabletten Vildagliptin 1 A Pharma GmbH
Eucreas 50 mg/850 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Novartis Europharm Limited
Galvus 50 mg Tabletten Vildagliptin Novartis Europharm Limited
Jalra 50 mg Tabletten Vildagliptin Novartis Europharm Limited
Vildagliptin/Metformin-HCl HEXAL 50 mg/1000 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Vildagliptin AET, Vildagliptin, geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ‚Äěoralen Antidiabetika‚Äú.

Vildagliptin AET wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin AET hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin AET entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der K√∂rper nicht gen√ľgend Insulin produziert oder wenn das vom K√∂rper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erf√ľllt, wie es sollte. Auch wenn der K√∂rper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon l√∂st die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldr√ľse hergestellt.

Wie Vildagliptin AET wirkt

Die Wirkung von Vildagliptin AET beruht darauf, dass es die Bauchspeicheldr√ľse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Di√§t und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.

Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?

Die einzunehmende Menge Vildagliptin AET hängt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Vildagliptin AET-Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.

Die √ľbliche Dosierung ist entweder:

  • 50 mg t√§glich, in einer Dosis morgens, falls Sie Vildagliptin AET zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
  • 100 mg t√§glich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie Vildagliptin AET allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, n√§mlich Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin einnehmen.
  • 50 mg t√§glich, in einer Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie dialysiert werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vildagliptin AET darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vildagliptin AET sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vildagliptin AET einnehmen,

  • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr K√∂rper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
  • wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Vildagliptin AET einnehmen, um niedrigen Blutzucker [Hypoglyk√§mie] zu vermeiden).
  • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosierung von Vildagliptin AET ben√∂tigen).
  • wenn Sie Dialysepatient/in sind.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
  • wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldr√ľse haben oder hatten.

Wenn Sie fr√ľher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind h√§ufige Komplikationen bei Diabetes. F√ľr Haut- und Fu√übehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offene Stellen w√§hrend Sie Vildagliptin AET einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Vor dem Beginn und w√§hrend der Behandlung mit Vildagliptin AET werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelm√§√üigen Abst√§nden die Laborwerte Ihrer Leber √ľberpr√ľft werden. Dies geschieht, um m√∂glichst fr√ľhzeitig steigende Leberwerte festzustellen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Vildagliptin AET bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Vildagliptin AET zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis f√ľr Vildagliptin AET √§ndert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, beispielsweise:

  • Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
  • Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von Entz√ľndungen)
  • Schilddr√ľsenmedikamente
  • bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Vildagliptin AET w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin AET in die Muttermilch √ľbertritt. Sie sollten Vildagliptin AET nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie d√ľrfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Vildagliptin AET Schwindel versp√ľren.

Vildagliptin AET enthält Lactose

Vildagliptin AET enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Vildagliptin AET erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Vildagliptin AET einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie sollen Sie Vildagliptin AET einnehmen?

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.

Wie lange sollen Sie Vildagliptin AET einnehmen?

  • Nehmen Sie Vildagliptin AET t√§glich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell m√ľssen Sie dieses Arzneimittel √ľber eine lange Zeit einnehmen.
  • Ihr Arzt wird regelm√§√üige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchf√ľhren, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gew√ľnschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Vildagliptin AET eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten Vildagliptin AET genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung ben√∂tigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen m√ľssen.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin AET vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die n√§chste Dosis dann zur √ľblichen Zeit. Falls Sie Ihr Vers√§umnis erst kurz vor Ihrem n√§chsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin AET abbrechen

Setzen Sie Vildagliptin AET nicht ab, au√üer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen m√ľssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Symptome m√ľssen sofort medizinisch behandelt werden:

Sie sollten Vildagliptin AET absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:

  • Angio√∂dem (selten: betrifft bis zu 1 von 1000 Patienten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, pl√∂tzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen k√∂nnen, die auch Angio√∂dem genannt wird.
  • Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie Gelbf√§rbung der Haut und der Augen, √úbelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gef√§rbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen k√∂nnen.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) (H√§ufigkeit nicht bekannt): Symptome wie schwere und anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Magens), die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen, sowie √úbelkeit und Erbrechen.

Andere Nebenwirkungen

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Vildagliptin und Metformin einnahmen:

  • H√§ufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten): Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, √úbelkeit, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten): M√ľdigkeit

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Vildagliptin und einen Sulfonylharnstoff einnahmen:

  • H√§ufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Schw√§chegef√ľhl, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich: Verstopfung
  • Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10000 Patienten): Halsschmerzen, laufende Nase

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, während sie Vildagliptin und ein Glitazon einnahmen:

  • H√§ufig: Gewichtszunahme, geschwollene H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe (√Ėdeme)
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schw√§chegef√ľhl, niedriger Blutzucker

Einige Patienten hatten die folgenden Nebenwirkungen, während sie Vildagliptin allein einnahmen:

  • H√§ufig: Schwindel
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Verstopfung, geschwollene H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe (√Ėdeme), Gelenkschmerzen, niedriger Blutzucker
  • Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber

Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von Vildagliptin, Metformin und einem Sulfonylharnstoff zu folgenden Nebenwirkungen:

H√§ufig: Schwindel, Zittern, Schw√§che, niedriger Blutzucker, √ľberm√§√üiges Schwitzen

Bei einigen Patienten kam es während der Einnahme von Vildagliptin und Insulin (mit oder ohne Metformin) zu folgenden Nebenwirkungen:

Es wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

H√§ufigkeit nicht bekannt (kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht bestimmt werden): Juckender Hautausschlag, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, √∂rtlich begrenzt Hautabsch√§lungen oder Blasen, Muskelschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (‚ÄěEXP‚Äú / ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Verwenden Sie keine Vildagliptin AET-Packung, die besch√§digt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vildagliptin AET enthält

  • Der Wirkstoff ist Vildagliptin.
    Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Hyprolose (5,0-16,0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen) und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Vildagliptin AET aussieht und Inhalt der Packung

Vildagliptin AET 50 mg Tabletten sind weiß bis hell-gelblich, rund, flach, eben und mit abgeschrägter Kante.

Vildagliptin AET 50 mg Tabletten sind in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 oder 112 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

Hersteller

Combino Pharm (Malta) Ltd

HF60 Hal Far Industrial Estate

3000 Hal Far BBG

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland Vildagliptin AET 50 mg Tabletten

Dänemark Vildagliptin AET
Malta Vildagliptin AET 50 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im [MM/JJJJ].

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Vildagliptin AET 50 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.10.2017

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden