Xenical 120 mg Hartkapseln

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Wirkstoff(e) Orlistat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.07.1998
ATC Code A08AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiadiposita, exkl. Diätetika

Zulassungsinhaber

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
alli 60 mg Hartkapseln Orlistat GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
alli 27 mg Kautabletten Orlistat Glaxo
Orlistat-ratiopharm 120 mg Hartkapseln Orlistat Ratiopharm GmbH
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg Hartkapseln Orlistat 1 A Pharma GmbH
Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln Orlistat Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Xenical ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht. Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu sich nehmen, verdaut wird. Xenical heftet sich an Enzyme in Ihrem Verdauungstrakt (Lipasen) und hindert sie daran einige der Fette, die Sie mit Ihrer Mahlzeit zu sich genommen haben, aufzuspalten. Das unverdaute Fett kann nicht aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden.

Xenical ist angezeigt zur Behandlung von Fettleibigkeit in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Kost.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Xenical darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von Xenical sind,
  • wenn Sie an chronischem Malabsorptionssyndrom (ungen√ľgende N√§hrstoffaufnahme aus dem Verdauungstrakt) leiden,
  • wenn Sie an Cholestase (Lebererkrankung) leiden,
  • wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine Gewichtsabnahme kann auch die Dosierung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von anderen Erkrankungen eingenommen werden, beeinflussen (z.B. erhöhte Cholesterinspiegel oder Diabetes). Besprechen Sie die Einnahme solcher und anderer Arzneimittel auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, denn durch Ihre Gewichtsabnahme kann eine Dosierungsanpassung dieser Arzneimittel erforderlich werden.

Um den bestmöglichen Effekt einer Behandlung mit Xenical zu erzielen, sollten Sie sich an die Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes halten. Wie bei vielen anderen Therapieplänen zur Gewichtskontrolle, kann die vermehrte Zufuhr von Fett und Kalorien jeglichen Gewichtsverlust reduzieren.

Dieses Arzneimittel kann harmlose Stuhlver√§nderungen, wie fettige oder √∂lige St√ľhle, bewirken, die durch die Ausscheidung von unverdautem Fett mit dem Stuhl verursacht werden. Dies ist umso eher m√∂glich, wenn Xenical gemeinsam mit fettreicher Kost eingenommen wird. Dar√ľber hinaus sollte Ihre t√§gliche Zufuhr von Fett gleichm√§√üig auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden, da die Einnahme von Xenical mit einer besonders fettreichen Mahlzeit die M√∂glichkeit von Nebenwirkungen im Verdauungstrakt erh√∂ht.

Es wird empfohlen, zus√§tzliche schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen durchzuf√ľhren, um dem Versagen der oralen Kontrazeption vorzubeugen, wozu es im Falle einer schweren Diarrh√∂ kommen kann.

Die Anwendung von Orlistat kann bei Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung leiden, mit Nierensteinen verbunden sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Kinder

Xenical ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

Einnahme von Xenical zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die jeweilige Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.

Xenical kann die Wirkung von

  • gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin) ver√§ndern. Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte √ľberwachen
  • Ciclosporin ver√§ndern. Die gleichzeitige Anwendung zusammen mit Ciclosporin wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird Ihren Ciclosporin-Blutspiegel h√§ufiger als gew√∂hnlich kontrollieren
  • Jodsalzen und/oder Levothyroxin ver√§ndern. Es k√∂nnen F√§lle von Hypothyroidismus und/oder verminderter Kontrolle eines Hypothyroidismus auftreten
  • Amiodaron ver√§ndern. Sie k√∂nnen Ihren Arzt um Rat bitten
  • Arzneimitteln gegen HIV ver√§ndern
  • Arzneimitteln gegen Depressionen, psychiatrische Erkrankungen und Angstst√∂rungen ver√§ndern

Xenical vermindert die Aufnahme einiger fettl√∂slicher Nahrungsbestandteile, besonders von Beta-Carotin und Vitamin E. Sie sollten daher dem Rat Ihres Arztes folgen und eine ausgewogene Kost, die reich an Obst und Gem√ľse ist, zu sich nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise ein erg√§nzendes Multivitaminpr√§parat empfehlen.

Orlistat kann eine antikonvulsive Therapie aus dem Gleichgewicht bringen, indem es die Absorption antiepileptischer Arzneimittel verringert, was zu Anf√§llen (Konvulsionen) f√ľhren kann. Bitte

kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Orlistat zusammen mit einem antiepileptischen Arzneimittel anwenden und Sie meinen, dass die Häufigkeit und/oder die Schwere der Anfälle (Konvulsionen) sich verändert hat.

Xenical wird bei Patienten, die Acarbose einnehmen (ein antidiabetisches Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus), nicht empfohlen.

Einnahme von Xenical zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Xenical kann direkt vor, während oder bis zu einer Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapsel sollte mit Wasser geschluckt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht ratsam Xenical während der Schwangerschaft einzunehmen.

W√§hrend der Behandlung mit Xenical d√ľrfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Xenical in die Muttermilch √ľbertritt.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Xenical hat keine bekannte Auswirkung auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Xenical immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die normale Dosis beträgt eine Kapsel Xenical 120 mg zu jeder der drei Hauptmahlzeiten pro Tag. Sie kann unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapsel sollte mit Wasser geschluckt werden.

Xenical sollte zusammen mit einer ausgewogenen, kalorienreduzierten Kost eingenommen werden, die reich an Obst und Gem√ľse ist und bei der ca. 30 % der Kalorien als Fett zugef√ľhrt werden. Die t√§gliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiwei√ü sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Dies bedeutet, dass Sie normalerweise eine Kapsel zum Fr√ľhst√ľck, eine Kapsel zum Mittagessen und eine Kapsel zum Abendessen einnehmen. Um ein bestm√∂gliches Behandlungsergebnis zu erzielen, sollten Sie zwischen den Mahlzeiten keine fetthaltigen Nahrungsmittel, wie Kekse, Schokolade und Knabbereien, zu sich nehmen.

Xenical wirkt nur bei Vorhandensein von Nahrungsfett. Daher können Sie auf die Einnahme von Xenical verzichten, wenn Sie eine Hauptmahlzeit auslassen oder eine fettlose Mahlzeit einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie aus irgendeinem Grund das Arzneimittel nicht wie verordnet eingenommen haben. Andernfalls könnte Ihr Arzt in der Annahme einer fehlenden Wirkung oder schlechten Verträglichkeit die Behandlung unnötigerweise ändern.

Ihr Arzt wird die Behandlung mit Xenical nach 12 Wochen absetzen, wenn Sie nicht mindestens 5 % Ihres Körpergewichtes seit Behandlungsbeginn mit Xenical verloren haben.

Xenical wurde in klinischen Langzeitstudien mit einer Dauer von bis zu 4 Jahren untersucht.

Wenn Sie eine größere Menge von Xenical eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurden, oder falls eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt, Apotheker oder Krankenhaus in Verbindung, da eine medizinische Betreuung nötig sein könnte.

Wenn Sie die Einnahme von Xenical vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels einmal vergessen, holen Sie die Einnahme nur nach, wenn Ihnen das Versehen innerhalb von einer Stunde nach einer Mahlzeit auffällt; danach setzen Sie die

Einnahme zu den √ľblichen Zeiten fort. Nehmen Sie keine zus√§tzliche Dosis ein. Falls Sie die Einnahme mehrfach vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt informieren und seinen Rat befolgen. Nehmen Sie Dosis√§nderungen nicht selbstst√§ndig ohne Anweisung Ihres Arztes vor.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Xenical Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Unterrichten Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie m√∂glich, wenn Sie sich w√§hrend der Einnahme von Xenical nicht wohl f√ľhlen.

Die Mehrzahl der unerw√ľnschten Wirkungen, die in Verbindung mit der Einnahme von Xenical beobachtet wurden, sind die Folge seiner √∂rtlichen Wirkung im Magen-Darm-Trakt. Diese Symptome sind in der Regel leichter Natur, treten zu Behandlungsbeginn auf und werden besonders nach fettreichen Mahlzeiten beobachtet. Normalerweise verschwinden sie bei Fortf√ľhren der Therapie und Einhalten der empfohlenen Ern√§hrungsweise.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

Kopfschmerzen, Bauchschmerzen/-beschwerden, Stuhldrang oder vermehrte St√ľhle, Flatulenz mit Stuhlabgang, Abgang √∂ligen Sekrets, fettiger oder √∂liger Stuhl, fl√ľssige St√ľhle, niedrige Blutzuckerwerte (trat bei einer geringen Anzahl von Typ-2-Diabetikern auf).

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Rektumschmerzen/-beschwerden, weiche St√ľhle, Stuhlinkontinenz, Bl√§hungen (trat bei einer geringen Anzahl von Typ-2-Diabetikern auf), Zahn- oder Zahnfleischbeschwerden, unregelm√§√üiger Menstruationszyklus, Abgeschlagenheit.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf der Basis der vorhandenen Daten nicht bestimmt werden:

Allergische Reaktionen. Die Hauptsymptome sind Juckreiz, Ausschlag, Quaddeln (leicht erhabene, juckende Flecken auf der Haut, die blasser oder r√∂ter als die sie umgebende Haut sind), schwere Atemnot, √úbelkeit, Erbrechen und Unwohlsein. Hautblasen (einschlie√ülich Hautblasen, die platzen). Divertikulitis. Rektale Blutungen. Blutuntersuchungen stellen m√∂glicherweise erh√∂hte Werte bestimmter Leberenzyme fest. Hepatitis (Leberentz√ľndung). Die Symptome k√∂nnen eine gelbliche Verf√§rbung der Haut und Augen, Juckreiz, dunkel verf√§rbten Urin, Magenschmerzen und Empfindlichkeit der Leber (erkennbar durch Schmerzen unterhalb des Brustkorbs auf der rechten Seite vorne), manchmal mit Appetitverlust einhergehend, mit einschlie√üen. Brechen Sie die Behandlung mit Xenical ab, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten und informieren Sie Ihren Arzt. Gallensteinleiden. Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse). Oxalatnephropathie (entsteht durch Ablagerungen von Calciumoxalat, die zu Nierensteinen f√ľhren k√∂nnen). Siehe Kapitel 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Xenical beachten?‚Äú. Auswirkungen auf Gerinnung bei gerinnungshemmenden Arzneimitteln.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V* aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Blisterpackungen

Sie d√ľrfen Xenical nach dem auf der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú und auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren. Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Glasflaschen

Sie d√ľrfen Xenical nach dem auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Xenical enthält

  • Der Wirkstoff ist Orlistat. Jede Kapsel enth√§lt 120 mg Orlistat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E 460); Poly(O- carboxymethyl)st√§rke, Natrium (Typ A); Povidon (E 1201); Natriumdodecylsulfat und Talkum. Die Kapselh√ľlle besteht aus Gelatine; Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171) und essbarer Drucktinte.

Wie Xenical aussieht und Inhalt der Packung

Xenical Kapseln sind t√ľrkis mit dem Aufdruck ‚ÄěXENICAL 120‚Äú und sind in Blisterpackungen und in Glasflaschen mit 21, 42 oder 84 Kapseln erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Deutschland

Hersteller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

17498 Mesekenhagen

Deutschland

oder

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im <{MM/JJJJ}> <Monat JJJJ>.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: Xenical 120 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Orlistat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.07.1998
ATC Code A08AB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiadiposita, exkl. Diätetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden