Acido Alendronico Stada 10 Mg Comprimidos

Ilustración de
Sustancia(s) Ácido alendrónico
Admisión España
Laboratorio Laboratorio Stada, S.L.
Narcótica No
Código ATC M05BA04
Grupo farmacologico Fármacos que afectan la estructura ósea y la mineralización

Titular de la autorización

Laboratorio Stada, S.L.

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

quÉ Es Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Pertenece A Un Grupo De Medicamentos No Hormonales Para El Tratamiento De Enfermedades óseas Denominados Bisfosfonatos.
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgestá Indicado En El Tratamiento De La Osteoporosis Postmenopáusica. Alendronatodetiene La Pérdida ósea Y Favorece La Reconstrucción Del Huesoyhace Que El Hueso Sea Más Resistente A Las Fracturas.
quÉ Es Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos Y Para QuÉ Se Utiliza
Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Pertenece A Un Grupo De Medicamentos No Hormonales Para El Tratamiento De Enfermedades óseas Denominados Bisfosfonatos.
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgestá Indicado En El Tratamiento De La Osteoporosis Postmenopáusica. Alendronatodetiene La Pérdida ósea Y Favorece La Reconstrucción Del Huesoyhace Que El Hueso Sea Más Resistente A Las Fracturas.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

antes De Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
no TomeÁcido Alendrónico Stada 10 Mg:

  • Si Tiene Ciertas Alteraciones Del Esófago (el Tubo Que Conecta La Boca Con El Estómago) Y Otros Factores Que Retrasan El Paso De Alimentos Y Bebidas Al Estómago.
  • Si No Puede Permanecer Erguido O En Pie Al Menos 30 Minutos.
  • Si Es Alérgico Al ácido Alendrónico O A Cualquiera De Los Excipientes.
  • Si Su Médico Le Ha Dicho Que Su Nivel Actual De Calcio En Sangre Es Bajo.

tenga Especial Cuidado Con Ácido Alendrónico Stada 10 Mg:
es Importante Que Le Indique A Su Médico Antes De Tomar Ácido Alendrónico Stada 10 Mgsi Usted:

  • Tiene Alteraciones De Riñón, Si Usted Tiene Una Alteración Grave De Riñón Alendronato No Está Recomendado.
  • Tiene Alguna Alergia.
  • Tiene Dolor O Dificultad Al Tragar.
  • Tiene O Ha Tenido Recientemente Algún Problema Digestivo (como Irritación O úlceras De Estómago
  • De Intestino.)o Cirugía Del Tracto Gastrointestinal.

La Osteonecrosis De La Mandíbula, Generalmente Asociada Con La Extracción Dental Y/o Infección Local (incluyendo Osteomielitis) Ha Sido Descrita En Pacientes Con Cáncer Recibiendo Regimenes De Tratamiento Incluyendo Bifosfonatos Administrados Primariamente Por Vía Intravenosa. Muchos De Esos Pacientes
estaban También Recibiendo Quimioterapia Y Corticoesteroides. La Osteonecrosis De Mandíbulas Ha Sido También Descrita En Pacientes Con Osteoporosis Recibiendo Bifosfonatos Por Vía Oral. Previo Al Tratamiento Con Bifosfonatos En Pacientes Con Múltiples Factores De Riesgo (ej. Cáncer, Quimioterapia, Radioterapia, Corticoesteroides, Poca Higiene Oral), Debe Considerarse Un Examen Dental Preventivo Con Un Odontólogo. A Ser Posible, Durante El Tratamiento, Estos Pacientes Deben Evitar Someterse A Procedimientos Dentales Invasivos. En Pacientes Que Desarrollan Osteonecrosis Del Maxilar Durante La Terapia Con Bifosfonatos, La Cirugía Puede Exacerbar La Situación. En Pacientes Que Deben Someterse A Procedimientos Dentales, No Hay Datos Disponibles Que Sugieran Si La Interrupción Del Tratamiento Con Bifosfonatos Reduce El Riesgo De Osteonecrosis Del Maxilar.
el Juicio Clínico Del Médico Debe Servir Para Establecer El Plan De Actuación Para Cada Paciente, Basándose En Una Evaluación Individual De La Relación Beneficio/riesgo.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
si Los Antiácidos, Calcio Y Otros Suplementos, Vitaminas Y Otros Medicamentos Se Toman Al Mismo Tiempo Que Ácido Alendrónico Stada 10 Mg, Es Probable Que Se Reduzca El Efecto De Ácido Alendrónico Stada 10 Mg. (véase Apartado 3 ?como TomarÁcido Alendrónico Stada 10 Mg Comprimidos?).
toma De Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Con Los Alimentos Y Bebidas:
véase Apartado 3 ?como Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos?.
uso En Niños:
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgno Está Indicado Para El Tratamiento De Los Niños Y No Se Les Debe Administrar.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Un Medicamento.
embarazo Y Lactancia:
no Tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Si Está Embarazada O En El Período De Lactancia. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Un Medicamento
conducción Y Uso De Máquinas:
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgno Afecta A La Capacidad Para Conducir O Utilizar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Ácido Alendrónico Stada 10 Mg:este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
antes De Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
no TomeÁcido Alendrónico Stada 10 Mg:

  • Si Tiene Ciertas Alteraciones Del Esófago (el Tubo Que Conecta La Boca Con El Estómago) Y Otros Factores Que Retrasan El Paso De Alimentos Y Bebidas Al Estómago.
  • Si No Puede Permanecer Erguido O En Pie Al Menos 30 Minutos.
  • Si Es Alérgico Al ácido Alendrónico O A Cualquiera De Los Excipientes.
  • Si Su Médico Le Ha Dicho Que Su Nivel Actual De Calcio En Sangre Es Bajo.

tenga Especial Cuidado Con Ácido Alendrónico Stada 10 Mg:
es Importante Que Le Indique A Su Médico Antes De Tomar Ácido Alendrónico Stada 10 Mgsi Usted:

  • Tiene Alteraciones De Riñón, Si Usted Tiene Una Alteración Grave De Riñón Alendronato No Está Recomendado.
  • Tiene Alguna Alergia.
  • Tiene Dolor O Dificultad Al Tragar.
  • Tiene O Ha Tenido Recientemente Algún Problema Digestivo (como Irritación O úlceras De Estómago
  • de Intestino.)o Cirugía Del Tracto Gastrointestinal.

La Osteonecrosis De La Mandíbula, Generalmente Asociada Con La Extracción Dental Y/o Infección Local (incluyendo Osteomielitis) Ha Sido Descrita En Pacientes Con Cáncer Recibiendo Regimenes De Tratamiento Incluyendo Bifosfonatos Administrados Primariamente Por Vía Intravenosa. Muchos De Esos Pacientes Estaban También Recibiendo Quimioterapia Y Corticoesteroides. La Osteonecrosis De Mandíbulas Ha Sido También Descrita En Pacientes Con Osteoporosis Recibiendo Bifosfonatos Por Vía Oral. Previo Al Tratamiento Con Bifosfonatos En Pacientes Con Múltiples Factores De Riesgo (ej. Cáncer, Quimioterapia, Radioterapia, Corticoesteroides, Poca Higiene Oral), Debe Considerarse Un Examen Dental Preventivo Con Un Odontólogo. A Ser Posible, Durante El Tratamiento, Estos Pacientes Deben Evitar Someterse A Procedimientos Dentales Invasivos. En Pacientes Que Desarrollan Osteonecrosis Del Maxilar Durante La Terapia Con Bifosfonatos, La Cirugía Puede Exacerbar La Situación. En Pacientes Que Deben Someterse A Procedimientos Dentales, No Hay Datos Disponibles Que Sugieran Si La Interrupción Del Tratamiento Con Bifosfonatos Reduce El Riesgo De Osteonecrosis Del Maxilar.
el Juicio Clínico Del Médico Debe Servir Para Establecer El Plan De Actuación Para Cada Paciente, Basándose En Una Evaluación Individual De La Relación Beneficio/riesgo.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
si Los Antiácidos, Calcio Y Otros Suplementos, Vitaminas Y Otros Medicamentos Se Toman Al Mismo Tiempo Que Ácido Alendrónico Stada 10 Mg, Es Probable Que Se Reduzca El Efecto De Ácido Alendrónico Stada 10 Mg. (véase Apartado 3 ?como TomarÁcido Alendrónico Stada 10 Mg Comprimidos?).
toma De Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Con Los Alimentos Y Bebidas:
véase Apartado 3 ?como Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos?.
uso En Niños:
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgno Está Indicado Para El Tratamiento De Los Niños Y No Se Les Debe Administrar.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Un Medicamento.
embarazo Y Lactancia:
no Tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Si Está Embarazada O En El Período De Lactancia. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Un Medicamento
conducción Y Uso De Máquinas:
Ácido Alendrónico Stada 10 Mgno Afecta A La Capacidad Para Conducir O Utilizar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Ácido Alendrónico Stada 10 Mg:este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

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¿Cómo se utiliza?

cÓmo Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De ácido Alendrónico Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico A Farmacéutico Si Tiene Dudas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mguna Vez Al Día Como Se Le Ha Recetado. No Obstante, Si Pierde Una Dosis, No Tome Una Dosis Extra. Siga Simplemente Su Pauta Habitual De Un Comprimido Al Día.
Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Sólo Es Eficaz Cuando Se Toma Con El Estómago Vacío.
no Tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mg En El Momento De Acostarse Ni Antes De Levantarse Por La Mañana.
cÓmo Tomar Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De ácido Alendrónico Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico A Farmacéutico Si Tiene Dudas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mguna Vez Al Día Como Se Le Ha Recetado. No Obstante, Si Pierde Una Dosis, No Tome Una Dosis Extra. Siga Simplemente Su Pauta Habitual De Un Comprimido Al Día.
Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Sólo Es Eficaz Cuando Se Toma Con El Estómago Vacío.
no Tome Ácido Alendrónico Stada 10 Mg En El Momento De Acostarse Ni Antes De Levantarse Por La Mañana.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Lo Sufran.
los Efectos Secundarios Suelen Ser Leves, Pero Algunas Pacientes Podrían Experimentar Alteraciones Digestivas Que Pueden Ser Graves. Estos Incluyen Irritación O Ulcera Del Esófago (el Tubo Que Conecta La Boca Con El Estómago), Que Puede Causar Dolor Torácico, Ardor, Dificultad O Dolor Al Tragar Y/o Cicatrices Que Conduzcan Al Estrechamiento Del Esófago. Estas Reacciones Pueden Producirse Especialmente Si Los Pacientes No Beben Un Vaso Lleno De Agua Con Ácido Alendrónico Stada 10 Mgy/o Si Se Acuestan O Toman La Primera Comida Del Día Antes De Transcurridos 30 Minutos Después De Tomar Ácido Alendrónico Stada 10 Mg. Las Reacciones Esofágicas Pueden Empeorar Si Los Pacientes Continúan Tomando Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Después De Desarrollar Síntomas Que Indiquen Una Irritación Del Esófago.
otros Efectos Secundarios Son:
frecuentes (al Menos 1 De Cada 100 Pacientes)
musculoesquelético: Dolor óseo, Muscular O Articular (musculoesquelético)
neurológico: Dolor De Cabeza (cefalea)
poco Frecuentes (al Menos 1 De Cada 1000 Pacientes)
general
Lesión Cutánea (erupción), Enrojecimiento De La Piel (eritema), Prurito. gastrointestinal Náusea, Inflamación Del Estómago (gastritis), Inflamación Del Esófago ( Esofagitis), Lesión En El Esófago (erosión Esofágica), Vómitos, Sangre En Heces.
raros (al Menos 1 De Cada 10.000 Pacientes)
general Reacciones De Hipersensibilidad Incluyendo Erupción En La Piel (urticaria) Y Reacción Alérgica En La Boca Y/o Ojos (angioedema). Lesión Cutánea Por Efecto De La Luz (erupción Cutánea Con Fotosensibilidad), Síntomas Transitorios, Como En Una Reacción En Fase Aguda (mialgia, Malestar Y En Casos Raros Fiebre) Usualmente En Relación Con El Comienzo Del Tratamiento, Hipocalcemia Sintomática, Generalmente En Relación Con Condiciones De Predisposición gastrointestinalestrechamiento Del Esófago (estenosis Esofágica), Lesión En Boca Y Faringe (ulceración Orofaringea) Puh?s (perforaciones, úlceras, Sangrado) Gastrointestinales Superiores, Aunque No Puede Excluirse Una Relación Causal. ojosinflamación De La Niña Del Ojo (uveitis), Inflamación De La Parte Exterior Del Ojo (escleritis).
muy Raros (menos De 1 Paciente De Cada 10.000)
piel Y Tejido Subcutáneocasos Aislados De Reacciones Graves En La Piel, Incluyendo Síndrome De Stevens-johnson
Frecuencia Desconocida: Osteonecrosis
la Osteonecrosis (muerte Del Tejido óseo) De La Mandíbula Ha Sido Descrita En Pacientes Tratados Con Bifosfonatos. La Mayoría De Los Informes Se Refieren A Pacientes Con Cáncer, Pero En Algunos Casos Han Sido Descritos También En Pacientes Tratados De Osteoporosis. La Osteonecrosis De Mandíbula Es Generalmente Asociada Con Extracción Dental Y/o Infección Local (incluyendo Osteomielitis). Diagnosis De Cáncer, Quimioterapia, Radioterapia, Corticoesteroides Y Poca Higiene Oral Son También Considerados Factores De Riesgo.
comunique Rápidamente A Su Médico O Farmacéutico Sobre éstos O Cualquier Otro Síntoma.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Ácido Alendrónico Stada 10 Mg Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Lo Sufran.
los Efectos Secundarios Suelen Ser Leves, Pero Algunas Pacientes Podrían Experimentar Alteraciones Digestivas Que Pueden Ser Graves. Estos Incluyen Irritación O Ulcera Del Esófago (el Tubo Que Conecta La Boca Con El Estómago), Que Puede Causar Dolor Torácico, Ardor, Dificultad O Dolor Al Tragar Y/o Cicatrices Que Conduzcan Al Estrechamiento Del Esófago. Estas Reacciones Pueden Producirse Especialmente Si Los Pacientes No Beben Un Vaso Lleno De Agua Con Ácido Alendrónico Stada 10 Mgy/o Si Se Acuestan O Toman La Primera Comida Del Día Antes De Transcurridos 30 Minutos Después De Tomar Ácido Alendrónico Stada 10 Mg. Las Reacciones Esofágicas Pueden Empeorar Si Los Pacientes Continúan Tomando Ácido
alendrónico Stada 10 Mg Después De Desarrollar Síntomas Que Indiquen Una Irritación Del Esófago.
otros Efectos Secundarios Son:
frecuentes (al Menos 1 De Cada 100 Pacientes)
gastrointestinal: Dolor Abdominal, Dispepsia (digestión Lenta Y Pesada), Estreñimiento, Diarrea, Flatulencia (gases), úlcera Esofágica, Disfagia (dificultad Al Tragar), Distensión Abdominal, Regurgitación ácida (vuelta Del Alimento Hacia La Boca).
musculoesquelético: Dolor óseo, Muscular O Articular (musculoesquelético)
neurológico: Dolor De Cabeza (cefalea)
poco Frecuentes (al Menos 1 De Cada 1000 Pacientes)
general
Lesión Cutánea (erupción), Enrojecimiento De La Piel (eritema), Prurito. gastrointestinal Náusea, Inflamación Del Estómago (gastritis), Inflamación Del Esófago ( Esofagitis), Lesión En El Esófago (erosión Esofágica), Vómitos, Sangre En Heces.
raros (al Menos 1 De Cada 10.000 Pacientes)
general Reacciones De Hipersensibilidad Incluyendo Erupción En La Piel (urticaria) Y Reacción Alérgica En La Boca Y/o Ojos (angioedema). Lesión Cutánea Por Efecto De La Luz (erupción Cutánea Con Fotosensibilidad), Síntomas Transitorios, Como En Una Reacción En Fase Aguda (mialgia, Malestar Y En Casos Raros Fiebre) Usualmente En Relación Con El Comienzo Del Tratamiento, Hipocalcemia Sintomática, Generalmente En Relación Con Condiciones De Predisposición gastrointestinalestrechamiento Del Esófago (estenosis Esofágica), Lesión En Boca Y Faringe (ulceración Orofaringea) Puh?s (perforaciones, úlceras, Sangrado) Gastrointestinales Superiores, Aunque No Puede Excluirse Una Relación Causal. ojosinflamación De La Niña Del Ojo (uveitis), Inflamación De La Parte Exterior Del Ojo (escleritis).
muy Raros (menos De 1 Paciente De Cada 10.000)
piel Y Tejido Subcutáneocasos Aislados De Reacciones Graves En La Piel, Incluyendo Síndrome De Stevens-johnson
Frecuencia Desconocida: Osteonecrosis
la Osteonecrosis (muerte Del Tejido óseo) De La Mandíbula Ha Sido Descrita En Pacientes Tratados Con Bifosfonatos. La Mayoría De Los Informes Se Refieren A Pacientes Con Cáncer, Pero En Algunos Casos Han Sido Descritos También En Pacientes Tratados De Osteoporosis. La Osteonecrosis De Mandíbula Es Generalmente Asociada Con Extracción Dental Y/o Infección Local (incluyendo Osteomielitis). Diagnosis De Cáncer, Quimioterapia, Radioterapia, Corticoesteroides Y Poca Higiene Oral Son También Considerados Factores De Riesgo.
comunique Rápidamente A Su Médico O Farmacéutico Sobre éstos O Cualquier Otro Síntoma.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

conservaciÓn De Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
manténgase Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
caducidad:
no Utilizar Ácido Alendrónico Stada 10 Mgdespués De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. Mantener En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz Y Humedad.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo
deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.
conservaciÓn De Ácido AlendrÓnico Stada 10 Mg Comprimidos
manténgase Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
caducidad:
no Utilizar Ácido Alendrónico Stada 10 Mgdespués De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. Mantener En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz Y Humedad.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

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Narcótica No
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Grupo farmacologico Fármacos que afectan la estructura ósea y la mineralización

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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.