composición De Actonel Combi
? comprimidos Recubiertos Con Película
el Principio Activo Es Risedronato De Sodio. Cada Comprimido Contiene 35 Mg De Risedronato De Sodio, Equivalente A 32,5 Mg De ácido Risedrónico.
los Demás Componentes Son:
núcleo Del Comprimido: Lactosa Monohidratada, Crospovidona A, Estearato De Magnesio Y Celulosa Microcristalina.
cubierta Pelicular: Hipromelosa, Macrogol, Hiprolosa, Y Dióxido De Silicio, Dióxido De Titanio (e171), óxido Férrico Amarillo (e172), óxido Férrico Rojo (e172).
Granulado Efervescente En Sobres Los Principios Activos Son Carbonato De Calcio Y Colecalciferol Vitamina D3. Cada Sobre De Granulado Efervescente Contiene 2500 Mg De Carbonato De Calcio, Equivalente A 1000 Mg De Calcio Y 22 Microgramos 880 Unidades Internacionales Ui De Colecalciferol Vitamina D3.
los Demás Componentes Son: ácido Cítrico Anhidro, ácido Málico, Gluconolactona, Maltodextrina, Ciclamato Sódico, Sacarina Sódica, Sorbitol (e420), Manitol (e421), Gluconolactona, Dextrina, Acacia, Esencia De Limón, Aroma De Lima, Almidón De Arroz, Carbonato Potásico, ?-tocoferol, Aceite De Soja (hidrogenado), Gelatina, Sacarosa Y Almidón De Maíz.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
el Envase Está Constituido Por Una Caja Externa Que Contiene Unidades Semanales (en Cajas). Cada Unidad Semanal Contiene:
- 1 Comprimido Recubierto Con Película, Ovalado, Anaranjado Con Las Letras ?rsn? En Una Cara Y ?35 Mg? En La Otra, Envasado En Un Blister. ? 6 Sobres Con Granulado Efervescente Con Calcio Y Vitamina D3.
Tamaño De Los Envases: 1, 2, 4, 12 (3x4) Y 16 (4x4) Unidades Semanales.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación.
el Titular De La Autorización De Comercialización Es:
sanofi-aventis, S.a.
josep Pla 2
08019 Barcelona
españa
el Responsable De La Fabricación Es:
wprocter And Gamble Pharmaceuticals Germany Gmbh
dr.-otto-röhm-str. 2-4,
64331 Weiterstadt, Alemania
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
belgium: Actonel Combi D 35 Mg + 1000 Mg / 880 Ie Filmomhulde Tabletten + Bruisgranulaat, 35 Mg + 1000 Mg / 880 Ui Comprimé Pelliculé Et Granulés Effervescents En Sachet-dose, 35 Mg + 1000 Mg / 880 I.e. Filmtabletten + Brausegranulat
estonia: Actonel Combi 35 Mg + 1000 Mg / 880 RÜ õhukese Polümeerikattega Tabletid + Kihisevad Graanulid
finland: Optinate Combi D 35 Mg + 1000 Mg / 880 Iu Kalvopäällysteiset Tabletit + Porerakeet
france: Actonelcombi 35 Mg + 1000 Mg / 880 Ui Comprimé Pelliculé Et Granulés Effervescents En Sachet-dose
germany: Actonel Plus Calcium D 35 Mg + 1000 Mg/880 I.e. Filmtabletten + Brausegranulat
ireland: Actonel Plus Ca & D 35 Mg Film-coated Tablets + 1000 Mg / 880 I.u. Effervescent Granules Iceland: Optinate Combi D 35 Mg + 1000 Mg /880 A.e. Filmuhúðaðar Töflur + Freyðikyrni Latvia: Actonel Combi 35 Mg + 1000 Mg / 880 Sv Apvalkot?s Tabletes + Putojo??s Granulas Lithuania: Actonel Combi 35 Mg Pl?vele Dengtos Tablet?s + 1000 Mg / 880 Tv ?nyp??iosios Granul?s
luxembourg: Actonel Combi D 35 Mg + 1000 Mg / 880 Ui Comprimé Pelliculé Et Granulés Effervescents En Sachet-dose
malta: Actonel Plus Ca & D 35 Mg Film-coated Tablets + 1000 Mg / 880 I.u. Effervescent Granules The Netherlands: Actokit D 35 Mg + 1000 Mg/880 Ie Filmomhulde Tabletten + Bruisgranulaat Slovenia: Actonel Combi 35 Mg + 1000 Mg/880 Ie Filmsko Oblo?ena Tableta + ?ume?a Zrnca Spain: Actonel Combi 35 Mg Comprimidos Recubiertos + 1000mg/880 Ui Granulado Efervescente Sweden: Optinate Combi D 35 Mg + 1000 Mg / 880 Ie Filmdragerade Tabletter + Brusgranulat United Kingdom: Actonel Combi 35 Mg Film-coated Tablets + 1000 Mg / 880 Iu Effervescent Granules
este Prospecto Fue Aprobado En Noviembre 2010