composición De Addamel Concentrado Para Solución Para Perfusión
1 Ml De Addamel Contiene:
- los Principios Activos Son:
Cloruro De Cromo, 6h2o: 5,33 ?g (equivalente A 0,02 ?mol De Cr)
cloruro De Cobre, 2 H2o: 0,34 Mg (equivalente A 2 ?mol De Cu)
cloruro De Hierro, 6 H2o: 0,54 Mg (equivalente A 2 ?mol De Fe)
cloruro De Manganeso, 4 H2o: 99,0 ?g (equivalente A 0,5 ?mol De Mn)
yoduro De Potasio: 16,6 ?g (equivalente A 0,1 ?mol De I)
fluoruro De Sodio: 0,21 Mg (equivalente A 5 ?mol De F)
molibdato De Sodio, 2 H2o: 4,85 ?g (equivalente A 0,02 ?mol De Mo)
selenito De Sodio, 5 H2o: 10,5 ?g (equivalente A 0,04 ?mol De Se)
cloruro De Zinc: 1,36 Mg (equivalente A 10 ?mol De Zn)
el Contenido En Sodio Y Potasio Es De:
sodio 118 ?g 5,12 ?mol
potasio 3,9 ?g 0,1 ?mol
este Medicamento Contiene Menos De 23 Mg (1 Mmol) De Sodio Por Ampolla, Por Lo Que Se Considera Esencialmente ?exento De Sodio?.
este Medicamento Contiene Menos De 39 Mg (1 Mmol) De Potasio Por Ampolla, Por Lo Que Se Considera Esencialmente ?exento De Potasio?.
osmolalidad: Aprox. 3100 Mosm/kg Agua
ph: 2,5
- Los Demás Componentes Son: Xilitol, ácido Clorhídrico, Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
addamel Es Una Solución Clara, Casi Incolora Presentada En Ampollas De Plástico De 10 Ml De Solución. Addamel Viene En Envases Clínicos De 20 Ampollas De 10 Ml. titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular
fresenius Kabi EspaÑa S.a.u
calle Marina 16-18
08005-barcelona
fabricante
fresenius Kabi Norge As
svinesundveiem, 80
1789 Berg I Osfold, Halden (noruega)
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio De 2011.
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) http://www.aemps.es/?
esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
instrucciones Para La AdministraciÓn
addamel Debe Administrarse Por Vía Intravenosa Una Vez Diluida La Ampolla.
addamel No Debe Administrarse Sin Diluir.
para Su Utilización La Ampolla De Addamel Debe Ser Añadida O Mezclada Asépticamente Con Soluciones Glucosadas O De Aminoácidos Y/o Emulsiones Lipídicas Siempre Que Su Compatibilidad Haya Sido Estudiada Previamente.
cuando Se Realicen Adiciones A Soluciones De Infusión, La Infusión Debe Infundirse Antes De Transcurridas 24 Horas Desde Su Preparación, Para Evitar Así La Contaminación Microbiológica. Los Restos De Los Frascos/ampollas/viales Abiertos Deben Desecharse Y No Reutilizarlos.
addamel Sólo Puede Añadirse O Mezclarse Con Otros Productos Medicinales Cuya Compatibilidad Haya Sido Comprobada.