Alfuzosina Pharmacia 10 Mg Comprimidos De Liberacion Prolongada

Alfuzosina Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Alfa-bloqueantes.
alfuzosina Se Utiliza En El Tratamiento De Los Síntomas Moderados A Graves De La Hiperplasia Benigna De Próstata. Se Trata De Una Situación En La Que La Glándula De La Próstata Aumenta De Tamaño (hiperplasia), Pero El Crecimiento En Sí Mismo No Es Canceroso (benigno). Ocurre Con Más Frecuencia En Hombres Mayores.
la Próstata Se Encuentra Debajo De La Vejiga Rodeando A La Uretra (el Conducto Que Lleva La Orina Al Exterior Del Cuerpo). Con La Edad, La Próstata Puede Crecer Y Oprime La Uretra Haciéndola Más Pequeña. Esto Puede Causar Problemas Urinarios, Tales Como Orinar Con Frecuencia Y Dificultad Para Orinar.
alfuzosina Actúa Relajando Los Músculos De La Próstata. Esto Reduce El Estrechamiento De La Uretra Y Permite La Salida De La Orina De La Vejiga Más Fácilmente.

no Tome Alfuzosina Pharmacia:

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Alfuzosina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento (ver Sección 6). Los Síntomas De Una Reacción Alérgica Incluyen: Erupción, Inflamación De Los Labios, Garganta O Lengua, Dificultad Para Tragar O Respirar.
• Si Es Alérgico (hipersensible) A Sustancias Equivalentes A Alfuzosina (tales Como Terazosina, Doxazosina).
• Si Tiene O Ha Tenido En El Pasado Bajadas De La Presión Arterial Al Ponerse De Pie Después De Estar Sentado O Tumbado (el Término Médico De Esto Es Hipotensión Ortostática). Puede Hacer Que Usted Se Sienta Mareado, O Débil Al Ponerse De Pie O Sentarse Rápidamente.
• Si Está Tomando Otros Alfa-bloqueantes (tales Como Terazosina, Doxazosina). Ver Sección ?toma De Alfuzosina Pharmacia Con Otros Medicamentos?. En Caso De Duda Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
• Si Padece Alguna Enfermedad Del Hígado.

tenga Especial Cuidado Con Alfuzosinapharmacia:

• Si Está Tomando Otros Medicamentos Para Tratar La Presión Arterial Alta, Su Médico Le Controlará Su Presión Arterial Regularmente, Especialmente Al Inicio Del Tratamiento.
• Si Siente Mareos, Debilidad O Sudoración A Las Pocas Horas De Tomar Alfuzosina Pharmacia, Debe Tumbarse Con Las Piernas Y Los Pies En Alto Hasta Que Los Síntomas Hayan Desaparecido. Por Lo General, Estos Efectos Duran Poco Tiempo Y Se Producen Al Inicio Del Tratamiento. Normalmente, No Hay Necesidad De Interrumpir El Tratamiento (ver Sección 4).
• Si Ha Sufrido En El Pasado Un Descenso Brusco De La Presión Sanguínea Tras Tomar Otro Medicamento Perteneciente Al Grupo De Los Alfa-bloqueantes. En Este Caso, Su Médico Empezará El Tratamiento Con Dosis Bajas E Irá Incrementándole La Dosis Progresivamente.
• Si Tiene Un Problema En El Que Sus Riñones Estén Seriamente Dañados (problemas Graves Del Riñón).
• Si Sufre De Insuficiencia Cardiaca Aguda (capacidad De Bombeo Insuficiente Del Corazón).
• Si Padece Dolor En El Pecho (angina) Y Es Tratado Con Nitratos (medicamentos Que Dilatan Los Vasos Por Los Que Circula La Sangre En El Cuerpo Y Hacen Que La Sangre Fluya Mejor) Ya Que Pueden Aumentar El Riesgo De Sufrir Un Descenso De La Presión Arterial. Consulte Con Su Médico Si Continua O Si Interrumpe El Tratamiento Con Alfuzosina Pharmacia, Especialmente Cuando El Dolor De Pecho Reaparece O Empeora.
• Si Va A Someterse A Una Operación Quirúrgica De Cataratas (nubosidad Del Ojo), Por Favor Informe A Su Oculista Que Está Tomando Alfuzosina Pharmacia O Ha Tomado Anteriormente Alfa-bloqueantes. Esto Es Debido A Que Alfuzosina Pharmacia Puede Ocasionar Complicaciones Durante La Operación, Que Pueden Tenerse En Cuenta Si Su Oftalmólogo Ha Sido Informado Antes De Realizar La Operación.
• Si Sufre De Un Defecto En El Ritmo Cardiaco O Si Está Tomando Medicamentos Que Puedan Causar Un Defecto En El Ritmo Cardíaco (el Término Médico Para Este Defecto Es La Prolongación Del Intervalo Qtc). En Este Caso, Su Médico Debe Evaluarle Antes Y Durante El Período De Administración De Alfuzosina Pharmacia.

toma De Alfuzosina Pharmacia Con Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos. Esto También Se Aplica A Los Medicamentos Adquiridos Sin Receta.

• No Utilice Alfuzosina Pharmacia Al Mismo Tiempo Que Otros Alfa-bloqueadores Como Doxazosina, Prazosina, Terazosina Y Tamsulosina (ver La Sección "no Tome Alfuzosina Pharmacia").
• Si Está Tomando, Al Mismo Tiempo, Medicamentos Para La Tensión Arterial Alta (antihipertensivos) O Medicamentos Utilizados Para Tratar El Dolor En El Pecho (nitratos), Puede Aparecer Mareo, Debilidad O Empezar A Sudar A Las Pocas Horas De Tomar Este Medicamento. Si Esto Ocurre, Túmbese Hasta Que Los Síntomas Hayan Desaparecido Por Completo. Comuníqueselo A Su Médico Ya Que Puede Decidir Cambiar La Dosis De Su Medicamento. (ver La Sección: "tenga Especial Cuidado Con Alfuzosina Pharmacia").
• Si Va A Someterse A Una Operación Que Requiere Anestesia General, Informe A Su Médico Que Está Tomando Alfuzosina Pharmacia Antes De La Operación. Su Médico Puede Decidir Interrumpir La Toma De Alfuzosina Pharmacia 24 Horas Antes De La Operación. Esto Es Porque Puede Ser Peligroso Ya Que Este Medicamento Puede Reducir La Tensión Arterial.

El Efecto Y Las Reacciones Adversas De Alfuzosina Pueden Aumentarse Por Determinados Medicamentos Utilizados Para Las Infecciones Por Hongos (como Ketoconazol, Itraconazol), Ciertos Antibióticos (como Claritromicina, Eritromicina) Y El Medicamento Utilizado Para Tratar El Vih (como Ritonavir).
toma De Alfuzosina Pharmacia Con Alimentos Y Bebidas

• Tomar Alfuzosina Pharmacia Después De Las Comidas.
• Usted Puede Sentirse Mareado Y Débil Mientras Está Tomando Alfuzosina Pharmacia. Si Esto Sucede No Beba Nada De Alcohol.

embarazo Y Lactancia:
esta Sección No Aplica Ya Que Alfuzosina Se Utiliza Sólo En Varones.
efecto Sobre La Capacidad De Conducir Y El Uso De Máquinas:
usted Puede Sentirse Mareado Y Débil Mientras Está Tomando Alfuzosina Pharmacia. No Conduzca Ni Maneje Herramientas O Máquinas Hasta Que Sepa Cómo Su Cuerpo Responde Al Tratamiento.

Siempre Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Alfuzosina Pharmacia Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.

• Trague El Comprimido Entero Con Suficiente Cantidad De Líquido (por Ejemplo Un Vaso De Agua).
• No Triture, Pulverice O Mastique Los Comprimidos. Esto Puede Ocasionar La Liberación Del Medicamento En El Organismo
• La Primera Dosis De Este Medicamento Debe Tomarse Por La Noche Antes De Acostarse
• Tome El Comprimido Inmediatamente Después De La Comida (inmediatamente Después De La Misma Comida Cada Día, Es Decir, A La Misma Hora Cada Día). No Lo Tome Con El Estómago Vacío.

adultos:
la Dosis Habitual Es De 1 Comprimido De Liberación Prolongada De Alfuzosina Pharmacia 10 Mg Una Vez Al Día.
pacientes De Edad Avanzada (más De 65 Años)
la Dosis Habitual Es De 1 Comprimido De Liberación Prolongada De Alfuzosina Pharmacia 10 Mg Una Vez Al Día. No Es Necesario Un Ajuste De Dosis Para Pacientes De Edad Avanzada (mayores De 65 Años).
pacientes Con Problemas De Riñón De Leve A Moderados
no Es Necesario Un Ajuste De Dosis Para Problemas Renales De Leve A Moderados.
si Toma Más Alfuzosina Pharmacia Del Que Debiera:
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicología, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida. Lleve Este Prospecto O Algunos Comprimidos Con Usted Para Que Su Médico Sepa Lo Que Ha Tomado. Informe A Su Médico De La Cantidad De Comprimidos Que Ha Tomado. Túmbese Tanto Como Sea Posible Para Ayudar A Detener Los Efectos Adversos. No Intente Conducir Usted Mismo Hasta El Hospital.
si Olvidó Tomar Alfuzosina Pharmacia:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Que Ha Olvidado Ya Que Puede Provocarle Una Bajada Brusca De La Tensión Arterial. Simplemente Sáltese Esa Dosis Y Siga Con El Tratamiento Normal En La Siguiente Toma.
si Interrumpe El Tratamiento Con Alfuzosina Pharmacia:
no Debe Interrumpir Su Tratamiento Sin Consultar Antes A Su Médico. Tome Los Comprimidos Según Las Instrucciones Y Durante El Tiempo Que Se Indica. No Deje De Tomarlos, Incluso Si Se Siente Mejor, De Lo Contrario Los Síntomas Pueden Volver.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Como Todos Los Medicamentos, Alfuzosina Pharmacia Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
la Mayoría De Estos Efectos Adversos Ocurren Al Inicio Del Tratamiento.
se Utiliza La Siguiente Clasificación Para Determinar La Frecuencia De Los Efectos Adversos:

• Muy Frecuentes (pueden Afectar A Más De 1 De Cada 10 Pacientes)
• Frecuentes (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes)
• Poco Frecuentes (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes)
• Raros (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes)
• Muy Raros (pueden Afectar A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes Incluidos Casos Aislados)

Pueden Ocurrir Los Siguientes Efectos Adversos:
efectos Adversos Muy Gravescomunicados Muy Raramente (pueden Afectar A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes)

• Inflamación Rápida De Los Párpados, Cara, Labios, Boca Y Lengua, Dificultar Para Respirar O Tragar, Erupciones, Urticaria Y Prurito. Estos Son Los Síntomas De Una Reacción Alérgica Muy Grave. (el Término Médico Para Estos Síntomas Es angioedema).
• Sensación De Opresión, Pesadez, Incomodidad O Dolor Opresivo Que Se Siente Detrás Del Esternón Y Puede Extenderse A Los Brazos, Cuello Y Mandíbula. [estos Síntomas Pueden Ser Manifestaciones De angina De Pecho]. Normalmente, Esto Sólo Sucede Si Usted Ha Tenido Antes Angina De Pecho.

si Alguno De Los Efectos Adversos Mencionados Anteriormente Ocurre, Deje De Tomar Alfuzosina Pharmacia Y Comuníqueselo A Su Médico Inmediatamente O Vaya Al Servicio De Urgencias Del Hospital Más Cercano.
otros Efectos Adversos Incluyen:
frecuentes (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes)

• Sensación De Vértigo, Mareo O Desmayo Al Levantarse O Incorporarse Rápidamente (hipotensión Postural).
• Dolor De Cabeza
• Sensación De Malestar (nausea)
• Dolor De Estómago
• Heces Líquidas(diarrea)
• Sequedad De Boca
• Debilidad O Cansancio

poco Frecuentes (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes)

• Latido Rápido Del Corazón (taquicardia) Y Sensación De Latidos Cardiacos (palpitaciones)
• Dolor En El Pecho
• Somnolencia
• Estar Enfermo (vómitos)
• Erupciones Cutáneas, Urticaria Y Picor
• Sofocos
• Retención De Agua (puede Causar Hinchazón De Los Brazos O Las Piernas)
• Sensación General De Malestar
• Alteraciones Visuales
• Incapacidad Para Retener La Orina (incontinencia Urinaria)
• Goteo Nasal

efectos Adversos Raros (pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes)

• Coloración Amarillenta De La Piel Y Parte Blanca De Los Ojos Con Disminución Del Apetito Y Dolor De Estómago (estos Síntomas Pueden Ser Manifestaciones De Un Problema Hepático)
• Erección Persistente Y Dolorosa Del Pene, No Relacionada Con La Actividad Sexual (estos Síntomas Pueden Ser Manifestaciones De Una Enfermedad Médica Llamada Priapismo)

efectos Adversos De Frecuencia No Conocida

• Puede Que La Pupila (el Círculo Negro En El Centro Del Ojo) No Aumente El Tamaño Necesario Durante Una Operación Para Tratar La Nubosidad Del Cristalino (cataratas). Además, Puede Que El Iris (la Parte Coloreada Del Ojo) Se Ablande Durante La Cirugía.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Medicamento No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilizar Alfuzosina Pharmacia Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar A Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los Medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia. En Caso De Duda Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma, Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

que Contiene Alfuzosina Pharmacia:
el Principio Activo Es Hidrocloruro De Alfuzosina.
cada Comprimido De Liberación Prolongada Contiene 10 Mg De Hidrocloruro De Alfuzosina.
los Demás Componentes (excipientes) Son: Hipromelosa (e464), Aceite Vegetal Hidrogenado, Povidona (e1201), Fosfato Cálcico Hidrogenado (e341), Carbómero, Sílice Coloidal Anhidra (e551), Estearato De Magnesio (e470b), Propilenglicol (e1520) Y Dióxido De Titanio (e 171).
el Comprimido Tiene Un Efecto Prolongado, Esto Significa Que Después De Tomarlo, El Principio Activo No Se Libera Inmediatamente Sino De Forma Gradual.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase:
alfuzosina Pharmacia10 Mg Son Comprimidos De Liberación Prolongada Blancos O Blanquecinos, Redondos, Biconvexos, Recubiertos Con Película, Marcados Con ?x? En Una Cara Y ?47? En La Otra.
alfuzosina Pharmacia 10 Mg Comprimidos De Liberación Prolongada Está Disponible En Envases Con Blisters Aluminio/aluminio, Y Frasco De Hdpe Con Un Desecante De Silica Gel
tamaños De Envases:
envases Con Blister Aluminio/aluminio: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 Y 100 Comprimidos. Envases Con Frasco De Hdpe: 30 Y 1000 Comprimidos

puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización:
pharmacia Grupo Pfizer, S.l.
avda. De Europa 20-b. Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (madrid)
fabricante:
pfizer Italia S.r.l.,
località Marino Del Tronto,
ascoli Piceno,
italia
pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B ? 1930,
zaventem, Vlaams Brabant,
bélgica
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
dinamarca Finlandia Francia Italia Holanda España Suecia Alfuzosin Pfizer Depottabletter 10 Mg Alfuzosin Hydrochloride Pfizer 10 Mg Depottabletti Alfuzosine Pfizer L.p. 10 Mg, Comprimé à Libération Prolongée Alfuzosina Pfizer 10 Mg Compresse A Rilascio Prolungato Alfuzosine Hcl Pfizer 10 Mg, Tabletten Met Gereguleerde Afgifte Alfuzosina Phamacia 10 Mg Comprimidos De Liberación Prolongada Efg Alfuzosin Pfizer 10 Mg Depottabletter Reino Unido Alfuzosin Pfizer 10 Mg Prolonged Release Tablets
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Noviembre 2010
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) Http://www.aemps.es/