Amoxicilina/acido Clavulanico Aurobindo 500 Mg / 125 Mg Compimidos Recubiertos Con Pelicula

qué Es Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Amoxicilina/Ácido ClavulÁnico Aurobindo Y Para QuÉ Se
utiliza
amoxicilina/Ácido Clavulánico Es Un Antibiótico Que Elimina Las Bacterias Que Causan Las Infecciones. Contiene Dos Medicamentos Diferentes Llamados Amoxicilina Y ácido Clavulánico. La Amoxicilina Pertenece Al Grupo De Medicamentos Conocidos Como ?penicilinas? Que A Veces Pueden Perder Su Eficacia (se Inactivan). El Otro Componente (ácido Clavulánico) Evita Que Esto Ocurra.
amoxicilina/Ácido Clavulánico Se Utiliza En Adultos Y Niños Para Tratar Las Siguientes Infecciones:

• Infecciones En El Oído Medio Y Senos Nasales,
• Infecciones En Las Vías Respiratorias,
• Infecciones En Las Vías Urinarias,
• Infecciones De La Piel Y Tejidos Blandos Incluyendo Infecciones De Los Dientes,
• Infecciones De Los Huesos Y Articulaciones.

antes De Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo

antes De Tomar Amoxicilina/Ácido ClavulÁnico Aurobindo
no Tome Amoxicilina/Ácido Clavulánicoaurobindo

• Si Se Es Alérgico (hipersensibilidad) A Amoxicilina, ácido Clavulánico, Penicilinas O A Cualquier De Los Demás Componentes De Amoxicilina/Ácido Clavulánico (ver Relación En Sección 6),
• Si Se Ha Tenido Una Reacción Alérgica (hipersensibilidad) Grave A Cualquier Otro Antibiótico. Esto Puede Incluir Una Ligera Erupción En La Piel O Hinchamiento De Cara Y Cuello,
• Si Se Ha Tenido Problemas De Hígado O Ictericia (color Amarillo De La Piel) Al Tomar Un Antibiótico).

no Tome Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo Si Lo Anterior Le Afectara. En Caso De No Estar Seguro Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico.
tenga Especial Cuidado Con Amoxicilina/Ácido Clavulánicoaurobindo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento En Caso De:

• Fiebre De Las Glándulas O Ganglios,
• Estar En Tratamiento Por Problemas De Riñón O Hígado,
• Si No Orina Regularmente, En Caso De No Estar Seguro De Que Lo Anterior Le Afecte Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento.

En Algunos Casos, El Médico Puede Investigar El Tipo De Bacteria Causante De La Infección. De Acuerdo Con Los Resultados Se Puede Recetar Una Concentración Diferente De Amoxicilina/Ácido Clavulánico O Un Medicamento Distinto.
situaciones Que Necesitan Ser Vigiladas
amoxicilina/Ácido Clavulánico Puede Causar Que Alguna De Las Situaciones Existentes Empeoren O Causen Efectos Adversos Graves. Estos Incluyen Reacciones Alérgicas, Convulsiones E Inflamación Del Intestino Grueso. Se Debe Estar Atento A Ciertos Síntomas Mientras Se Está Tomando Amoxicilina/Ácido Clavulánico Para Reducir El Riesgo De Cualquier Problema. Ver ?situaciones Que Necesitan Ser Vigiladas? En sección 4.
análisis De Sangre Y Orina
informe Al Médico O Enfermera Que Está Tomando Amoxicilina/Ácido Clavulánico En Caso De Tener Que Hacerse Análisis De Sangre (tales Como Pruebas De Glóbulos Rojos O Pruebas De Funcionamiento Del Hígado)

• Análisis De Orina (glucosa). Esto Se Debe A Que Amoxicilina/Ácido Clavulánico Puede Afectar Los Resultados De Este Tipo De Análisis.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros
medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Y Plantas Medicinales.
en Caso De Estar Tomando Alopurinol (para La Gota) Con Amoxicilina/Ácido Clavulánico Puede Haber Más Riesgo De Tener Una Reacción Alérgica En La Piel.
en Caso De Estar Tomando Probenecid (para La Gota) El Médico Puede Decidir Ajustar La Dosis De Amoxicilina/Ácido Clavulánico.
en Caso De Estar Tomando Algún Medicamento Para Impedir La Formación De Coágulos De La Sangre (tal Como Warfarina) Junto Con Amoxicilina/Ácido Clavulánico, Pueden Ser Necesarios Análisis Adicionales De Sangre.
amoxicilina/Ácido Clavulánico Puede Afectar La Acción Del Metotrexato (medicamento Utilizado Para Tratar El Cáncer O Enfermedades Reumáticas).
embarazo Y Lactancia
en Caso De Embarazo, Posibilidad De Embarazo O Lactancia Materna Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
amoxicilina/Ácido Clavulánico Puede Tener Efectos Adversos Y Síntomas Que Incapacitan Para La Conducción.
no Conducir Ni Manejar Maquinaria A No Ser Que Se Encuentre Bien.

cómo Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo

cÓmo Tomar Amoxicilina/Ácido ClavulÁnico Aurobindo
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Amoxicilina/Ácido Clavulánico Indicadas Por Su Médico. Compruebe Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos Y Niños Con 40 Kg De Peso O Más:
la Dosis Habitual Es Un Comprimido Tres Veces Al Día.
niños Con Menos De 40 Kg De Peso:
los Niños Con 6 Años O Menos Deben Tratarse Por Vía Oral Preferiblemente Con Suspensión O Sobres De Amoxicilina/ácido Clavulánico.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Cuando Administre Comprimidos De Amoxicilina/Ácido Clavulánico A Niños Con Menos De 40 Kg De Peso.
pacientes Con Problemas De Hígado O Riñón:

• La Dosis Puede Ser Cambiada En Caso De Problemas De Riñón. El Médico Podría Recetar Una Concentración Diferente O Un Medicamento Distinto.
• En Caso De Problemas De Hígado Podrán Realizarse Análisis De Sangre Más Frecuentes Para Comprobar Que El Hígado Está Funcionando Correctamente.

cómo Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo
tragar Los Comprimidos Enteros Con Ayuda De Un Vaso De Agua Al Comienzo De Las Comidas O Ligeramente Después De Haber Empezado A Comer.
espaciar Las Dosis Uniformemente Durante El Día Dejando Por Lo Menos 4 Horas Entre Cada Toma. No Tomar 2 Dosis En Una Hora.
no Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico Durante Más De Dos Semanas, Consultar Con El Médico En Caso De No Sentirse Bien.
si Toma Más Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo Del Que Debiera
si Tomó Más Amoxicilina/Ácido Clavulánico De Lo Debido, Podría Sentir Molestias De Estómago (sensación De Malestar O Diarrea) O Convulsiones. Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91-562.04.20. No Olvide Llevar El Envase Del Medicamento.
si Olvidó Tomar Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo
en Caso De Olvidar Tomar Una Dosis, Deberá Tomarla Tan Pronto Se Acuerde. No Tomar La Siguiente Dosis Demasiado Pronto. Esperar Unas 4 Horas Antes De Tomar La Siguiente Dosis.
si Interrumpe El Tratamiento Con Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo
deberá Tomarse Amoxicilina/Ácido Clavulánico Hasta Concluir El Tratamiento, Incluso Aunque Se Sienta Mejor. Cada Dosis Es Necesaria Para Ayudar A Atacar La Infección. Si Alguna Bacteria Sobreviviera La Infección Podría Volver A Aparecer.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

posibles Efectos Adversos 5 Conservación De Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo

posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, Amoxicilina/Ácido Clavulánicopuede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
síntomas A Los Que Tiene Que Estar Atento:
reacciones Alérgicas:

• Erupción En La Piel,
• Inflamación De Las Venas (vasculitis) Que Puede Observarse Como Manchas De Color Rojo O Púrpura En La Piel Pero Que Pueden Afectar Otras Partes Del Cuerpo,
• Fiebre, Dolor En Las Articulaciones, Inflamación De Los Ganglios Del Cuello, Axilas O Ingles,
• Inflamación, A Veces De Cara O Boca (angioedema), Causando Dificultad Para Respirar,
• Colapso. consulte Inmediatamente Con Un Médicosi Tuviera Cualquiera De Estos Síntomas. Interrumpa El Tratamiento Con Amoxicilina/Ácido Clavulánico.

inflamación Del Intestino Grueso:
la Inflamación Del Intestino Grueso Puede Causar Diarrea Acuosa Generalmente Con Sangre Y Moco, Dolor De Estómago Y/o Fiebre.
consulte Inmediatamente Con Un Médicosi Tuviera Cualquiera De Estos Síntomas.
efectos Adversos Muy Frecuentes:
pueden Afectar A Más De 1 De Cada 10 Pacientes Tratados

• Diarrea (en Adultos).

efectos Adversos Frecuentes:
pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes Tratados

• Aftas (por Cándidas ? Una Infección Por Levaduras De Vagina, Boca O Pliegues De La Piel),
• Sensación De Malestar (náuseas), Especialmente Cuando Se Toman Dosis Altas, En Caso De Afectarle Tome Amoxicilina/Ácido Clavulánico Antes De Las Comidas
• Vómitos
• Diarrea (en Niños).

efectos Adversos Poco Frecuentes:
pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Tratados

• Erupción De La Piel, Picor,
• Erupción Elevada Con Picor (ronchas O Habones),
• Indigestión,
• Mareos,
• Dolor De Cabeza

Efectos Adversos Poco Comunes Que Pueden Aparecer En Los Análisis De Sangre:

• Aumento De Algunas Sustancias (enzimas) Producidas Por El Hígado.

efectos Adversos Raros:
pueden Afectar A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Tratados

• Erupción De La Piel Que Puede Llegar A Ampollas Y Parecen Como Pequeñas Dianas (manchas Oscuras Centrales Rodeadas Por Un área Más Pálida Con Un Anillo Oscuro Alrededor Del Borde ? eritema Multiforme) Consulte Urgentemente Con Un Médicosi Tuviera Cualquiera De Estos Síntomas.

Efectos Adversos Raros Que Pueden Aparecer En Los Análisis De Sangre:

• Bajo Número De Las Células Responsables De La Coagulación De La Sangre,
• Bajo Número De Glóbulos Blancos.

otros Efectos Adversos:
otros Efectos Adversos Han Ocurrido En Un Número Muy Pequeño De Personas Pero Se Desconoce Su Frecuencia Exacta.

• Reacciones Alérgicas (ver Arriba),
• Inflamación Del Intestino Grueso (ver Arriba),
• Reacciones Graves De La Piel:
• Erupción Extendida Con Ampollas Y Descamación De La Piel, Especialmente Alrededor De La Boca, Nariz, Ojos Y Genitales (síndrome De Stevens-johnson) Y Una Forma Más Grave Que Causa Descamación Extendida De La Piel (más Del 30 % De La Superficie Del Cuerpo ? necrólisis Epidérmica Tóxica),
• Erupción Roja De La Piel Extendida Con Pequeñas Ampollas Conteniendo Pus (dermatitis Exfoliativa Bullosa),
• Erupción Escamosa Roja Con Bultos Bajo La Piel Y Ampollas (pustulosis Exantemática).consulte Inmediatamente Con Un Médico Si Tuviera Cualquiera De Estos Síntomas.
• Inflamación Del Hígado (hepatitis),
• Ictericia, Causada Por Un Aumento En La Sangre De Bilirrubina (sustancia Producida Por El Hígado) Que Puede Causar Que La Piel Y La Parte Blanca De Los Ojos Se Coloreen De Amarillo,
• Inflamación De Los Tubos Del Riñón,
• Coagulación De La Sangre Más Lenta,
• Hiperactividad,
• Convulsiones (en Personas Que Toman Dosis Altas De Amoxicilina/ácido Clavulánico O Con Problemas De Riñón),
• Lengua Negra Con Aspecto Peludo,
• Dientes Manchados (en Niños), Que Generalmente Se Limpian Al Cepillar.

Efectos Adversos Que Pueden Aparecer En Los Análisis De Sangre U Orina:

• Reducción Grave En El Número De Glóbulos Blancos De La Sangre,
• Bajo Número De Glóbulos Rojos De La Sangre (anemia Hemolítica),
• Cristales En Orina.

si Tuviera Efectos Adversos
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Amoxicilina/Ácido Clavulánicodespués De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Y Blister. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservar El Blister En El Embalaje Exterior Para Proteger De La Luz Y Humedad.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

información Adicional

informaciÓn Adicional
composición De Amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo
los Principios Activos De Amoxicilina/Ácido Clavulánicoaurobindo Son Amoxicilina Trihidrato Y Clavulanato De Potasio.
un Comprimido Recubierto Con Película Contiene 500 Mg De Amoxicilina Y 125 Mg De ácido Clavulánico.
los Demás Componentes Son:
núcleo
celulosa Microcristalina (e460), Sílice Coloidal Anhidra, Estearato De Magenesio (e470b), Carboximetilalmidón De Sodio (tipo A).
recubrimiento
hipromelosa (e464), Macrogol 400, Dióxido De Titanio (e171).
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimidos Recubiertos Con Película.
amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo 500 Mg/125 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg Son Comprimidos Recubiertos Con Película, Ovalados, De Color Blanco, Grabados Con La Letra ?a? Por Una Cara Y Con El Número ?64? Por La Otra.
amoxicilina/Ácido Clavulánico Aurobindo Comprimidos Está Disponible En Blister De Aluminio/aluminio (poliamida/aluminio/pvc-lámina De Aluminio) Con 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100 Y 500 Comprimidos Recubiertos Con Película.
puede Que No Todos Los Tamaños De Envases Estén Comercializados.
titular De La Autorización De Comercialización
laboratorios Aurobindo, S.l.u.
hermosilla, 11 - 4ºa
28001 Madrid
responsable De La Fabricación
milpharm Limited,
ares, Odyssey Business Park,
west End Road, South Ruislip Ha4 6qdaurob
reino Unido
teléfono: ++ 44 20 8845 8811
fax: ++ 44 20 8845 8795
o
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hf26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
bbg-3000 Birzebbugia, Malta
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización.
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Eee, Con Los Siguientes Nombres:
alemania Austria Bélgica Bulgaria Dinamarca Eslovaquia Eslovenia España Estonia Finlandia Grecia Holanda Hungria Irlanda Letonia Lituania Luxemburgo Polonia Portugal Rumania Reino Unido República Checa Suecia Amoxi-clavulan Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmtabletten Co-amoxiclav Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmtabletten Amoxicilline Clavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Comprimés Pelliculés Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Amoxicillinclavulansyre Aurobindo Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmom Obalené Tablety Amoksicilinklavulanska Kislina Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmsko Obloena Tableta AmoxicilinaÁcido Clavulánico Aurobindo 500 Mg125 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película Efg Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Tabletti, Kalvopäällysteinen Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500125 Mg Amoxicillineclavulaanzuur Aurobindo 500 Mg125 Mg, Filmomhulde Tabletten Amoxicillinklavulánsav Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmtabletta Co-amoxiclav Aurobindo 500 Mg125 Mg Film-coated Tablets Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Apvalkots Tablets Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Plvele Dengtos Tablets Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Comprimés Pelliculés Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo Amoxicilina Ácido Clavulânico Aurobindo Amoxicilin Acid Clavulanic Aurobindo 500mg 125mg, Comprimate Filmate Co-amoxiclav 500 Mg125 Mg Film-coated Tablets Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Potahované Tablety Amoxicillinclavulanic Acid Aurobindo 500 Mg125 Mg Filmdragerade Tabletter
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero 2010