Androcur 100 Mg Comprimidos

Androcur 100 Es Un Medicamento Que Pertenece Al Grupo De Los Antiandrógenos (medicamentos Que Bloquean La Acción De Las Hormonas Masculinas)
androcur 100 Está Indicado En El Tratamiento Del Cáncer De Próstata Inoperable.

no Tome Androcur 100 Mg Comprimidos:

• Si Es Alérgico A Acetato De Ciproterona O A Cualquiera De Los Excipientes Del Medicamento
• Si Padece Alguna Enfermedad Del Hígado
• Si Padece Síndrome De Dubin-johnson O Síndrome De Rotor (alteración Del Metabolismo De La Bilirrubina, Sustancia Producida Por El Hígado)
• Si Tiene O Ha Tenido Tumores De Hígado Que No Sean Debidos A Una Extensión Del Cáncer De Próstata (metástasis)
• Si Tiene Alguna Enfermedad Que Provoque Un Deterioro Físico Grave, A Excepción Del Cáncer De Próstata Inoperable
• Si Padece Depresión Crónica Grave
• Si Padece Procesos Tromboembólicos (formación De Trombos En La Circulación Sanguínea)

tenga Especial Cuidado Con Androcur 100 Mg Comprimidos:

• Su Médico Deberá Controlar La Función Del Hígado Antes Y Durante El Tratamiento Con Androcur 100, Sobre Todo Si Se Observa Cualquier Síntoma O Signo Que Sugiera Alguna Alteración Del Hígado. Además Deberá Controlar La Función De Las Glándulas Corticosuprarrenales (unas Glándulas Localizadas Por Encima De Los Riñones) Y El Recuento De Células Sanguíneas.

• En Caso De Aparecer Ictericia (coloración Amarilla De Piel Y Mucosas), Signos Indicativos De Alguna Afectación En El Hígado Como Hepatitis O Insuficiencia Hepática, Trastornos Oculares (como Visión Doble, Pérdida De Visión O Lesiones En La Retina), Trastornos Tromboembólicos Venosos O Arteriales O Dolores De Cabeza Intensos, Su Médico Deberá Valorar La Suspensión El Tratamiento.
• En Raras Ocasiones Se Han Comunicado Tumores De Hígado Benignos, Y Más Raramente Aún Malignos. En Casos Aislados Estos Tumores Han Provocado Hemorragias Intraabdominales Con Riesgo Vital Tras El Uso De Esteroides Sexuales Como Los Que Contiene Androcur 100.ello Puede Producir Una Hemorragia Interna Que Dé Lugar A Un Dolor Fuerte En El Abdomen. Si Esto Ocurriera, Deberá Ponerse En Contacto Con Su Médico De Inmediato.
• En Caso De Que Usted Sufra Diabetes, Se Precisa Una Estricta Vigilancia Médica.
• En Casos Individuales, Durante Tratamientos Con Dosis Altas De Androcur 100, Puede Aparecer Dificultad Respiratoria (disnea). Probablemente Esta Situación No Necesitará Tratamiento, No Obstante, En Caso De Que Aparezca Consulte A Su Médico.
• En Pacientes En Tratamiento Con Androcur 100 Se Ha Comunicado La Aparición De Acontecimientos Tromboembólicos (formación De Trombos En La Circulación Sanguínea), Aunque No Se Ha Establecido Una Relación De Causalidad. Si Usted Ha Tenido Anteriormente Algún Acontecimiento Trombótico/tromboembólico (por Ejemplo, Trombosis Venosa Profunda, Embolia Pulmonar, Infarto De Miocardio), O Algún Accidente Cerebrovascular O Una Neoplasia Maligna (cáncer) Avanzada, Tiene Un Mayor Riesgo De Sufrir Acontecimientos Tromboembólicos.
• Si Usted Ha Padecido En El Pasado Procesos Tromboembólicos, Anemia De Células Falciformes O Diabetes Grave Con Alteraciones Vasculares, Su Médico Deberá Considerar Cuidadosamente En Cada Caso La Relación Riesgo/ Beneficio Antes De Decidir Su Tratamiento Con Androcur 100.

embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
no Aplicable.
conducción Y Uso De Máquinas
androcur 100 Puede Producir Fatiga Y Disminución De La Vitalidad, Por Tanto Puede Disminuir Su Capacidad Para Conducir Y Utilizar Maquinaria.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
ciertos Medicamentos Pueden Interaccionar Entre Sí, En Estos Casos Puede Resultar Necesario Cambiar La Dosis O Interrumpir El Tratamiento Con Alguno De Los Medicamentos.
es Especialmente Importante Que Informe A Su Médico Si Utiliza Alguno De Los Fármacos Enumerados A Continuación, Ya Que Podrían Modificar La Eficacia De Androcur 100: Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir, Rifampicina, Fenitoína, Y También Los Productos Que Contengan Hierba De San Juan.
el Riesgo De Miopatía O Rabdomiólisis (enfermedades En Las Que Aparecen Trastornos Musculares) Asociado Al Tratamiento Con Estatinas (un Tipo De Medicamentos Que Se Utilizan Para La Reducción De Los Niveles De Colesterol En Sangre) Puede Aumentar Si Se Administran Simultáneamente Con Androcur 100.
este Medicamento También Puede Interaccionar Con Antidiabéticos Orales O Insulina (medicamentos Para El Tratamiento De La Diabetes). En Estos Casos Puede Ser Necesario Cambiar La Dosis De Alguno De Estos Medicamentos.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Androcur 100 De Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Androcur 100. No Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que Androcur 100 Podría No Ejercer El Efecto Deseado.
la Dosis Habitual Es 1 Comprimido De Androcur 100 Dos O Tres Veces Al Día (200-300 Mg).
los Comprimidos Se Deben Tomar Después De Las Comidas, Con Algo De Líquido.
no Se Debe Interrumpir El Tratamiento Ni Reducir La Dosis Una Vez Alcanzada La Mejoría O La Remisión De La Enfermedad.

• Para Reducir El Incremento De Hormonas Masculinas Que Se Produce Al Iniciar El Tratamiento Con Agonistas De La Gnrh (hormona Liberadora De Gonadotropinas)

Al Principio 200 Mg/día (1 Comprimido De Androcur 100 Dos Veces Al Día) Durante 5-7 Días, Solo. A Continuación 200 Mg/día (1 Comprimido De Androcur 100 Dos Veces Al Día) Durante 3-4 Semanas, Junto Con Un Análogo De Gnrh A La Dosis Recomendada.

• Para Tratar Los Sofocos En Pacientes En Tratamiento Con Análogos De Gnrh O Que Han Sido Sometidos A Orquiectomía

50-150 Mg/día (½ A 1 ½ Comprimidos De Androcur 100 Al Día) Con Aumento De La Dosis Hasta 300 Mg/día (1 Comprimido De Androcur 100 3 Veces Al Día) Si Fuera Necesario.
si Usted Toma Más Androcur 100 Mg Comprimidos Del Que Debiera
no Existe Riesgo De Intoxicación Aguda En El Caso De Ingestión No Deseada De Un Múltiplo De La Dosis Recomendada.
si Olvidó Tomar Androcur 100 Mg Comprimidos
consulte Con Su Médico, Quien Le Indicará Como Proceder.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Androcur 100 Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
para Ofrecer Una Indicación Aproximada De La Frecuencia De Los Posibles Efectos Adversos (también Llamadas Reacciones Adversas), Se Aplican Las Siguientes Definiciones:
muy Frecuentes: Significa Que Es Probable Que Las Padezcan Más De 1 De Cada 10 Personas, frecuentes: Es Probable Que Las Padezcan Más De 1 De Cada 100 Personas, Pero Menos De 1 De Cada 10 Personas.
poco Frecuentes: Es Probable Que Las Padezcan Más De 1 De Cada 1.000 Personas, Pero Menos De 1 De Cada 100 Personas.
raras: Es Probable Que Los Padezcan Más De 1 De Cada 10.000 Personas, Pero Menos De 1 De Cada 1.000 Personas
muy Raras: Es Probable Las Padezcan Menos De 1 De Cada 10.000 Personas
los Efectos Adversos (reacciones Adversas) Más Graves Asociados Al Uso De Androcur 100 Se Enumeran En La Sección ?tenga Especial Cuidado Con Androcur 100 Mg Comprimidos?. Otras Reacciones Adversas Que Se Han Comunicado En Los Pacientes Que Han Recibido Acetato De Ciproterona (datos Posteriores A La Comercialización), Pero Para Las Que No Se Ha Confirmado Ni Rechazado Una Asociación Con Androcur 100 Son Las Siguientes:
muy Raras 110.000 Muy Frecuentes 110 Frecuentes 1100 Y 110 Raras 110.000 Y 11000 Poco Frecuentes 11.000 Y 1100 Clasificación Por órganos Y Sistemas Meddra V. 8.0 Trastornos Del Sistema Inmunológico Reacción De Hipersensibilidad Reacción Alérgica O Trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición Aumento Disminución Del Peso Trastornos Psiquiátricos Disminución De La Libido Deseo Sexual, Disfunción Eréctil Estado De ánimo Depresivo, Intranquilidad Temporal Erupción Cutánea Trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo Osteoporosis Disminución De La Densidad De Los Huesos Trastornos Musculoesque-léticos Y Del Tejido Conjuntivo Trastornos Del Aparato Reproductor Y De La Mama Inhibición Reversible De La Espermato-génesis Ginecomastia Aumento Anormal Del Tamaño De Las Mamas Fatiga, Sofocos, Sudoración Trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración Trastornos Hepatobiliares Ictericia, Hepatitis, Insuficiencia Hepática Tumores De Hígado Benignos Y Malignos, Hemorragia Intraabdominal
muy Raras 110.000 Muy Frecuentes 110 Frecuentes 1100 Y 110 Raras 110.000 Y 11000 Poco Frecuentes 11.000 Y 1100 Clasificación Por órganos Y Sistemas Meddra V. 8.0 Trastornos Vasculares De Trombosis Venosa Profunda, Embolia Pulmonar, Infarto Miocardio Trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático Cambios En El Recuento De Células Sanguíneas
en Los Hombres En Tratamiento Con Androcur 100, Hay Una Disminución Del Deseo Y De La Potencia Sexual, Así Como Una Inhibición De La Función De Los órganos Sexuales. Estos Cambios Son Reversibles Después De Suspender El Tratamiento.
en El Transcurso De Varias Semanas, Androcur 100 Inhibe La Capacidad Para Producir Espermatozoides, La Cual Se Recupera Gradualmente Unos Meses Después De Suspender El Tratamiento.
androcur 100 Puede Producir Ginecomastia (aumento Anormal Del Tamaño De Las Mamas), A Veces Con Aumento De La Sensibilidad Al Roce De Las Mamas, Que, Por Lo General, Desaparece Al Suspender La Medicación.
como Ocurre Con Otros Tratamientos Antiandrogénicos, Puede Aparecer Osteoporosis.
el Tratamiento Con Altas Dosis Puede Reducir La Función Corticosuprarrenal (corteza Cerebral-glándulas Suprarrenales).
si Nota Efectos Adversos No Mencionados En Este Prospecto O Si Sufre Uno De Los Efectos Adversos Descritos De Forma Grave, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.

Mantenga Androcur 100 Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar En Lugar Fresco Y Seco.
conservar En El Envase Original.
caducidad
no Utilizar Androcur 100 Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.

¿qué Contiene Androcur 100 Mg Comprimidos?

• El Principio Activo Es Acetato De Ciproterona.
• Los Demás Componentes Son: Lactosa Monohidrato, Almidón De Maíz, Povidona 25.000, Sílice Coloidal Anhidra, Estearato De Magnesio.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
androcur 100 Se Presenta En Comprimidos De Color Blanco A Amarillo Pálido, Alargados, Ranurados, En La Cara Anterior, A Cada Lado De La Ranura Llevan Grabadas Las Letras ?la?. En La Cara Posterior Llevan Grabado Un Hexágono.
cada Comprimido De Androcur 100 Contiene 100 Mg De Acetato De Ciproterona.
cada Envase Contiene 50 Comprimidos.
titular De La Autorización De Comercialización Y Fabricante
titular De La Autorización De Comercialización
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méndez Álvaro, 55
28045 Madrid - España
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schering S.a.
z.i. De Roubaix?est, Rue De Touffers
59390 Lys-lez-lannoy ? Francia
este Prospecto Ha Sido Aprobado En?enero 2008
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