Aspaserine B6 Tranquilizante

Aspaserine B6 Tranquilizante
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónVEDIM PHARMA, S.A.

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?


son Comprimidos De Acción Ansiolítica O Hipnótica Y Se Presentan En Cajas De 20 Y 50 Comprimidos.
los Médicos Recetan Aspaserine B6 Tranquilizante Para Los Trastornos En El Ritmo Del Sueño Y Para Todas Las Formas De Insomnio, Especialmente Cuando Existen Dificultades Para Conciliar El Sueño, Bien Inicialmente O Bien Tras Un Despertar Prematuro.
en La Mayoría De Los Casos Sólo Se Necesita Un Tratamiento De Corta Duración Con Aspaserine B6tranquilizante (en General No Debe Superar Las Dos Semanas).
el Tratamiento Debe Comenzarse Con La Dosis Más Baja. No Debe Excederse La Dosis Máxima.
en Adultos También Se Utiliza Para El Tratamiento De La Ansiedad Sola O Asociada A Otras Alteraciones Como Dificultad Para Coger El Sueño Asociado A Ansiedad, Contracciones Musculares, Espasticidad Cerebral Y Para El Tratamiento De Algunos Tipos De Epilepsia.
también Se Utiliza En El Tratamiento Del Síndrome De Retirada Del Alcohol Y En La Premedicación En La Anestesia.
en Niños También Se Utiliza Para El Tratamiento De Terrores Nocturnos Y Sonambulismo. Control De La
tensión E Irritabilidad En Casos De Espasticidad Cerebral. Premedicación En Anestesia.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?


las Benzodiazepinas Sólo Están Indicadas Para El Tratamiento De Un Trastorno Intenso, Que Limita La Actividad Del Paciente O Lo Somete A Una Situación De Estrés Importante.
usted No Debe Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante Si Sabe Que Tiene Alergia O Reacción Excesiva Frente A Cualquiera De Las Sustancias Contenidas En Estos Comprimidos O Bien Frente Al Grupo De Las
benzodiazepinas En General.
tampoco Debe Tomarse Aspaserine B6 Tranquilizante Si Padece Dificultades Respiratorias relacionadas O No Con El Sueño Desde Hace Tiempo O Sufre Problemas Musculares O Hepáticos Graves.
si Usted Sufre Dependencias A Drogas O Alcohol, No Debe Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante A Menos Que Su Médico Se Lo Indique Formalmente. Si Tiene Alguna Duda Al Respecto Consulte Con Su Médico.
aspaserine B6 Tranquilizante No Debe Administrase A Niños Menores De 6 Meses.
tenga Especial Cuidado Con Aspaserine B6 Tranquilizante
antes De Comenzar El Tratamiento Asegúrese De Que Su Médico Sabe Si Usted:

  • Tiene Algún Trastorno De Hígado O Riñón
  • Sufre Debilidad Muscular
  • Padece Otras Enfermedades
  • Tiene Alergias.

Después De Un Uso Continuado Durante Algunas Semanas, Puede Detectarse Un Cierto Grado De Pérdida De Eficacia Con Respecto A Los Efectos Hipnóticos.
riesgo De Dependencia
el Uso De Benzodiazepinas Puede Conducir A Una Dependencia. Esto Ocurre, Principalmente, Tras La Toma De Forma Ininterrumpida Del Medicamento Durante Largo Tiempo. Para Reducir Al Máximo El Riesgo De Dependencia Deben Tenerse En Cuenta Estas Precauciones:

  • La Toma De Benzodiazepinas Se Hará Solo Bajo Prescripción Médica (nunca Porque Hayan Dado Resultado En Otros Pacientes) Y Nunca Se Aconsejarán A Otras Personas.
  • No Aumentar En Absoluto Las Dosis Prescritas Por El Médico, Ni Prolongar El Tratamiento Más Tiempo Del Recomendado.
  • Consultar Al Médico Regularmente Para Que Decida Si Debe Continuarse El Tratamiento.

Al Cesar La Administración Puede Aparecer Inquietud, Ansiedad, Insomnio, Falta De Concentración, Dolor De Cabeza Y Sofocos. No Se Recomienda, En General, Interrumpir Bruscamente La Medicación Sino Reducir Gradualmente La Dosis, De Acuerdo Con Las Instrucciones Del Médico.
después De Haber Tomado Aspaserine B6 Tranquilizante Es Conveniente Que Se Asegure De Que Podrá Descansar Sin Ser Despertado Durante Al Menos 7 Horas.
la Duración Del Tratamiento Debe Ser La Más Corta Posible (ver Punto 3. Como Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante), Dependiendo De La Indicación, Pero No Debe Exceder Las 4 Semanas Para El Insomnio Y Las 8 A 12 Semanas Para La Ansiedad, Incluyendo El Tiempo Necesario Para Proceder A La Retirada Gradual De La Medicación.
nunca Debe Prolongarse El Tratamiento Sin Una Reevaluación De La Situación Del Paciente.
el Paciente Ha De Ser Consciente De La Posibilidad De Aparición De Un Fenómeno De Rebote, Lo Que Disminuirá Su Ansiedad Ante Los Síntomas Que Pueden Aparecer Al Suprimir La Medicación.
las Benzodiazepinas Pueden Inducir Una Pérdida De La Memoria. Este Hecho Ocurre Más Frecuentemente Transcurridas Varias Horas Tras La Administración Del Medicamento Por Lo Que, Para Disminuir El Riesgo Asociado, Los Pacientes Deberían Asegurarse De Que Van A Poder Dormir De Forma Ininterrumpida Durante 7-8 Horas (ver Punto 4. Posibles Efectos Adversos).
las Benzodiazepinas Pueden Producir Reacciones Tales Como, Intranquilidad, Agitación, Irritabilidad, Agresividad, Delirios, Ataques De Ira, Pesadillas, Alucinaciones, Psicosis, Comportamiento Inadecuado Y Otros Efectos Adversos Sobre La Conducta. En Caso De Que Esto Ocurriera, Se Deberá Suspender El Tratamiento.
estas Reacciones Son Más Frecuentes En Niños Y Ancianos.
la Duración Del Tratamiento Debe Ser La Mínima Posible. Los Ancianos Deben Recibir Una Dosis Menor. También Se Recomienda Utilizar Dosis Menores En Pacientes Con Insuficiencia Respiratoria Crónica Por Riesgo Asociado De Depresión Respiratoria. Las Benzodiazepinas No Están Indicadas En Pacientes Con Insuficiencia Hepática Severa, Por El Riesgo Asociado De Encefalopatía.
las Benzodiazepinas No Están Recomendadas Para El Tratamiento De Primera Línea De La Enfermedad Psicótica.
las Benzodiazepinas No Deben Usarse Solas Para El Tratamiento De La Ansiedad Asociada A Depresión (riesgo De Suicidio).
las Benzodiazepinas Deben Utilizarse Con Precaución Extrema En Aquellos Pacientes Con Antecedentes De Consumo De Drogas O Alcohol.
embarazo
antes De Comenzar El Tratamiento, Su Médico Debe Saber Si Usted Está O Sospecha Estar Embarazada O Bien Si Desea Estarlo. El Médico Decidirá Entonces La Conveniencia De Que Tome Aspaserine B6 Tranquilizante.
si, Por Estricta Exigencia Médica, Se Administra El Producto Durante Una Fase Tardía Del Embarazo, O A Altas Dosis Durante El Parto, Es Previsible Que Puedan Aparecer Efectos Sobre El Neonato Como Descenso De La Temperatura Corporal, Tensión Muscular Disminuida Y Depresión Respiratoria Moderada.
los Niños Nacidos De Madres Que Toman Benzodiazepinas De Forma Crónica Durante El último Periodo Del Embarazo Pueden Desarrollar Dependencia Física, Pudiendo Desencadenarse Un Síndrome De Abstinencia En El Periodo Postnatal.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
las Benzodiazepinas Se Excretan Por La Leche Materna Por Lo Que Deberá Consultar Con Su Médico La Conveniencia De Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante Mientras Está Criando A Su Hijo.
conducción Y Uso De Máquinas
dependiendo De Su Respuesta Individual, Puede Verse Afectada Su Capacidad De Conducir Coche O Manejar Maquinaria; Por Lo Tanto Conviene Que Antes De Efectuar Estas Actividades, Se Asegure De Su Reacción Frente A Aspaserine B6 Tranquilizante.
uso En Ancianos
los Ancianos Pueden Ser Afectados Por Aspaserine B6 Tranquilizante Más Que Los Pacientes Jóvenes. Si Usted Es Anciano, Su Médico Le Puede Recetar Una Dosis Inferior Y Comprobar Su Respuesta Al Tratamiento. Por Favor, Siga Cuidadosamente Las Instrucciones De Su Médico.
si Tiene Algún Trastorno De Hígado O Riñón, O Sufre Debilidad Muscular, Su Médico Decidirá La Conveniencia De Que Tome Una Dosis Inferior De Aspaserine B6 Tranquilizante O Que No Lo Tome En Absoluto.
uso De Otros Medicamentos
también Antes De Comenzar El Tratamiento, Su Médico Debe Estar Informado Si Usted Toma Otras Medicinas (incluyendo Aquellas Que No Han Sido Recetadas). Esto Es Extremadamente Importante Porque El Uso Simultáneo De Más De Una Medicina Puede Aumentar O Disminuir Su Efecto.
por Lo Tanto, No Debe Tomar Otros Medicamentos Al Mismo Tiempo Que Aspaserine B6 Tranquilizante A Menos Que Su Médico Esté Informado Y Lo Apruebe Previamente. Por Ejemplo, Los Tranquilizantes, Inductores Del Sueño Y Medicamentos Similares Actúan Sobre El Cerebro Y Los Nervios Y Pueden Reforzar El Efecto De Aspaserine B6 Tranquilizante.
durante El Tratamiento Evite Las Bebidas Alcohólicas. El Efecto Del Alcohol Puede Potenciar La Sedación, Y Esto Puede Afectar La Capacidad De Conducir O Utilizar Maquinaria. Si Necesita Información Adicional Sobre Este Punto Consulte A Su Médico.
loa Pacientes Sometidos A Tratamiento Con Preparados Conteniendo L-dopa, No Deberán Recibir Simultáneamente Dosis De Vitamina B6 Que Excedan Sensiblemente Las Necesidades Fisiológicas Diarias.

¿Cómo se usa?


usted Debe Siempre Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante Como Se Lo Indique El Médico. Dependiendo De La Naturaleza De Su Enfermedad, Su Edad Y Peso, Su Médico Recetará La Dosis Adecuada.
en Los Pacientes Ancianos O Que Padezcan Algún Trastorno De Hígado O Riñón, O Bien Debilidad Muscular, El Médico Prescribirá Una Dosis Inferior.
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
en El Tratamiento De La Ansiedad, La Duración Del Tratamiento Debe Ser La Más Corta Posible. Se Deberá Reevaluar Al Paciente A Intervalos Regulares, Incluyendo La Necesidad De Continuar El Tratamiento Especialmente En Aquellos Pacientes Libres De Síntomas. De Forma General La Duración Total Del Tratamiento No Debe Superar Las 8-12 Semanas, Incluyendo La Retirada Gradual Del Mismo.
en Ciertos Casos, Puede Ser Necesario Prolongar El Tratamiento Más Allá Del Periodo Recomendado; Dicha Decisión Sólo Puede Ser Adoptada Por El Médico Al Cargo Del Paciente Tras Sopesar La Evolución Del Mismo.
en El Tratamiento Del Insomnio, La Duración Del Tratamiento Debe Ser Lo Más Corta Posible. De Forma General La Duración Del Tratamiento Puede Variar Desde Unos Pocos Días Hasta Dos Semanas, Con Una Duración Máxima De Cuarto Semanas Si Se Incluye La Retirada Gradual Del Medicamento.
el Tratamiento Debe Comenzarse Con La Dosis Más Baja Recomendada. No Debe Excederse La Dosis Máxima.
la Dosis Habitual Para Adultos Es:
en Ansiedad Moderada De Medio A Un Comprimido Al Día. En Casos De Ansiedad Severa De Tres A Seis Comprimidos Al Día Repartidos En 2-4 Dosis. En Caso De Insomnio De Uno A Tres Comprimidos Al Día Antes De Acostarse. En Espasmos Musculares De Uno A Tres Comprimidos Al Día Divididos En Varias Dosis. En Epilepsia De Uno A Doce Comprimidos Al Día Divididos En Varias Dosis. En Síndrome De Retirada Del Alcohol De Uno A Cuatro Comprimidos Al Cabo De 2 A 4 Horas. En Caso De Premedicación En La Anestesia De Uno A Cuatro Comprimidos. En Espasticidad Cerebral De Uno A Doce Comprimidos Al Día Divididos En Varias Dosis.
la Dosis Habitual Para Niños Es:
en Trastornos Nocturnos Y Sonambulismo De Un Cuarto De Comprimido A Un Comprimido Al Acostarse. Para El Control De La Tensión E Irritabilidad En Casos De Espasticidad Cerebral De Medio A Ocho Comprimidos Al Día, Divididos En Varias Tomas. Para Premedicación En Anestesia De Medio A Cuatro Comprimidos.
cada Dosis Individual No Debe Rebasar Los Límites Indicados Y La Dosis Diaria Total Tampoco, A Menos Que Su Médico Le Recete Una Dosis Superior.
tome Aspaserine B6 Tranquilizante Justo antes De Acostarse Y Trague El Comprimido Sin Masticarlo, Junto Con Agua U Otra Bebida No Alcohólica.
en Condiciones Normales No Tardará Más De 20 Minutos En Dormirse Después De Haber Tomado Aspaserine B6 Tranquilizante, Y Es Conveniente Que Se Asegure De Que Podrá Descansar Sin Ser Despertado Durante Al Menos 7 Horas. De Otro Modo, Aunque Esto Sucede En Raras Ocasiones, Es Posible Que No Recuerde Lo Sucedido Mientras Estuvo Levantado.
Tranquilizante Bruscamente, Para Evitar Síntomas De Abstinencia, No Debe Dejar De Tomar Aspaserine B6sobre Todo Si Lo Ha Estado Tomando Durante Largo Tiempo.
nunca Cambie Usted Mismo La Dosis Que Se Le Ha Recetado. Si Cree Que El Efecto De La Medicina Es Demasiado Fuerte O Excesivamente Débil Consulte Con Su Médico.
la Forma Usual De Administración Es Por Vía Oral.
si Vd. Toma Más Aspaserine B6 Tranquilizante Del Que Debiera
Tranquilizante Llame Inmediatamente Si Usted U Otra Persona Ha Ingerido Una Sobredosis De Aspaserine B6a Su Médico, Farmacéutico O Al Hospital Más Próximo.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
si Olvidó Tomar Aspaserine B6 Tranquilizante
si Usted Olvida Tomar Una Dosis, No Debe Nunca Tratar De Corregirlo Tomando Doble Dosis La Vez Siguiente, Sino Que Por El Contrario, Debe Continuar Con La Dosis Normal.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento Con Aspaserine B6 Tranquilizante
una Vez Que Se Ha Desarrollado La Dependencia Física, La Finalización Brusca Del Tratamiento Puede Acompañarse De Síntomas De Retirada, Tales Como Dolores De Cabeza, Dolores Musculares, Ansiedad Acusada, Tensión, Intranquilidad, Confusión E Irritabilidad. En Los Casos Graves, Se Han Descrito Los Siguientes Síntomas: Despersonalización, Aumento De La Sensibilidad Auditiva, Hormigueo Y Calambres En Las Extremidades, Intolerancia A La Luz, Sonidos Y Contacto Físico, Alucinaciones O Convulsiones.
se Ha Descrito Un Síndrome De Carácter Transitorio Tras La Retirada Del Tratamiento, Caracterizado Por La Reaparición De Los Síntomas ?aunque Más Acentuados- Que Dieron Lugar A La Insaturación Del Mismo. Se Puede Acompañar Por Otras Reacciones Tales Como Cambios En El Humor, Ansiedad O Trastornos Del Sueño E Intranquilidad. Ya Que La Probabilidad De Aparición De Un Fenómeno De Retirada/rebote Es Mayor Después De Finalizar El Tratamiento Bruscamente, Se Recomienda Disminuir La Dosis De Forma Gradual Hasta Su Supresión Definitiva.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Además De Los Efectos Beneficiosos De Aspaserine B6 Tranquilizante, Puede Ocurrir Que Aparezcan Efectos Indeseables, Incluso Cuando El Medicamento Se Usa Adecuadamente.
la Mayoría De Los Pacientes Toleran Bien Aspaserine B6 Tranquilizante Pero Algunos, Especialmente Al Principio Del Tratamiento Se Encuentran Algo Cansados O Somnolientos Durante El Día.
puede Desarrollar amnesia Anterógrada, Es Decir, Que No Recuerde Lo Sucedido Mientras Estuvo Levantado Después De Tomar Medicamento, Por Lo Tanto Deberá Asegurarse Que Podrá Dormir Por Lo Menos 7 Horas Sin Ser Molestado.
muy Raramente Aspaserine B6 Tranquilizante Puede Producir Ansiedad Repentina, Alucinaciones, Excitación Y Trastornos Del Sueño. Si Esto Sucede, Consulte Inmediatamente A Su Médico.
si Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita Anteriormente, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

6
mantenga Aspaserine B6 Tranquilizante Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Precisan Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilizar Aspaserine B6 Tranquilizante Después De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril 2001

Última actualización el 24.08.2023


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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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