Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Bicalutamida Bluefish 50 Mg Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Nota Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos, Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente:
efectos Adversos Muy Raros(ocurren En Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):
- Alteraciones Graves En El Funcionamiento Del Hígado (insuficiencia Hepática).
- Dolor Torácico E Insuficiencia Cardíaca (que Se Pueden Asociar Con Disnea, Sobre Todo Por Esfuerzo, Palpitaciones, Hinchazón De Las Extremidades Y Decoloración Cutánea) Latidos Cardíacos Irregulares Y Anomalías En El Electrocardiograma.
- Reducción De Plaquetas En Sangre, Lo Que Aumenta El Riesgo De Hemorragia O Cardenales. efectos Adversos Poco Frecuentes(ocurren A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes):
- Reacción Alérgica Grave Con Hinchazón De La Cara, Labios, Lengua Y/o Garganta, Que Provocan Dificultades Respiratorias, En La Deglución O Prurito Grave Con Bultos.
- Disnea (dificultad Para Respirar) Grave O Empeoramiento Repentino De La Misma, Posiblemente Con Un Resfriado O Con Fiebre. Algunos Pacientes Que Toman Bicalutamida Sufren Una Inflamación Pulmonar Llamada Enfermedad Pulmonar Intersticial. informe A Su Médico Si Siente Alguno De Los Siguientes Efectos Adversos:efectos Adversos Muy Frecuentes (que Afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes):
- Sensibilidad Mamaria O Ginecomastia.
- Disminución De La Libido, Problemas De Erección E Impotencia.
- Sofocos. efectos Adversos Frecuentes (que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes).
- Insomnio
- Heces Líquidas Con Frecuencia
- Alteraciones En El Funcionamiento Del Hígado (niveles Elevados De Enzimas Hepáticas, Coloración Amarillenta En La Piel O Los Ojos ?ictericia-, Debido A La Interrupción De La Excreción De Bilis ?colestasis-, Hígado Agrandado)
- Escalofríos, Malestar General E Hinchazón
- Sudoración
- Estreñimiento
- Disminución De Los Glóbulos Rojos, Que Puede Hacer Palidecer Y Provocar Debilidad O Dificultad Para Respirar
- Mareos
- Aumento De Peso
- Prurito
- Debilidad
- Náuseas
- Dolor Pélvico
- Exantema
- Excesivo Crecimiento De Vello (hirsutismo)
- Diabetes Mellitus efectos Adversos Poco Frecuentes (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes).
- Indigestión
- Depresión
- Caída Del Cabello
- Pérdida De Peso
- Severas Reacciones Alérgicas
- Insuficiencia Respiratoria (disnea)
- Dolor Abdominal
- Somnolencia
- Necesidad De Orinar Por La Noche
- Sangre En Orina
- Inflamación Pulmonar (enfermedad Pulmonar Intersticial)
- Dolor Torácico
- Dolor De Espalda
- Dolor De Cuello
- Dolor De Cabeza
- Boca Seca
- Flatulencia
- Pérdida De Apetito (anorexia)
- Hiperglucemia (elevados Niveles De Azúcar En Sangre)
- Prurito Grave (con Bultos) O Hinchazón De La Cara, Labios, Lengua Y/o Garganta Que Puede Suponer Dificultades Para Deglutir. efectos Adversos Raros (que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes).
- Sequedad De La Piel
- Vómitos efectos Adversos Considerados Muy Raros (que Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):
- Alteraciones Severas En El Funcionamiento Del Hígado (fallo Hepático).
Dolor En El Pecho Y Fallo Cardíaco Que Puede Estar Asociado Con La Insuficiencia Respiratoria, Sobre Todo Con Esfuerzos, Taquicardias, Sudor En Las Extremidades O Aparición De Motas En La Piel, Ritmo Cardíaco Y Electrocardiograma Irregulares. Reducción De Las Plaquetas En Sangre, Lo Que Aumenta El Riesgo De Hemorragia O De Cardenales. Ocasionalmente, Se Puede Asociar Bicalutamida Bluefish 50 Mg Con Cambios En La Sangre, Lo Que Puede Requerir Que Su Médico Realice Algunos Análisis De Sangre. Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico. 5. ConservaciÓn De Bicalutamida Bluefish 50 Mg Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños. Este Medicamento No Exige Condiciones Especiales De Conservación. No Utilice Bicalutamida Bluefish Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Blíster Y En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es Else Refiere Al último Día De Ese Mes. Los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente. 6. InformaciÓn Adicional Composición De Bicalutamida Bluefish El Principio Activo Es Bicalutamida. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 50 Mg De Bicalutamida. Los Otros Ingredientes Son Núcleo Del Comprimido Lactosa Monohidrato, Povidona K-25 E1201, Carboximetilalmidón Sódico De Patata Y Estearato Magnésico E470b. Película De Recubrimiento Opadry Oy-s-9622 Que Contiene Hipromelosa 5 Cp E464, Dióxido De Titanio E171 Y Propilenglicol E1520. Aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase Comprimidos Recubiertos Con Película Blancos, Redondos Y Biconvexos. Los Comprimidos Se Presentan En Blíster En Envases Con 14, 28, 30, 90, 98 Y 100 Comprimidos. Puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases. Titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación Bluefish Pharmaceuticals Ab Birger Jarlsgatan 37 111 45 Estocolmo, Suecia Responsable De La Fabricación Genepharm S.a. Km 18 De Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis Grecia Este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres Austria Czech Republic Denmark Finland Germany Hungary Italy Netherlands Norway Sweden Bicalutamid Bluefish 50 Mg Filmtabletten Bicalutamid Bluefish 50 Mg Potahovanch Tablet Bicalutamid Bluefish 50mg Filmovertrukne Tabletter Bicalutamid Bluefish 50 Mg Kalvopäällysteistä Tablettia Bicalutamid Bluefish 50 Mg Filmtabletten Bicalutamid Bluefish 50 Mg Filmtabletta Bicalutamide Bluefish 50 Mg Compresse Rivestite Con Film Bicalutamide Bluefish 50 Mg Filmomhulde Tabletten Bicalutamid Bluefish 50 Mg Filmdrasjerte Tabletter Bicalutamid Bluefish 50 Mg Filmdragerade Tabletter United Kingdom Bicalutamide 50 Mg Film-coated Tablets Este Prospecto Ha Sido Aprobado En Enero 2009