composición De Brainal
- El Principio Activo Es Nimodipino. Cada Ml De La Solución Contiene 0,2 Mg. Un Vial Con 50 Ml De Solución Para Infusión Contiene 10 Mg De Nimodipino.
- Los Demás Componentes Son Etanol Al 96%, Polietilenglicol 400, Citrato Sódico, ácido Cítrico Y Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
brainal0,2 Mg/ml Solución Para Perfusiónse Presenta En Forma De Solución. Cada Envase Contiene Un Vial Con 50 Ml.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación:
titular De La Autorización De Comercialización:
grunenthal Pharma, S.a.
doctor Zamenhof, 36 ? 28027 Madrid
responsable De La Fabricación:
b.braun Medical, S.a.
ronda De Los Olivares, Parcela Nº11 ? Polígono Industrial ?los Olivares? ? 23009 Jaén
este Prospecto Ha Sido Revisado
mayo 2009
la Siguiente Información Va Dirigida únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
brainal
instrucciones De Uso Y Manipulación
infusión Intravenosa Continua:
el Medicamento Deberá Administrarse Mediante Infusión I.v. Continua A Través De Un Catéter Central Conectado A Una Bomba De Infusión Empleando Una Llave De 3 Vías Junto Con Solución De Glucosa Al 5%, Cloruro Sódico Al 0,9%, Ringer Lactato, Ringer Lactato Con Magnesio, Dextrano 40 O Aesu Poli(o-2-hidroxietil) Almidón Al 6% En Una Relación De Aprox. 1:4 (brainal: Coinfusión). También, El Manitol, La Albúmina O La Sangre Humana Son Adecuados Para La Infusión Simultánea.
brainalno Se Añadirá A Una Bolsa O Frasco De Infusión Y No Se Mezclará Con Otros Medicamentos. La Solución Debe Extraerse Del Frasco Mediante Una Jeringa (no Extraer Directamente Con Un Perfusor). A Continuación Colocar La Jeringa Sin Aguja En Una Bomba De Infusión A Jeringa Y Conectar ésta Con La Llave De Tres Vías Mediante El Tubo De Polietileno Suministrado En El Estuche (no Utilizar Tubos De Pvc Estándar). A Su Vez, Conectar En La Llave De Tres Vías, El Tubo De La Co-infusión Y El Catéter Central. Se Continuará La Administración De Brainal Durante La Anestesia, Intervención Quirúrgica Y Angiografía Cerebral.
en Los Pacientes En Los Cuales La Administración De Un Volumen Adicional De Fluidos No Fuera Recomendable O Pudiera Estar Contraindicado, Se Puede Utilizar El Preparado Directamente A Través De Un Catéter Central, Sin Utilizar Una Co-infusión.
instilación Intracisternal:
durante La Cirugía, Se Puede Instilar En Las Cisternas Una Solución Diluida Recién Preparada De Brainal (1 Ml De Nimodipino Solución Y 19 Ml De Solución Ringer) Calentada A Temperatura De La Sangre. Esta Solución Diluida De Brainal Se Utilizará Inmediatamente Después De Su Preparación.
posología
como Norma General, La Pauta De Tratamiento Se Inicia Con La Administración Intravenosa De Nimodipino Seguida De Su Administración Oral, Tal Y Como Se Especifica A Continuación:
al Comienzo Del Tratamiento, 1 Mg De Nimodipino (= 5 Ml Nimodipino Infusión)/hora, Durante 2 Horas (aprox. 15 Mcg/kg/h). Si La Tolerancia Es Buena, Y No Se Observan Descensos Pronunciados De La Tensión Arterial, Se Aumenta La Dosis A 2 Mg De Nimodipino (= 10 Ml Nimodipino Infusión)/hora (aprox. 30 Mcg/kg/h). En Pacientes Con Peso Corporal Notablemente Inferior A 70 Kg O Presión Sanguínea Inestable, Debería Iniciarse El Tratamiento Con Dosis De 0,5 Mg De Nimodipino (= 2,5 Ml Nimodipino Infusión)/ Hora. En Pacientes Con Signos De Intolerancia Debería Reducirse La Dosis.