Composición de Cimzia
- El principio activo es certolizumab pegol. Cada jeringa precargada contiene 200 mg de certolizumab pegol en un ml.
- Los demás componentes son: acetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Un envase de Cimzia contiene:
- dos jeringas precargadas que contienen una solución y
- dos toallitas con alcohol (para limpiar las áreas elegidas para la inyección).
Ninguno de los componentes de la jeringa contiene látex.
Se encuentran disponibles envases con 2 jeringas y 2 toallitas con alcohol, y envases múltiples que contienen 6 jeringas (3 envases de 2) y 6 toallitas con alcohol (3 envases de 2).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruselas
Bélgica
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien UCB Pharma SANV TelTél 32 02 559 92 00 LuxembourgLuxemburg UCB Pharma SANV TélTel 32 02 559 92 00
Te. 359 0 2 962 30 49 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel. 36-1 391 0060
eská republika UCB s.r.o. Tel 420 221 773 411 Malta Pharmasud Ltd. Tel 356 21 37 64 36
Danmark UCB Nordic AS Tlf 45 32 46 24 00 Nederland UCB Pharma B.V. Tel. 31 076-573 11 40
Deutschland UCB Pharma GmbH Tel 49 0 2173 48 4848 Norge UCB Nordic AS Tlf 45 32 46 24 00
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel 358 10 234 6800 Österreich UCB Pharma GmbH Tel 43 1 291 80 00
UCB .. 30 2109974000 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel. 48 22 696 99 20
España UCB Pharma, S.A. Tel 34 91 570 34 44 Portugal UCB Pharma Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 302 5300
France UCB Pharma S.A. Tél 33 01 47 29 44 35 România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel 40 21 300 29 04
Ireland UCB Pharma Ireland Ltd. Tel 353 01-46 37 395 Slovenija Medis, d.o.o. Tel 386 1 589 69 00
Ísland Vistor hf. Tel 354 535 7000 Slovenská republika UCB s.r.o., organizaná zloka Tel 421 0 2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel 39 02 300 791 SuomiFinland UCB Pharma Oy Finland PuhTel 358 10 234 6800
Lifepharma Z.A.M. Ltd 357 22 34 74 40 Sverige UCB Nordic AS Tel 46 0 40 29 49 00
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel 358 10 234 6800 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel 44 01753 534 655
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800
Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
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INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE UNA INYECCIÓN DE CIMZIA
Tras un entrenamiento apropiado, puede inyectarse usted mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo. Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Cimzia. Léalas con atención y sígalas paso a paso. Su médico u otro profesional sanitario le enseñará como ponerse la inyección usted mismo. No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
No se debe mezclar el contenido en la misma jeringa o vial con ningún otro medicamento.
1. Preparación
- Lávese las manos meticulosamente.
- Retire los siguientes elementos de la caja de Cimzia y colóquelos sobre una superficie limpia:
- Una jeringa precargada
- Una toallita con alcohol
- Compruebe la fecha de caducidad de la jeringa y de la caja. No utilice Cimzia después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD y en la jeringa después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Deje que la jeringa precargada alcance una temperatura ambiente. Esto llevará unos 30 minutos. No intente calentar la jeringa.
2. Elección y preparación de la zona de inyección
- Elija una zona en su muslo o vientre.
- Cada nueva inyección debe ponerse en una zona separada de la zona de la última inyección.
- Nunca se pinche en una zona donde la piel esté enrojecida, contusionada o endurecida.
- Limpie la zona de inyección con la toallita con alcohol que se adjunta, siguiendo un movimiento circular de dentro afuera.
- No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección
3. Inyección
- NO agite la jeringa.
- Retire el capuchón de la aguja, teniendo cuidado de no tocar la aguja ni dejar que ésta toque ninguna superficie.
- Sujete la jeringa con la aguja boca arriba.
- De unos golpecitos a la jeringa para que las burbujas suban al extremo.
- Presione lentamente el émbolo hasta que haya expulsado cualquier burbuja. Pare cuando aparezca una pequeña gota en la punta de la aguja.
- Pellizque suavemente la zona de piel limpia con una mano y sujétela con firmeza.
Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel. Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel. Empuje el émbolo para inyectar la solución. Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa. Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja de la piel con cuidado, con el mismo ángulo que cuando se introdujo. Suelte la zona de piel que sujetaba con la primera mano. Usando un poco de algodón, presione sobre el lugar de la inyección durante algunos segundos. No frote el lugar de la inyección. Si fuera necesario, puede cubrir la zona de la inyección con una tirita adhesiva.
4. Eliminación de los materiales
- NO debe reutilizar la jeringa ni volver a poner el capuchón a la aguja.
- Después de la inyección, tire inmediatamente la jeringa usada en un contenedor especial tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico.
- Mantenga el contenedor fuera del alcance y de la vista de los niños.