Decipar 40 Mg (4000 U.i.) Ampollas

Decipar Se Presenta En Forma De Solución Inyectable Contenida En Ampollas Listas Para Su Uso En Envases De 2 Y 10 Ampollas De 0,4 Ml, Conteniendo Cada Una 40 Mg (4000 Ui) De Producto. Decipar 40 Mg (4000 U.i.) Ampollas Es Una Heparina De Bajo Peso Molecular Denominada Enoxaparina Que Actúa Evitando La Formación De Coágulos Inhibiendo Los Factores De Coagulación Xa En Mayor Proporción Y El Factor Iia En Menor Proporción. Este Medicamento Pertenece Al Grupo Llamado Medicamentos Anticoagulantes.
siempre Bajo La Prescripción De Su Médico, Este Medicamento Está Indicado Para La Prevención De La Trombosis Venosa En Pacientes Quirúrgicos Sometidos A Cirugía Ortopédica O Cirugía General Y En Pacientes No Quirúrgicos Inmovilizados, Cuya Situación Pueda Definirse Como De Riesgo Moderado O Elevado. También Está Indicado En La Prevención De La Coagulación En El Circuito De Circulación Extracorpórea En La Hemodiálisis, En El Tratamiento De La Trombosis Venosa Profunda Establecida (con O Sin Embolia Pulmonar) Y En El Tratamiento De Angina Inestable E Infarto De Miocardio Sin Onda Q, Administrada Conjuntamente Con Aspirina.

no Use Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas

• En Caso De Ser Alérgico/a A Enoxaparina, Sódica, A La Heparina O Sus Derivadas Incluyendo Otras Heparinas De Bajo Peso Molecular.

• En El Caso De Que Usted Padezca Hemorragias Intensas Activas (acumulación De Sangre En Los Vasos Sanguíneos Que Provoca Su Rotura) O Condiciones De Alto Riesgo De Hemorragia Incontrolada, Incluyendo Ictus Hemorrágico Reciente (obstrucción Y Rotura Con Sangrado De Algún Vaso A Nivel Cerebral).
• Si Ha Sufrido Alguna Vez Una Disminución Del Número De Plaquetas En Sangre (trombocitopenia) O Formación De Trombos Debido A La Administración De Enoxaparina.
• En Caso De Una Inflamación Con úlceras En Una Membrana Interna Del Corazón (endocarditis Séptica)
• Si Tiene Usted Lesiones En Algunos órganos De Su Cuerpo Que Le Puedan Provocar La Aparición De Hemorragias, Como úlcera De Estómago O Duodeno.
• Si Padece Procesos Hemorrágicos Importantes Relacionados Con Alteraciones Del Proceso Fisiológico Que Regula La Detención De Una Hemorragia (hemostasia), Excepto En El Caso De Que Se Trate De Algún Problema De Coagulación Que No Se Relacione Con La Heparina.

Por Otro Lado Si Usted Va A Ser Sometido A Una Intervención Quirúrgica Ya Planificada Y Está Recibiendo Decipar Como Tratamiento No Podrán Ponerle Una Anestesia Regional.
tenga Especial Cuidado Con Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas

• Ya Que Como Cualquier Otro Anticoagulante Puede Producir Sangrado En Cualquier Parte Del Cuerpo.
• nunca Intercambie Decipar Por Otra Heparina Sin Consultar Con Su Médico.
• Si Se Encuentra En Alguna Situación Donde El Riesgo De Hemorragia Es Superior Al Normal, Tales Como Alteraciones Del Proceso De Coagulación, Tener Disminuido El Funcionamiento Del Hígado (insuficiencia Hepática), Haber Padecido Anteriormente úlcera Debido A Un Exceso De Secreción De ácido (úlcera Péptica), Tensión Arterial Alta (hipertensión )grave Y Sin Controlar, Alteración En La Retina Provocada Por Hipertensión O Por Diabetes (trastorno Metabólico Por Poca Producción O Falta De Acción De La Insulina),anestesia De Tipo Espinal ó Epidural, Permanencia De Tubos O Sondas De Tipo Intratecal O Justo Después De Operaciones De Ojos O De La Cabeza.
• En El Caso De Someterse A Un Tipo De Anestesia Denominada Espinal (en La Médula Espinal)o Epidural (en Una De Las Membranas Que Recubren La Médula Espinal) Su Médico Valorará Si Es Conveniente La Administración De Este Medicamento De Forma Preventiva. En Caso De Que Se Administre Informe A Su Médico Si Sintiera Dolor En La Espalda, Entumecimiento, Debilidad En Las Piernas O Un Mal Funcionamiento Del Intestino Y La Vejiga. Además Su Médico Tendrá En Cuenta En Qué Momento El Efecto Anticoagulante De Decipar Es Más Bajo Para La Colocación O Retirada Del Catéter.
• Si Tiene Usted Más De 80 Años, Y Utiliza Decipar En Dosis Bajas, Es Decir De Forma Preventiva, No Aumentará La Posibilidad De Que Aparezcan Hemorragias Pero A Dosis Mayores De Tratamiento Podría Aumentar Este Riesgo. En Ese Caso Su Médico Posiblemente Le Realizará Algunos Análisis De Sangre Mientras Dure El Tratamiento.
• Si Usted Padece Un Mal Funcionamiento De Sus Riñones (insuficiencia Renal) No Olvide Comunicárselo A Su Médico Ya Que Existe Un Aumento Del Riesgo De Hemorragia Cuando Se Usa Decipar. Si La Insuficiencia Renal Es Grave Su Médico Le Indicará Qué Dosis De Decipar Deberá Tomar. Si Su Insuficiencia Renal Es Débil O Moderada Su Médico Posiblemente Valorará La Conveniencia De Realizarle Algunos Análisis De Sangre. (ver ?cómo Usar Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas?).
• Si Usted Es Una Mujer De Menos De 45 Kg De Peso O Un Hombre De Menos De 57 Kg Debe Saber Que El Uso De Decipar Puede Aumentar El Riesgo De Hemorragia. En Ese Caso Es Conveniente Que Su Médico Le Controle Mientras Dure El Tratamiento.
• En El Caso De Que Le Estén Tratando En El Hospital De Una Angina Inestable Con Métodos A Través De La Piel (revascularización Coronaria Percutánea), La Administración De Decipar Debe Estar Muy Controlada Por Su Médico Ya Que Tiene Un Gran Riesgo De Aparición De Hemorragia.
• El Uso De Decipar En Personas Con Válvulas Artificiales En El Corazón, Ocasiona Generalmente Problemas Por Lo Que Si Usted Se Encuentra En Este Caso, Comuníqueselo A Su Médico Antes De Iniciar El Tratamiento agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Si Usted Utiliza Decipar En Los Casos De Prevención De Formación De Coágulos En Sus Venas (tromboembolismo Venoso) Y Tiene Que Hacerse Análisis De Sangre Normalmente No Afecta A Los Resultados
• Este Medicamento Tiene El Riesgo De Producirle Una Disminución Del Número De Plaquetas En La Sangre (trombocitopenia) Entre El Día 5 Y 21 Después Del Comienzo Del Tratamiento. Su Médico Valorará La Conveniencia De Realizarle Algunos Análisis De Sangre O Tomar Las Medidas Apropiadas.

embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas No Debe Utilizarse Durante El Primer Trimestre Del Embarazo Y No Se Recomienda Su Uso En Mujeres Embarazadas Que Tengan Una Válvula Artificial En El Corazón.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas No Debe Utilizarse Si Está Usted En Período De Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Ha Descrito Ningún Efecto De Decipar Sobre La Capacidad Para Conducir O Para Utilizar Máquinas.
uso En Niños
no Se Conoce La Seguridad Y Eficacia De Enoxaparina En Niños.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
antes De Comenzar El Tratamiento Con Decipar , Se Recomienda Interrumpir El Uso De Medicamentos Que Puedan Afectar A Los Mecanismos Del Organismo Para La Coagulación Y A La Función De Las Células De La Sangre Denominadas Plaquetas, Siempre Que Su Médico No Considere Que Debe Seguir Tomándolos.
entre Las Sustancias Que Afectan Al Mecanismo De Coagulación (hemostasia):

• Algunos Medicamentos Para La Inflamación Y El Dolor, Por Ejemplo ácido Acetilsalicílico, Salicilatos Y Otros Antiinflamatorios No Esteroideos Utilizados En Inyección Como El Denominado Ketorolaco
• Medicamentos Utilizados Para Evitar La Coagulación Que Se Tomen Por Vía Oral (anticoagulantes Orales) Y Medicamentos Que Actúan Deshaciendo Coágulos (trombolíticos)
• Medicamentos Denominados Glucocorticoides Utilizados Por Vía Inyectable

Entre Las Sustancias Que Evitan La Formación Del Coágulo:

• Medicamentos Que Contengan Como Sustancias Activas Las Denominadas Ticlopidina, Dipiridamol, Sulfinpirazona Y Clopidogrel
• Medicamentos Cuya Sustancia Activa Sea Dextrano Y Se Administren En Inyección
• Medicamentos Que Actúan Evitando El Funcionamiento De Unos Factores Que Intervienen En La Coagulación De La Sangre Denominados Factor Iia/iiia.

En Aquellos Casos En Que Su Médico Considere Que Es Necesario Administrarle Decipar Junto Con Alguno De Estos Medicamentos, Le Controlará Mediante Análisis De Sangre Y Manteniéndole En Observación Ya Que El Riesgo De Que Aparezcan Hemorragias Aumenta Considerablemente.
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Siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas. Antes De Utilizar Decipar 40 Mg (4000 Ui)ampollas Lea Atentamente Las Indicaciones De Uso Que Se Dan A Continuación.
no Lo Administre Por Vía Intramuscular
tenga En Cuenta Que Las Diferentes Heparinas De Bajo Peso Molecular No Son Equivalentes Por Lo Que Debe Seguir La Dosificación Y El Modo De Empleo Específico Para Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas. Cuando Se Usen Ampollas O Viales De Enoxaparina Sódica, El Volumen A Inyectar Ha De Medirse De Forma Precisa Con Una Jeringa Graduada Y Administrarse Con Una Aguja Apropiada Para La Inyección Subcutánea Su Médico Le Indicará Su Dosis Diaria Y La Duración De Su Tratamiento. No Suspenda Su Tratamiento Antes. La Dosificación Es Individual Para Usted Y Podrá Ser Modificada Por Su Médico En Función De Su Respuesta Al Tratamiento.
para La Correcta Administración De Decipar, Una Vez Extraída Con Una Jeringa La Cantidad De Producto Prescrita Por Su Médico, Usted Debe Colocarse En Posición Semisentada Mientras La Persona Encargada De La Administración Del Preparado Le Pellizca La Piel De Su Abdomen Con Una Mano, Haciendo Pliegue Entre El Dedo Pulgar Y El índice. A Continuación, Se Introducirá La Aguja Verticalmente Y De Manera Profunda En El Espesor Del Pliegue Presionando Suavemente El émbolo De La Jeringa Hasta El Final. No Se Soltará El Pliegue De La Piel Hasta La Administración Completa Del Producto.
prevención De La Trombosis Venosa
si Usted Se Ha Sometido A Alguna Operación Quirúrgica, Por Ejemplo Operaciones De Abdomen, Y Por Tanto Tiene Un Riesgo Moderado De Formar Algún Trombo En La Sangre, Para Prevenirlo, Se Recomienda Una Inyección Bajo La Piel De 20 Mg (2000 U.i.) O 40 Mg (4000ui) De Decipar Una Vez Al Día. Esta Inyección Debe Realizarse Dos Horas Antes De La Operación.
en Caso De Que La Operación Sea De Tipo Ortopédico Tiene Usted Más Riesgo De Formación De Trombos En Su Sangre , Por Lo Que La Dosis Debe Ser Una Inyección Bajo La Piel De 40 Mg(4000 U.i.) De Decipar Una Vez Al Día. Esta Inyección Debe Realizarse 12 Horas Antes De La Operación. Su Médico Podría Prolongarle El Tratamiento Hasta Un Máximo De 4 Semanas.
si Usted No Ha Sufrido Ninguna Operación Quirúrgica , Pero Lleva Un Tiempo Inmovilizado O Va A Estarlo, Su Médico Le Indicará Que Tiene Riesgo De Formar Trombos En Su Sangre. Si Su Médico Considera Que Este Riesgo Es Moderado Le Recetará Una Inyección Por Debajo De La Piel De 20 Mg (2000 Ui) De Decipar Una Vez Al Día. Si Por El Contrario Su Médico Considera Que El Riesgo Es Mayor, La Dosis Será De Una Inyección De 40 Mg (4000 Ui) Bajo La Piel Una Vez Al Día.
la Duración Del Tratamiento Dependerá Del Riesgo De Formación De Trombos Y Será Decisión De Su Médico. Su Médico Le Indicará En Cualquier Caso La Duración Del Tratamiento.
prevención De Formación De Coágulos En El Circuito Externo De Circulación Durante La Hemodiálisis
si Usted Debe Someterse A Sesiones De Hemodiálisis Repetidas, Decipar Se Empleará Para Evitar Que La Sangre Se Coagule Durante Su Paso A Través Del Aparato De Hemodiálisis. El Médico Determinará La Dosis Que Debe Inyectar En La Línea Arterial Del Circuito, Pero En Líneas Generales, Una Dosis De 40 Mg (4000 Ui) Para Un Peso De 60 Kg Suele Ser Eficaz Y Bien Tolerada.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Usted Debiera Someterse A Hemodiálisis En Condiciones De Alto Riesgo De Tener Hemorragias, Por Ejemplo Antes O Después De Una Operación, O Teniendo Hemorragias En Ese Momento, Su Médico Le Administrará Una Dosis Inferior En Una O Dos Punciones.
tratamiento De La Trombosis Venosa Profunda Establecida
si Usted Padece Una Enfermedad Que Consiste En La Formación De Coágulos En Las Venas (trombosis Venosa Profunda Establecida) El Tratamiento Con Decipar Dependerá De Su Peso. Como Norma General Su Médico Le Prescribirá Una Dosis De 1,5 Mg /kg De Peso (150 Ui/kg) Una Vez Al Día O De 1 Mg /kg De Peso (100 Ui/kg) Dos Veces Al Día. Si Usted Padece Esta Enfermedad En Un Mayor Grado De Forme Que Los Coágulos Obstruyan Completamente El Paso De La Sangre (trastornos Tromboembólicos) La Dosis Será De 1 Mg /kg De Peso (100 Ui/kg) Dos Veces Al Día. Aunque La Duración Del Tratamiento Depende De Su Médico, Normalmente ésta Suele Ser De 10 Días.
normalmente Su Médico Iniciará Su Tratamiento Con Algún Medicamento También Anticoagulante Pero Administrado Por Boca Y Continuará Con Decipar Hasta Alcanzar El Efecto Deseado.
tratamiento De Angina Inestable E Infarto De Miocardio Sin Onda Q
en El Caso De Que Usted Padezca Alguna Enfermedad Del Corazón ,como Angina Inestable O Infarto De Miocardio De Un Tipo Denominado Sin Onda Q, La Dosis Será De 1 Mg/kg (100 Ui/kg) Cada 12 Horas Administrada Junto Con Aspirina Por Vía Oral (100 ? 325 Mg Una Vez Al Día).
aunque La Duración Del Tratamiento Con Decipar Se La Indicará Su Médico, Normalmente Oscila Entre 2 Y 8 Días Como Máximo.
no Hay Experiencia De Utilizar Este Medicamento En Niños Por Lo Que No Se Sabe Cual Es Su Eficacia Y Seguridad.
en El Caso De Que Usted Padezca Un Mal Funcionamiento De Su Hígado Y Utilice Decipar Con Fines Preventivos No Necesita Que Le Ajusten La Dosis.
en El Caso De Padecer Un Mal Funcionamiento De Sus Riñones (insuficiencia Renal ) Grave Su Médico Le Ajustará Convenientemente La Dosis. Si Su Insuficiencia Renal Es Leve Generalmente No Le Ajustaran La Dosis Pero Si Le Haran Un Seguimiento Médico Más Riguroso.
si Estima Que La Acción De Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas Es Demasiado Fuerte O Débil Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Vd. Usa Más Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollasdel Que Debiera
consulte Inmediatamente A Su Médico O Diríjase Al Servicio De Urgencias Del Hospital Más Próximo. Lleve Consigo Este Prospecto.
una Sobredosificación Accidental Podría Dar Lugar A La Aparición De Hemorragias. Este Efecto Puede Solucionarse Administrando Como Antídoto Lentamente Por Inyección En Vena, Una Sustancia Denominada Protamina (en Forma De Sulfato O De Clorhidrato). La Dosis De Protamina A Inyectar Será Idéntica A La Dosis De Decipar Que Se Haya Inyectado Dentro De Las 8 Horas Siguientes A La Administración De La Enoxaparina Sódica. En Caso De Superar Las 8 Horas Tras La Administración De La Enoxaparina, O Si Es Necesaria Una Segunda Dosis De Protamina, Se Podrá Proceder A La Infusión De 0,5 Mg De Protamina Por 1 Mg De
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Enoxaparina. Después De 12 Horas De La Administración De La Enoxaparina Sódica, Ya No Será Necesario Administrar Protamina.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
si Olvidó Utilizar Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas
no Se Administre Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidada.

Como Todos Los Medicamentos Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas Puede Tener Efectos Adversos.

mantenga Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños
no Conservar A Temperatura Superior A 25 °c
caducidad
no Utilizar Decipar 40 Mg (4000 Ui) Ampollas Después De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Septiembre 2004
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