Deferoxamina Mayne 100 Mg/ Ml Polvo Para Solucion Inyectable

y Para QuÉ Se Utiliza
deferoxamina Mayne Es Un Polvo Para Solución Inyectable, El Cuál Una Vez Reconstituido Se Transforma En Una Solución Inyectable.
se Presenta En Viales De 500 Mg Y 2 G De Deferoxamina. Cada Envase Contiene 1 Vial (presentación De 2
g) Y 10 Viales (presentación De 500 Mg).
deferoxamina Pertenece Al Grupo De Medicamentos Denominado Agentes Quelantes De Hierro Y Aluminio.
deferoxamina Está Indicada En:

• Tratamiento Dela Sobrecarga Por Hierro, Tal Como: Intoxicación Aguda Por Hierro, Talasemia (un Tipo Hereditario De Anemia), Hemosiderosis Por Transfusión Sanguínea (depósito Aumentado De Hierro Debido A Transfusiones De Sangre) Y Hemocromatosis (un Trastorno Del Metabolismo Del Hierro).
• Tratamiento De La Sobrecarga Por Aluminio En Enfermos Con Insuficiencia Renal.
• Diagnóstico De La Sobrecarga Por Hierro O Aluminio, Tales Como Enfermedad Por Depósito De Hierro Y Anemias Que Continúan Durante Un Largo Periodo De Tiempo.

inyectable

• Si Se Administra Por Vía Iv Sólo Se Administrará En Forma De Infusión Lenta
• No Se Administrará Por Vía Subcutánea A Dosis Mayores De Las Recomendadas
• Durante El Tratamiento Con Deferoxamina Se Puede Producir Una Coloración Roja/marrón De La Orina Como Consecuencia De La Eliminación Del Hierro. correo ElectrÓnicoc/ Campezo, 1 ? Edificio 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 Madrid

no Use Deferoxamina Mayne Si:

• usted Es Alérgico A Deferoxamina, A Menos Que Esta Situación Pueda Ser Resuelta.

tenga Especial Cuidado Con Deferoxamina Mayne:
comunique A Su Médico Si:

• Posee Problemas De Riñón
• Padece Una Enfermedad Neurológica Denominada Encefalopatía Producida Por Niveles Altos De Aluminio
• Ha Sufrido Trastornos De La Vista O Del Oído En Tratamientos Previos Con Deferoxamina.
• Niños (menores De 3 Años)
• Si Tiene Bajos Niveles De Proteínas Que Almacenan Hierro En La Sangre (su Médico Le Informará De Esta Situación).
• Durante El Tratamiento Padece Faringitis, Dolor En El Abdomen O Diarrea
• En Niños Aparece Retraso En El Crecimiento

embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
antes De Usar Deferoxamina Mayne, Comunique A Su Médico Si Está Embarazada O Pudiera Estarlo. No Se Administrará Deferoxamina Mesilato A Mujeres Embarazadas A Menos Que, A Juicio Del Médico, Los Beneficios Esperados Para La Madre Sean Superiores Al Posible Riesgo Para El Niño. Esto Se Aplica Sobre Todo Al Primer Trimestre.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
antes De Usar Deferoxamina Mayne, Comunique A Su Médico Si Está En Periodo De Lactancia.
no Se Administrará Deferoxamina Mesilato A Mujeres En Periodo De Lactancia A Menos Que, A Juicio Del Médico, Los Beneficios Esperados Para La Madre Sean Superiores Al Posible Riesgo Para El Niño.
conducción Y Uso De Máquinas
deferoxamina Mayne Puede Producir Alguna Reacción Adversa Que Afecte A A La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Máquinas, Tales Como Mareos, Trastornos De La Visión Y Del Oído.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Usando O Ha Usado Recientemente Cualquier Otro Medicamento Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
tenga En Cuenta Que Estas Instrucciones Pueden Ser También De Aplicación A Medicamentos Que Se Hayan Utilizado Antes O Puedan Utilizarse Después.
comunique A Su Médico Si Está Utilizando Otros Medicamentos Tales Como:

• Suplementos De Vitamina C
• Proclorperazina (un Medicamento Empleado Para Tratar Vértigos, Náuseas Y Algunos Tipos De Enfermedad Mental)
• Eritropoyetina (un Medicamento Empleado Para Elevar El Número De Células Rojas De La Sangre).
• Heparina Ya Que Es Incompatible Con Las Soluciones De Deferoxamina

interferencias Con Pruebas Diagnósticas
algunas Técnicas De Radiografía Por Escáner Pueden Ser Alteradas Por Deferoxamina.

inyectable
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Deferoxamina Mayne. No Suspenda El Tratamiento Antes.
si Estima Que La Acción De Deferoxamina Mayne Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico

• farmacéutico.

siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
la Dosis Que Se Le Administrará De Deferoxamina Mayne Dependerá De Su Estado De Salud, De Su Edad Y Del Funcionamiento De Sus Riñones.
deferoxamina Mayne Se Puede Administrar Por Vía Intravenosa, Intramuscular Y Subcutánea.
intoxicación Aguda Por Hierro: La Dosis Normal Es De 2 G Para Adultos Y Adolescentes Y 1 G Para Niños.
hemocromatosis Y, Talasemia: Adultos, Adolescentes Y Niños Entre 20-60 Mg/kg.
sobrecarga De Aluminio Debido A Insuficiencia Renal:adultos, Adolescentes Y Niños 5 Mg/kg Una Vez Por Semana.
diagnóstico De Enfermedad Por Sobrecarga De Hierro Y Ciertas Anemias: 500 Mg En Una Inyección Intramuscular.
diagnóstico De La Sobrecarga De Aluminio: Adultos, Adolescentes Y Niños 5 Mg/kg Una Vez Por Semana.
si Usted Recibe Más Deferoxamina Mayne De La Que Debiera
este Medicamento Le Será Administrado En El Hospital, Por Lo Que No Es Probable Que Reciba Medicamento En Exceso O En Defecto; Sin Embargo Consulte Con Su Médico Cualquier Aclaración Que Considere Necesaria.
si Usted Ha Utilizado Más Deferoxamina Mayne De La Que Debiera, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20.

Como Todos Los Medicamentos, Deferoxamina Maynepuede Tener Efectos Adversos.
muy Frecuentes (igual O Más De 1 Paciente De Cada 10), Frecuentes (normalmente Se Dan En Menos De 1 Paciente De Cada 10), Poco Frecuentes (menos De 1 Paciente De Cada 100), Raramente Casos (menos De 1 Paciente De Cada 1.000) Y Muy Raramente (menos De 1 Paciente De Cada 10.000):
trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático:raros: Alteración De Los Componentes De La Sangre (por Ejemplo, Trombocitopenia), Anemia Aplásica.
trastornos Del Sistema Inmunológico:raros: Reacciones Alérgicas Con O Sin Shock, Angioedema Incluyendo Edema Laringeo.
trastornos Endocrinos:raros: Retraso Del Crecimiento.
trastornos Del Sistema Nervioso:raros: Trastornos Neurológicos, Mareos, Convulsiones, Exacerbación De La Afectación Neurológica En La Encefalopatía Debido Al Aluminio. Casos Aislados: Precipitación De Demencia Por Diálisis, Neuropatía Sensorial Periférica, Parestesia (sensaciones De Diversos Tipos Tales Como Hormigueo, Pinchazos..).
trastornos Oculares: Raros:visión Borrosa, Disminución De La Agudeza Visual, Pérdida De Visión, Afectación De La Visión En Color, Ceguera Nocturna, Defectos Del Campo Visual, Escotoma (fallo De Visión En El Campo Visual), Retinopatía (degeneración Pigmentaria De La Retina), Neuritis óptica (inflamación Del Nervio óptico), Cataratas, Opacidades De La Córnea.
trastornos Del Oído Y Del Laberinto: Poco Frecuentes: Acúfenos (ruidos En Los Oídos); Pérdida De Audición.
trastornos Cardiacos:raros: Hipotensión (disminución De La Presión Arterial).
trastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos:muy Raros: Síndrome Del Distrés Respiratorio Del Adulto (con Dificultad Par Respirar, Coloración Azulada E Infiltrados Pulmonares Intersticiales); Tras Dosis Intravenosas Excesivamente Altas De Deferoxamina Mesilato.
trastornos Gastrointestinales:raros: Náuseas, Vómitos, Diarrea, Espasmos En El Abdomen.
trastornos Hepatobiliares:raros: Alteración Del Funcionamiento Del Hígado.
trastornos Musculoesqueletales, Del Tejido Conjuntivo Y óseos: Retraso Del Crecimiento Y Cambios En Los Huesos. Raros: También Se Han Comunicado Casos Aislados De Calambres En Las Piernas Y Dolor De Huesos.
trastornos Renales Y Urinarios:muy Raros: Alteración Del Funcionamiento Del Riñón.
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De La Administración:frecuentes: Dolor, Inflamación, Induración, Enrojecimiento De La Piel, Escozor, Picor, Habones, Enrojecimiento En El Sitio De Inyección/infusión, A Veces Acompañado De Fiebre, Escalofríos Y Malestar.
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo:raros: Enrojecimiento Generalizado, Picor, Urticaria.
algunas De Las Reacciones Adversas Antes Mencionadas Deben Considerarse Signos Y Síntomas De La Enfermedad Subyacente.
si Se Observa Que Los Efectos Adversos Anteriores Se Agravan O Si Experimenta Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

inyectable
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc.
no Refrigerar Ni Congelar La Solución Preparada.
tras La Reconstitución Y La Consiguiente Dilución En El Líquido De Infusión, Se Ha Demostrado La Estabilidad Fisico-química Hasta 48 Horas A 20ºc.
desde El Punto De Vista Microbiológico, A Menos Que La Reconstitución Y La Dilución Excluya El Riesgo De Contaminación Microbiológica, El Producto Debe Emplearse Inmediatamente.
si No Se Usa Inmediatamente, Los Tiempos Y Las Condiciones De Conservación Serán Responsabilidad Del Usuario.
las Porciones No Usadas De Viales Abiertos No Se Conservarán Sino Que Se Desecharán Inmediatamente.
Únicamente Se Emplearán Disoluciones De Deferoxamina De Color Amarillo Pálido Transparente. Se Desechará Cualquier Disolución Opaca, Turbia O Que Haya Perdido Color.
mantenga Deferoxamina Mayne Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Tire Restos De Medicamentos En La Basura Doméstica Ni Por Los Desagües. Pregunte A Su Farmacéutico La Manera De Eliminar Los Medicamentos Que No Use. Estas Medidas Ayudarán A Proteger El Medio Ambiente.
caducidad:
no Utilizar Deferoxamina Mayne Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
comercializado Por: Mayne Pharma España S.l.
c/ Alfonso Gómez, 38-40
28037-madrid

Este Medicamento Debe Diluirse En Agua Para Inyección Y Ser De Nuevo Diluido Con Solución De Glucosa, Solución De Cloruro Sódico O Una Mezcla De Solución De Glucosa Y De Cloruro Sódico Antes De Su Administración. Se Le Administrará Mediante La Inyección Bajo La Piel, En Una Vena, En Un Músculo O En Una Cavidad Del Abdomen.
si Se Administra Bajo La Piel O En Una Vena, Es Normalmente En Forma De Inyección Lenta Vía Goteo (infusión).
para Administración Parenteral: El Medicamento Se Empleará De Preferencia En Forma De Una Solución Al 10 %, Por Ejemplo, Disolviendo El Contenido De Un Vial De 500 Mg En 5 Ml De Agua Para Inyección. La Solución De Deferoxamina Mesilato Al 10 % Se Puede Diluir Con Las Soluciones De Infusión Empleadas Normalmente, Cloruro Sódico 9 Mg/ml (0,9 %), Glucosa 50 Mg/ml (5 %), O Cloruro Sódico 1,8 Mg/ml (0,18 %) Y Glucosa 40 Mg/ml (4%), Aunque éstas No Se Usarán Como Disolvente Para La Sustancia Seca. Deferoxamina Mesilato Disuelto Se Puede Añadir También Al Líquido De La Diálisis Y Administrar Por Vía
intraperitoneal A Los Pacientes En Diálisis Peritoneal Ambulatoria Continuada (dpac) O Diálisis Peritoneal Cíclica Continuada (dpcc).
Únicamente Se Emplearán Soluciones De Deferoxamina Mesilato De Color Amarillo Pálido Transparente. Se Desechará Cualquier Solución Opaca, Turbia O Que Haya Perdido Color.
las Porciones No Usadas Del Vial Abierto No Se Deben Conservar Y Deben Ser Desechadas Inmediatamente.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2006