cápsulas.
no Tome Dialider:
- Si Usted O Algún Familiar Directo (padres Y Hermanos) Padece O Ha Padecido Procesos Relacionados
con Coágulos En Las Venas De Las Extremidades Inferiores Que Se Han Desprendido Afectando A Otras Zonas Del Organismo, Incluso Si Ocurrió Hace Mucho Tiempo Como Por Ejemplo Trombosis Venosa O Embolia Pulmonar. Si Usted O Algún Familiar Directo (padres Y Hermanos) Padecen O Ha Padecido Trastornos De Las Arterias Como Por Ejemplo Accidente Cerebrovascular, Infarto De Míocardio, Angina De Pecho.
- si Tiene Migraña Con Síntomas Neurológicos Focales (aura Focal).
- si Tiene Diabetes Combinada Con Problemas Circulatorios.
- la Presencia De Uno O Varios Factores De Riesgo Graves O Múltiples De Trombosis Arterial O Venosa También Pueden Constituir Una Contraindicación (véase ?tenga Especial Cuidado Con Dialider?).
- si Tiene Tensión Arterial Alta.
- Si Tiene Valvulopatías Trombogénicas (enfermedades De Las Válvulas Del Corazón Que Pueden Originar Trombos). Arritmias.
- si Sufre De Cualquier Deterioro En El Metabolismo De Los Lípidos.
- si Tiene O Ha Tenido Una Enfermedad Grave Del Hígado O Tumores Del Hígado.
- si Tiene O Se Sospecha La Existencia De Afecciones Malignas De Los órganos Genitales O De La Mama.
- si Tiene Hemorragia Vaginal De Causa Desconocida.
- si Está Embarazada O Sospecha Que Pudiera Estarlo.
- si Ha Padecido De Un Deterioro De Otosclerosis (pérdida De Audición Progresiva) Durante El Período De Embarazo.
- si Es Usted Fumador.
- si Usted Tiene Anemia Drepanocítica.
- si Usted Padece De Ictericia (color Amarillento De La Piel) Persistente O Prurito (picor) Durante Un Embarazado Previo.
- si Usted Padece De Herpes Gestacional.
- Si Es Alérgica A Los Principios Activos O A Cualquiera De Los Excipientes.
- Si Tiene Usted Una Predisposición Conocida A Procesos Tromboembólicos.
tenga Especial Cuidado Con Dialider:
antes De Iniciar O Reanudar El Tratamiento Con Dialider Es Necesario Que Su Médico Realice Una Historia Clínica Y Una Exploración Física Completas, Dirigidas A Descartar Las Contraindicaciones Y Observar Las Precauciones. Éstas Deben Repetirse Periódicamente A Lo Largo Del Tratamiento.
dialider No Protege Contra Las Afecciones (sida) Por Hiv Y Otras Enfermedades De Transmisión Sexual.
- trombosis (coágulos De Sangre)el Uso De Dialider Puede Aumentar Las Posibilidades De Padecer Trombosis (coágulos En La Sangre). Este Riesgo Es Mayor Durante El Primer Año De Uso De Este Medicamento. Sin Embargo, Las Posibilidades De Desarrollar Coágulos Sanguíneos, Son Mayores Durante El Embarazo Que Durante El Tratamiento Anticonceptivo. Dialider Está Compuesto Por El Progestágeno Acetato De Ciproterona Y El Estrógeno Etinilestradiol, Y Se Administra Durante 21 Días De Cada Ciclo Mensual. Por Lo Tanto, Tiene Una Composición Similar A La De Un Anticonceptivo Oral Combinado. El Uso De Cualquier Anticonceptivo Oral Combinado, O De Dialider, Lleva Asociado Un Incremento Del Riesgo De Tromboembolismo Venoso (tev), Incluyendo La Trombosis Venosa Profunda Y El Embolismo Pulmonar, Comparado Con La No Utilización. Existen Datos Procedentes De Algunos Estudios, Los Cuales Indican Que La Frecuencia De La Trombosis Venosa Es Superior En Usuarias De Dialider En Comparación Con Usuarias De Anticonceptivos Orales Combinados Con Bajo Contenido De Estrógenos (inferior A 0,05 Mg De Etinilestradiol).
Los Síntomas De Trombosis Venosa O Arterial Pueden Incluir:
dolor Y/o Tumefacción Unilateral En Las Piernas; Dolor En El Pecho Fuerte Y Repentino, Con Irradiación
- no Hacia El Brazo Izquierdo; Falta De Respiración Repentina; Aparición Repentina De Tos; Dolor De Cabeza Prolongado Fuerte E Inusual; Repentina Pérdida Parcial O Total De La Visión; Diplopía; Articulación De Palabras Defectuosa O Afasia; Vértigo; Colapso Con O Sin Ataque Focal; Debilidad O Marcado Entumecimiento Repentino Que Afecte A Un Lado O A Una Parte Del Cuerpo; Perturbación Motora; Abdomen Agudo.
El Riesgo De Tromboembolismo Venoso Se Incrementa Con:
- Obesidad Severa (índice De Masa Corporal > 30 Kg/m2 )
- Con El Aumento De La Edad
- Historia Familiar Positiva (ej. Tromboembolismo Venoso En Hermanos O Padres A Edad Relativamente Temprana). Si Se Sospecha De Predisposición Hereditaria, La Mujer Debería Advertirlo Al Especialista Para Decidir Con Antelación Sobre El Uso De La Terapia Hormonal Anticonceptiva.
- Además, El Riesgo De Vte Puede Ser Aumentado Temporalmente Por La Inmovilización Prolongada, Cirugía Mayor, Cirugía En Las Piernas, O Trauma Importante (ver ?razones Para El Cese Inmediato En La Toma De Dialider?).
El Riesgo De Complicaciones De Tromboembolismo Arterial (infarto De Miocardio, Ataque Isquémico Transitorio) Se Incrementa Con:
- Fumar
- Obesidad
- Alteración De Válvulas Cardíacas
- Fibrilación Arterial
- Hipertensión
- Diabetes
- Migraña
- Con La Edad
- Fumar (el Riesgo Es Todavía Mayor En Mujeres Que Fuman Mucho Y Con El Aumento De Edad, Mujeres Por Encima De Los 35 Años)
- Historia Familiar Positiva (ej. Trombosis Arterial En Hermanos Y Padres A Edad Relativamente Temprana). Si Se Sospecha De Predisposición Hereditaria, La Mujer Debería Advertirlo Al Especialista Para Decidir Con Antelación Sobre El Uso De La Terapia Hormonal Anticonceptiva.
- tumores Diversos Estudios Han Informado Que Aquellas Mujeres En Tratamiento Con Anticonceptivos Orales Combinados Presentan Un Ligero Aumento Del Riesgo De Tener Un Diagnóstico De Cáncer De Mama, En Comparación Con Las Que Nunca Los Han Tomado. El Aumento De Este Riesgo Puede Ser Debido A Un Diagnóstico De Cáncer De Mama Más Precoz En Usuarias De Anticonceptivos Orales Combinados, Por Estar Sometidas A Una Vigilancia Médica Más Regular, A Los Efectos Biológicos De Los Anticonceptivos Orales Combinados O A Una Combinación De Ambos. Este Aumento De Frecuencia Disminuye Gradualmente Después De Interrumpir El Tratamiento. Después De Diez Años, Las Posibilidades De Tener Tumores De Mama Serán Las Mismas Que Para Las Mujeres Que Nunca Han Usado Este Tipo De Medicamentos. El Factor De Riesgo Más Importante En Mujeres Que Toman Anticonceptivos Orales Combinados Es La Edad A La Que Las Mujeres Dejan De Tomarlos, Ya Que Cuanto Mayor Sea La Edad Mayor Será El Riesgo. El Posible Aumento De Riesgo Depadecer Cáncer De Mama Deberá Ser Valorado Por El Médico, Sopesando Los Beneficios De Los Anticonceptivos Orales Combinados, Teniendo En Cuenta La Evidencia De Protección Frente A Otros Tipos De Cáncer (ej.de Ovario Y Endometrio). En Raras Ocasiones Se Han Comunicado Tumores De Hígado Benignos, Y Más Raramente Aún Malignos, En Usuarias De Anticonceptivos Orales Combinados. En Casos Aislados Estos Tumores Han Provocado Hemorragias Intraabdominales Con Riesgo Vital. Ello Puede Producir Una Hemorragia Interna Que
Produzca Un Dolor Fuerte En El Abdomen. Si Esto Ocurriera, Deberá Ponerse En Contacto Con El Médico De Inmediato. En Algunos Estudios Se Ha Observado Un Aumento Del Riesgo De Cáncer Del Cuello Uterino (cérvix) En Usuarias De Anticonceptivos Orales Terminados A Largo Plazo. Sin Embargo, La Aparición De Este Tumor Está Asociada Con El Comportamiento Sexual, Por Lo Que No Está Claro Si Los Anticonceptivos Juegan Un Papel Directo En Este Riesgo.
- otras Afecciones Los Trastornos Abajo Indicados Requieren Una Estricta Supervisión Médica Durante El Uso De Anticonceptivos Orales. La Aparición O Empeoramiento De Las Siguientes Enfermedades Puede Ser Indicativo Del Cese Del Empleo De Dialider: Diabetes, Hipertensión, Venas Varicosas, Historial De Flebitis, Otosclerosis, Esclerosis Múltiple, Epilepsia, Porfiria, Tetania, Función Hepática Alterada, Corea De Sydenham, Disfunción Renal, Historial Familiar De Alteraciones En La Coagulación Sanguínea, Obesidad, Historial Familiar De Cáncer De Mama Y Alteraciones Benignas De La Mama, Historial De Depresión Clínica, Lupus Eritematoso Sistémico, Fibrosis Uterina, Intolerancia A Lentes De Contacto, Migraña, Cálculos Biliares, Alteraciones Cardiovasculares, Cloasma, Asma Y Aquellas Enfermedades Susceptibles De Empeorar Durante El Embarazo. Debe Tenerse En Cuenta Que El Uso De Lámparas Ultravioletas, Para El Tratamiento Del Acné, O La Exposición Prolongada A La Luz Solar, Incrementa El Riesgo De Empeoramiento De Cloasma (manchas Oscuras En La Piel).
- reducción De La Eficacia La Eficacia De Dialider Puede Disminuir Si La Paciente Olvida Tomar Algún Comprimido, Vomita O Toma Alguna Medicación Al Mismo Tiempo.
- irregularidades En El Control Del Ciclo Durante El Empleo De Dialider Pueden Aparecer Manchados O Hemorragias Vaginales Entre Dos Reglas, Especialmente Durante Los Primeros Meses De Uso. Si Estas Irregularidades De Sangrado Persisten O Se Producen Tras Ciclos Previamente Regulares, Debe Acudir A Su Médico Para Que éste Tome Medidas Diagnósticas Apropiadas Para Excluir Posibles Causas No Hormonales (procesos Malignos, Infecciones O Embarazo). En Algunas Mujeres Puede Que No Se Produzca La Hemorragia Por Deprivación (regla) Durante El Intervalo Libre De Toma De Comprimidos. Si Usted Ha Tomado Dialider Siguiendo Las Instrucciones Descritas En El Apartado 3."cómo Tomar Dialider", Es Improbable Que Esté Embarazada. Sin Embargo, Si No Ha Tomado Dialider Siguiendo Estas Instrucciones Antes De Producirse La Primera Falta De La Hemorragia Por Deprivación, O Si Faltan Dos Hemorragias Por Deprivación, Se Debe Descartar Un Embarazo Antes De Continuar El Tratamiento Con Dialider.
embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
dialider Está Contraindicado Durante El Embarazo. Si Se Diera Esta Circunstancia Debe Dejar El Tratamiento Inmediatamente Y Consultar Con Su Médico.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
dialider También Está Contraindicado Durante La Lactancia. Por La Leche Materna Se Pueden Eliminar Pequeñas Cantidades Del Anticonceptivo Oral.
conducción Y Uso De Máquinas
no Se Han Observado Efectos Sobre La Capacidad Para Conducir O Utilizar Maquinaria.
información Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Dialider
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con El Antes De Tomar Este Medicamento.
toma De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
dialider Puede Interaccionar Con Los Siguientes Medicamentos:
inductores De La Enzima Hepática: Como Barbitúricos, Primodona, Fenobarbitúricos, Fenitoína, Fenilbutazona, Rifampicina, Carbamazepina Y Griseofulvina, Ya Que Pueden Afectar A La Eficacia Anticonceptiva Del Dialider. Las Mujeres Que Reciben Un Tratamiento A Largo Plazo Con Inductores De La Enzima Hepática, Deben Utilizar Otro Método Anticonceptivo, Como Preservativos.
antibióticos: El Uso De Antibióticos Puede También Reducir La Eficacia Anticonceptiva Del Dialider, Posiblemente Por Alteración De La Flora Intestinal.
mujeres Que Reciben Tratamientos Cortos Con Inductores De La Enzima Y Antibióticos De Amplio Espectro Deben Usar Métodos Anticonceptivos De Barrera (excepto Método Ogino-knaus O Método De La Temperatura), Como Preservativos, Durante El Tiempo Que Dure La Medicación Y Durante Los 7 Días Posteriores. En Esos 7 Días Posteriores Al Finalizar El Envase, El Siguiente Envase Debe Ser Empezado Sin Dejar El Periodo De 7 Días De Descanso. En Esta Situación, No Se Debe Esperar La Menstruación Hasta Haber Finalizado El Segundo Ciclo. Si La Paciente No Tiene La Menstruación Durante El Tiempo De Descanso De Este Segundo Envase, La Posibilidad De Embarazo Debe Ser Descartada Antes De Comenzar Con El Siguiente Envase.
la Administración Conjunta De Tetraciclinas Orales Con Dialider Puede Reducir La Eficacia Del Anticonceptivo, Aunque Esto No Ha Sido Demostrado. En Estos Casos Se Deben Usar Métodos Anticonceptivos De Barrera Adicionales, Como Preservativos, Con El Fin De Evitar El Posible Riesgo De Embarazo. Con Rifampicina, Se Deben Tomar Precauciones Adicionales Hasta 4 Semanas Después De Haber Dejado El Tratamiento, Incluso, Si El Tratamiento Administrado Ha Sido Corto.
- Dialider Puede Afectar A La Eficacia De Los Siguientes Medicamentos:
- Anticoagulantes
- Medicamentos Utilizados Para La Diabetes. El Uso De Antidiabéticos Orales O Insulina Junto Con
- Dialider Puede Cambiar El Resultado Del Efecto De La Tolerancia En La Glucosa.
- Hipolipemiantes Como Bezafibrato, Clofibrato, Etofibrato (medicametos Empleados Para Reducirlos Niveles De Lípidos En Sangre)
- Antihipertensivos (medicamentos Para Reducir La Presión Sanguínea)
- Antidepresivos
- Glucocorticoides
- Teofilina (medicamento Para El Tratamiento Del Asma)
- Diazepan (medicamento Inductor Del Sueño)
- Clordiazepóxidos
- La Planta Hypericum Perforatum (hierba De San Juan) No Debe Ser Administrada De Maneraconjunta Con Dialider Ya Que Puede Ocasionar Una Pérdida De Efecto En El Anticonceptivo.