EMEND 40 mg cápsulas duras

EMEND se usa para evitar las náuseas y vómitos después de la cirugía.

No tome EMEND

• si es alérgico (hipersensible) a aprepitant o a cualquiera de los demás componentes de EMEND.

Tenga especial cuidado con EMEND

• si tiene una enfermedad del hígado.

No use EMEND en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de otros medicamentos

EMEND puede afectar a otros medicamentos.

EMEND debe usarse con precaución cuando se toma con otros medicamentos.

Los efectos de EMEND o de otros medicamentos pueden estar influenciados si toma EMEND junto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación.

• pimozida (usado para tratar enfermedades psiquiátricas),
• terfenadina; astemizol (usados para la fiebre del heno y otras enfermedades alérgicas),
• cisaprida (usado para tratar problemas digestivos),
• medicamentos que contengan alcaloides derivados de la ergotamina (usados para tratar migrañas),
• medicamentos anticonceptivos (que pueden no funcionar tan bien; hasta 2 meses después de tomar EMEND deben usarse otros métodos o métodos adicionales de anticoncepción),
• rifampicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos usados para tratar infecciones),
• fenitoína (un medicamento usado para tratar las convulsiones),
• carbamazepina (usado para tratar la depresión y la epilepsia),
• midazolam, fenobarbital (medicamentos usados para tranquilizar o para ayudar a dormir),
• hierba de San Juan (un preparado a base de plantas usado para tratar la depresión),
• inhibidores de la proteasa (usados para tratar infecciones por SIDA),
• nefazodona (usado para tratar la depresión),
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol (antifúngicos) y
• corticosteroides (tales como dexametasona)

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

No debe usar EMEND durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Es importante que antes de tomar EMEND informe a su médico si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.

Los medicamentos anticonceptivos (éstos pueden incluir píldoras anticonceptivas, parches cutáneos, implantes y ciertos dispositivos intrauterinos [DIUs] que liberan hormonas) pueden no ser adecuadamente eficaces; durante el tratamiento con EMEND y hasta 2 meses después de tomar EMEND deben usarse otros métodos o métodos adicionales de anticoncepción.

Se desconoce si EMEND pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda amamantar durante el tratamiento con EMEND. Es importante que antes de tomar EMEND informe a su médico si está amamantando a su bebé o tiene previsto hacerlo.

Conducción y uso de máquinas

Se debe tener en cuenta que algunas personas tienen mareo y sueño después de tomar EMEND. En este caso, evite conducir o usar máquinas después de tomar EMEND. (Ver POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Información importante sobre algunos de los componentes de EMEND
EMEND contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de EMEND indicadas por su médico.

La dosis oral recomendada de EMEND es una cápsula de 40 mg en las 3 horas anteriores al inicio de la anestesia.

EMEND debe tragarse entero con algún líquido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, EMEND puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de posibles efectos adversos, enunciados a continuación, se define utilizando el siguiente convenio:
muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)
frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos frecuentes:

• aumento de las pruebas sanguíneas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes:

• dolor alto de estómago, ruidos intestinales anómalos, boca seca, náuseas, molestias en el estómago,
• percepción o sensibilidad disminuida (especialmente en la piel), trastornos sensitivos, dificultad para hablar,
• disminución del tamaño de la pupila, disminución de la agudeza visual (pérdida de visión),
• incapacidad para dormir,
• ritmo cardiaco lento,
• silbidos al respirar, dificultad para respirar.

Se han comunicado casos aislados de los siguientes efectos adversos:

• síndrome de Stevens-Johnson (reacción cutánea grave rara),
• angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar),
• estreñimiento grave, mal funcionamiento del intestino delgado (subíleon),
• urticaria (ronchas).

Desde que el producto está en el mercado, se han comunicado los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida):

• reacciones alérgicas, que pueden ser graves, y pueden incluir ronchas, exantema y picor, y causar dificultad en la respiración o al tragar. Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar EMEND y consulte a su médico en seguida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice EMEND después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No extraer la cápsula del blister hasta el momento de tomarla.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de EMEND

El principio activo es aprepitant. Cada cápsula contiene 40 mg de aprepitant.

Los demás componentes son: sacarosa, celulosa microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulosa (E 463), lauril sulfato de sodio, gelatina, dióxido de titanio (E 171), laca, hidróxido de potasio, óxido férrico negro (E 172) y óxido férrico amarillo (E 172). La cubierta de la cápsula también puede contener lauril sulfato de sodio y sílice coloidal anhidro.

Aspecto del producto y contenido del envase

La cápsula dura de 40 mg es opaca con cuerpo blanco y tapa amarillo mostaza, con ?464? y ?40 mg? impreso en forma radial en tinta negra en el cuerpo.

Las cápsulas duras de EMEND 40 mg se suministran en los siguientes tamaños de envase:

• Blister de aluminio conteniendo una cápsula de 40 mg
• 5 blisters de aluminio conteniendo cada uno una cápsula de 40 mg

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorizaciónde comercialización
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
UK - Hertfordshire EN 11 9BU
Reino Unido

Responsable de la fabricación del producto
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, Postbus 581
NL-2003 PC Haarlem
Holanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

BelgiqueBelgiëBelgien Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belgeBelgisch bijhuis TélTel 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com LuxembourgLuxemburg Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belge Tél 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com

. 359 2 819 3740 info-msdbgmerck.com Magyarország MSD Magyarország Kft. Tel. 361 888 53 00 hungarymsdmerck.com

eská republika Merck Sharp Dohme, IDEA, Inc. org. sl. Tel. 420 233 010 111 msdcrmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Middle East LimitedTel 357 22866700 infocyprusmerck.com ipru

Danmark Merck Sharp Dohme Tlf 45 43 28 77 66 dkmailmerck.com Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0 23 5153153 msdbvnlmerck.com

Deutschland MSD SHARP DOHME GMBH Tel 49 0 89 4561 2612 Infocentermsd.de Norge MSD Norge AS Tlf 47 32 20 73 00 msdnorgemsd.no

Eesti Merck Sharp Dohme OÜ Tel. 372 613 9750 msdeestimerck.com Österreich Merck Sharp Dohme G.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

E BIANE . 3 0210 80091 11 Mailboxvianex.gr Polska MSD Polska Sp.z o.o. Tel. 48 22 549 51 00 msdpolskamerck.com

España Merck Sharp Dohme de España, S.A. Tel 34 91 321 06 00 Emendmsd.es Portugal Merck Sharp Dohme, Lda Tel 351 21 4465700 informacaodoentemerck.com

France Laboratoires Merck Sharp Dohme Chibret Tél 33 0 1 47 54 87 00 contactmsd-france.com România Merck Sharp Dohme Romania S.R.L. Tel 4021 529 29 00 msdromaniamerck.com

Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland Human Health Limited Tel 353 01 2998700 medinfoirelandmerck.com Slovenija Merck Sharp Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel 386 1 5204201 msdsloveniamerck.com

Ísland Icepharma hf. Simi 354 540 8000 ISmailmerck.com Slovenská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. Tel. 421 2 58282010 msdskmerck.com

talia Merck Sharp Dohme Italia S.p.A. Tel 39 06 361911 doccenmerck.com SuomiFinland MSD Finland Oy PuhTel 358 0 9 804650 infomsd.fi

Merck Sharp Dohme Middle East Limited. 357 22866700 infocyprusmerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Tel 46 0 8 626 1400 medicinskinfomerck.com

Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija. Tel 371 67364 224 msdlvmerck.com United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medinfoukmerck.com

Lietuva
UAB ?Merck Sharp & Dohme?.
Tel.: +370 5 278 02 47msd_lietuva@merck.com

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