Composición de Trobalt
El principio activo es retigabina. Cada comprimido contiene 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de retigabina.
Los demas componentes son: croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171) y talco (E553b). Los comprimidos de 50 mg y 400 mg también contienen laca de aluminio índigo carmín (E132) y carmín (E120).
Los comprimidos de 100 mg y 300 mg también contienen laca de aluminio índigo carmín (E132) y óxido de hierro amarillo (E172).
Los comprimidos de 200 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Trobalt 50 mg son de color morado, redondos y marcados con ?RTG 50? en una de las caras. Cada envase contiene blísters de 21, 84 o 168 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Trobalt 100 mg son de color verde, redondos y marcados con ?RTG 100? en una de las caras. Cada envase contiene blísters de 21, 84 o 168 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Trobalt 200 mg son de color amarillo, alargados y marcados con ?RTG-200? en una de las caras. Cada envase contiene blísters de 84 o 2 x 84 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Trobalt 300 mg son de color verde, alargados y marcados con ?RTG-300? en una de las caras. Cada envase contiene blísters de 84 o 2 x 84 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Trobalt 400 mg son de color morado, alargados y marcados con ?RTG-400? en una de las caras. Cada envase contiene blísters de 84 o 2 x 84 comprimidos recubiertos con película.
Existen también envases de inicio del tratamiento para las dos primeras semanas de tratamiento cuando la dosis se va subiendo lentamente. El envase de inicio del tratamiento contiene 63 comprimidos, en dos blísters. El blíster para la 1ª Semana de tratamiento contiene 21 comprimidos de 100 mg . El blíster para la 2ª Semana contiene 21 comprimidos de 50 mg y 21 comprimidos de 100 mg.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido.
Responsable de la fabricación
Envase de iniciación del tratamiento ? Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Reino Unido.
El resto de los envases ? Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11 LuxembourgLuxemburg GlaxoSmithKline s.a.n.v. BelgiqueBelgien TélTel 32 02 656 21 11
Te. 359 2 953 10 34 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel. 36 1 225 5300
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel 420 222 001 111 gsk.czmailgsk.com
Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel 31 030 6938100 nlinfogsk.com
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel 43 01 97075 0 at.infogsk.com
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 30 210 68 82 100 Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel. 48 022 576 9000
España GlaxoSmithKline, S.A. Tel 34 902 202 700 es-cigsk.com Portugal GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel 351 21 412 95 00 FI.PTgsk.com
România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com
Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com
Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com
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Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel 371 67312687 lv-epastsgsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel 44 0800 221441 customercontactukgsk.com
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