Ffenofibrato Teva 160 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Fenofibrato Teva Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Comúnmente Conocidos Como Fibratos. Estos Medicamentos Se Utilizan Para Disminuir El Nivel De Grasas (lípidos) En La Sangre, Por Ejemplo Las Grasas Conocidas Como Triglicéridos.
fenofibrato Teva Se Utiliza Junto Con Una Dieta Baja En Grasas Y Otros Tratamientos Sin Medicamentos Como El Ejercicio Y La Pérdida De Peso, Para Disminuir Los Niveles De Grasas En Sangre.

no Tome Fenofibrato Teva

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Fenofibrato O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento
• Si Es Alérgico (hipersensible) A Los Cacahuetes O La Soja O A Productos Relacionados (ver ?información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Fenofibrato Teva Más Abajo?
• Si Padece Fotosensibilidad Conocida (reacción Alérgica Provocada Por La Exposición A La Luz Solar O A Los Rayos Ultravioletas) O Reacciones Fototóxicas (daño En La Piel Causado Por La Exposición A La Luz Solar O A La Luz Ultravioleta) Durante El Tratamiento Con Fibratos (medicamentos Que Modifican Los Niveles De Lípidos) O Ketoprofeno (un Medicamento Antiinflamatorio)
• Si Padece Alguna Enfermedad Del Hígado, El Riñón O La Vesícula Biliar
• Si Padece Pancreatitis (inflamación Del Páncreas, Lo Que Produce Dolor Abdominal)

Fenofibrato Teva No Debe Administrarse En Niños
tenga Especial Cuidado Con Fenofibrato Teva
consulte Con Su Médico O Farmacéutico:

• Si Tiene Más De 70 Años

• Si Padece O Tiene Algún Pariente Que Padezca O Haya Padecido Enfermedad Muscular
• Si Padece Insuficiencia Renal
• Si Tiene Una Glándula Tiroidea Con Baja Actividad (hipotiroidismo)
• Si Toma Grandes Cantidades De Alcohol
• Si Ya Está Tomando Algún Otro Fibrato O Una Estatina (otro Tipo De Medicamento Para Modificar Los Niveles De Lípidos) O Si Está Tomando Anticonceptivos Orales (?la Píldora?)

Estos Factores Pueden Suponerle Un Riesgo Aumentado De Padecer Problemas Musculares Durante El Tratamiento Con Fenofibrato. debe Contactar Con Su Médico Inmediatamente Si Experimenta Dolor Muscular Inesperado, Hipersensibilidad O Debilidad Muscular. Esto Es Debido A Que En Algunos Casos Raros Los Problemas Musculares Por Fenofibrato Pueden Ser Serios.
su Médico Puede Pedirle Análisis De Sangre Regulares Para Monitorizar La Función De Su Hígado Y Riñón
a Veces Se Produce Pancreatitis En Algunos Pacientes Que Toman Fenofibrato (inflamación Del Pancreas Que Produce Dolor Abdominal): Consulte La Sección De Más Arriba ?no Tome Fenofibrato Teva? Y La Sección 4 ?posibles Efectos Adversos? De Más Abajo.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando Alguno De Los Medicamentos Siguientes:

• Anticoagulantes Para Diluir La Sangre (por Ej: Warfarina): El Riesgo De Sangrado Puede Aumentar
• Ciclosporina, Un Inmunosupresor: Puede Afectar Su Función Renal
• Estatinas O Fibratos, Que Son Otros Medicamentos Que Modifican Los Niveles De Lípidos: El Riesgo De Problemas Musculares Puede Aumentar (ver ?tenga Especial Cuidado Con Fenofibrato Teva?)

Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
toma De Fenofibrato Teva Con Los Alimentos Y Bebidas
debe Tomar Fenofibrato Teva Durante Las Comidas, Ya Que Actuará Mejor Que Con El Estómago Vacío.
un Nivel Alto De Colesterol En Sangre (hipercolesterolemia) Requiere Que Tenga Un Cuidado Especial, Incluso Si El Nivel Alto De Colesterol No Afecta A Su Bienestar. Debe Seguir Las Recomendaciones Dietéticas Que Le Haya Dado Su Médico Durante El Tratamiento Con Este Medicamento.
embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico Si Está O Piensa Que Podría Estar Embarazada O Si Planea Quedarse Embarazada. Al No Haber Suficiente Experiencia Con El Uso De Fenofibrato Durante El Embarazo Sólo Debería Tomar Fenofibrato Teva Si Su Médico Lo Considerara Absolutamente Necesario.
se Desconoce Si El Fenofibrato Pasa A Leche Materna. Por Tanto, No Deberá Utilizar Fenofibrato Teva En Caso De Que Esté Dando El Pecho.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
fenofibrato Teva No Afecta O Afecta De Manera Insignificante A La Capacidad De Conducir Y Utilizar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Fenofibrato Teva
este Medicamento Contiene Lecitina De Soja. No Debe Utilizarse En Caso De Alergia Al Cacahuete O A La Soja (ver ?no Tome Fenofibrato Teva?)
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración Defenofibrato Teva Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Normal Es Un Comprimido Al Día, Incluidos Los Pacientes De Edad Avanzada.
si Actualmente Está Tomando Cápsulas De 200 Mg De Fenofibrato, Puede Cambiar A Un Comprimido De Fenofibrato Teva 160 Mg.
si Padece Insuficiencia Renal
su Médico Le Prescribirá La Dosis Más Baja. Están Disponibles Otras Dosis Y Formas Farmacéuticas De Fenofibrato Para Dosis No Adecuadas Con Este Medicamento.
niños
fenofibrato Teva No Debe Administrarse En Niños
vía De Administración
vía Oral
trague Los Comprimidos Enteros Con Agua. Es Importante Que Tome Los Comprimidos Con Algún Alimento, Ya Que No Actuan De La Misma Forma Con El Estómago Vacío.
para Tratar Sus Niveles Elevados De Colesterol, Debe Seguir Las Recomendaciones Dietéticas Que Le Haya Dado Su Médico Mientras Tome Este Medicamento.
duración Del Tratamiento
no Olvide Que Para Que Fenofibrato Sea Efectivo, Se Necesita Tomar Muy Regularmente Y Durante Tanto Tiempo Como Su Médico Le Haya Recomendado, Incluso Si La Duración Es Muy Larga. No Interrumpa El Tratamiento A Menos Que Su Médico Se Lo Haya Dicho.
si Toma Más Fenofibrato Teva Del Que Debiera
si Ingiere Accidentalmente Demasiados Comprimidos O Piensa Que Un Niño Ha Tragado Alguno, Contacte Con Su Hospital Más Cercano O Informe A Su Médico Inmediatamente.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Fenofibrato Teva
si Olvida Tomar Fenofibrato Teva, Tómelo Con Su Siguiente Comida, A Menos De Que Sea La Hora De Tomar La Siguiente Dosis: No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Fenofibrato Tevapuede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
consulte Inmediatamente A Su Médico Si Experimenta Dolor Muscular Inesperado, Flacidez O Calambres Musculares O Debilidad.los Siguientes Efectos Adversos Son Raros (se Dan En Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes) Pero A Veces Pueden Ser Graves. Muy Raramente (en Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes) Puede Darse Rotura Muscular (ver ?tenga Especial Cuidado Con Fenofibrato Teva? En La Sección 2 De Arriba).
frecuentes (se Dan En Más De 1 De Cada 100 Pacientes):

• Trastornos Digestivos Como Dolor Abdominal, Náuseas (sensación De Mareo), Vómitos (marearse), Diarrea Y Flatulencia.
• Alteraciones En Los Resultados De Los Análisis Sanguíneos Sobre El Funcionamiento De Su Hígado

poco Frecuentes (se Dan En Menos De 1 De Cada 100 Pacientes):

• Alteraciones En Los Resultados De Los Análisis Sanguíneos Sobre El Funcionamiento De Su Riñón
• Pancreatitis (inflamación Del Páncreas Que Produce Dolor Abdominal)
• Erupción Cutánea, Picor, Habones, Reacciones De Fotosensibilidad (sensibilidad A La Luz Solar, Lámparas Artificiales O Camas De Rayos Ultravioletas)
• Formación De Coágulos Sanguíneos En Las Venas (trombosis Venosa Profunda) O En Las Arterias Del Pulmón (embolismo Pulmonar)
• Cálculos Biliares

raros (se Dan En Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes):

• Disminución De Hemoglobina (pigmento Que Transportael Oxígeno De La Sangre) Y De Glóbulos Blancos
• Disminución De La Líbido
• Pérdida De Cabello

muy Raros (se Dan En Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):

• Enfermedad Crónica De Los Tejidos Pulmonares (neumopatía Intersticial)
• Reacciones De Fotosensibilidad (sensibilidad A La Luz Solar Lámparas Artificiales O Camas De Rayos Ultravioletas) Con Enrojecimiento, Formación De Vesículas O Nódulos.
• Inflamación Del Hígado (hepatitis), Lo Que Puede Provocar Ictericia (color Amarillento De La Piel Y Del Blanco De Los Ojos), Dolor Abdominal Y Picor

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

• Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
• No Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. No Utilice Fenofibrato Teva Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Cartón Y En El Blíster Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
• Conservar En El Embalaje Original. Conservar El Blister En El Cartonaje Exterior.
• Los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Fenofibrato Teva

• El Principio Activo Es Fenofibrato.
• Los Demás Componentes Son: Celulosa Microcristalina, Povidona K-30, Povidona K-25, Croscarmelosa Sódica, Crospovidona, Almidón Glicolato Sódico (tipo A), Laurilsulfato Sódico, Lactosa Monohidrato, Silice Coloidal Anhidra, Estearil Fumarato Sódico, Polivinil Alcohol, Parcialmente Hidrolizado, Dióxido De Titanio (e171), Talco, Lecitina De Soja Y Goma De Xantan.

aspecto Del Fenofibrato Teva Y Contenido Del Envase

• Comprimido Recubierto Con Película Blanco O Casi Blanco, De Forma Ovalada, Marcado Con ?93? En Una Cara Y ?7331? En La Otra
• Fenofibrato Teva 160 Mg Se Presenta En Envases De 1, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ó 100 Comprimidos Recubiertos Con Película. Puede Que No Todos Los Tamaños De Envase Estén Comercializados.

titular De La Autorización De Comercialización
teva Pharma, S.l.u.
c/anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
responsables De La Fabricación
teva Uk Ltd
brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, Bn22 9ag
reino Unido
pharmachemie B.v.
swensweg 5, 2031 Ga Haarlem
holanda
teva Santé Sa (importación Y Liberación De Lote)
rue Bellocier, 89107 Sens
francia
teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
pallagi út 13, 4042 Debrecen
hungría
teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
hungría
teva Czech Industries S.r.o.
ostravska 29, C.p. 305
747 70 Opava-komarov, Republica Checa
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Enero 2010