Glustin 15 mg comprimidos

Glustin contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.

Glustin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando existe diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.

Los comprimidos de Glustin se pueden utilizar solos o en combinación con metformina y/o alguna sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidiabéticos orales.

Glustin también puede utilizarse en combinación con insulina.

No tome Glustin

• si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de Glustin.
• si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
• si tiene alguna enfermedad del hígado.
• si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, nauseas o vómitos).

Tenga especial cuidado con Glustin

Consulte con su médico antes de tomar este medicamento

• si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años
• si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
• si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Glustin puede volver a ovular. Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.

si tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con Glustin se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Glustin e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada edema.

Si toma Glustin junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).

Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia)

Fracturas óseas
Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.

Niños

No está recomendado en niños menores de 18 años

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Glustin. Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:

• gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
• rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Glustin.

Toma de Glustin con los alimentos y bebidas

Puede tomar los comprimidos con o sin comida. Tómelos con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si:

• está o cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada
• está dando el pecho o planea dar el pecho a su hijo Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.

Información importante sobre algunos de los componentes de Glustin
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Glustin.

Debe tomar un comprimido de 15 mg de pioglitazona al día. Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente.
Si cree que Glustin le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.

Cuando tome Glustin en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que usar una cantidad menor de esos medicamentos.

Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Glustin. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.

Si lleva una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Glustin.

Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.

Si toma más Glustin del que debiera

Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.

Si olvidó tomar Glustin

Tome Glustin todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Glustin

Glustin se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de Glustin puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Glustin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos al tomar Glustin

frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

• aumento de peso
• infección respiratoria
• entumecimiento
• anomalías de la visión
• fracturas de huesos

poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• inflamación de los senos nasales (sinusitis)
• dificultad para dormir (insomnio)

desconocidos (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)

• visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo. Si experimenta estos síntomas por primera vez o si empeoran, consulte con su médico lo antes posible.
• incremento de las enzimas hepáticas

Algunos pacientes al tomar Glustin junto con otros medicamentos antidiabéticos han experimentado los siguientes efectos adversos:

muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
• hinchazón localizada (edema)

frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza
• mareo
• gases (flatulencia)
• dolor de las articulaciones
• impotencia
• sangre en la orina
• ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
• dolor de espalda
• falta de aire
• insuficiencia cardiaca (cuando se toma con insulina)

poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• vértigo
• sudoración
• fatiga
• azúcar en la orina, proteínas en la orina
• aumento del apetito
• incremento de las enzimas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glustin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Glustin

• El principio activo de Glustin es pioglitazona. Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hiprolosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Glustin son redondos, convexos y de color blanco o blanquecino. Llevan un ?15? grabado en una de las caras, AD4 en la otra. Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Reino Unido.

Responsable de la fabricación
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

BelgiëBelgiqueBelgien Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd, Royaume-Uni TélTel 44 020 3116 8000 LuxembourgLuxemburg Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Royaume-Uni TélTel 44 020 3116 8000

Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Te. 44 020 3116 8000 Magyarország Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Nagy-Britannia Tel. 44 020 3116 8000

eská republika Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Velká Británie Tel 44 020 3116 8000 Malta Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Ir-Renju Unit Tel 44 020 3116 8000

Danmark Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Storbritannien Tlf 44 020 3116 8000 Nederland Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Verenigd Koninkrijk Tel 44 020 3116 8000

Deutschland Takeda Pharma GmbH Tel 49 0 241 941-0 Norge Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Storbritannia Tlf 44 020 3116 8000

Eesti Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Ühendkuningriik Tel 44 020 3116 8000 Österreich Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Vereinigtes Königreich Tel 44 020 3116 8000

Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., 44 020 3116 8000 Polska Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Wielka Brytania Tel. 44 020 3116 8000

España Takeda Farmacéutica España, S.A. Tel 34 931845730 Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Unipessoal LDA Tel 351 21 464 3222

France Laboratoires Takeda Tél 33 01 46 25 16 16 România Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Marea Britanie Tel 44 020 3116 8000

Ireland Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., United Kingdom Slovenija Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Velika Britanija

Tel 44 020 3116 8000 Tel 44 020 3116 8000

Ísland Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Bretland Sími 44 020 3116 8000 Slovenská republika Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Veká Británia Tel 44 020 3116 8000

Italia Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel 39 06 5026 01 SuomiFinland Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Iso-Britannia PuhTel 44 020 3116 8000

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Latvija Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd., Anglija Tel 44 020 3116 8000 United Kingdom Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd. Tel 44 020 3116 8000

Lietuva
Takeda Global Research and Development
Centre (Europe) Ltd., Jungtin- Karalyst-
Tel. +44 (0)20 3116 8000

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