¿qué Contiene Helitest 37 Kbq Cápsulas Duras?
El Prinicpio Activo Es Urea 14c. Cada Cápsula De Helitest Contiene 37 Kbq De Urea 14c. Los Demás Componentes De La Cápsula Son ácido Cítrico Monohidratado, Gelatina, Carmín De Indigo E 132 Y Dióxido De Titanio E 171.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase:
las Cápsulas Helitest Están Envasadas En Recipientes De Polietileno Blanco De 15 Ml De Volumen Sellados Con Tapas De Polietileno Blanco De Fácil Apertura (?snap-on?).
presentación: 10 Cápsulas Duras.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación:
titular:
kibion Ab
kungsgatan 109. Box 303
753 18? Uppsala
suecia
responsable De Fabricación:
institute Of Isotopes Co., Ltd.
konkoly Thege út 29-33
h-1121 Budapest
hungría
información De Interés Para El Personal Sanitario:
la Radiación Se Emite En Forma De Partículas ? De Baja Energía, Con Un Promedio De 49 Kev Y Una Energía Máxima De 156 Kev. El Alcance Máximo En Plástico Es De 0,25 Mm. El Período De Semidesintegración Del 14c Es De 5.730 Años.
la Cápsula Helitest, Que Contiene Urea (14c), Se Administra Por Vía Oral Para Detectar La Presencia De Helicobacter Pylori Mediante La Cuantificación Del 14co2 Radioactivo Espirado En Una Prueba De Aliento, Tras La Hidrólisis Enzimática De La Urea Marcada Con 14c En El Tracto Gastrointestinal.
helitest Debería Usarse Conjuntamente Con Un Sistema Validado De Prueba Del Aliento, Por Ejemplo El Sistema De Prueba Del Aliento Heliprobe Que Incluye Un Dispositivo Para El Muestreo Del Aliento Y Un Analizador, O Bien Con Cualquier Otro Sistema De Prueba Del Aliento Siempre Que El Método Analítico Seleccionado Haya Sido Validado Y Se Realice En Un Laboratorio Cualificado.
dosimetrÍa
las Dosis Absorbidas Por Los Distintos órganos Después De La Administración Oral De Urea (14c) Se Muestran En La Siguiente Tabla. Se Detallan Las Dosis Absorbidas En Microgy Por Unidad De Actividad Administrada (microgy/mbq) Para Los Pacientes Con Un Resultado Negativo De La Prueba Y Para Los Pacientes Infectados Por helicobacter Pylori.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariospaciente Infectado Por Helicobacter Pylori Paciente Con Resultado Negativo De La Prueba Órgano Microgymbq Órgano Microgymbq Vejiga 120 120 33 Superficies óseas Vejiga 110 Superficies óseas Estómago 30 97 29 Médula ósea Serie Roja Estómago 83 24 76 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 76 Médula ósea Roja Glándulas Adrenales Mamas Esófago Vesícula Biliar Cerebro Corazón Piel Hígado Pulmones Bazo Músculos Riñones Ovarios Páncreas Tiroides Testículos Timo Colon Yeyuno Útero Órganos Restantes Glándulas Adrenales Mamas Esófago Vesícula Biliar Cerebro Corazón Piel Hígado Pulmones Bazo Músculos Riñones Ovarios Páncreas Tiroides Testículos Timo Colon Yeyuno Útero Órganos Restantes 31 81 Dosis Efectiva Microsvmb Dosis Efectiva Microsvmbq Q International Commission On Radiological Protection. Radiation Dose To Patients From Radiopharmaceuticals Addendum To Icrp 53. Icrp Publication 80. Ann Icrp 1998 Vol. 28 No. 3
la Eliminación De Los Residuos Radioactivos Se Establecerá De Acuerdo Con Las Exigencias Locales.
el Presente Prospecto Fue Aprobado Enjunio De 2006
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