Composición de Hirobriz Breezhaler
- Cada cápsula de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol. Los demás componentes son lactosa y gelatina.
- Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol. Los demás componentes son lactosa y gelatina.
Aspecto de Hirobriz Breezhaler y contenido del envase
En este envase, podrá encontrar un inhalador, junto con cápsulas en tiras de blister. Las cápsulas son transparentes e incoloras y contienen un polvo blanco.
Las cápsulas de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler son transparentes e incoloras. Tienen un código de producto IDL 150 impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía impreso en negro por debajo de la misma. Las cápsulas de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler son transparentes e incoloras. Tienen un código de producto IDL 300 impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía impreso en azul por debajo de la misma.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Cartonaje conteniendo 10 cápsulas (1x10 cápsulas en tira de blister) y 1 inhalador. Cartonaje conteniendo 30 cápsulas (3x10 cápsulas en tiras de blister) y 1 inhalador. Envase múltiple que contiene 2 envases (cada uno conteniendo 30 cápsulas y 1 inhalador). Envase múltiple que contiene 3 envases (cada uno conteniendo 30 cápsulas y 1 inhalador). Envase múltiple que contiene 30 envases (cada uno conteniendo 10 cápsulas y 1 inhalador).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien Novartis Pharma N.V. TélTel 32 2 246 16 11 LuxembourgLuxemburg Novartis Pharma N.V. TélTel 32 2 246 16 11
Novartis Pharma Services Inc. . 359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel. 36 1 457 65 00
eská republika Novartis s.r.o. Tel 420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel 356 2298 3217
Danmark Novartis Healthcare AS Tlf 45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel 31 26 37 82 111
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel 49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf 47 23 05 20 00
Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel 372 66 30 810 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel 43 1 86 6570
Novartis Hellas A.E.B.E. 30 210 281 17 12 Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel. 48 22 375 4888
España FAES FARMA, S.A. Tel 34 900 460 153 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel 351 21 000 8600
France Novartis Pharma S.A.S. Tél 33 1 55 47 66 00 România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel 40 21 31299 01
Ireland Novartis Ireland Limited Tel 353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel 386 1 300 75 50
Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5542 5439
Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel 39 05 21 27 91 SuomiFinland Novartis Finland Oy PuhTel 358 010 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. 357 22 690 690 Sverige Novartis Sverige AB Tel 46 8 732 32 00
Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel 371 67 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel 44 1276 698370
Lietuva
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50
Este prospecto ha sido aprobado en
INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a usar y cuidar de su inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase. No utilice las cápsulas de Hirobriz Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Hirobriz Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas. Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase. Deseche el inhalador después de 30 días de uso. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos y de los inhaladores que no necesita. No trague las cápsulas. El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.
Su envase de Hirobriz Breezhaler:
Cada envase de Hirobriz Breezhaler contiene:
- Un inhalador de Hirobriz Breezhaler
- Una o más tiras de blister conteniendo cápsulas de Hirobriz Breezhaler para utilizar con el inhalador.
El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Boquilla Capuchón Filtro Pulsador Base Blisters Compartimiento para la cápsula
Tira de blister Base del inhalador Inhalador de Hirobriz Breezhaler
Como utilizar el inhalador
Retire el capuchón.
Abra el inhalador Sujete firmemente la base del inhalador e incline la boquilla. De esta manera se abrirá el inhalador.
Prepare la cápsula Justo antes de usar, con las manos secas, extraiga una cápsula del blister.
Introduzca la cápsula Introduzca la cápsula en el compartimiento para la cápsula. No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla.
Cierre el inhalador Cierre el inhalador hasta que oiga un clic.
Perfore la cápsula Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba. Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo. Realice esta operación solo una vez. Deberá oír un click en el momento en que se perfore la cápsula.
Suelte completamente los pulsadores.
Espire Antes de introducir la boquilla en su boca, espire completamente. No sople dentro de la boquilla.
Inhale el medicamento Para inhalar el medicamento profundamente en sus vías respiratorias Sujete el inhalador como se muestra en la figura. Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda. No presione los pulsadores. Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella. Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
Nota Cuando inspire a través del inhalador, la cápsula girará en la cámara y usted deberá oír un zumbido. Notará un gusto dulce cuando el medicamento penetre en sus pulmones. Información adicional Ocasionalmente, fragmentos muy pequeños de la cápsula pueden atravesar el filtro e introducirse en su boca. Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua. No es perjudicial si estos fragmentos se tragan o inhalan. La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez paso 6.
Si no oye un zumbido:
La cápsula puede estar atascada en el compartimiento. Si esto ocurre:
- Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo. No presione los pulsadores.
- Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
Contenga la respiración Después de que haya inhalado el medicamento Contenga la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incomodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca. Seguidamente espire. Abra el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula Cierre el inhalador. Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Información adicional
Algunas personas ocasionalmente pueden toser al poco de inhalar el medicamento. En caso de que le ocurra, no se preocupe. Si la cápsula está vacía, es que ha recibido suficiente cantidad de su medicamento.
Después de que haya acabado de tomar su medicamento Abra de nuevo la boquilla, y elimine la cápsula vacía extrayéndola del compartimiento de la cápsula. Coloque la cápsula vacía en la basura de su casa. Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón. No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Marque en el registro de dosis diaria En el interior del envase hay un registro de dosis diaria. Coloque una marca en el recuadro de hoy si le ayuda a recordar cuando le toca la siguiente dosis.
RECUERDE:
No trague las cápsulas de Hirobriz Breezhaler. Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase. Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler deben conservarse siempre en el blister, y extraerlas solo inmediatamente antes de usar. No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler. No presione los pulsadores más de una vez. No sople nunca en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler. Suelte siempre los pulsadores antes de inhalar. No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua. Manténgalo seco. Ver Cómo limpiar el inhalador. No desmonte nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler. Utilice siempre el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que viene incluido en cada envase nuevo del medicamento Hirobriz Breezhaler. Deseche el inhalador después de 30 días de uso. No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler. Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
Cómo limpiar el inhalador
Limpie el inhalador una vez a la semana.
- Frote la boquilla por dentro y por fuera con un paño limpio y seco que no deje pelusa para eliminar los restos de polvo.
- No lave nunca el inhalador con agua. Manténgalo seco.
- No desmonte el inhalador.