Imigran 20 Mg Intranasal

qué Es Imigran 20 Mg Intranasal Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Imigran 20 Mg Intranasal Y Para QuÉ Se Utiliza
cada Pulverizador De Imigran 20 Mg Intranasal Contiene Una Dosis única De Sumatriptán, Que Pertenece Al Grupo De Medicamentos Denominados Triptanes (también Conocidos Como Agonistas Del Receptor 5-ht1).
imigran 20 Mg Intranasal Se Utiliza Para Tratar La Cefalea Migrañosa.
los Síntomas De La Migraña Pueden Estar Causados Por Una Dilatación Temporal De Los Vasos Sanguíneos De La Cabeza. Se Cree Que Imigran 20 Mg Intranasal Reduce La Dilatación De Estos Vasos Sanguíneos. A Su Vez, Esto Ayuda A Quitar El Dolor De Cabeza Y Aliviar Otros Síntomas Del Ataque De Migraña, Tales Como Naúseas

• Vómitos Y La Sensibilidad A La Luz Y El Sonido.

antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal

antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal
no Use Imigran 20 Mg Intranasal:

• si Es Alérgico(hipersensible) Al Sumatriptán O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Imigran 20 Mg Intranasal (enumerados En El Apartado 6).
• si Tiene Problemas De Corazóntales Como Estrechamiento De Las Arterias (enfermedad Isquémica Coronaria) O Dolor De Pecho (angina), O Ha Padecido Un Ataque Al Corazón.
• si Tiene Problemas De Circulación En Sus Piernas Que Le Causan Dolores, Como Calambres Cuando Camina (enfermedad Vascular Periférica).
• si Ha Padecido Un Ictuso Un Mini-ictus (también Llamado Ataque Isquémico Transitorio O Ait).
• si Tiene La Presión Sanguínea Alta. Puede Usar Imigran 20 Mg Intranasal Si Su Presión Sanguínea Es Ligeramente Elevada Y Está Siendo Tratada.
• si Padece Una Enfermedad Grave Del Hígado.

• con Otros Medicamentos Antimigrañosos,incluyendo Aquellos Que Contienen Ergotamina, O Medicamentos Similares Como Metisergida O Cualquier Triptán/agonista Del Receptor 5-ht1 (medicamentos Utilizados También Para El Tratamiento De La Migraña).
• con Antidepresivos Denominados Imaos(inhibidores De La Monoamino Oxidasa), O Si Ha Tomado Estos Medicamentos En Las últimas 2 Semanas.

Si Alguno De Estos Casos Se Aplica A Usted:
Informe A Su Médico, Y No Utilice Imigran 20 Mg Intranasal.
tenga Especial Cuidado Con Imigran 20 Mg Intranasal
antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal Su Médico Necesita Conocer Cierta Información:
si Usted Tiene Algún Factor De Riesgo Extra

• si Fuma Mucho,o Está Utilizando Terapia Sustitutiva De Nicotina, Y Especialmente
• si Es Hombre Mayor De 40 Años,o
• si Es Mujer Que Ha Iniciado La Menopausia. En Muy Raras Ocasiones, Las Personas Han Desarrollado Graves Problemas De Corazón Después De Utilizar Imigran 20 Mg Intranasal, A Pesar De Que No Presentaban Signos De Enfermedad Cardíaca Previamente. Si Alguno De Los Puntos Anteriores Le Sucede A Usted Puede Significar Que Haya Un Mayor Riesgo De Desarrollar Enfermedad Cardíaca, Así Que: Informe A Su Médico Para Comprobar Su Función Cardíacaantes De Que Se Le Prescriba Imigran 20 Mg Intranasal.

si Tiene Un Historial De Ataques(convulsiones)
o Si Presenta Otras Condiciones Que Pueden Hacer Más Probable Que Usted Tenga Convulsiones ? Por Ejemplo, Una Lesión En La Cabeza O Alcoholismo.
si Padece Enfermedad Del Hígado O Del Riñón
Informe A Su Médico Para Ser Supervisado Más De Cerca. Si Es Alérgico A Los Antibióticos Denominados Sulfonamidas
si Es Así, Usted También Puede Ser Alérgico A Imigran 20 Mg Intranasal. Si Usted Sabe Que Es Alérgico A Los Antibióticos Pero No Está Seguro Si Se Trata De Una Sulfonamida:
Informe A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal.
si Está Tomando Antidepresivos Denominados Isrss(inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina) O isrns(inhibidores De La Recaptación De Noradrenalina Y Serotonina)
Informe A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal. Ver También Abajo, otros Medicamentos E Imigran 20 Mg Intranasal.
si Usa Imigran 20 Mg Intranasal Frecuentemente.
un Uso Demasiado Frecuente De Imigran 20 Mg Intranasal Puede Empeorar Sus Dolores De Cabeza. informe A Su Médico Si Esto Le Sucede A Usted.Él O Ella Puede Recomendarle Que Deje De Usar Imigran 20 Mg Intranasal.
si Siente Dolor U Opresión En El Pecho Después De Usar Imigran 20 Mg Intranasal
estos Efectos Pueden Intensificarse Pero Normalmente Se Pasan Rápidamente. Si No Se Pasan Rápidamente,

• Se Vuelven Más Graves: Obtenga Ayuda Médica Inmediatamente.ver El Apartado 4 De Este Prospecto Que Contiene Más Información Sobre Estos Posibles Efectos Adversos.

otros Medicamentos E Imigran 20 Mg Intranasal
informe A Su Médico Si Está Tomandoo Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos. Esto Incluye Cualquier Producto A Base De Plantas Medicinales O Medicamentos Que Hayan Sido Comprados Sin Receta Médica.
algunos Medicamentos No Se Deben Tomar Con Imigran 20 Mg Intranasal Y Otros Pueden Causar Efectos Adversos Si Se Toman Con Imigran 20 Mg Intranasal. informe A Su Médico Si Está Tomando Otros Medicamentos,tales Como:

• ergotaminase Usa También Para Tratar La Migraña,o Medicamentos Similares Como Metisergida (ver El Apartado 2 No Use Imigran 20 Mg Intranasal). No Use Imigran 20 Mg Intranasal Al Mismo Tiempo Que Estos Medicamentos. Deje De Tomar Estos Medicamentos Al Menos 24 Horas Antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal. No Tome Ningún Otro Medicamento Que Contenga Ergotamina O Compuestos Similares A La Ergotamina Hasta Al Menos 6 Horas Después De Usar Imigran 20 Mg Intranasal. ? otros Triptanes/agonistas Del Receptor 5-ht1(tales Como Naratriptán, Rizatriptán, Zolmitriptán),también Usados Para Tratar La migraña,(ver El Apartado 2 No Use Imigran 20 Mg Intranasal). No Use Imigran 20 Mg Intranasal Al Mismo Tiempo Que Estos Medicamentos. Deje De Tomar Estos Medicamentos Al Menos 24 Horas Antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal. No Tome Otro Triptán /agonista Del Receptor 5-ht1 Al Menos 24 Horas Después De Usar Imigran 20 Mg Intranasal.
• isrss(inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina) O irnss (inhibidores De La Recaptación De Noradrenalina Y Serotonina) Usados Para Tratar La depresión. El Uso De Imigran 20 Mg Intranasal Con Estos Medicamentos Puede Causar Síndrome Serotoninérgico (un Conjunto De Síntomas Que Pueden Incluir Inquietud, Confusión, Sudoración, Alucinaciones, Aumento De Los Reflejos, Espasmos Musculares, Escalofríos, Aumento De Los Latidos Del Corazón Y Agitaciones). Informe A Su Médico Inmediatamente Si Se Ve Afectado De Esta Forma.
• imaos(inhibidoesr De La Monoamino Oxidasa) Usados Para Tratar La depresión.no Use Imigran 20 Mg Intranasal Si Ha Tomado Estos Medicamentos En Las últimas 2 Semanas.
• hierba De San Juan(hypericum Perforatum). Es Más Probable Sufrir Efectos Adversos Si Toma Remedios A Base De Plantas Medicinales Que Contienen La Hierba De San Juan Mientras Está Usando Imigran 20 Mg Intranasal.

embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.

• si Está Embarazada O Puede Estarlo, Informe A Su Médico Antes De Usar Imigran 20 Mg Intranasal. Hay Información Limitada Sobre La Seguridad De Imigran 20 Mg Intranasal En Mujeres Embarazadas, Aunque Hasta Ahora No Hay Pruebas De Que Aumente El Riesgo De Defectos En El Nacimiento. Su Médico Valorará Con Usted Si Debe O No Usar Imigran 20 Mg Intranasal Mientras Está Embarazada.
• no Debe Dar El Pecho A Su Bebé Antes De Que Transcurran 12 Horas Desde Que Se Tomó Imigran 20 Mg Intranasal. Si Extrae La Leche Materna Durante Este Tiempo, Deseche La Leche Y No Se La Dé A Su Bebé.

conducción Y Uso De Máquinas
tanto Los Síntomas De La Migraña O Como El Medicamento Pueden Producirle Somnolencia. si Esto Le Ocurre, No Conduzca Ni Maneje Máquinas.

cómo Usar Imigran 20 Mg Intranasal

cÓmo Usar Imigran 20 Mg Intranasal
solamente Use Imigran 20 Mg Intranasal Después De Que Haya Empezado Su Cefalea Migrañosa. No Use Imigran 20 Mg Intranasal Para Prevenir El Ataque De Migraña.
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Imigran 20 Mg Intranasal Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
hay Una Guía Paso A Pasopara El Uso Del Pulverizador Al Final Del Prospecto (ver El Apartado 6).
cuánta Dosis Administrar
adultos De 18 Años En Adelante

• la Dosis Normal Para Adultos De Entre 18 Y 65 Años De Edad Es De Una Pulverización De Imigran 20 Mg Intranasal En Una De Las Fosas Nasales. Para Algunas Personas, Una Pulverización De Imigran 10 Mg Intranasal En Una De Las Fosas Nasales Es Suficiente. No Use Más De Dos Pulverizaciones En 24 Horas.

adolescentes Entre 12 Y 17 Años

• la Dosis Normal Para Adolescentes Entre 12 Y 17 Añoses Una Pulverización De Imigran 10 Mgintranasalen Una De Las Fosas Nasales.

niños Menores De 12 Años

• imigran 20 Mg Intranasal No Está Recomendado En Niños Menores De 12 Años.

ancianos (mayores De 65 Años De Edad)

• imigran 20 Mg Intranasal No Está Recomendado En Personas Mayores De 65 Años.

cuándo Usar Imigran 20 Mg Intranasal

• es Mejor Usar Imigran 20 Mg Intranasal Tan Pronto Como Sienta Que Comienza La Migraña,aunque Puede Usarlo En Cualquier Momento Durante El Ataque.

si Los Síntomas Vuelven A Comenzar

• Puede Usar Una Segunda Pulverización De Imigran 20 Mg Intranasal Después De 2 Horas, Pero no Use Más De Dos Pulverizaciones En 24 Horas.

si La Primera Pulverización No Ha Tenido Efecto

• no Use Una Segunda Pulverización,o Cualquier Otra Preparación Deimigran 20 Mg Intranasal Para El Mismo Ataque. Si Imigran 20 Mg Intranasal No Le Proporciona Alivio: Consulte A Su Médico O Farmacéutico Para Que Le Aconseje.

si Usa Más Imigran 20 Mg Intranasal Del Que Debiera

• no Use Más De Dos Pulverizaciones De Imigran 20 Mg Intranasal En 24 Horasel Uso Excesivo De Imigran 20 Mg Intranasal Puede Enfermarle. Si Ha Usado Más De Dos Pulverizaciones En 24 Horas: Contacte Con Su Médico Para Que Le Aconseje.

si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.
cómo Usar El Pulverizador Nasal

1. sacar El Pulverizador Nasal Delembalaje Alveolar (blíster) únicamente Antes De Su Utilización Inmediata.
2. Adquiera Una Posición Cómoda, Preferiblemente Sentado.
3. Si Siente Que Tiene Bloqueada La Nariz O Está Resfriado, Suénese La Nariz.
4. sujetar El Pulverizador Nasalsuavemente Con Los Dedos Y El Pulgar Tal Como Muestra La Figura A. no Presione Todavía El émbolo Azul.
5. taparse Una Fosa Nasalapretando Con Un Dedo Firmemente Uno De Los Lados De La Nariz. No Importa Qué Fosa Nasal Elija.
6. introducir El Aplicador Del Pulverizador Nasal En La Otra Fosa Nasal,hasta Donde Resulte Cómodo ? Sobre 1 Cm O Media Pulgada (figura B). expulsar El Aire Suavemente Por La Boca.mantener La Cabeza Vertical Y Cerrar La Boca.

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, Imigran 20 Mg Intranasal Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
algunos De Estos Síntomas Pueden Estar Causados Por La Migraña En Sí.
los Efectos Adversos Notificados En Adultos También Se Han Observado En Adolescentes. Éstos Incluyen Casos Muy Raros De Ataques Al Corazón.
reacciones Alérgicas: Obtenga Rápidamente Asistencia Médica
los Siguientes Efectos Adversos Han Ocurrido En Un Número Muy Pequeño De Personas Y Su Frecuencia Exacta Se Desconoce.

• los Signos De Alergia Incluyen Erupción, Habones (picor Y Erupción); Sibilancias (pitidos En El Pecho); Párpados, Cara O Labios Hinchados, Colapso Completo.si Nota Cualquiera De Estos Síntomas Poco Después De Utilizar Imigran 20 Mg Intranasal: no Lo Use Nunca Más.contacte Rápidamente Con Su Médico.

efectos Adversos Muy Frecuentes
(afecta A Más De 1 De Cada 10 Personas)

• Sabor Desagradable.

efectos Adversos Frecuentes
(afecta Hasta 1 De Cada 10personas)

• Dolor, Pesadez, Presión, Opresión O Dolor En El Pecho, Garganta U Otras Partes Del Cuerpo, O Sentimientos De Sensaciones Inusuales, Incluyendo Entumecimiento, Hormigueo Y Calor O Frío. Estos Efectos Pueden Ser Intensos, Pero En General Desaparecen Rápidamente. si Estos Efectos Continúan O Se Agravan(especialmente Dolor De Pecho): Obtenga Asistencia Médica Urgentemente. En Un Número Reducido De Personas Estos Síntomas Pueden Ser Causados Por Ataques Al Corazón.

Otros Efectos Adversos Frecuentes Incluye:

• Irritación O Sensación De Ardor En La Nariz O Garganta, Sangrado De La Nariz.
• Náuseas O Vómitos, Aunque Esto Puede Ser Debido A La Migraña En Sí.
• Cansancio O Somnolencia.
• Mareos, Sensación De Debilidad O Sofocos.
• Incremento Temporal De La Presión Sanguínea.
• Dificultad Para Respirar
• Dolor Muscular

efectos Adversos Muy Raros
(afecta Hasta 1 De Cada 10.000 Personas)

• Alteraciones En La Función Del Hígado. Avise A Su Médico O Enfermera De Que Está Tomando Imigran 20 Mg Intranasal, Si Le Van A Realizar Un Análisis De Sangre Para Comprobar El Funcionamiento Del Hígado.

algunos Pacientes Pueden Experimentar Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos Pero Se Desconoce La Frecuencia Con La Que Ocurren

• Convulsiones/ataques, Temblores, Espasmo Muscular, Rigidez De Cuello.
• Alteraciones Visuales, Como Parpadeo, Visión Reducida, Visión Doble, Pérdida De Visión, Y En Algunos Casos Incluso Defectos Permanentes (aunque Estos Pueden Deberse Al Ataque De Migraña En Sí).
• Problemas Cardíacos, En Los Que Los Que El Corazón Puede Latir Más Rápido, Más Lento O Con Cambios En El Ritmo, Dolor De Pecho (angina) O Ataque Al Corazón.
• Palidez, Piel Azulada Y/o Dolor De Los Dedos De Las Manos, Dedos De Los Pies, Orejas, Nariz O Mandíbula En Respuesta Al Frío O Al Estrés (fenómeno De Raynaud).
• Sensación De Debilidad (puede Disminuir La Tensión Arterial)
• Dolor En La Parte Inferior Izquierda Del Abdomen Y Diarrea Sanguinolenta (colitis Isquémica).
• Diarrea.

• Dolor En Las Articulaciones.
• Ansiedad.
• Excesiva Sudoración.

si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Imigran 20 Mg Intranasal

conservaciÓn De Imigran 20 Mg Intranasal
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
mantener Imigran 20 Mg Intranasal En El Embalaje Exterior Sellado (blíster) Para Protegerlo De La Luz.
no Conservar A Temperatura Superior A 30°c Y No Congelar.
no Utilice Imigran 20 Mg Intranasal Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Manera Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

información Adicional

informaciÓn Adicional
composición De Imigran 20 Mg Intranasal
el Principio Activo Essumatriptán (20 Mg).
los Demás Componentes Sondihidrógeno Fosfato De Potasio, Fosfato De Sodio Dibásico Anhidro, ácido Sulfúrico, Hidróxido De Sodio Y Agua Purificada.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
este Medicamento Viene Contenido En Un Dispositivo Pulverizador Precargado Y Contiene Sumatriptán En 0,1 Ml De Solución Coloreada Amarilla.
imigran 20 Mg Intranasal Se Envasa En Una Caja Que Contiene Pulverizadores Nasales Monodosis En Blíster Sellados Individualmente. Están Disponibles En Envases Con 1, 2, 4, 6, 12 ó 18 Dispositivos Pulverizadores Nasales Precargados, Aunque No Todos Los Tamaños De Envases Están Disponibles En Su País. Cada Pulverizador Contiene Una Dosis De Imigran 20 Mg Intranasal.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
glaxosmithkline, S.a.
p.t.m. - C/ Severo Ochoa, 2
28760 - Tres Cantos
madrid
responsible De La Fabricación:
glaxosmithkline, S.p.a.
strada Asolana, 68
43056 San Polo Di Torrile
parma
italia
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:

• imigran Nasal Spray:austria, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Italia, Holanda, Portugal. España, Suecia Y Reino Unido.
• imitrex Nasal Spray: Bélgica Y Luxemburgo.

este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero 2010
siga Paso A Paso La Guía De Imigran 20 Mg Intranasal
no Abra El Blíster Hasta El Momento En El Que Vaya A Utilizar El Pulverizador. Cada Pulverizador Está Sellado En Un Blíster Para Mantenerlo Seguro Y Limpio. Si Lleva Un Pulverizador Sin El Blíster, O En Un Blíster Abierto, Puede Que No Actúe Adecuadamente Cuando Lo Necesite.
cada Pulverizador Contiene únicamente Una Dosis De Imigran 20 Mg Intranasal.
no Presione El émbolo Demasiado Pronto O Perderá La Dosis.
imigran 20 Mg Intranasal Consta De Tres Partes:
el Aplicador Es La Parte Que Se Introduce Dentro De La Fosa Nasal. El Líquido Pulverizado Sale De Un Pequeño Orificio En La Parte Posterior. El Hueco Para Poner El Dedo Es La Parte Que Se Sujeta Cuando Se Utiliza El Pulverizador. El émbolo Azul Cuando Se Aprieta El émbolo Toda La Dosis Se Pulveriza Dentro De La Fosa Nasal De Una Sola Vez. El émbolo Sólo Funciona Una Vez, Por Tanto, No Apretar El émbolo Hasta No Haber Puesto El Aplicador Dentro De La Fosa Nasal O Desperdiciará Toda La Dosis. Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios