Composición de Kaletra
Los principios activos son lopinavir y ritonavir.
Cada ml de Kaletra solución oral contiene 80 mg de lopinavir y 20 mg de ritonavir.
Los demás componentes son:
Etanol, jarabe de maíz con fructosa alta, propilenglicol, agua purificada, glicerol, povidona, saborizante Magnasweet-110 (mezcla de glicirrinato monoamónico y glicerol), sabor vainilla (contiene ácido p-hidroxibenzóico, p-hidroxibenzaldehido, ácido vainillínico, vainillina, heliotropo, etil vainillina), aceite de ricino polioxil 40 hidrogenado, saborizante caramelo de algodón (contiene etil maltol, etil vainillina, acetoina, dihidrocumarina, propilenglicol), acesulfame potásico, sacarina sódica, cloruro sódico, aceite de menta, citrato sódico, ácido cítrico, mentol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Kaletra solución oral se presenta en un frasco ámbar de 60 ml. Cada ml de Kaletra contiene 80 mg de lopinavir y 20 mg de ritonavir.
Cada envase contiene cinco frascos de 60 ml de solución oral (300 ml).
Titular de la autorización de comercialización
Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park,Vanwall Road,Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE Reino Unido
Responsable de la fabricación
Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
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Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Tel 353 0 1 469-1500 Slovenija Abbott Laboratories d.o.o. Tel 386 1 23 631 60
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Lifepharma Z.A.M. Ltd . 357 22 34 74 40 Sverige Abbott Scandinavia AB Tel 46 0 8 5465 67 00
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Este prospecto ha sido aprobado en: 04/2011