Keithon 150 Mg/20 Mg Capsulas De Liberacion Modificada

Su Medicamento Contiene Dos Principios Activos Llamados Ketoprofeno Y Omeprazol. Ketoprofeno Es Un Antiinflamatorio No Esteroide (aine) Que Reduce La Inflamación. Omeprazol Es Un ?inhibidor De La Bomba De Protones? Que Reduce La Cantidad De ácido Producido En El Estómago.
keithon Se Usa En Adultos Y Adolescentes Mayores De 15 Años Para Tratar Los Síntomas De La Artritis Reumatoide, De Una Enfermedad Denominada ?espondilitis Anquilosante? Y De La Osteoartrosis.
le Será Prescrito Este Medicamento Si Usted Requiere Tratamiento Con Un Fármaco Antiinflamatorio Y:

• Tiene Antecedentes De úlceras De Estómago O Duodeno,
• Presenta Riesgo De Desarrollar Este Tipo De úlceras.

antes De Tomar Keithon
no Tome Keithon

• Si Es Alérgico A Ketoprofeno O A Omeprazol,
• Si Es Alérgico A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento (se Indican En La Sección 6. Información Adicional),
• Si Se Encuentra En El último Trimestre Del Embarazo (a Partir Del 7º Mes),
• Si Tiene Antecedentes De Asma Causada Por Ketoprofeno O Sustancias Similares, Tales Como Aspirina U Otros Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroides (aines),
• Si Sufre Enfermedad Grave De Hígado, Riñón O Corazón,
• Si Padece úlcera Péptica Activa,
• Si Sufre Hemorragias De Estómago, Intestino O Cerebro,
• Si Tiene Menos De 15 Años De Edad.

tenga Especial Cuidado Con Keithon
informe A Su Médico Antes De Tomar Este Medicamento Si:

• Padece Asma O Tiene Antecedentes De Asma ? Este Medicamento Puede Provocar Un Ataque De Asma,
• Ha Sufrido Anteriormente Una Reacción Cutánea Importante Causada Por La Luz Del Sol,
• Tiene Antecedentes De Enfermedad De Crohn O ?colitis Ulcerosa? (su Médico Se Lo Habrá Dicho),
• Sufre Enfermedad De Hígado, Riñón O Corazón,
• Está Embarazada O Pretende Quedarse Embarazada.

Los Medicamentos Como Ketoprofeno Pueden Estar Asociados A Un Pequeño Aumento Del Riesgo De Un Ataque De Corazón (?infarto De Miocardio?) O Ictus. Cualquier Riesgo Es Más Probable Con Dosis Altas Y Un Tratamiento Prolongado. No Exceda La Dosis Recomendada Ni La Duración Del Tratamiento.
si Sufre Problemas Cardiacos, Ha Tenido Previamente Un Ictus O Piensa Que Puede Estar En Riesgo De Padecer Alguno De Estos Problemas (por Ejemplo, Si Su Tensión Arterial Es Alta, Tiene Diabetes O Colesterol Elevado, O Fuma), Deberá Consultar Su Tratamiento Con Su Médico O Farmacéutico.
si Utiliza Este Medicamento Durante Un Período Prolongado De Tiempo, Su Médico Puede Tener Necesidad De Realizar Pruebas En Sangre, P. Ej. Pruebas Funcionales De Riñón E Hígado, Y Análisis De Sangre. Su Médico Puede Comprobar Asimismo Su Audición Y Su Visión.
si Tiene Cualquier Signo De Hemorragia De Estómago O Intestino, Interrumpa De Inmediato La Toma De Las Cápsulas E Informe A Su Médico Cuanto Antes.
uso De Otros Medicamentos
no Tome Keithon Si Está Utilizando Los Siguientes Medicamentos:

• Atazanavir (medicamento Anti-vih),
• Un Medicamento Llamado Hierba De San Juan,
• Un Antibiótico Llamado Claritromicina, Si Padece Problemas De Hígado.

Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
antes De Tomar Keithon, Informe A Su Médico Si Está Siendo Tratado Con Cualquiera De Los Siguientes Medicamentos

• Aspirina U Otro Antiinflamatorio No Esteroide (para El Tratamiento Del Dolor Y La Inflamación),
• Medicamentos Utilizados Para Reducir La Coagulación De La Sangre (llamados Trombolíticos, Anticoagulantes Y Agentes Antiplaquetarios),
• Medicamentos Antiinflamatorios Corticosteroides (para Reducir La Inflamación),
• Fenitoína (utilizada Para Tratar La Epilepsia),
• Metotrexato (utilizado Para Tratar El Cáncer),
• Litio O Medicamentos Denominados ?inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina? (ssris), Utilizados Para Tratar Ciertos Trastornos Psiquiátricos,
• Medicamentos Para Tratar La Hipertensión Arterial (llamados Diuréticos, Inhibidores De La Eca Y Bloqueadores Beta),
• Zidovudina (utilizada Para Tratar La Infección Por Vih),
• Ciclosporina Y Tacrolimo (utilizados Tras Un Trasplante De órganos Para Prevenir Rechazos),
• Dispositivo Intrauterino Anticonceptivo (diu),
• Medicamentos Para Tratar La Depresión Y/o Trastornos Del Sueño (p. Ej., Diazepam, Triazolam, Flurazepam, Antidepresivos Y Barbitúricos),
• Disulfiram (utilizado Para Tratar El Alcoholismo Crónico),
• Digoxina (utilizada Para Tratar Alteraciones Del Corazón), agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Ketoconazol E Itraconazol (utilizados Para Tratar Infecciones De Hongos),
• Vitamina B12 (por Vía Oral) Para Tratar Un Déficit De Vitamina B12.

toma De Keithon Con Alimentos Y Bebida
las Cápsulas Se Deben Administrar Siempre Enteras Con Un Vaso De Agua. Asimismo, Deben Ser Tomadas Con Alimentos, P. Ej., Con Las Principales Comidas.
embarazo
su Médico Puede Prescribirle Este Medicamento Durante Los 6 Primeros Meses Del Embarazo, Siempre Que Sea Estrictamente Necesario.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Keithon Indicadas Por Su Médico.consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
las Cápsulas No Deben Ser Masticadas Ni Trituradas; Siempre Deben Ser Tragadas Enteras Con Un Vaso De Agua. Asimismo, Las Cápsulas Se Deben Tomar Con Alimentos, P. Ej., Con Las Principales Comidas.
su Médico Puede Recetarle:

• Una Cápsula De 100 Mg/20 Mg Al Día, agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Una Cápsula De 150 Mg/20 Mg Al Día,
• Una Cápsula De 200 Mg/20 Mg Al Día. La Dosis Depende De La Intensidad De Sus Síntomas. La Dosis Diaria Máxima Es De Una Cápsula De 200 Mg/20 Mg.

En Pacientes De Edad Avanzada Y En Pacientes Con Trastornos De Hígado, Riñón O Corazón, Se Recomienda Una Dosis Inicial De Una Cápsula De 100 Mg/20 Mg. La Dosis Puede Ser Aumentada Por Su Médico, En Caso De Necesidad, Hasta Una Cápsula De 200 Mg/20 Mg.
si Toma Más Keithon Del Que Debiera
póngase En Contacto Con Su Médico O Farmacéutico De Inmediato.
si Olvidó Tomar Keithon
tómelo En Cuanto Se Acuerde. Sin Embargo, Si Es Casi La Hora De Su Dosis Siguiente, No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada. Simplemente, Tome La Dosis Siguiente A Su Hora.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Keithon Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Experimenta Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos, Informe De Inmediato A Su Médico O Acuda A Urgencias Del Hospital Más Próximo.

• una Reacción Alérgica Grave Que Provoque Dificultades Para Respirar O Vértigo, O Hinchazón De Cara O Garganta
• aparición De Ampollas En La Piel, Boca, Ojos Y Genitales
• manchas Rojas En El Dorso De Manos Y Brazos
• inflamación De Los Vasos Sanguíneos, A Menudo Con Exantema
• un Ataque De Asma (dificultad Para Respirar)
• fiebre, Escalofríos Importantes, Dolor De Garganta, úlceras Bucales, Aparición De Hemorragias O Hematomas (puede Sufrir Un Trastorno De La Sangre)
• aparición De Sangre En Heces.

También Se Han Comunicado Los Siguientes Efectos Adversos. Si Cualquiera De Ellos Se Hace Molesto O Empeora, Consulte Con Su Médico.
efectos Adversos Frecuentes
(afectan Probablemente A Menos De 1 De Cada 10 Personas)

• Somnolencia/mareos
• Trastornos Del Sueño
• Sensación De Vértigo
• Dolor De Cabeza
• Efectos Gastrointestinales, Incluidos: Náuseas, Vómitos, Diarrea, Estreñimiento, Flatulencia (gases), Dolor Abdominal, Molestias Y Dolores Gastrointestinales.

efectos Adversos Poco Frecuentes
(afectan Probablemente A Menos De 1 De Cada 100 Personas)

• Alteraciones Visuales (p. Ej., Visión Borrosa, Problemas De Enfoque)
• Ruidos En Los Oídos (tinnitus) Y Sordera
• Cambios En Los Niveles De Enzimas Hepáticos En Sangre
• Trastornos Del Gusto

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Picor Y Exantemas Cutáneos
• Pérdida Anormal De Pelo
• Sensibilidad De La Piel A La Luz
• Sudoración Aumentada
• Hinchazón De Tobillos, Pies O Manos
• Trastornos De Humor

efectos Adversos Raros
(afectan Probablemente A Menos De 1 De Cada 1.000 Personas)

• Variaciones En Los Glóbulos Rojos
• Agujetas
• Sensación De Mareo
• Confusión Mental, Alucinaciones Auditivas O Ver Cosas Que No Son Reales
• Coloración Pardo-negruzca De La Lengua Durante La Toma Simultánea De Claritromicina (un Antibiótico)
• Debilidad Muscular
• Dolores Musculares, Dolores Articulares
• Insuficiencia Cardiaca
• Hipertensión Arterial ? Úlcera Gastrointestinal
• Hemorragia Gastrointestinal
• Problemas De Riñón O Hígado
• Empeoramiento De Una Urticaria Crónica (ronchas).

efectos Adversos Muy Raros
(afectan Probablemente A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes)

• Urticaria (ronchas)
• Fiebre
• Agitación Y Depresión
• Boca Seca O Inflamación De La Boca
• Candidiasis Bucal
• Inflamación Del Páncreas Que Provoca Intenso Dolor Abdominal Y De Espalda
• Niveles Bajos De Sodio En Sangre
• Aparición De Mamas En Varones

Algunos Medicamentos, Incluido Ketoprofeno, Pueden Estar Asociados Con Un Riesgo Ligeramente Aumentado De Ataque Al Corazón (?infarto De Miocardio?) O Ictus.
aunque Desconocidas Con Omeprazol Oral, Se Han Descrito La Aparición De Ceguera Y Sordera Con Su Forma Inyectable.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc. Conservar En El Envase Original Para Protegerlo De La Humedad.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios No Tome Las Cápsulas Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Keithon

• Los Principios Activos Son Ketoprofeno Y Omeprazol. Cada Cápsula De Liberación Modificada De 150 Mg/20 Mg Contiene 150 Mg De Ketoprofeno Y 20 Mg De Omeprazol.
• Los Demás Componentes Son: contenido De La Cápsula: Sacarosa, Almidón De Maíz, Hipromelosa, Emulsión De Dimeticona (que Contiene P-hidroxibenzoato De Propilo (e216), P-hidroxibenzoato De Metilo (e218), ácido Sórbico, Benzoato De Sodio, Polisorbato 20, Octilfenoxi Polietoxi Etanol Y Propilenglicol), Polisorbato 80, Manitol, Monoglicéridos Diacetilados, Talco, Copolímero De Metacrilato ácido-etil Acrilato (1:1) Dispersión 30%, Poliacrilato Dispersión 30%, Copolímero De Metacrilato De Amonio Tipo A, Copolímero De Metacrilato De Amonio Tipo B, Citrato De Trietilo, Macroglicéridos De Estearoílo, Sílice Coloidal Anhidra. cubierta De La Cápsula: óxido De Hierro Negro (e172), Dióxido De Titanio (e171), Gelatina.

aspecto De Keithon Y Contenido De Los Envases
keithon Se Presenta En Tres Dosis Que Contienen 100 Mg/20 Mg, 150 Mg/20 Mg Y 200 Mg/20 Mg De Ketoprofeno/omeprazol. La Cápsula De Cada Dosis Tiene Un Color Diferente:

• Las Cápsulas De 100 Mg/20 Mg Tienen Tapa Amarilla Y Cuerpo Blanco
• Las Cápsulas De 150 Mg/20 Mg Tienen Tapa Gris Y Cuerpo Blanco
• Las Cápsulas De 200 Mg/20 Mg Tienen Tapa Y Cuerpo Blancos.

Ketoprofeno / Omeprazol Ethypharm Se Presenta En Frascos Que Contienen 28 Y 30 Cápsulas.
titular De La Autorización De Comercialización
meda Pharma Sau
av. Castilla, 2 (p.e. San Fernando)
28830 San Fernando De Henares (madrid)
tel.: 91 66 99 300
fax: 91 66 99 301
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benzstrasse 1,
d-61352 Bad Homburg (alemania)
tel.: + 49 (0) 6172 - 888 ? 01
fax: + 49 (0) 6172 - 888 - 112
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Aee Bajo Los Siguientes Nombres:uk E It:
axorid 150 Mg/20 Mg, Modified-release Capsules
es, Pl, Pt Y Ro:
keithon 150 Mg/20 Mg, Modified-release Capsules
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosel Presente Prospecto Ha Sido Aprobado En {junio 2010}
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