Megamilbedoce 5 Mg/ml Solucion Inyectable

aporta Dosis Muy Elevadas De Vitamina B12, Permitiendo Terapias Intensas Y De Megamilbedoceefecto Prolongado.
megamilbedoce®está Indicado En Estados Carenciales De Vitamina B12: Anemia Perniciosa, Embarazo, Síndrome De Malabsorción, Esprúe, Enteritis Regional, Neoplasias Malignas Intestinales O De Páncreas, Gastrectomía Total O Parcial, Y Otros Estados En Los Que Hay Un Incremento Importante De Los Requerimientos De Esta Vitamina. Está Indicado En Personas Vegetarianas. También Está Indicado En Polineuritis Diabética Y Alcohólica, Neuralgias Del Trigémino Y Tics Dolorosos.

no Tome Megamilbedoce:
12, Al Cobalto O A Cualquiera De Los Demás Componentes De - Si Es Alérgico Hipersensible A La Vitamina Bmegamilbedoce.
tenga Especial Cuidado Con Megamilbedoce:

• Si Tiene Predisposición A Padecer Gota, La Hidroxocobalamina Puede Precipitar Una Crisis Gotosa.
• Si Presenta Ambliopía Tabáquica (visión Oscura Por El Consumo De Tabaco) O Atrofia Hereditaria Del Nervio óptico (enfermedad De Leber), Ya Que Pueden Agravarse Con La Administración De Hidroxocobalamina.
• Si Es Sensible A Esta Vitamina, Podría Aparecer Shock Anafiláctico (reacción Alérgica Generalizada) Y Muerte Tras La Administración Parenteral.

- Al Inicio Del Tratamiento Parenteral Con Vitamina B12 Pueden Aparecer Arritmias Secundarias A Hipocalemia, Por Lo Que Se Deben Vigilar Los Niveles Séricos De Potasio. En Casos Excepcionales, Al Revertir Una Anemia Megaloblástica, Se Puede Producir Una Hipopotasemia, Posiblemente Fatal. Si Toma ácido Fólico En Vez De Hidroxocobalamina, El ácido Fólico Le Resolverá La Anemia Pero No Los Trastornos Neurológicos. El Déficit De Vitamina B12 Debe Ser Confirmado Antes De Empezar El Tratamiento Porque Podría Ocultar Síntomas Propios De La Degeneración De La Médula Espinal. El Efecto Del Tratamiento Con Vitamina B12 Disminuye En Situaciones Tales Como Uremia Aumento De Sustancias Nitrogenadas En Sangre, Infecciones, Déficit De Hierro O De ácido Fólico, Y Con La Administración De Medicamentos Supresores De La Médula ósea. Después De La Extirpación De Todo O Casi Todo El Estómago, Es Conveniente La Administración De Vitamina B12 Para Prevenir La Aparición De Anemia Perniciosa. Este Medicamento Puede Desenmascarar Los Síntomas De La Policitemia Vera Y Producir Una Ligera Policitemia Aumento Del Número De Glóbulos Rojos En Sangre. - Uso En Niños Utilizar Sólo Bajo Control Médico. No Debe Administrarse A Niños Menores De Tres Años.
uso En Ancianos:
no Se Han Detectado Problemas Específicamente En Este Grupo De Edad.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando, O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
megamilbedoce Presenta Las Siguientes Interacciones:

• Los Medicamentos Para La úlcera (cimetidina, Omeprazol, Ranitidina), La Neomicina (antibiótico), La Colchicina (medicamento Para La Gota) Y El ácido Aminosalicílico (medicamento Para La Tuberculosis) Pueden Disminuir La Absorción Oral De Vitamina B12, Y Producir Una Reducción De Su Efecto Inhibición De Su Efecto.
• Cloranfenicol (antibiótico) Y Otros Fármacos Supresores De Médula ósea, Pueden Disminuir El Efecto De La Vitamina B12. - Anticonceptivos Orales: Pueden Disminuir Los Niveles De La Vitamina B12 En Suero. interferencias Con Pruebas Diagnósticas: La Mayoría De Los Antibióticos, Metotrexato Y Pirimetamina, Pueden Invalidar Los Valores De ácido Fólico E Hidroxocobalamina En Los Análisis Sanguíneos.

embarazo Y Lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
en La Actualidad No Se Dispone De Estudios Bien Controlados En Mujeres Embarazadas, Por Lo Que La Vitamina B12 Deberá Administrarse A Mujeres Embarazadas Cuando Sea Necesario, De Acuerdo Con Las Pautas De Administración Descritas..
Se Excreta En Leche Materna, Por Lo Que El Uso De Megamilbedoce Está Contraindicado En La Vitamina B12la Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas:
megamilbedoce No Influye Sobre La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Máquinas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Megamilbedoce:
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Este Medicamento Contiene 2 Mg De Alcohol Bencílico Por Ml. No Se Debe Administrar A Niños Prematuros Ni Recién Nacidos. Puede Provocar Reacciones Tóxicas Y Reacciones Alérgicas En Niños De Hasta 3 Años De Edad.
este Medicamento Contiene Menos De 1 Mmol De Sodio (23 Mg) Por Dosis; Esto Es, Esencialmente ?exento De Sodio?.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Megamilbedoce Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
vía Parenteral:
1 Ampolla Por Vía Intramuscular Diaria O Alterna, Durante 1 A 2 Semanas, Y Posteriormente Una Ampolla Por Vía Intramuscular En Periodos Entre Uno A Tres Meses, Según Criterio Médico.
vía Oral:
1 Ampolla Diaria. Puede Tomarse Directamente O Disuelto En Líquido.
en El Caso De Pacientes Que No Toleren La Vía Intramuscular (hemofílicos), Consulte A Su Médico Para La Administración Por Vía Oral.
la Administración Por Vía Intravenosa Presenta Riesgo De Reacciones Anafilácticas, Por Eso Se Utilizará En Casos Muy Concretos Y únicamente Cuando Así Lo Indique Su Médico. Se Administrará Por Infusión Intravenosa Directa.
si Toma Más Megamilbedoce Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Más Megamilbedoce De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico.
aún En Sobredosis Accidentales No Se Conocen Casos De Intoxicación.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
si Olvidó Tomar Megamilbedoce:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Megamilbedoce Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
Éstos Son, En General, Infrecuentes Aunque Moderadamente Importantes. Los Efectos Adversos Más Característicos Son:
muy Frecuentes 110 Frecuentes 1100 Y 110
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariospoco Frecuentes 11.000 Y 1100 Raros 110.000 Y 11.000 Muy Raros 110.000 Incluyendo Casos Aislados
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración:
frecuentes: Dolor En El Punto De Inyección
raros: Shock Anafiláctico (reacción Alérgica Generalizada) Y Muerte, Disminución Del Potasio En Sangre

• trastornos Vasculares:raros: En Pacientes Con Anemia Perniciosa Se Ha Descrito Trombosis Vascular Periférica
• trastornos De La Sangre:raros: Ligera Policitemia (aumento Del Número De Glóbulos Rojos En Sangre).
• trastornos Cardiacos:raros: Arritmias
• trastornos Gastrointestinales: Frecuentes: Diarrea Pasajera
• trastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos:raros: Edema Pulmonar
• trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo:frecuentes: Urticaria, Erupciones Cutáneas, Foliculitis Y Reacciones Acneiformes.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Megamilbedoce Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Megamilbedoce

• El Principio Activo Es Hidroxocobalamina. Cada Ml De La Solución Contiene 5 Mg. Una Ampolla Con 2 Ml De Solución Inyectable Contiene 10 Mg De Hidroxocobalamina.
• Los Demás Componentes Son: Alcohol Bencílico, Cloruro Sódico Y Agua Para Inyectables.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosaspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
envase Con 10 Ampollas De 2 Ml.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación:
titular De La Autorización De Comercialización
lindopharm Gmbh
neustrasse 82
40721 Hilden
alemania
responsable De La Fabricación
laboratorios Medicamentos Internacionales S.a.
c/solana 26
28850 Torrejón De Ardoz (madrid)
este Prospecto Ha Sido Aprobado En. Septiembre 2009
la Siguiente Información Va Dirigida únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
la Inyección Intramuscular Se Realizará En Una Amplia Masa Muscular.
la Administración Intravenosa Se Realizará Incluyendo Pequeñas Cantidades De Hidroxocobalamina En Una Solución De Nutrición Parenteral. La Administración De Grandes Cantidades De Hidroxocobalamina Daría Como Resultado Una Pérdida Casi Total Por Orina.
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