Modecate 25 Mg Inyectable

Modecate 25 Mg Inyectable
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónBRISTOL MYERS SQUIBB, S.A

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Modecate Ejerce Su Actividad Sobre Todos Los Niveles Del Sistema Nervioso Central, Así Como También Sobre Múltiples Sistemas Orgánicos. Es Un Medicamento Con Potente Acción Antipsicótica.
modecate Está Indicado En El Tratamiento De La Esquizofrenia Y Psicosis Paranoides, Así Como Terapia De Mantenimiento En Pacientes Crónicos Con Dificultades Para Seguir Una Medicación Oral.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Modecate

  • Si Es Alérgico (hipersensible) A Flufenazina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Modecate
  • Si Padece Estados Comatosos.
  • Si Padece Una Lesión Encefálica Subcortical
  • Si Consume Depresores Del Snc Como Alcohol, Hipnóticos, Sedantes Y Analgésicos Potentes.
  • Si Tiene Una Enfermedad Del Hígado Grave.
  • Si Tiene Alteraciones Sanguíneas.
  • Si Padece De Parkinson
  • Si Tiene Glaucoma De ángulo Estrecho
  • Si Tiene Hipertrofia Prostática
  • Niños Menores De 3 Años (ver Advertencias)

tenga Especial Cuidado Con Modecate

  • Si Tiene Antecedentes De Sensibilidad A Otras Fenotiazinas Ya Que Pueden Ocurrir Casos De Sensibilidad Cruzada.
  • Informe A Su Médico Sobre Sus Problemas Médicos Pasados Y Actuales Así Como De Cualquier Alergia Que Presente.
  • Informe A Su Médico Si Consume Cantidades Importantes De Alcohol.
  • Informe A Su Médico Si Esta Siendo Tratado Con Fármacos Neurolépticos (antipsicóticos) Ya Que Pueden Desarrollar Discinesia Tardía, Un Síndrome Que Consiste En Movimientos Anormales Involuntarios Como Temblores, Tics. Se Ha Descrito Un Conjunto De Síntomas, A Veces Potencialmente Fatal, Llamado Síndrome Neuroléptico Maligno (snm), Asociado Con La Administración De Fármacos Antipsicóticos, Caracterizado Por Fiebre Muy Alta, Rigidez Muscular, Alteración Del Estado Mental, Pulso O Presión Sanguínea Irregular, Taquicardia, Sudoración Y Alteración Del Ritmo Cardiaco.
  • Si Usted Presenta Cualquier Signo O Síntoma Que Le Pueda Hacer Sospechar Que Esté Desarrollando Cualquiera De Los Síndromes Anteriormente Mencionados, Acuda Inmediatamente A Un Centro Médico Con El Envase Del Medicamento Que Le Ha Sido Administrado.

toma De Otros Medicamentos
informe A Su Médico De Todos Los Medicamentos Que Esté Tomando O Piense Tomar, Incluidos Los Comprados Sin Receta.
es Especialmente Importante Que Su Médico Sepa Que Si Está Tomado

  • - Alcohol
  • hipnóticos
  • sedenates
  • analgésicos Potentes
  • antiparkinsonianos
  • Anticonvulsivantes
  • Antidepresivos
  • Medicamentos Para La Diabetes
  • Anticoagulantes
  • Litio
  • Agentes Simpaticomiméticos
  • Guanetidina
  • Clonidina
  • Medicamentos Para La Acidez
  • Antidiarréicos
  • Diuréticos-metrizamida -epinefrina -cimetidina -anfetaminas -medicamentos Que Quitan El Apetito -medicamentos Que Prolongan El Intervalo Qt

uso En Niños
no Administrar A Niños Menores De 3 Años.
uso En Ancianos
en Pacientes Ancianos Puede Ser Necesaria Una Dosis Inicial Menor Y También Una Posología Reducida Durante El Tratamiento.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
precauciones Durante El Embarazo Y En Mujeres En Edad Fértil
La Seguridad De Este Medicamento Durante El Embarazo No Ha Sido Establecida. Informe A Su Médico Si Está Embarazada O Si Cree Que Pudiera Estarlo, Para Que Valore Los Beneficios Del Tratamiento Frente A Los Potenciales Riesgos.
lactancia
no Se Recomienda La Lactancia Materna Durante El Tratamiento Con Modecate.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Este Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
no Conduzca, Mientras Está Usando Este Medicamento, Porque Puede Disminuir La Capacidad De Reacción
no Maneje Herramientas O Máquinas, Mientras Está Usando Este Medicamento, Porque Puede Disminuir La Capacidad De Reacción.
información Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Modecate
por Contener Alcohol Bencílico Como Excipiente, Este Medicamento Está Contraindicado En Niños Menores De Tres Años

¿Cómo se usa?

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Modecate Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Medico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Normal Es:
adultos:
como Norma General, Para La Mayoría De Los Pacientes Se Puede Administrar Una Dosis De 12,5 A 25 Mg (0,5 A 1 Ml) Como Terapia De Inicio.
la Dosis No Debe Exceder De 100 Mg, Y En Caso De Ser Necesario Recurrir A Dosis Mayores De 50 Mg, El Ajuste Debe Realizarse De Forma Progresiva Mediante Incrementos De 12,5 Mg.
uso En Ancianos:dosis De ¼ A 1/3 De La Dosis Recomendada Para Adultos Jóvenes Será Suficiente Para La Mayoría De Los Ancianos. Si Es Necesario Un Aumento De Dosis, Deberá Realizarse De Forma Gradual.
instrucciones Para La Correcta AdministraciÓn Del Preparado
modecate Puede Ser Administrado Por Vía Intramuscular O Subcutánea. Debe Utilizarse Una Jeringa Seca Y Una Aguja De Calibre No Menor De 21. La Utilización De Una Aguja O Una Jeringa Húmeda Puede Hacer Que La Solución Se Vuelva Turbia.
si Usted Usa Más Modecate Del Que Debiera
en Caso De Administrar Más Dosis De La Prescrita, Acuda Al Médico Lo Antes Posible, O Póngase En Contacto Con El Servicio De Urgencias Del Hospital Más Cercano.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 (indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida).
si Olvidó Usar Modecate
no Administre Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Olvida Administrar Su Dosis Correspondiente, úsela Tan Pronto Como Se Acuerde. Sin Embargo, Si La Hora De La Siguiente Administración Está Muy Próxima, Salte La Dosis Que Olvidó Y Use La Dosis Siguiente En Su Hora Habitual.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Modecate Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
en Ocasiones Pueden Originarse Dificultad De Movimientos, Movimientos Involuntarios De La Lengua, Mandíbula O Labios, Que Pueden Ser Alarmantes.
puede Aparecer Somnolencia O Letargo. En Algunas Ocasiones Se Han Descrito Casos De Agitación, Excitación O Sueños Extraños En Algunos Pacientes, Rara Vez Puede Aparecer Edema Cerebral.
se Ha Descrito Elevación Y Fluctuaciones En La Presión Sanguínea. Trastornos Cardiacos: Prolongación Qt (prolongación Del Latido), Arritmias Ventriculares (alteración De Los Latidos Cardiacos), Fibrilación Ventricular (contracciones De Los Ventrículos Cardiacos), Taquicardia Ventricular (alteración De Los Latidos Cardiacos), Inexplicable Muerte Repentina, Paro Cardiaco, Torsades De Pointes (alteración Del Latido Cardiaco), Son Efectos De Las Fenotiazinas.
se Han Observado Cambios En El Peso Corporal, Edema Periférico, Lactación Anormal, Ginecomastia (aumento De Las Mamas En El Hombre), Irregularidades Menstruales, Resultados Falsos En Las Pruebas De Embarazo, Impotencia En El Varón Y Cambios De La Líbido En La Mujer.
se Han Comunicado Trastornos De La Piel, Tales Como Prurito, Eritema, Urticaria, Seborrea, Fotosensibilidad (sensibilidad A La Luz), Eczema Y Dermatitis Exfoliativa. Existe La Posibilidad De Aparición De Reacciones Anafilácticas (hipersensibilidad A Una Sustancia). Raramente Se Han Presentado Asma, Edema Laríngeo Y Edema Angioneurótico (hinchazón De La Cara, Labios, Boca, Lengua O Garganta) Que Puede Causar Dificultad Al Tragar O Respirar).
se Han Observado Alteraciones Sanguíneas. Si Aparece Dolor En La Boca, Encías O Garganta, O Cualquier Síntoma De Infección De Las Vías Respiratorias Superiores Y El Recuento Leucocitario Indica Una Depresión De La Médula ósea, Debe Interrumpirse El Tratamiento.
se Han Descrito Casos De Ictericia Colestática (coloración Amarillenta De La Piel Debido A Un Flujo Irregular De La Bilis) Durante El Tratamiento Con Flufenazina, Particularmente Durante Los Primeros Meses De La Terapéutica. Si Se Desarrolla Ictericia Debe Interrumpirse El Tratamiento. Se Han Comunicado Alteraciones De Las Pruebas Funcionales Hepáticas En Pacientes Que Recibían Flufenazina Que No Presentaban Manifestaciones Clínicas De Lesión Hepática.
otras Reacciones Raras Incluyen Un Síndrome Similar Al Lupus Eritematoso Sistémico (dermatitis Inflamatoria Que Puede Afectar A Diferentes órganos) Y Alteraciones De Los Trazados Electrocardiográficos; Se Han Observado Pigmentación De La Piel Y Opacidades Del Cristalino Y La Córnea Con El Empleo Prolongado.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita Anteriormente, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar A Temperatura Entre 15ºc Y 30ºc, Evitando La Congelación Y El Calor Excesivo.
proteger De La Luz.
no Utilice Modecate Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Utilice Modecate Si Observa Que La Solución Contiene Partículas O Está Decolorada
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Última actualización el 22.08.2022


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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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