Al igual que todos los medicamentos, Pegasys puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran
Algunas personas pueden sufrir depresión cuando son tratados con Pegasys solo o en combinación con ribavirina, y en algunos casos han tenido pensamientos suicidas o comportamiento agresivo (a veces dirigido hacia otras personas como la idea de atentar contra la vida de los demás). De hecho algunos pacientes se han suicidado. Asegúrese de buscar cuidados de emergencia si siente que se está deprimiendo o tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento. Quizá Vd. pueda considerar la posibilidad de pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayude a estar atento a señales de depresión o cambios en su comportamiento.
Durante el tratamiento su médico le tomará muestras de sangre periódicamente para comprobar cambios en sus células sanguíneas blancas (células que combaten infecciones), células sanguíneas rojas (células que transportan oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre), función hepática o cambios en otros valores de laboratorio.
Hable inmediatamente con su médico si tiene alguna de estas reacciones adversas: dolor de pecho grave, tos persistente, latidos irregulares del corazón, problemas al respirar, confusión, depresión, dolor de estómago grave, sangre en heces (o heces alquitranosas negras), sangrado nasal grave, fiebre
- escalofríos, problemas de la vista. Estos efectos adversos pueden ser graves y usted puede necesitaratención médica urgente.
Los efectos adversos muy frecuentes (ocurridos en al menos 10 de cada 100 pacientes) con la combinación de Pegasys y ribavirina son:
Trastorno del metabolismo: Pérdida de apetito
Trastornos psiquiátricos: Sentimiento depresivo (sentimiento de tristeza, bajo estado de ánimo, pesimismo), ansiedad, insomnio.Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, dificultad para concentrarse y mareos Trastornos respiratorios: tos, dificultad al respirar
Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas, dolor abdominal
Trastornos de la piel: Caída de pelo y reacciones de la piel (incluyendo picor, dermatitis y sequedad de piel)
Trastornos musculoesqueléticos: Dolor en las articulaciones y dolor muscular
Trastornos generales: Fiebre, debilidad, cansancio, temblores, escalofríos, dolor, irritación en el lugar de la inyección e irritabilidad (fácilmente irritable)
Los efectos adversos frecuentes de Pegasys en combinación con ribavirina ocurridos en al menos 1 de cada 100 pacientes son:
Infecciones: Infecciones por hongos, virus y bacterias. Infecciones de las vías respiratorias altas, bronquitis, infecciones por hongos en la boca y herpes (infección viral común y recurrente que afecta a labios y boca)
Trastornos de la sangre: Bajo recuento de plaquetas (afecta a la capacidad de coagulación), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos) e inflamación de los ganglios linfáticos.
Trastornos endocrinos: Alta y baja actividad de la glándula tiroidea
Trastornos psiquiátricos: Cambios de humor/emocionales, agresividad, nerviosismo, disminución del deseo sexual
Trastornos del sistema nervioso: Pérdida de memoria, desmayo, disminución del tono muscular, migraña, entumecimiento, hormigueo, sensación de calor, temblor, alteración del sentido del gusto, pesadillas, somnolencia
Trastornos oculares: Visión borrosa, dolor de ojos, inflamación de los ojos y sequedad de ojos Trastorno del oído: Vértigo, dolor de oídos.
Trastornos cardiacos: Latido rápido del corazón, palpitaciones, inflamación de las extremidades Trastornos vasculares: Rubor
Trastornos respiratorios: Dificultad al respirar cuando se hace ejercicio, hemorragias nasales, inflamación de la nariz y garganta, infecciones de la nariz y de los senos (cavidades llenas de aire que se encuentran en los huesos de la cabeza y la cara), secreción nasal, dolor de garganta
Trastornos gastrointestinales: Vómitos, indigestión, dificultad al tragar, úlceras en la boca, sangrado de encías, inflamación de la lengua y de la boca, flatulencia (exceso de aire o gases), sequedad de boca y pérdida de peso.
Trastornos de la piel: Sarpullido, aumento de la sudoración, psoriasis, enrojecimiento y picor de la piel (urticaria), eczema, aumento de sensibilidad a la luz, sudores nocturnos
Trastornos musculoesqueléticos: Dolor de espalda, inflamación de las articulaciones, debilidad muscular, dolor de huesos, dolor de cuello, dolor muscular, calambres musculares
Trastornos del aparato reproductor: Impotencia (incapacidad para mantener una erección) Trastornos generales: Dolor torácico, síntomas pseudogripales, malestar, letargia, sofocos, sed
Los efectos adversos poco frecuentes de Pegasys en combinación con ribavirina ocurridos en más de 1 de cada 1.000 pacientes son:
Infecciones: Infección pulmonar, infecciones de la piel
Neoplasias benignas y malignas: Tumor hepático
Trastornos del sistema inmunitario: Sarcoidosis (áreas del tejido inflamadas por todo el cuerpo), inflamación de tiroides
Trastornos endocrinos: Diabetes (niveles altos de azúcar en sangre)
Trastornos del metabolismo: Deshidratación
Trastornos psiquiátricos: Pensamientos suicidas, alucinaciones (problemas graves de personalidad y deterioro en el normal funcionamiento social)
Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica (trastornos de los nervios que afecta a las extremidades)
Trastornos oculares: Hemorragia de la retina (parte posterior del ojo)
Trastornos del oído: Pérdida de audición
Trastornos vasculares: Tensión alta
Trastornos respiratorios: Dificultad al respirar
Trastornos gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal
Trastornos hepáticos: Disfunción hepática
Los efectos adversos raros de Pegasys en combinación con ribavirina ocurridos en al menos 1 de cada 10.000 pacientes son:
Infecciones: Infección del corazón, infecciones del oído externo
Trastornos de la sangre: Disminución grave de células sanguíneas rojas, células sanguíneas blancas y plaquetas
Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas graves, lupus eritematoso sistémico (el cuerpo ataca sus propias células), artritis reumatoide (una enfermedad autoinmune). Trastornos endocrinos: Cetoacidosis diabética, una complicación de la diabetes no controlada Trastornos psiquiátricos: Suicidio, trastornos psicóticos (problemas graves de personalidad y deterioro en el normal funcionamiento social)
Trastornos del sistema nervioso: Coma (inconsciencia profunda y prolongada), convulsiones, parálisis facial (debilidad de los músculos faciales)
Trastornos oculares: Inflamación del nervio óptico, inflamación de la retina, úlcera en la córnea. Trastornos cardiacos: Ataque cardiaco, fallo cardiaco, dolor cardiaco, latido rápido del corazón, alteración del ritmo cardiaco o inflamación del corazón y del músculo cardiaco
Trastornos vasculares: Hemorragia cerebral e inflamación en los vasos
Trastornos respiratorios: Neumonía intersticial (inflamación de los pulmones incluyendo desenlace fatal), coágulos de sangre en los pulmones
Trastornos gastrointestinales: Úlcera gástrica, inflamación del páncreas
Trastornos hepáticos: Fallo hepático, inflamación de los conductos biliares, hígado graso Trastornos musculoesqueléticos: Inflamación de los músculos
Trastornos renales: fallo renal
Lesiones traumáticas o intoxicaciones: Sobredosis
Los efectos adversos muy raros de Pegasys en combinación con ribavirina ocurridos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:
Trastornos de la sangre: Anemia aplásica (fallo de la médula ósea en la producción de células sanguíneas rojas, células sanguíneas blancas y plaquetas). Muy raramente se ha notificado aplasia eritrocitaria pura (un tipo grave de anemia en el que se disminuye o anula la producción de células sanguíneas rojas), que puede dar lugar a síntomas tales como sensación de estar muy cansado y sin energía.
Trastornos del sistema inmunológico: púrpura trombocitopénica idiopática o trombótica (aumento de hematomas, sangrado, disminución de plaquetas, anemia y debilidad extrema)
Trastornos oculares: Pérdida de visión
Trastornos de la piel: Necrolisis epidérmica tóxica/ Síndrome de Stevens-Johnson/ eritema multiforme (un rango de sarpullido con diversos grados de severidad que incluye la muerte, que pueden ir asociadas con ampollas en la boca, nariz, ojos y otras membranas de la mucosa y desprendimiento de la zona afectada de la piel), angioedema (inflamación de la piel y mucosas).
Acontecimientos adversos de frecuencia desconocida:
Trastornos del sistema nervioso: Ictus (falta de riego sanguíneo en el cerebro).
Trastornos oculares: Forma rara de desprendimiento de retina con líquido en la retina. Trastornos gastrointestinales: Colitis isquémica (aporte sanguíneo al intestino insuficiente). Trastornos musculoesqueléticos: Daño muscular grave y dolor.
Si sólo se administra Pegasys en pacientes con hepatitis B o C, la probabilidad de estos efectos se reduce.
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.