Plasbumin 20, 100 Ml, Solucion Para Perfusion Intravenosa

Plasbumin 20, 100 Ml, Solucion Para Perfusion Intravenosa
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónTalecris Biotherapeutics Gmbh

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Se Presenta Como Solución Para Perfusión Intravenosa. Cada Envase De Plasbumin 20 Contiene 1 Vial Con Albúmina Humana.
este Medicamento Pertenece Al Grupo De Medicamentos Denominado Sustitutos Del Plasma.
la Administración De Plasbumin 20 Está Indicada En El Restablecimiento Y Mantenimiento Del Volumen Circulatorio Cuando Se Haya Demostrado Un Déficit De Volumen Y El Uso De Un Coloide Se Considere Apropiado. La Elección De Albúmina En Vez De Un Coloide Artificial Dependerá De La Situación Clínica Del Paciente Y Estará Basada En Recomendaciones Oficiales.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Plasbumin 20:
si Usted Tiene Alergia A La Albúmina O A Los Componentes De Este Producto. Informe A Su Médico Al Respecto.
tenga Especial Cuidado Con Plasbumin 20

  • Si Usted Tiene Una Reacción Alérgica O Anafiláctica, Ya Que Se Deberá Suspender De Inmediato La Perfusión. En Caso De Hipersensibilidad A Las Proteínas Plasmáticas Humanas, La Administración Se Efectuará Lentamente, Tomando Medidas Especiales De Precaución Y Bajo Control Médico.
  • Si Usted Tiene:
  • Insuficiencia Cardíaca Descompensada
  • Hipertensión
  • Varices Esofágicas
  • Edema Pulmonar
  • Diátesis Hemorrágica
  • Anemia Grave
  • Anuria Renal Y Postrenal Le Deberán Administrar Este Medicamento Con Precaución Ya Que Se Puede Producir Hipervolemia O Hemodilución.

Cuando Se Administran Medicamentos Derivados De La Sangre O Plasma Humanos, No Se Puede Excluir Totalmente La Aparición De Enfermedades Debidas A La Transmisión De Agentes Infecciosos. Esto También Se Refiere A La Posible Transmisión De Patógenos De Naturaleza Desconocida. Sin Embargo, El Riesgo De Transmisión De Agentes Infecciosos, Se Reduce Por:

  • La Selección De Los Donantes Mediante Un Reconocimiento Médico.
  • En Las Donaciones Individuales Y En Las Mezclas De Plasma Se Descarta La Presencia De Marcadores De Los Virus De La Inmunodeficiencia Humana (vih), De La Hepatitis C (vhc) Y De La Hepatitis B (vhb).
  • En Las Mezclas De Plasma Se Descarta La Presencia Del Material Genético Que Utiliza El Vhc Para Reproducirse.
  • Los Procedimientos Validados De Inactivación/eliminación Incluidos En El Proceso De Producción. Estos Procedimientos Se Consideran Efectivos Para El Vih, Vhc, Virus De La Hepatitis A (vha), Y Vhb.

Los Procedimientos De Inactivación/eliminación Pueden Tener Un Valor Limitado Para Virus No Envueltos Tales Como El Parvovirus B19.
plasbumin 20 Contiene Albúmina Fabricada Según Las Especificaciones Y Procesos Establecidos En La Farmacopea Europea Y Por Tanto Se Considera Un Producto Seguro Respecto A Transmisión De Virus.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento.
su Médico Sopesará El Posible Riesgo Para El Feto Y Le Informará Si El Tratamiento Con Este Medicamento Es Adecuado.
conducción Y Uso De Máquinas
no Existen Indicios De Que Plasbumin 20 Pueda Afectar A La Capacidad De Conducir Vehículos O Utilizar Maquinaria.
uso De Otros Medicamentos
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Usando, O Ha Tomado O Usado Recientemente Cualquier Otro Medicamento ? Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
de Forma General, Este Medicamento No Debe Mezclarse Con Otros Medicamentos Incluyendo Sangre Total Y Concentrados De Hematíes.

¿Cómo se usa?

Plasbumin 20 Es Un Medicamento De Uso Hospitalario, Por Lo Que Se Le Administrará En Un Hospital Por El Personal Sanitario Correspondiente.
la Concentración Y Dosis De Albúmina Y La Velocidad Con Que Se Le Va A Administrar Se Le Ajustarán A Sus Necesidades.
su Médico Indicará Con Qué Frecuencia Y A Qué Intervalos Debe Administrarse Plasbumin 20.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Plasbumin 20.
si A Usted Le Han Administrado Más Plasbumin 20 Del Que Debería:
consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico.
en Caso De Sobredosis O Administración Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono. 91 562 04 20.
si Olvidó Usar Plasbumin 20

  • Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico Y Siga Sus Instrucciones.
  • No Administrar Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, Plasbumin 20 Puede Tener Efectos Adversos.

  • Pueden Aparecer Reacciones Leves (como Por Ejemplo Enrojecimiento, Erupciones Cutáneas, Fiebre Y Náuseas. Tales Reacciones Se Presentan Raramente.
  • Muy Raramente, Puede Presentarse Shock Anafiláctico.
  • Si Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.
  • Para Información Sobre Seguridad Viral, Ver Apartado 2.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantenga Plasbumin 20 Fuera De La Vista Y Del Alcance De Los Niños.
mantener En Su Estuche Original, No Conservar A Temperatura Superior A 30ºc .
caducidad
no Utilizar Plasbumin 20 Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
una Vez Abierto El Envase, Su Contenido Debe Utilizarse Inmediatamente.
no Utiliceplasbumin 20 Si Observa Que La Solución Está Turbia O Presenta Sedimentos.

Última actualización el 22.08.2022


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