Pneumovax 23 Jeringa Precargada

Ilustración de
Admisión España
Laboratorio SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
Narcótica No
Código ATC J07AL
Grupo farmacologico Vacunas bacterianas

Titular de la autorización

SANOFI PASTEUR MSD, S.A.

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?


pneumovax® 23 Es Una Solución Inyectable Y Se Presenta En Una Jeringa Que Contiene Una Dosis De 0,5 Ml.
es Una Vacuna Preparada A Partir De Antígenos De La Cápsula De Bacterias Denominadas Neumococos (streptococcus Pneumoniae).
pneumovax®23 Está Indicado Para Inmunizar (proteger) A Vd./su Hijo Frente A Los 23 Tipos De Neumococos Incluidos En La Vacuna Y Que Causan El 90% De Los Casos De Enfermedad Neumocócica (neumonía, Infecciones Generalizadas Causadas Por Ciertos Tipos De Neumococos, Etc).
esta Vacuna Está Recomendada En Personas De 2 Años De Edad O Mayores, Que Presenten Mayor Riesgo De Contraer La Enfermedad Neumocócica O Que Presenten Un Riesgo De Mortalidad En Caso De Contraerla.
se Consideran Personas De Riesgo, Las Incluidas En Los Siguientes Grupos:

  • Pacientes Inmunocompetentes Con Enfermedad Crónica (por Ejemplo Enfermedad Cardiovascular, Enfermedad Pulmonar, Diabetes Mellitus, Alcoholismo, Cirrosis, Pérdida De Fluido Cerebroespinal).
  • Pacientes Inmunocomprometidos: Asplenia Anatómica O Funcional (incluyendo Pacientes A Esplenectomizar), Anemia Falciforme, Enfermedad De Hodgkin, Linfoma, Mieloma Múltiple, Insuficiencia Renal Crónica, Síndrome Nefrótico Y Trasplante De órganos.
  • Pacientes Con Infección Por El Virus De La Inmunodeficiencia Humana Asintomático O Sintomáticos.

La Vacuna No Es Eficaz Para La Prevención De La Otitis Media Aguda, Sinusitis Y Otras Infecciones Comunes Del Tracto Respiratorio Superior.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?


no Use Pneumovax 23

  • Si La Persona A Vacunar Es Alérgica A Cualquier Componente De éste Medicamento.

tenga Especial Cuidado Con Pneumovax 23

  • Si Vd./su Hijo Su Hijo Tiene Una Enfermedad Con Fiebre U Otras Enfermedades Infecciosas En Fase Activa, Deberá Retrasar La Vacunación. El Médico Le Indicará Cuando Administrar La Vacuna.
  • Informe A Su Médico Si La Persona A Vacunar Está Recibiendo O Ha Recibido Recientemente Algún Tratamiento, Particularmente Cuando Se Trate De Tratamientos Que Depriman El Sistema Inmunológico Tales Como, Quimioterapia, Radioterapia, Etc.
  • Si La Persona A Vacunar Está Recibiendo Un Tratamiento Con Antibióticos Para Prevenir La Enfermedad Neumocócica, Dicho Tratamiento No Deberá Suspenderse Tras La Vacunación.
  • Los Pacientes Con Riesgo Alto De Contraer La Enfermedad Neumocócica (tales Como, Personas Sin Bazo
  • Aquellas Que Están Recibiendo Un Tratamiento Que Afecte Al Sistema Inmunológico) Y Que Han Sido Vacunados, Deberán Consultar Al Médico, En El Caso De Que Apareciera Repentinamente Una Enfermedad Con Fiebre. En Estas Situaciones Se Puede Necesitar Un Tratamiento Lo Antes Posible.
  • La Vacunación Se Debe Realizar En Un Lugar Donde Se Disponga Del Tratamiento Adecuado Que Incluya Epinefrina (adrenalina) Para Su Uso Inmediato, En El Caso De Presentarse Una Reacción De Alergia Grave Y Aguda.

embarazo: Se Puede Administrar La Vacuna A Mujeres Embarazadas Solo Cuando Sea Claramente Necesario. El Médico Determinará Si Se Debe Administrar La Vacuna.
23 A Una Madre En Periodo Lactancia Se Debe Tener Precaución Cuando Se Administre Pneumovaxde Lactancia. El Médico Determinará Si Se Debe Administrar La Vacuna.

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¿Cómo se utiliza?


siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Realizar La Vacunación En La Fecha Que Le Hayan Recomendado.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Pneumovax 23.
la Dosis Es La Misma Para Niños Y Adultos.
vacunación Primaria: Administrar Una única Dosis De 0,5 Ml Por Inyección Intramuscular O Subcutánea.
casos Especiales: Sería Recomendable Que Se Administre ésta Vacuna Al Menos 2 Semanas Antes De Una Extirpación Programada Del Bazo O Del Inicio De Una Quimioterapia U Otro Tratamiento Inmunosupresor (que Baje Las Defensas Del Organismo). Las Personas Con Infección Por Virus De La Inmunodeficiencia Humana, Con O Sin Síntomas, Deben Ser Vacunadas Lo Antes Posible Tras La Confirmación De Su Diagnostico.
revacunación: Administrar Una única Dosis De 0,5 Ml Por Inyección Intramuscular O Subcutánea.
se Recomienda La Revacunación De Adultos Con Riesgo Aumentado De Infección Neumocócica Grave, Que Recibieron Vacuna Antineumocócica Con Mas De Cinco Años De Anterioridad O En Quienes Se Conoce Que Tienen Un Rápido Descenso En Los Niveles De Anticuerpos Antineumocócicos. En Poblaciones Específicas (p.e. Asplénicos) Que Se Sabe Son De Alto Riesgo De Infecciones Neumocócicas Mortales, Se Deberá Considerar La Revacunación A Los Tres Años.
en Niños De 10 Años O Menores Con Riesgo Mas Alto De Infección Neumocócica (p.e., Aquellos Con Síndrome Nefrótico, Asplenia O Enfermedad De Células Falciformes), Se Debe Considerar La Revacunación Se Recomienda La Revacunación De Adultos Con Riesgo Aumentado De Infección Neumocócica Grave, Que Recibieron Vacuna Antineumocócica Con Mas De Cinco Años De Anterioridad O En Quienes Se Conoce Que Tienen Un Rápido Descenso En Los Niveles De Anticuerpos Antineumocócicos. En Poblaciones Específicas (p.e. Asplénicos) Que Se Sabe Son De Alto Riesgo De Infecciones Neumocócicas Mortales, Se Deberá Considerar La Revacunación A Los Tres Años.
en Niños De 10 Años O Menores Con Riesgo Mas Alto De Infección Neumocócica (p.e., Aquellos Con Síndrome Nefrótico, Asplenia O Enfermedad De Células Falciformes), Se Debe Considerar La Revacunación Después De Los Tres Años.
pneumovax® 23 Se Debe Inyectar Por Vía Intramuscular O Subcutánea.
bajo Ninguna Circunstancia Se Debe Administrar Pneumovax® 23 En Un Vaso Sanguíneo. Tampoco Se Debe Utilizar La Vía Intradérmica Porque Ello Produce Mayores Reacciones Adversas En El Lugar De La Inyección.
la Vacuna Se Debe Inyectar Tal Como Se Suministra, No Es Necesario Realizar Diluciones O Reconstituciones. Antes De La Administración Y Tras Agitar La Jeringa, Se Deberá Comprobar Que La Vacuna Es Una Solución Transparente E Incolora.
pneumovax 23 No Se Debe Mezclar En La Misma Jeringa Con Otras Vacunas U Otros Medicamentos.
si Olvidó Administrar Pneumovax® 23:
el Medico Le Indicará Cuando Realizar La Vacunación.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Con Todas Las Vacunas Pneumovax®23 Puede Tener Efectos Adversos. Los Efectos Adversos Comunicados Más Habitualmente Se Producen En El Lugar De La Inyección Y Consisten En: Dolor,
enrojecimiento, Hinchazón, Calor Y Endurecimiento De La Zona De Inyección. En Algunos Casos, Estos Síntomas Pueden Estar Acompañados De Fiebre.
otros Efectos Adversos Que Se Han Informado Tras La Administración De La Vacuna Incluyen: Cansancio, Malestar, Inflamación De Los Ganglios Linfáticos, Disminución De Las Plaquetas O De Los Glóbulos Rojos En Pacientes Con Enfermedades Hematológicas De Base, Reacción Alérgica Y Reacción De Hipersensibilidad Grave, Dolor De Las Articulaciones, Artritis, Dolor Muscular, Dolor De Cabeza, Sensación De Falta De Sensibilidad En La Piel, Enfermedades Del Sistema Nervioso Periférico, Erupción Y Urticaria.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción Adversa No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

conservación De Pneumovax
® 23
pneumovax 23 Jeringa Precargada Vacuna Antineumocócica De Polisacáridos
una Dosis De 0,5 Ml De Vacuna Contiene Como Principios Activos 25 Microgramos De Polisacárido Capsular Purificado De Cada Uno De Los 23 Serotipos Neumocócicos Siguientes: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19f, 19a, 20, 22f, 23f, 33f.
los Demás Componentes Son Fenol, Cloruro Sódico Y Agua Para Inyección.
titular De La Autorización De Comercialización: Aventis Pasteur Msd S.a., Edificio Cuzco Iv, Paseo De La Castellana 141, 28046 Madrid.
fabricante: Merck Sharp & Dohme B.v., Waarderweg 39, P.o. Box 581, 2003 Pc Haarlem, Holanda.
conservacion De Pneumovax 23
mantenga Pneumovax 23 Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar Entre 2ºc Y 8ºc (en Nevera).
no Congelar. No Se Debe Usar La Vacuna Si Ha Sido Congelada.
no Utilizar Pneumovax 23 Después De La Fecha De Caducidad Indicada En La Caja.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En ?enero 2001

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Narcótica No
Código ATC J07AL
Grupo farmacologico Vacunas bacterianas

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