Autor: Roche Farma, S.A.


Información larga

¿Qué es y cómo se usa?

inyectable Intramusculary Para QuÉ Se Utiliza
rocefalín 500 Mg Im Se Presenta En Forma De Polvo Para Solución Inyectable. Cada Envase Contiene Un Vial Conteniendo 250 Mg De Ceftriaxona.
este Medicamento Es Un Antibiótico Que Pertenece Al Grupo De Las Cefalosporinas. Rocefalín Está Indicado En El Tratamiento De Infecciones Graves Causadas Por Microorganismos Sensibles A La Ceftriaxona, Tales Como: Septicemia (intoxicación De La Sangre Causada Por Bacterias Patógenas), Meningitis Bacteriana, Infecciones Abdominales ( Peritonitis E Infecciones Del Tracto Biliar), Infecciones Osteoarticulares, Infecciones Complicadas De La Piel Y Tejidos Blandos, Infecciones Complicadas Del Tracto Urinario ( Incluyendo Pielonefritis), Infecciones Del Tracto Respiratorio, Infecciones Del Tracto Genital ( Incluyendo Enfermedad Gonocócica), Estadíos Ii Y Iii De La Enfermedad De Lyme.
rocefalín También Se Puede Usar Antes O Después De Una Operación Quirúrgica Con Objeto De Prevenir Infecciones.
Índice
¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
¿Cómo se utiliza?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?
¿Cómo debe almacenarse?

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

inyectable Intramuscular
no Use Rocefalín 500 Mg Im:
  • Si Es Usted Hipersensible (alérgico) A Las Cefalosporinas, Penicilinas O Cualquier Otro Antibiótico B- Lactámico, O Si Es Alérgico A La Lidocaína O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Rocefalín 500
Im.
  • En Recién Nacidos Con Ictericia O Hipoalbuminenia, Ni En Prematuros Debido Al Riesgo De Desarrollar Encefalopatía Hiperbilirrubinémica (una Enfermedad Que Puede Causar Lesiones Cerebrales Y Ser
Mortal).
tenga Especial Cuidado Con Rocefalín 500 Mg Im:
antes De Iniciar El Tratamiento, Informe A Su Médico:
  • Si Usted Padece Problemas De Riñón, Hígado Y Vesícula Biliar
  • Si Usted Tiene En Su Dieta Una Restricción De Sodio (sal Común)
  • Si Usted Está Tomando Algún Anticonceptivo Hormonal
  • Si Tiene Cualquier Alteración En La Sangre
  • Si Usted Ha Padecido Una Intervención Quirúrgica Previa.
embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento
si Usted Está Embarazada O Tiene Intención De Quedarse Embarazada Consulte Con Su Médico Ya Que él Decidirá La Conveniencia De Usar Este Medicamento.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Rocefalín 500 Mg Im. Su Médico Decidirá La Conveniencia De Usar Este Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas:
no Se Ha Demostrado Que El Uso De Rocefalín 500 Mg Im Pueda Afectar A Su Capacidad Para Conducir Automóviles O Manejar Maquinaria, Pero Hay Que Tener En Cuenta Que Ocasionalmente Rocefalín 500 Mg Im Puede Producir Mareos.
información Importante Sobre Algunos Excipientes De Los Componentes De Rocefalín:
esta Especialidad Contiene Lidocaína Para Aumentar La Tolerancia Local En La Administración Intramuscular, En Consecuencia, No Debe Emplearse Por Vía Intravenosa Ni En Pacientes Con Hipersensibilidad A La Lidocaína.
se Informa A Los Deportistas Que La (lidocaína) Puede Producir Un Resultado Positivo En Los Controles De Dopaje.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica, Homeopáticos, Plantas Medicinales Y Otros Productos Relacionados Con La Salud Ya Que Puede Ser Necesario Interrumpir O Ajustar La Dosis De Alguno De Ellos.

¿Cómo se utiliza?

inyectable Intramuscular
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento
dependiendo De La Naturaleza De Su Enfermedad, Edad, Peso Y De Su Respuesta Individual A Rocefalin, Su Médico Le Prescribirá La Dosis Más Adecuada.
no Modifique Nunca La Dosis Por Su Cuenta. Si Estima Que La Acción De Rocefalín 500 Mg Im Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico
rocefalín 500 Mg/2 Ml Tiene Que Ser Reconstituido Antes De Su Uso. Su Médico O Farmacéutico Le Mostrará Como Hacerlo.
usted Tiene Que Reconstituir El Vial Con El Polvo Con Los 2 Ml Que Contiene La Ampolla. Compruebe Que No Se Ven Partículas Extrañas O Tiene Coloración Turbia.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Rocefalín 500 Mg Im Que Varía Dependiendo De La Naturaleza De Su Enfermedad Y De Su Respuesta Al Tratamiento. Usted Seguirá Recibiendo Este Medicamento Durante Al Menos De 2 A 3 Días Después De Haberse Recobrado De Su Enfermedad O Para Prevenir Infecciones Durante Algunos Días Después De Su Operación Quirúrgica.
no Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que No Se Lograría El Efecto Deseado. Es Muy Importante Tratar Las Infecciones Durante El Tiempo Recomendado, En Caso Contrario Podría Empeorar.
su Médico Le Indicará Cuando Tiene Que Interrumpir El Tratamiento.
rocefalín Se Administra Mediante Una Inyección Intramuscular Profunda
si Usted Usa Más Rocefalín 500 Mg Im Del Que Debiera (sobredosis):
póngase En Contacto urgentemente Con Su Médico O Farmacéutico, O Acuda Al Hospital Más Próximo. En Caso De Sobredosis O Administración Accidental A Otra Persona Consulte Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
si Olvidó Usar Rocefalín 500 Mg Im
no Use Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, Rocefalín 500 Mg Im Puede Tener Efectos Adversos, Aún Cuando Se Utilice De La Forma Aconsejada.
la Mayoría De Los Pacientes Toleran Bien Rocefalín, No Obstante, Durante El Tratamiento Puede Darse En Raras O Muy Raras Ocasiones, Algunos Efectos Adversos Graves. Por Lo Tanto, Si Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos Apareciera, Deje De Usar Rocefalín 500 Mg Im Y Consulte Con Su Médico Inmediatamente.
infecciones E Infestaciones:
raras (menos De 1 Por Cada 1000): Vulvovaginitis (infecciones Del Tracto Genital Femenino Causada Por Bacterias)
trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Anemia (disminución De La Concentración De Hemoglobina En Sangre) Leucocitopenia (disminución Del Número De Leucocitos En Sangre), Granulocitopenia (disminución De La Cifra De Granulocitos En Sangre), Trombocitopenia (disminución Del Número De Plaquetas En Sangre), Y Eosinofilia (aumento De Un Determinado Grupo De Glóbulos Blancos)
muy Raros (menos De 1 Por Cada 10.000): Trastornos De La Coagulación, Agranulocitosis (disminución O Ausencia De Glóbulos Blancos En La Sangre) Sobre Todo Tras 10 Días De Tratamiento O Tras Dosis Elevadas
trastornos Del Sistema Inmunitario:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Reacciones Anafilácticas (alergias) O Anafilactoides Y Urticaria (enfermedad Inflamatoria De La Piel Caracterizada Por Un Escozor Parecido Al Que Producen Las Ortigas.
trastornos Del Sistema Nervioso:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Cefalea (dolor De Cabeza) Y Mareos
trastornos Gastrointestinales:
frecuentes (menos De 1 Por Cada 10 Pero Más De 1 Por Cada 100): Diarreas, Nauseas, Estomatitis (inflamación De La Mucosa De La Boca) Y Glositis (inflamación De La Mucosa De La Lengua)
muy Raras (menos De 1 Por Cada 10.000): Colitis Pseudomembranosa (diarreas Agudas Y Graves Causadas Por Una Sobreinfección Por Una Bacteria), Pancreatitis, Hemorragia Gastrointestinal
trastornos Hepatobiliares:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Precipitación Sintomática De Ceftriaxona Cálcica En La Vesícula Biliar Y Aumento De Los Enzimas Hepáticos (parámetros Que Se Detectan En Los Análisis De Sangre)
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo:
poco Frecuentes (menos De 1 Por Cada 100 Pero Más De 1 Por Cada 1000): Exantema (erupción Cutánea), Dermatitis Alérgica (inflamación De La Piel), Rash (exantema), Edema (acumulación De Líquido En Los Tejidos) Y Eritema Multiforme
muy Raros (menos De 1 Por Cada 10.000): Síndrome De Steven- Jonson, Necrolisis Epidérmica Tóxica O Síndrome De Lyell (destrucción De La Piel Con Desprendimiento Epitelial Que Se Inicia Con La Formación De Ampollas Pero Sin Inflamación)
trastornos Renales Y Urinarios:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Oliguria (disminución De La Producción De Orina), Aumento De La Creatinina Sérica (parámetro Que Se Detecta En Los Análisis De Sangre)
muy Raros (menos De 1 Por Cada 10.000): Precipitación Renal De Ceftriaxona Sódica En Pacientes Pediátricos, Hematuria (presencia De Sangre En Orina)
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración:
raros (menos De 1 Por Cada 1000): Fiebre Y Escalofríos, Flebitis (inflamación De Las Venas) Que Puede Ser Aún Menos Frecuente Si Se Aplica Mediante Una Inyección Lenta Durante Un Periodo De 2-4 Minutos)
si Está Usted Preocupado Por éstos U Otros Efectos Secundarios, Consulte A Su Médico O Farmacéutico. Si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

soluciÓn Inyectable Intramuscular
mantenga Rocefalin Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 30ºc.
conservar En El Envase Original.
mantener El Envase Perfectamente Cerrado
no Utilice Rocefalin Si Observa Partículas O Coloración Turbia.
conservar El Vial En El Embalaje Exterior.
caducidad
no Utilizar Rocefalin Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Octubre 2006

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