| Sustancia(s) activa(s) | Hidroquinona |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Arafarma Group |
| Fecha de admisión | 22.02.2001 |
| Código ATC | D11AX11 |
| Estado de prescripción | Sin receta |
| Grupos farmacológicos | Otras preparaciones dermatológicas |
Solumelan es un gel que contiene hidroquinona como principio activo, que actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras que se presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas que aparecen por la edad.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 meses.
Este medicamento es para uso cutáneo, por lo que debe aplicarlo exclusivamente sobre las manchas de la piel. No debe ingerirlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Solumelan
Tenga en cuenta que la disminución del color de la mancha en la zona afectada de la piel no es inmediata y es solo temporal ya que, cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de melanina, y el efecto puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de terminar el tratamiento.
En algunos casos las manchas no desaparecen totalmente con el tratamiento.
No usar en menores de 12 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento en la misma zona de la piel a tratar, incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe utilizar preparaciones de uso cutáneo con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada, peróxido de benzoilo...) sobre la misma zona de la piel en la que está aplicando Solumelan , ya que se puede producir un oscurecimiento temporal en la zona de la piel donde se han aplicado conjuntamente. En el caso de que esto ocurra, debe interrumpir el uso de uno de estos medicamentos y lavar la zona de aplicación con un jabón suave.
Si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Solumelan contiene etanol, .
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel porque contiene etanol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Solumelan es un medicamento de uso cutáneo, exclusivamente externo (sobre la piel).
Lave la zona afectada de la piel y séquela después.
Aplique una pequeña cantidad de producto 2 veces al día (mañana y noche) exclusivamente sobre la mancha, hasta que obtenga el efecto deseado, para lo que pueden ser necesarias varias semanas de tratamiento.
Lavar las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la hidroquinona puede producir manchas marrones en las uñas que desaparecen con el tiempo.
En ningún caso utilice el producto más de 6 meses.
Si no observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, debe interrumpirlo y consultar al médico.
Aplique sobre la mancha un filtro solar de alto factor de protección o bien cubra la zona con ropa, ya que debe proteger del sol la zona tratada de la piel mientras utilice el producto, así como después del tratamiento, para evitar que las manchas vuelvan a aparecer.
Interrumpa la aplicación de Solumelan cuando desaparezcan las manchas.
Si estima que la acción de Solumelan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
No administre este medicamento a niños menores de 12 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
Si usa más Solumelan del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la dosis recomendada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación por órganos y sistemas.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema) y escozor.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): piel más sensible. Si se utilizara en tratamientos muy prolongados, podría darse una reacción de hiperpigmentación cutánea (manchas en la piel), especialmente si se expone al sol la zona tratada.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): decoloración de la piel (leucodermia).
En tratamientos prolongados (más de 6 meses) y a altas dosis, se ha observado la aparición de manchas asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello (ocronosis), principalmente en individuos de raza negra.
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionadoen este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (página web: www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el tubo perfectamente cerrado después de cada aplicación para protegerlo de la luz.
No utilice Solumelan si observa una coloración oscura, aunque esté dentro del periodo de caducidad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Cada gramo de gel contiene 20 mg de Hidroquinona.
Solumelan se presenta en forma de gel de color amarillo-marrón, en tubos de 30 g.
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2001
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Última actualización el 16.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Hidroquinona. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Solumelan 20 mg/g gel
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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