Unibios 500 Mg/ml Gotas Orales En Solucion

Ilustración de
Sustancia(s) Metamizol sódico
Admisión España
Laboratorio OTIFARMA S.R.L.
Narcótica No
Código ATC N02BB02
Grupo farmacologico Otros analgésicos y antipiréticos

Titular de la autorización

OTIFARMA S.R.L.

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Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Metamizol, El Principio Activo De Unibios 500 Mg/ml Gotas Orales En Solución, Es Un Medicamento
analgésico Y Antipirético Para Tratar El Dolor Y La Fiebre. Pertenece Al Grupo De Medicamentos
denominados Pirazolonas.
unibios 500 Mg/ml Gotas Orales En Solución Se Utiliza Para El Tratamiento Del Dolor Agudo Postoperatorio

  • Post Traumático, Dolor De Tipo Cólico Y Dolor De Origen Tumoral. También Se Utiliza En Los Casos Defiebre Alta Que No Responda A Otros Antitérmicos.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Unibios:

  • Si Su Médico No Le Ha Recetado Este Medicamento.
  • Si Tiene Antecedentes De Hipersensibilidad (alergia) Al Metamizol O A Otros Derivados Pirazolónicos O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Medicamento.
  • Si Ha Reaccionado Con Una Disminución De Número De Glóbulos Blancos En Sangre (agranulocitosis) Tras Utilizar Estas Sustancias.
  • Si Ha Tenido Síntomas De Asma, Rinitis O Urticaria (manchas Rojizas O Habones En La Piel Que Pueden Producir Picor) Después De La Administración De ácido Acetilsalicílico, Paracetamol O Antiinflamatorios No Esteroideos, Ya Que Puede Estar Predispuesto A Mostrarse Sensible Al Metamizol (sensibilidad Cruzada).
  • Si Su Médico Le Ha Diagnosticado Porfiria Aguda Intermitente (un Trastorno Del Metabolismo De Los Pigmentos Sanguíneos Que Forman Parte De La Hemoglobina).
  • Si Su Médico Le Ha Diagnosticado Deficiencia Congénita De Glucosa-6-fosfato Deshidrogenada (carencia De Una Proteína Presente En Los Glóbulos Rojos Que Puede Causar Un Tipo De Anemia Conocida Como Anemia Hemolítica).
  • Si Ha Sufrido Alteraciones De La Función De La Médula ósea; Por Ejemplo, Después De Recibir Quimioterapia O Si Ha Tenido Enfermedades En La Sangre.


tenga Especial Cuidado Con Unibios:

  • Si Presenta Mareo, Dificultad Para Respirar, Rinitis, Hinchazón De La Cara (edema Angioneurótico), Descenso De La Presión Arterial, Manchas Rojizas En La Piel De Aparición Súbita Debe Suspender El Tratamiento Y Consultar A Su Médico Inmediatamente Pues Podría Ser Signo De Reacción Alérgica Grave (anafilaxis/shock Anafiláctico).
  • Si Durante El Tratamiento Tiene Fiebre Alta, Escalofríos, Dolor De Garganta, Inflamación En Boca, Nariz O Garganta, Lesiones En Mucosa Oral O Genital Debe Suspender El Tratamiento Y Consultar A Su Médico Inmediatamente Pues Podría Indicar Un Descenso De Los Glóbulos Blancos En La Sangre (agranulocitosis).
  • Si Ha Tenido Una Reacción Alérgica Al Metamizol, No Debe Volver A Tomar Un Medicamento Que Lo Contenga.
  • Si Padece Síndrome De Asma Por Analgésicos, Asma Bronquial, Especialmente Con Rinosinusitis Y Pólipos Nasales, Urticaria Crónica O Bien Si Es Intolerante A Colorantes Y/o Conservantes O Al Alcohol, Ya Que El Riesgo De Posibles Reacciones Alérgicas Graves Es Mayor.
  • Si Tiene Problemas Preexistentes De Tensión Arterial Baja (por Debajo De 100 Mmhg) O Tiene La Circulación Inestable O Bien Presenta Fiebre Alta Ya Que El Riesgo De Una Caída Brusca De La Tensión Es Mayor.
  • Si Tiene La Función Renal O Hepática Disminuida.

uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
si Se Administra Metamizol Conjuntamente Con Ciclosporina, Puede Reducir Los Niveles En Sangre De Ciclosporina Y Por Lo Tanto éstos Se Deben Medir Con Regularidad.
toma De Unibios Con Los Alimentos Y Bebidas:
junto Con Alcohol, Pueden Potenciarse Los Efectos Tanto De éste, Como Del Fármaco.
embarazo Y Lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
se Recomienda No Administrar El Medicamento Durante El Primer Y último Trimestre Del Embarazo.
en El Segundo Trimestre Sólo Se Utilizará Una Vez El Médico Haya Valorado El Balance Beneficio/riesgo.
los Metabolitos De Metamizol Son Excretados En La Leche Materna, Por Lo Que Se Debe Evitar La Lactancia
durante Las 48 Horas Después De Su Administración.
conducción Y Uso De Máquinas:
aunque No Son De Esperar Efectos Adversos Sobre La Capacidad De Concentración Y De Reacción, A Las Dosis
más Altas, Dentro De Las Recomendadas, Debe Tenerse En Cuenta Que Estas Capacidades Pueden Verse
afectadas Y Se Debe Evitar Utilizar Máquinas, Conducir Vehículos U Otras Actividades Peligrosas. Esto Es
especialmente Aplicable Cuando Se Ha Consumido Alcohol.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Unibios:
los Pacientes Con Dietas Pobres En Sodio Deben Tener En Cuenta Que Este Medicamento Contiene 35 Mg
(1,5 Mmol) De Sodio Por Ml (20 Gotas).

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¿Cómo se utiliza?


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Unibios Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su
médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
si Estima Que El Efecto De Unibios Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O
farmacéutico.
este Medicamento Debe Administrarse Por Vía Oral. La Dosis Habitual Es:

  • adultos Y Adolescentes Mayores De 15 Años: 500 Mg (20 Gotas), 3 ó 4 Veces Por Día.
  • niños De 5 A 14 Años: 10?15 Gotas Hasta 4 Veces Por Día.
  • lactantes Mayores De 4 Meses Y Niños Hasta 4 Años: 2?6 Gotas Hasta 4 Veces Por Día.

De 30 A 60 Minutos Después De La Administración Oral Puede Esperarse Un Claro Efecto Terapéutico.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Unibios.
posología En Insuficiencia Renal O Hepática:en Pacientes Con La Función Renal Y Hepática Disminuida, Como Pacientes De Edad Avanzada Y Con Estado General Debilitado, Debe Evitarse La Administración De Dosis Elevadas.
instrucciones Para La Correcta Administración Del Preparado:
las Gotas Se Administrarán Por Vía Oral Con Un Poco De Agua.
1. Para Extraer El tapón De Seguridaddel Frasco, Apretar Sobre La Superficie Del Mismo (a) Y A La Vez Desenroscar En Sentido Contrario A Las Agujas Del Reloj (b).
2. Una Vez Extraído El Tapón, Colocar El Frasco En Posición Vertical Y Totalmente Invertido. no Agitar.esperar Unos Segundos Hasta Que Salga La Primera Gota.
si Toma Más Unibios Del Que Debiera:
podrían Aparecer Náuseas, Vómitos, Dolor Abdominal, Deterioro De La Función Renal, Y En Muy Raras Ocasiones Vértigo, Somnolencia, Coma, Convulsiones Y Descenso De La Presión Arterial.
después De La Administración De Dosis Muy Altas De Metamizol, Puede Producirse Una Coloración Roja De La Orina, La Cual Desaparece Al Suspender El Tratamiento.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico, O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20.
si Olvidó Tomar Unibios:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Unibios , Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las
personas Los Sufran.
efectos Adversos Poco Frecuentes, Que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Personas

  • erupciones Por Fármacos
  • disminución De La Presión Arterial

Efectos Adversos Raros, Que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Personas
-.las Reacciones Alérgicas Más Leves Se Manifiestan Habitualmente Como Síntomas En Piel Y Mucosas (por
ejemplo, Picor, Quemazón, Enrojecimiento, Urticaria, Hinchazón), Dificultad Para Respirar Y, Con Menor
frecuencia, Molestias Gastrointestinales. Estas Reacciones Leves Pueden Progresar Hasta Forma Graves. En
pacientes Con Síndrome De Asma Por Analgésicos, Estas Reacciones De Intolerancia Habitualmente Se
manifiestan En Forma De Ataques De Asma.

  • erupciones De La Piel
  • disminución Del Número De Glóbulos Blancos En Sangre (leucopenia).

efectos Adversos Muy Raros, Que Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Personas

  • - Reacciones Alérgicas Graves Que Pueden Cursar Con Urticaria Generalizada, Hinchazón De Pies, Manos, Labios, Garganta Y Vías Respiratorias (angioedema), Disminución Del Paso Del Aire Hacia Los Pulmones Por cierre Brusco De Los Bronquios, Alteraciones Del Ritmo Cardíaco, Disminución De La Presión Arterial (algunasveces Precedida Por Un Aumento De La Presión Arterial) Y Choque Circulatorio, Que Pueden Poner En Riesgo la Vida. Estas Reacciones Pueden Presentarse Aunque Ya Se Haya Utilizado Metamizol En Otras Ocasiones Sincomplicaciones Y Suelen Presentarse Durante La Primera Hora Después De La Administración.
  • Reacciones Cutáneas Ampollosas Muy Graves (síndrome De Stevens-johnson O Síndrome De Lyell)
  • Disminución Del Número De Plaquetas En Sangre (trombocitopenia)
  • Disminución Grave Del Número De Glóbulos Blancos (agranulocitosis)
  • Alteración Del Funcionamiento De Los Riñones Con Disminución O Supresión De La Cantidad De Orina,aumento De La Eliminación De Proteínas En La Orina Y/o Inflamación Del Riñón (nefritis Intersticial Aguda).

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave, O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso
no Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Unibios Después De La Fecha De Caducidad Que Aparezca En El Envase Después De Cad. La
fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo
deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El
medio Ambiente.

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Más información

composición De Unibios
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosel Principio Activo Es Metamizol Sódico. Cada Ml (20 Gotas) De Solución Contiene 500 Mg De Metamizol
sódico, Que Equivale A 467,3 Mg De Metamizol.
los Demás Componentes Son: Fosfato De Sodio Dibásico Dodecahidratado, Fosfato De Sodio Monobásico
monohidratado, Agua Purificada, Aroma De Frambuesa, Sacarina Sodica.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
unibios 500 Mg/ml Se Presenta En Forma De Solución Oral. Cada Envase Contiene 20 Ml De Solución Y Un Obturador Cuentagotas.
titular De La Autorización Y Responsable De Fabricación
titular De La Autorización:
otifarma S.r.l.
via Assarotti 7
10122 Torino ? Italia
teléfono: 0125/240179
e-mail: Info@abcfarmaceutici.it
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
representante Local:
tora Laboratories, S.l.
cuatro Amigos 7, Esc. 2ª, 1ºd
28029 Madrid
teléfono: 917334625
fabricante:
abc Farmaceutici S.p.a.
canton Moretti 29 ? Loc. S. Bernardo
10090 Ivrea (to) ? Italia
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2010
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

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Sustancia(s) Metamizol sódico
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Narcótica No
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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.