Composición de VALDOXAN
- El principio activo es agomelatina. Cada comprimido contiene 25 mg de agomelatina.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, glicolato sódico de maíz de tipo A, ácido esteárico, estearato de magnesio, y sílice coloidal anhidra.
- Cubierta pelicular: hipromelosa, glicerol, macrogol, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
- Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol y laca de aluminio indigotina (E132).
Aspecto de Valdoxan y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Valdoxan 25 mg son oblongos, de color
amarillo-anaranjado, con el logotipo de la compañía grabado en azul en una de sus caras. Valdoxan 25 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters con calendario. Envases que contienen 7, 14, 28, 42, 56, 84 ó 98 comprimidos. También está disponible un envase de 100 comprimidos recubiertos con película como envase clínico.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la Autorización de Comercialización
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine - France
Responsable de la fabricación
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey road
Arklow ? Co. Wicklow ? Irlanda
y
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B
Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien S.A. Servier Benelux N.V. Tel 32 02 529 43 11 LuxembourgLuxemburg S.A. Servier Benelux N.V. Tel 32 02 529 43 11
. 359 2 921 57 00 Magyarország Servier Hungaria Kft. Tel 36 1 238 7799
eská republika Servier s.r.o. Tel 420 222 118 111 Malta GALEPHARMA Ltd Tel 35621 247 082
Danmark Servier Danmark AS Tlf 45 36 44 22 60 Nederland Servier Nederland Farma B.V. Tel 31 071 5246700
Deutschland Servier Deutschland GmbH Tel 49 089 57095 01 Norge Servier Danmark AS Tlf 45 36 44 22 60
Eesti CentralPharma Communications OÜ Tel 372 640 0007 Österreich Servier Austria GmbH Tel 43 1 524 39 99
E 30 210 939 1000 Polska Servier Polska Sp. z o.o. Tel 48 0 22 594 90 00
España Laboratorios Servier S.L. Tel 34 91 748 96 30 Portugal Servier Portugal, Lda Tel. 351 21 312 20 00
France Les Laboratoires Servier Tel 33 01 55 72 60 00 România Servier Pharma SRL Tel 4 021 528 52 80
Ireland Servier Laboratories Ireland Ltd. Tel 353 01 663 8110 Slovenija Servier Pharma, d. o. o., Tel. 386 01 563 48 11
Slovenská republika Servier Slovensko spol. s r.o. Tel.421 2 5920 41 11 Ísland Servier Laboratories co Icepharma hf Sími 354 540 8000
Italia Servier Italia S.p.A. Tel 39 06 669081 SuomiFinland Servier Finland Oy PuhTel 358 09 279 80 80
.. 357 22741741 Sverige Servier Sverige AB Tel 46 85 225 08 00
Latvija SIA Servier Latvia Tel 371 67502039 United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel 44 01 753 666409
Lietuva
UAB ?SERVIER PHARMA?
Tel: +370 (5) 2 63 86 28
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