Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación pornebulizador

Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación pornebulizador
Sustancia(s) activa(s)Iloprost
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónBayer Schering Pharma AG
Código ATCB01AC11
Grupos farmacológicosAgentes antitrombóticos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Qué es Ventavis:
Ventavis es una solución para inhalación por nebulizador. La solución se transforma en un aerosol mediante un aparato especial llamado nebulizador.
Para qué se utiliza Ventavis

Ventavis se utiliza para tratar los casos moderados de hipertensión pulmonar primaria (HPP), una enfermedad en la que la presión arterial está demasiado elevada en los vasos sanguíneos situados entre el corazón y los pulmones.

Cómo actúa Ventavis:

La sustancia activa de Ventavis (iloprost) imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina. Ventavis y la prostaciclina inhiben el bloqueo o el estrechamiento no deseado de los vasos sanguíneos y permiten que fluya más sangre a través de los vasos sanguíneos.

Al inhalar el aerosol hace que llegue Ventavis a los pulmones, en donde actúa de forma más efectiva en la arteria situada entre el corazón y los pulmones. Al mejorar el flujo sanguíneo, el suministro de oxígeno al organismo es mejor y se reduce la carga al corazón.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No use Ventavis si:

es alérgico hipersensible a iloprost o a cualquiera de los demás componentes de Ventavis ver también sección 6 Información adicional.

- tiene riesgo de hemorragia ?por ejemplo, si tiene una úlcera activa en el estómago o en la primera parte del intestino delgado ( úlceras duodenales), si ha sufrido un traumatismo, si está en riesgo de sufrir una hemorragia intracraneal.
- tiene esta enfermedad debido a una vena obstruida o estrechada ( enfermedad venosa oclusiva)
- ha sufrido en los últimos 3 meses un accidente cerebrovascular o cualquier otro acontecimiento que haya reducido el flujo sanguíneo al cerebro (p. ej accidente isquémico transitorio)
- tiene un problema de corazón, como por ejemplo:

  • Un infarto en los últimos seis meses.
  • Cambios importantes de la frecuencia cardíaca.
  • Flujo de sangre deficiente a los músculos del corazón ( enfermedad coronaria grave o angina inestable). Un síntoma puede ser dolor en el pecho.
  • Corazón débil (fallo cardíaco descompensado) que no esté sometido a supervisión médica estrecha.
  • Un defecto en las válvulas cardíacas que hace que el corazón no funcione bien (no relacionado con la hipertensión pulmonar). - está embarazada o en periodo de lactanciaTenga especial cuidado con Ventavis
  • La inhalación de Ventavis podría desencadenar dificultades respiratorias (ver sección 4), especialmente en pacientes con broncoespasmo (un estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas) y sibilancias. Informe a su médico si tiene una infección pulmonar,asma graveu otra enfermedad pulmonar crónica(enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Su médico le hará un estricto seguimiento.
  • Si su presión arterial es demasiado baja (menos de 85 mmHg para el valor más alto) no debe comenzar la terapia con Ventavis.
  • En general, tendrá que tener un cuidado especial para evitar los efectos de una presión arterial baja, como por ejemplo, desvanecimientos y mareo: - Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que la combinación con Ventavis puede hacer bajar aún más su presión arterial (ver más adelante ?Toma o uso de otros medicamentos?). - Levántese lentamente de la silla o de la cama. - Si tiene tendencia a desmayarse cuando se levanta de la cama, puede ser útil que tome la primera dosis del día mientras sigue acostado. - Si tiende a padecer episodios de desmayo, evite cualquier esfuerzo excepcional, por ejemplo durante el ejercicio físico; puede serle útil inhalar Ventavis antes de realizarlo.
  • Los episodios de desmayo pueden deberse a la enfermedad subyacente. Informe a su médico si estos empeoran, ya que el/ella podría considerar ajustarle la dosis o un cambio de tratamiento.
  • Si padece de una enfermedad del corazón, como fallo cardíaco derecho y nota que su enfermedad está empeorando, dígaselo a su médico. Los síntomas pueden ser hinchazón de pies y tobillos, disnea (dificultad para respirar), palpitaciones, necesidad de orinar con más frecuencia por la noche. Su médico considerará si tiene que cambiar el tratamiento.
  • Si tiene dificultad para respirar, tose con sangre y/o suda en exceso, pueden ser signos de que tiene agua en los pulmones (edema pulmonar). Deje de usar Ventavis y dígaselo a su médico inmediatamente. El/ella buscará la causa y tomarán las medidas apropiadas.

Si tiene problemas hepáticos o problemas renales muy graves que hacen que requiera diálisis, informe a su médico. Puede que le cambien gradualmente a la dosis prescrita o que le receten una dosis más baja de Ventavis que a los demás pacientes (ver sección 3 ?Cómo usar Ventavis?). Contacto de Ventavis con la piel o ingestión de Ventavis

NO deje que la solución de Ventavis entre en contacto con la piel o los ojos. Si esto ocurre, lave inmediatamente la piel o los ojos con abundante agua.

NO beba ni trague la solución de Ventavis. Si accidentalmente esto ocurre, beba gran cantidad de agua e informe a su médico.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ventavis puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y viceversa. Informe a su médico si está tomando:

Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o de cardiopatías por ejemplo, beta-bloqueantes, vasodilatadores de tipo nitrato, inhibidores del ECA. Su presión sanguínea puede bajar excesivamente. Su médico podrá cambiarle la dosis.

Medicamentos que hacen menos espesa la sangre o que inhiben su coagulación como el ácido acetilsalicílico, que reduce la fiebre y calma el dolor, la heparina, o los anticoagulantes del tipo cumarina, como warfarina, fenprocumón, entre otros.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. El/ella tiene más información sobre los medicamentos con los que debe tener precaución o que debe evitar cuando utilice Ventavis.

Uso de Ventavis con alimentos y bebidas

No cabe esperar que los alimentos o las bebidas afecten a Ventavis. Sin embargo, deberá evitar tomar alimentos o beber durante la inhalación.

Embarazo:

Si está embarazada o piensa que podría estarlo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente. Ventavis no debe ser utilizado por mujeres embarazadas ver sección 2., No use Ventavis. Si está en edad de quedarse embarazada, debe usar un método anticonceptivo fiable desde el inicio del tratamiento y durante éste pregunte a su médico.

Lactancia:

Interrumpa la lactancia materna cuando empiece el tratamiento. Ventavis no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia, dado que se desconoce si el principio activo pasa a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Los recién nacidos, lactantes y embarazadas no deben ser expuestos a Ventavis en el aire ambiental.

Estas personas no deben permanecer en una habitación cerrada en la cuál se esté administrando Ventavis a un paciente.

Conducción y uso de máquinas

Ventavis reduce la presión arterial y puede causar mareo o inestabilidad en algunas personas. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si nota estos efectos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ventavis:

Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol) (menos de 100 mg por dosis).

¿Cómo se usa?

Cómo usar Ventavis:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ventavis indicadas por su médico.
  • La solución para inhalación por nebulizador Ventavis se inhalautilizando los nebulizadores que su médico le haya prescrito (sistemas HaloLite, Prodose, Venta-Neb o I-Neb AAD).
  • El nebulizador transforma la solución Ventavis en un aerosol que se inhala a través de la boca.
  • Para la inhalación debe usar una boquilla para evitar que Ventavis toque su piel. No utilice una mascarilla.
  • Siga cuidadosamente todas las instrucciones extra que acompañen al nebulizador. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
  • Deseche cualquier resto de la solución de Ventavis que no utilice en una sesión de inhalación (ver Sección 5).
Uso en niños y adolescentes:

Ventavis no está recomendado para su uso en niños y adolescentes.

Precaución:

No permita que la solución de Ventavis entre en contacto con la piel o los ojos. Si esto ocurre, lave inmediatamente la piel o los ojos con agua.

No beba la solución de Ventavis. Si bebe accidentalmente la solución, beba una cantidad abundante de agua e informe a su médico (ver también ?Si usa más Ventavis del que debiera?).

Cuánto inhalar y durante cuánto tiempo:
  • La dosis que necesita de Ventavis y la duración del tratamiento que necesita depende de su estado y será determinada por su médico.
  • La mayoría de las personas deberán realizar de 6 a 9 sesiones de inhalación repartidas a lo largo del día. La duración de cada sesión de inhalación suele ser de 4 a 10 minutos dependiendo de la dosis prescrita.
  • Si tiene problemas hepáticos o problemas renales muy graves su médico introducirá Ventavis gradualmente y es posible que le prescriba menos inhalaciones al día. Si nota que la acción de Ventavis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
  • Solicite a su médico que alguien le ayude a familiarizarse con el uso del nebulizador. No debería cambiar a otro nebulizador sin consultar con el doctor que le está tratando.

Ventilación de la habitación

Asegúrese de ventilar o airear la habitación en la que haya tomado el tratamiento de Ventavis. Otras personas podrían exponerse accidentalmente a Ventavis a través del aire de la habitación. En especial, los recién nacidos, lactantes y mujeres embarazadas no deben exponerse a Ventavis.

Sistemas HaloLite y ProDose:

1. Inmediatamente antes de comenzar a inhalar , rompa la ampolla de vidrio que contiene 2 ml de solución, que muestra dos anillas de color (blanco y rosado) y transfiera todo el contenido a la cámara de medicación del nebulizador.

2. Debe efectuar el ciclo de inhalación dos veces si necesita una dosis alta (5 microgramos) y una vez si necesita una dosis baja (2,5 microgramos). Con independencia de la dosis, el volumen de llenado siempre es el contenido en un recipiente de vidrio.

3. El tiempo de inhalación depende de su patrón respiratorio.

Dispositivo Dosis de iloprost en la boquillaTiempo de inhalación estimado frecuencia de 15 respiraciones por minuto HaloLite 2,5 microgramos 5 microgramos 4 a 5 min 8 a 10 min Prodose 2,5 microgramos 5 microgramos 4 a 5 min 8 a 10 min

Para el sistema Venta-Neb:

1. Inmediatamente antes de la inhalación, rompa el envase de vidrio que contiene 2 ml de solución, que muestra dos anillas de color (blanco y rosado) y transfiera todo su contenido a la cámara de medicación del nebulizador.

2. Se pueden utilizar dos programas:

3. Su médico ajustará el programa del sistema Venta-Neb a sus necesidades para que reciba la dosis prescrita para usted. P1 Programa 1: 5,0 microgramos de principio activo en la boquilla, 25 ciclos de inhalación. P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación.

4. Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde.

Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalación estimado Venta-Neb 2,5 microgramos 5 microgramos 4 min 8 min

Para el sistema I-Neb AAD:

1. Inmediatamente antes de la inhalación, rompa la ampolla de vidrio que contiene 1 ml de solución, que muestra dos anillas de color (blanco-amarillo) y transfiera todo su contenido a la cámara de medicación del nebulizador.

2. La dosis preestablecida administrada por el sistema I-Neb AAD es controlada por la cámara de medicación, en combinación con un disco de control. Hay dos cámaras de medicación con códigos de colores distintos. Por cada cámara de medicación hay un disco de control con su código de color correspondiente:

  • En el caso de la dosis de 2,5 microgramos, la cámara de medicación (350 µl) con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo.
  • En el caso de la dosis de 5 microgramos, la cámara de medicación (650 µl) con el pestillo morado se usa junto al disco de control morado.

3. Para asegurar que recibe la dosis prescrita, compruebe el color de la cámara de medicación y el color del disco de control. Estos deben tener el mismo color, ya sea rojo para la dosis de 2,5 microgramos o morado para la dosis de 5 microgramos.

Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalación estimado I-Neb AAD 2,5 microgramos 5 microgramos 3,2 min 6,5 min

Consulte los detalles en el manual de instrucciones del nebulizador Venta-Neb o consulte con su médico.

Si usa más Ventavis del que debiera:

Usar más Ventavis del que debiera puede producir un descenso de la presión arterial con síntomas como mareo o desvanecimiento.
Puede presentar también dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara ( rubor), náuseas, vómitos o diarrea. También puede producirse un aumento de la presión arterial, un aumento o reducción de la frecuencia cardiaca y dolor de espalda o en las extremidades. Si cualquiera de estos ocurre: - Interrumpa la sesión de inhalación.
- Consulte a su médico.

Si olvidó usar Ventavis:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico lo que debe hacer.

Si interrumpe el tratamiento con Ventavis:

Si interrumpe o desea interrumpir el tratamiento, consúltelo primero con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Ventavis puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes:afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos. Si se producen consulte con su médico:

El desvanecimiento síncope es un síntoma frecuente de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento con Ventavis. Ver también sección 2 Tenga especial cuidado con Ventavis para las recomendaciones sobre lo que puede hacer para evitar estos síntomas. Frecuentes presión arterial baja hipotensión Pueden producirse con mucha frecuencia episodios de sangrado, especialmente si está tomando tratamiento para hacer menos espesa la sangre anticoagulantes Frecuencia no conocida broncoespasmo estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas y sibilancias ver también sección 2 Tenga especial cuidado con Ventavis.

A continuación, se incluye una lista de otros posibles efectos adversos en función de su probabilidad de aparición:

Efectos adversos muy frecuentes

- dilatación de los vasos sanguíneos ( vasodilatación). Los síntomas pueden ser rubor o enrojecimiento de la cara.
- malestar en el pecho / dolor en el pecho
- aumento de la tos.
- dolor de cabeza
- nausea
- dolor de las mandíbulas / espasmo de los músculos de la mandíbula ( trismo)

Efectos adversos frecuentes

  • dificultad para respirar (disnea)
  • vómitos
  • mareo
  • diarrea - . - Dolor al tragar (irritación faringolaríngea e irritación de garganta). - Irritación en la boca y lengua - Erupción cutánea

Efectos adversos con frecuencia no conocida

  • Hipersensibilidad (es decir, alergia)
  • Alteraciones del gusto (disgeusia)

Otros posibles efectos adversos La hinchazón principalmente de los tobillos y las piernas debido a la retención de líquido edema periférico es un síntoma muy frecuente de la misma enfermedad, pero también puede producirse durante el tratamiento con Ventavis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ventavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. No requiere condiciones especiales de conservación.

Deseche cualquier resto de solución de Ventavis que no utilice en una sesión de inhalación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Ventavis:

- El principio activo es iloprost.

1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost trometamol). Cada ampolla de 1 ml contiene 10 microgramos de iloprost.
Cada ampolla de 2 ml contiene 20 microgramos de iloprost.

- Los demás componentes son trometamol, etanol al 96 %, cloruro sódico, ácido clorhídrico para el ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.

Ventavis se suministra en ampollas incoloras (vidrio tipo I), que contienen 1 ml o 2 ml de solución para inhalación por nebulizador.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Ventavis es una solución transparente incolora para inhalación por nebulizador.

Ventavis está disponible en envases que contienen:

  • 30, 90, 100, o 300 ampollas con 2 ml para utilización con HaloLite, Prodose y Venta-Neb. Las ampollas que contienen 2 ml muestran dos anillas de color (blanco ? rosado). - ó bien, 30 o 168 ampollas con 1 ml para utilización con el nebulizador I-Neb. Las ampollas que contienen 1 ml muestran dos anillas de color (blanco-amarillo).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases .

Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlín, Alemania

Responsable de la fabricación:

Berlimed S.A., Polígono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

BelgiëBelgiqueBelgien Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 6311 LuxembourgLuxemburg Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11

. 359-02-81 401 01 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel. 36-1-487 4100

eská republika Bayer s.r.o. Tel 420 266 101 111 Malta. Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05

Danmark Bayer AS Tlf 45-45 235 000 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66

Deutschland Bayer Vital GmbH Tel 49-0214-30 513 48 Norge Bayer AS Tlf 47-24 11 18 00

Eesti Bayer OÜ Tel 372-655 85 65 Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel 43-01-711 460

Bayer 30-210-618 75 00 Polska Bayer Sp. z o.o. Tel. 48-22-572 35 00

España Bayer Hispania S.L. Tel 34-93-495 65 00 Portugal Bayer Portugal S.A. Tel 351-21-416 42 00

France Bayer Santé Tél. 33-03-28 16 34 00 Romania SC Bayer SRL Tel. 40-021-528 59 00

Ireland Bayer Limited Tel 353-01-2999 313 Slovenija Bayer d.o.o. Tel 386-01-58 14 400

Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel. 421-02-59 21 31 11

Italia Italfarmaco S.p.A. Tel 39-02-6443 1 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-020-78521

NOVAGEM Limited 357-22-747 747 Sverige Bayer AB Tel 46-08-580 223 00

Latvija SIA Bayer Tel 371-67 84 55 63 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-56 30 00

Lietuva

UAB Bayer
Tel. +370-5-233 68 68

Este prospecto ha sido aprobado en

Este medicamento se ha autorizado en ?Circunstancias excepcionales?. Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de la enfermedad no ha sido posible obtener una información completa de este medicamento.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) revisará toda la información nueva que pueda estar disponible cada año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso y manipulación:

Se ha demostrado que dos sistemas nebulizadores por aire comprimido, HaloLite y Prodose, son adecuados para la administración de Ventavis. En cada sesión de inhalación se transferirá el contenido de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis solución para inhalación por nebulizador al interior de la cámara de medicación del nebulizador inmediatamente antes de su uso. HaloLite y Prodose son sistemas dosimétricos. Se detienen automáticamente después de administrar la dosis preestablecida. El tiempo de inhalación depende del patrón respiratorio del paciente.

Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalación estimado frecuencia de 15 respiraciones por minuto HaloLite 2,5 microgramos 5 microgramos 4 a 5 min 8 a 10 min Prodose 2,5 microgramos 5 microgramos 4 a 5 min 8 a 10 min

Para una dosis de 5 microgramos de iloprost en la boquilla, se recomienda completar dos ciclos de inhalación con el programa de dosis preestablecida de 2,5 microgramos con un llenado de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis solución para inhalación por nebulización, y que muestra dos anillas de color (blanco y rosado).

Consulte el manual de instrucciones para conocer los detalles de los nebulizadores HaloLite y Prodose.

Venta-Neb, un nebulizador ultrasónico portátil con batería, también ha demostrado ser adecuado para la administración de Ventavis. Se determinó que la MMAD medida de las gotas de aerosol 2,6 µm. En cada sesión de inhalación se transferirá el contenido de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis solución para inhalación por nebulización, y que muestra dos anillas de color (blanco y rosado), al interior de la cámara de medicación del nebulizador inmediatamente antes de su uso.

Se pueden utilizar dos programas:
P1 Programa 1: 5,0 microgramos de principio activo en la boquilla, 25 ciclos de inhalación. P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación. El médico es quien selecciona el programa preajustado.

Una señal óptica y acústica del sistema Venta-Neb avisa al paciente para que inhale. Se detiene automáticamente después aplicar la dosis preestablecida. Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde. Consultar los detalles en el manual de instrucción del nebulizador Venta-Neb.

Dispositivo Tiempo de inhalación estimado Dosis de iloprost en la boquilla Venta-Neb 2,5 microgramos 5 microgramos 4 min 8 min

El sistema I-Neb AAD es un sistema de nebulizador portátil, manual y con tecnología de malla vibratoria. Este sistema genera gotas diminutas por ultrasonido, que hacen pasar la solución a través de una malla. Se ha comprobado que el nebulizador I-Neb AAD también es adecuado para la administración de Ventavis. La mediana del diámetro aerodinámico de masa de la gota de aerosol (MMAD) fue 2,1 µm.
Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 2,5 ó 5 microgramos de iloprost.

La dosis preestablecida administrada por el sistema I-Neb AAD es controlada por la cámara de medicación, combinada con un disco de control. Hay dos cámaras de medicación con códigos de colores distintos. Por cada cámara de medicación hay un disco de control con su código de color correspondiente:
En el caso de la dosis de 2,5 microgramos, la cámara de medicación (350 microlitros) con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo.
En el caso de la dosis de 5 microgramos, la cámara de medicación (650 microlitros) con el pestillo morado se usa junto al disco de control morado.

En cada sesión de inhalación con el I-Neb AAD, el contenido de una ampolla que contiene 1 ml de Ventavis, y que muestra dos anillas de color (blanco-amarillo), se transferirá a la cámara de medicación adecuada del nebulizador inmediatamente antes del uso.

Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalación estimado I-Neb AAD 2,5 microgramos 5 microgramos 3,2 min 6,5 min

Dado que se ha comprobado que el nebulizador I-Neb produce un aerosol con características físicas ligeramente diferentes a las de los nebulizadores HaloLite, Prodose y VentaNeb, y una administración más rápida de la solución, los pacientes estabilizados con un nebulizador no deben cambiar a otro sin la supervisión del médico a cargo de su tratamiento.

No se han establecido la eficacia y la tolerabilidad del iloprost inhalado cuando se administra con otros sistemas de nebulización que tienen características de nebulización de la solución de iloprost diferentes.

Última actualización el 24.08.2023

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