Zentavion 200 Mg/5 Ml Polvo Para Suspension Oral En Frasco

Zentavion 200 Mg/5 Ml Polvo Para Suspension Oral En Frasco
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónWARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.
Código ATCJ01FA
Grupos farmacológicosMacrólidos, lincosamidas y estreptograminas

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

utiliza
zentaviÓn200 Mg/5 Ml Es Un Polvo Para Suspensión Oral En Frasco. Cada Envase Contiene Un Frasco De 15 Ml ó 30 Ml.
azitromicina Pertenece A Un Grupo De Antibióticos Denominados Antibióticos Macrólidos. Se Utiliza Para El Tratamiento De Las Siguientes Infecciones:

  • Infecciones Del Aparato Respiratorio Superior E Inferior, Tales Como Otitis Media, Sinusitis, Faringoamigdalitis, Bronquitis Y Neumonía.
  • Infecciones De La Piel Y Tejidos Blandos.
  • Enfermedades De Transmisión Sexual.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome ZentaviÓn:

  • Si Es Alérgico A La Azitromicina, A Otro Antibiótico Macrólido O A Cualquiera De Los Componentes De ZentaviÓn.

tenga Especial Cuidado Con ZentaviÓn:

  • Si Padece Alguna Enfermedad Grave Del Hígado. En Este Caso, Adviértaselo A Su Médico.
  • Si Durante El Tratamiento Con Este Medicamento O Una Vez Finalizado El Mismo Presentase Diarrea, Comuníqueselo A Su Médico.
  • Es Posible Que, Al Igual Que Con Otros Antibióticos, Durante El Tratamiento Con Este Medicamento Se Produzca Una Sobreinfección Por Hongos. Si éste Fuese Su Caso, Informe A Su Médico.
  • Si Durante El Tratamiento Con ZentaviÓn Presenta Alguna Reacción Alérgica, Caracterizada Por Presentar Síntomas Tales Como Picor, Enrojecimiento, Erupción De La Piel, Hinchazón O Dificultad Al Respirar. Si Esto Le Ocurriera Deberá Informar Inmediatamente A Su Médico.
  • Si Usted Padece Alteraciones Del Ritmo Cardiaco, Informe A Su Médico Antes De Iniciar El Tratamiento, Ya Que Con Otros Medicamentos Del Mismo Grupo Que Zentavión Se Han Observado Alteraciones Del Ritmo Cardiaco.

embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
si Cree Que Está Embarazada, O Desea Quedarse Embarazada O Está En Período De Lactancia, Comuníqueselo A Su Médico.
no Se Recomienda Utilizar ZentaviÓn Durante El Embarazo Y La Lactancia Salvo Que, A Criterio Médico, El Beneficio Supere El Riesgo Para El Niño.
uso En Niños
no Se Debe Administrar ZentaviÓn A Niños Menores De 6 Meses.
conducción Y Uso De Máquinas
no Existen Evidencias De Que ZentaviÓn Tenga Efectos En La Capacidad De Conducir O Manejar Maquinaria.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De ZentaviÓn:
este Medicamento Contiene 3,87 G De Sacarosa Por Cada 5 Ml De Suspensión Reconstituida, Lo Que Deberá Ser Tenido En Cuenta En Pacientes Con Intolerancia Hereditaria A La Fructosa, Problemas De Absorción De Glucosa/galactosa, Deficiencia De Sacarasa-isomaltasa Y Pacientes Diabéticos.
toma De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
azitromicina Puede Interaccionar Con Otros Medicamentos. Comunique A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando Alguno De Los Medicamentos Siguientes:

  • Derivados Ergotamínicos (como Ergotamina, Que Se Usa Para El Tratamiento De La Migraña).
  • Ciclosporina (un Medicamento Usado En Pacientes Trasplantados).
  • Digoxina (un Medicamento Utilizado Para Tratar Arritmias Del Corazón).
  • Antiácidos, Cimetidina (medicamentos Que Se Utilizan En Problemas Digestivos). En Caso De Estar Tomando Antiácidos Y ZentaviÓn, Se Recomienda Evitar La Administración Simultánea De Ambos Fármacos A La Misma Hora Del Día.
  • Anticoagulantes Dicumarínicos (medicamentos Utilizados Para Prevenir La Aparición De Coágulos De Sangre).
  • Nelfinavir, Zidovudina (medicamentos Para El Tratamiento De Infecciones Causadas Por El Virus De La Inmunodeficiencia Humana).
  • Terfenadina (un Medicamento Que Se Usa Para Tratar Alergias Y Fiebre Del Heno).
  • Rifabutina (un Medicamento Para El Tratamiento De La Tuberculosis Pulmonar Y De Infecciones No Pulmonares Producidas Por Micobacterias).

¿Cómo se usa?

Siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas. Recuerde Tomar Su Medicamento.
su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento Con ZentaviÓn. No Suspenda El Tratamiento Antes Ya Que Existe Riesgo De Recaída De La Enfermedad.
zentaviÓn Se Administra Por Vía Oral. La Suspensión Debe Tomarse Una Hora Antes O Dos Horas Después De Las Comidas.
la Dosis Será Establecida Por El Médico En Función De Sus Necesidades Individuales Y Del Tipo De Infección. Para Conseguir Una Eficacia óptima, Siga Fielmente Las Indicaciones De Su Médico En Cuanto A La Dosis Y Duración Del Tratamiento.
como Norma General, La Dosis De Medicamento Y La Frecuencia De Administración Es La Siguiente:
adultos (incluyendo Pacientes De Edad Avanzada): Para Ajustar Más Fácilmente La Dosis, Es Conveniente Usar Otras Presentaciones.
la Dosis Recomendada Es 500 Mg/día, En Una Sola Toma, Durante 3 Días Consecutivos, Siendo La Dosis Total 1500 Mg. Como Alternativa, La Misma Dosis Total Puede Ser Administrada Durante 5 Días, Con Una Dosis De 500 Mg El Primer Día, Seguidos De 250 Mg Diarios Del Día 2 Al 5.
para El Tratamiento De Enfermedades De Transmisión Sexual, La Dosis Es De 1000 Mg Tomada Como Dosis Oral única.
niños Y Adolescentes: En General, Con La única Excepción Del Tratamiento De La Faringoamigdalitis Estreptocócica, La Dosis Recomendada Es De 10/mg/kg/día, Administrados En Una Sola Toma Durante 3 Días Consecutivos. Como Alternativa, La Misma Dosis Total Puede Ser Administrada Durante 5 Días, Administrando 10 Mg/kg El Primer Día, Para Continuar Con 5 Mg/kg/día Durante Los 4 Días Restantes. La Pauta Posológica En Función Del Peso Es La Siguiente:
menos De 15 Kg 10 Mgkgdía Administrados En Una Sola Toma Durante 3 Días Consecutivos Como Alternativa, 10 Mgkg El Primer Día, Seguidos De 5 Mgkg Al Día Durante Los Siguientes 4 Días, Administrados En Una Sola Dosis Diaria.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, ZentaviÓn Puede Tener Efectos Adversos.
la Mayoría De Los Efectos Adversos Observados En Los Ensayos Clínicos Fueron De Naturaleza Leve A Moderada, Reversibles Tras La Interrupción Del Fármaco Y Afectaron Principalmente Al Aparato Digestivo Y Consistieron Fundamentalmente En Náuseas, Vómitos, Diarrea O Dolor Abdominal. Reacciones Adversas Potencialmente Graves Como Edema De Laringe (debido A Reacción Alérgica) O Alteraciones De La Función Del Hígado Que Se Acompañan De Color Amarillento De La Piel Ocurrieron De Forma Rara.
además, Durante El Tratamiento Con ZentaviÓn Podría Aparecer Cualquiera De Los Siguientes Efectos Adversos, Descritos Para Azitromicina Cuando Se Administra Por Vía Oral.

  • Trombocitopenia (disminución Del Número De Plaquetas) Y Episodios Transitorios De Neutropenia Leve (disminución Del Número De Glóbulos Blancos).
  • Reacciones De Agresividad, Nerviosismo, Agitación, Ansiedad, Mareo/vértigo, Convulsiones, Dolor De Cabeza, Somnolencia E Hiperactividad.
  • Alteraciones De La Audición Y De Forma Excepcional, Alteración Del Gusto.
  • Palpitaciones Y Alteraciones Del Ritmo Cardiaco Que Pueden Llegar A Ser Graves.
  • Trastornos Digestivos Tales Como Anorexia, Náuseas, Vómitos/diarrea (llegando A Causar De Forma Excepcional Deshidratación), Heces Blandas, Molestias Abdominales (dolor/retortijones), Estreñimiento, Gases, Diarrea Grave Y Raramente, Decoloración De La Lengua.
  • Alteraciones De La Función Del Hígado (raramente Graves) Y Del Riñón.
  • Reacciones De La Piel Como Picor, Sarpullido, Sensibilización A La Luz, Acumulación De Líquido O Urticaria (erupción). Excepcionalmente Se Han Producido Reacciones Graves De La Piel.
  • Dolores En Las Articulaciones.
  • Infección Vaginal Causada Por Hongos (vaginitis).
  • Infecciones Por Hongos, Cansancio, Sensación De Hormigueo Y Reacciones De Tipo Alérgico.

Si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

No Conservar A Temperatura Superior A 30ºc.
anote En El Recuadro Que Hay Para Tal Fin, Tanto En La Caja Como En La Etiqueta Del Frasco, El Día Y El Mes De La Reconstitución De La Suspensión. No Tome El Medicamento Después De 10 Días De Su Reconstitución; Transcurrido Este Tiempo, Deseche El Producto Sobrante.
caducidad:
no Utilice ZentaviÓndespués De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
mantenga ZentaviÓnfuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En: Enero De 2010.
zentavión 200 Mg_5 Ml Sus Pr 07 Nov09.doc

Última actualización el 22.08.2022


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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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