Al igual que todos los medicamentos, Ziagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Ziagen o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Aproximadamente entre 3 y 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo clínico, que no presentaban el gen llamado HLA-B*5701, desarrollaron una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave), descrita bajo el epígrafe "Reacciones de hipersensibilidad". Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Además de los efectos adversos listados a continuación para Ziagen, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento de combinación para el VIH.
Es importante que lea la información bajo el epígrafe ?Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación para el VIH?.
Reacciones de hipersensibilidad
Ziagen contiene abacavir (principio activo que también está presente en Trizivir y Kivexa).
Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes, tratados con abacavir en un ensayo clínico, que no presentaban el gen llamado HLA-B*5701, desarrollaron una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave).
¿Quién sufre estas reacciones?
Cualquier persona que esté tomando Ziagen podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, pudiendo poner en peligro su vida si continúa tomando Ziagen.
Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si no tiene este gen). Antes de iniciar el tratamiento con Ziagen, le deberían haber realizado la prueba de detección de este gen. Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes tomar Ziagen.
¿Cuáles son los síntomas?
Los síntomas más frecuentes son:
- fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea. Otros signos frecuentemente observados son:
- náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo. Otros síntomas pueden incluir:
- dolor de las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos y dolor de cabeza.
- ocasionalmente, inflamación en el ojo ( conjuntivitis), úlceras bucales y tensión sanguínea baja. Si continúa tomando Ziagen, los síntomas empeorarán y puede llegar a poner en riesgo su vida. ¿Cuándo ocurren estas reacciones? Las reacciones alérgicas pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con Ziagen, pero es más probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento. Ocasionalmente, las reacciones se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un sólo síntoma de los de la Tarjeta Informativa antes de que dejaran de tomarlo. Muy raramente, las reacciones se han desarrollado en personas que reinician el tratamiento con abacavir, pero que no tuvieron ningún síntoma de hipersensibilidad antes de dejar de tomarlo. Si está al cuidado de un niño que está siendo tratado con Ziagen, es importante que comprenda la información sobre esta reacción de hipersensibilidad. Si el niño presenta los síntomas descritos a continuaciónes fundamentalque siga las instrucciones indicadas. Contacte con su médico inmediatamente: 1 si tiene una erupción cutánea O 2 si tiene síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos
- fiebre
- dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos
- náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal
- cansancio excesivo o dolores o malestar general. Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Ziagen. Mientras esté tomando Ziagen lleve siempre consigo la Tarjeta Informativa. Si ha dejado de tomar Ziagen Si ha dejado de tomar Ziagen debido a una reacción de hipersensibildiad, JAMÁS VUELVA a tomar Ziagen o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir o Kivexa). Si lo hace, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte. Si por alguna razón, ha interrumpido el tratamiento con Ziagen ? especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad: Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento. Su médico comprobará si sus síntomas están relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que
puede haber relación, le indicaráque nunca debe volver a tomar Ziagen o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir o Kivexa). Es importante que siga esta advertencia.
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Ziagen, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica si fuese necesario.
Si es hipersensible a Ziagen, debe devolver todo el Ziagen solución oral sin usar, para que sean eliminados de forma segura. Consulte con su médico o farmacéutico
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
- reacción de hipersensibilidad
- malestar (náuseas)
- dolor de cabeza
- vómitos
- diarrea
- pérdida de apetito
- cansancio, falta de energía
- fiebre (temperatura elevada)
- erupción cutánea. Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
- acidosis láctica ( ver la siguiente sección ?Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación para el VIH?)
- inflamación del páncreas (pancreatitis). Efectos adversos muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
- erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) ( eritema multiforme)
- erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales ( síndrome de Stevens?Johnson), y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal ( necrolisis epidérmica tóxica). Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente. Si sufre efectos adversos Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación para el VIH
Las terapias de combinación, incluyendo Ziagen, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento para el VIH.
Exacerbación de infecciones antiguas
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen sistemas inmunológicos débiles y más probabilidad de sufrir infecciones graves ( infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se re-agudizan, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son debidos probablemente a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que les permite combatir estas infecciones.
Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Ziagen
Informe a su médico inmediatamente. No tome ningún otro medicamento para la infección sin que su médico se lo aconseje.
Su silueta corporal puede verse modificada
Las personas que toman una terapia de combinación para el VIH pueden notar cambios en su silueta corporal, debido a cambios en la distribución de la grasa:
- Puede haber pérdida de grasa en las piernas, brazos y cara.
- Puede haber aumento de la grasa en la barriga (abdomen), en el pecho o en órganos internos.
- Pueden aparecer acúmulos de grasa en la parte de atrás del cuello (joroba de búfalo). En este momento se desconocen las causas y los efectos a largo plazo sobre la salud de estos acontecimientos. Si usted advierte cambios en su silueta corporal: Informe a su médico. Acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave Algunas personas que toman Ziagen, u otros medicamentos similares (INTIs), desarrollan un trastorno denominado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado. La acidosis láctica se debe a un aumento de los niveles de ácido láctico en el organismo. Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento. Puede suponer un riesgo para la vida, al causar fallos en órganos internos. Es más probable que la acidosis láctica se desarrolle en personas que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (sobrepeso importante), especialmente mujeres. Los signos de la acidosis láctica incluyen:
- respiración dificultosa, rápida y profunda
- somnolencia
- entumecimiento o debilidad de las extremidades
- malestar ( náuseas), vómitos
- dolor de estómago. Durante su tratamiento, su médico controlará cualquier signo que indique que puede estar desarrollando acidosis láctica. Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma: Acuda a su médico tan pronto como le sea posible. Puede tener problemas con sus huesos Algunos pacientes que reciben terapia de combinación para el VIH desarrollan una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
- si han estado tomando tratamiento de combinación durante un largo periodo de tiempo
- si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
- si beben alcohol
- si su sistema inmune está muy debilitado
- si tienen sobrepeso. Los signos de la osteonecrosis incluyen:
- rigidez en las articulaciones
- dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
- dificultad de movimiento . Si nota cualquiera de estos síntomas: Informe a su médico. Otros efectos que pueden aparecer en los análisis de sangre La terapia de combinación para el VIH también puede causar:
- aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica
- aumento de los niveles de azúcar y grasas ( triglicéridos y colesterol) en sangre
- resistencia a la insulina (por lo que si es diabético, puede que tenga que cambiar su dosis de insulina para controlar su nivel de azúcar en sangre).
