Auteure: JANSSEN-CILAG


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Daktarin est un gel oral utilisé pour combattre les infections causées par les champignons y compris les Candida. Chez les nourrissons à partir de 6 mois et les enfants en bas âge, Daktarin gel oral est utilisé dans le traitement des infections mycosiques de la cavité bucco-pharyngienne ainsi que dans le tractus gastro-intestinal.

Chez les adultes et les enfants, Daktarin gel oral est utilisé dans le traitement des mycoses buccales et pharyngiennes.

Daktarin gel oral est administré à l?aide de la mesurette contenue dans l?emballage. Le gel oral est parfumé à l?orange et est ainsi bien accepté par les nourrissons et par les enfants.

Daktarin gel oral ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Daktarin gel oral ne traite pas tous les micro-organismes d?origine infectieuse. Une fausse application ou un dosage incorrect du médicament peuvent provoquer des complications. En cas de nouvelles infections, ne pas utiliser Daktarin gel oral sans nouvelle consultation médicale.

Daktarin gel oral ne doit pas être administré aux nourrissons de moins de 6 mois car le développement insuffisant du réflexe de déglutition peut provoquer un risque d?étouffement.

Daktarin gel oral ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue à l?un de ses constituants et lors de troubles de la fonction hépatique.

Les symptômes ci-après peuvent être des signes de réactions d?hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons, souffle court et/ou visage enflé.

Communiquez également à votre médecin si vous avez développé dans le passé des réactions d?hypersensibilité (allergie) vis-à-vis d?antifongiques ou d?autres médicaments.

L?efficacité et/ou les effets indésirables de la plupart des médicaments peuvent être renforcés par la prise simultanée de Daktarin gel oral.

Si vous utilisez Daktarin gel oral, vous ne devez pas prendre les médicaments suivants:

? certains médicaments destinés au traitement des allergies comme la terfénadine (Teldane®, Triludan®); l?astémizole (Hismanal®); la mizolastine (Mistamine®, Mizollen®);

? le cisapride (Prepulsid®), un médicament contre certains troubles digestifs;

? certains médicaments abaissant le taux de cholestérol (p.ex. la simvastatine (Zocor®), l?atorvastatine (Sortis®) et la lovastatine;

? certains somnifères et calmants comme le midazolam (Dormicum®); le triazolam (Halcion®);

? le pimozide (p.ex. Orap®) et sertindol (Serdolect®) contre les troubles psychiques;

? le halofantrin, un médicament contre la malaria;

? l?ergot-alkaloide (comme Cafergot®), qui est utilisé contre la migraine;

? certains médicaments destinés au traitement des troubles du rythme cardiaque comme la bépridil, dofétilide et quinidine (p.ex. Kinidin-Duriles®).


Informez votre médecin ou pharmacien des médicaments que vous prenez actuellement. De même, ne débutez pas un traitement avec un autre médicament lorsque vous utilisez Daktarin gel oral sans en avoir parlé auparavant avec votre médecin ou pharmacien.

Administration aux enfants et petits enfants: Daktarin gel oral est collant. C?est une assurance que le médicament reste le plus longtemps possible dans la bouche.

Important: veillez à ce que le gel oral ne ferme pas le pharynx de l?enfant, ce qui pourrait l?étouffer. En administrant le Daktarin gel oral, veuillez donc observer ce qui suit: divisez la quantité à administrer en plusieurs petites portions; n?administrez jamais la quantité totale en une fois. Placez toujours le gel oral dans la partie antérieure de la bouche, jamais dans l?arrière de la gorge.

Certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Daktarin gel oral, car cela peut renforcer l?effet de chacun des médicaments et provoquer dans certains cas des effets secondaires sévères. (voir à ce sujet «Quand le Daktarin gel oral ne doit-il pas être utilisé?»).

L?association à d?autres médicaments peut imposer une adaptation de la dose de Daktarin gel oral ou du médicament pris en même temps. Cette décision appartient toutefois à votre médecin.

C?est pourquoi vous devez informer votre médecin si vous prenez l?un des médicaments suivants:

? médicaments destinés à «fluidifier le sang» (anticoagulants);

? certains médicaments administrés par voie orale et destinés au traitement de l?hyperglycémie (diabète);

? certains médicaments destinés au traitement des infections au VIH (inhibiteurs de la protéinase du VIH);

? certains médicaments contre le cancer;

? certains médicaments agissant sur le coeur et les vaisseaux sanguins (appelés antagonistes du calcium);

? la ciclosporine A (Sandimmun®), le tacrolimus (Prograf®), le sirolimus (Rapamune®), des médicaments administrés souvent après des transplantations d?organes;

? la phénytoïne, substance utilisée pour le traitement de l?épilepsie;

? l?alfentanil (Rafipen®)un analgésique employé en milieu hospitalier;

? le sildénafil (Viagra®), un médicament destiné au traitement de l?impuissance;

? certains calmants ou somnifères(tranquillisants);

? certains médicaments contre la tuberculose;

? la méthylprednisolone p.ex. (Medrol) et (Depo-Medrol®), un médicament administré par voie orale et par injection lors d?affections inflammatoires);

? médicaments contre l?anxiété comme la buspirone (p.ex. Buspar®). L?alprazolam (p.ex. Xanax®).

? le trimétrexate, substance utilisée dans le traitement de certaines affections pulmonaires;

? ébastine, un médicament contre les allergies;

? réboxétine (Edronax®), un médicament destiné au traitement des dépressions.

Les patients ne doivent pas consommer d?alcool durant la prise de médicaments antimycosiques pour éviter des rougeurs cutanées, des nausées et de possibles maux de tête prononcés.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).


Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent consulter leur médecin avant d?utiliser ce médicament.

Comment l'utiliser ?

Lors de la première utilisation de Daktarin gel oral, ouvrir le tube et percer l?opercule à l?aide de l?aiguille au dos de la fermeture.

Bien enduire la muqueuse buccale avec le gel oral et le conserver aussi longtemps que possible dans la bouche avant de l?avaler. Enduire le gel oral avec un doigt sur les parties affectées dans la bouche d?un nourrisson ou d?un enfant en bas âge.

Important: veillez à ce que le gel oral n?obstrue pas la gorge de l?enfant, ce qui pourrait le faire suffoquer. Lors de l?administration de Daktarin gel oral, procédez de la manière suivante: divisez la quantité à administrer en plusieurs petites portions; n?administrez jamais la quantité totale en une fois. Placez toujours le gel oral dans la partie antérieure de la bouche, jamais dans l?arrière de la gorge.

Si vous portez une prothèse dentaire, ôter celle-ci la nuit, pour la nettoyer et l?enduire de Daktarin gel oral.

Sauf avis médical contraire, appliquez les doses suivantes:

Pour le traitement des mycoses du tractus gastro-intestinal avec ou sans affection de la bouche et de la gorge

Daktarin gel oral peut être utilisé chez les nourrissons à partir de 6 mois et chez les jeunes enfants en respectant les indications ci-dessous:

La posologie est fonction du poids du patient:

Poids             Posologie                         
jusqu?à 11,9 kg   ¼ de cuillère mesure 4 fois par   
                  jour (= 1,25 ml)                  
12?24,9 kg        ½ cuillère mesure 4 fois par      
                  jour (= 2,5 ml)                   

La durée du traitement sera déterminée par votre médecin traitant. Toute irrégularité dans le traitement ou l?interruption prématurée de celui-ci peut provoquer une rechute.

Pour le traitement des mycoses de la bouche et de la gorge

Nourrissons à partir de 6 mois et enfants jusqu?à 2 ans: 4 fois par jour ¼ de mesurette (= 1,25 ml) enduite sur la muqueuse buccale.

Adultes et enfants au-dessus de 2 ans: 4 fois par jour ½ de mesurette (= 2,5 ml) enduite sur la muqueuse buccale.

La durée du traitement sera déterminée par votre médecin traitant. Toute irrégularité dans le traitement ou l?interruption prématurée de celui-ci peut provoquer une rechute.

Ne modifiez pas de votre propre chef la posologie pres­crite. Si vous avez l?impression que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Occasionnellement, des nausées, vomissements, renvois, troubles du goût, sécheresse de la bouche ou sensation désagréable dans la bouche peuvent apparaître. De plus, dans de très rares cas, des diarrhées, une inflammation de la bouche et une coloration de la langue peuvent survenir. Des épisodes d?étouffement ont été très rarement rapportés.

Dans de très rares cas, des réactions d?hypersensibilité (réactions allergiques) ont été observées. Celles-ci se manifestent par des démangeaisons, une éruption cutanée, de l?urticaire, un essoufflement et/ou un gonflement du visage. Très rarement, une réaction grave de la peau accompagnée d?éruption cutanée très étendue ? peau qui pèle et des petites bulles dans la bouche, les yeux et sur les parties génitales (épidermolyse toxique ou syndrome de Stevens-Johnson) est apparue. Si vous éprouvez de la difficulté à respirer, appelez immédiatement les secours médicaux. En cas d?hypersensibilité supposée, interrompez la prise de Daktarin Gel oral et consultez sans tarder votre médecin.

De très rares cas d?inflammation du foie ont été rapportés. Ceci peut se manifester de la manière suivante: perte d?appétit, nausée, vomissement, fatigue, douleurs abdominales, coloration jaune de la peau, urine très sombre et selles claires. Dans ce cas, interrompez la prise de Daktarin Gel oral et consultez sans tarder votre médecin.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Comme tous les médicaments, Daktarin gel oral doit être gardé hors de la portée des enfants.

Daktarin gel oral doit être conservé dans son emballage original à température ambiante (15?25 °C).

Ne l?utilisez pas au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «Exp.».

Une fois le traitement terminé, rapportez le restant du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien qui se chargera de l?expédier aux centres spécialisés dans la récupération et l?élimination de déchets.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Plus d'informations

1 g de gel oral Daktarin contient 20 mg de miconazole en tant que principe actif, ainsi que des substances auxiliaires telles que de la saccharine, arôme (d?orange), alcool 1% V/V et autres excipients requis dans la composition du gel.

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