Quand Galafold ne doit-il pas ĂŞtre pris?
Ne prenez jamais Galafold si vous êtes allergique au migalastat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Galafold?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Galafold?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Galafold si vous êtes actuellement sous traitement enzymatique substitutif. Vous ne devriez pas prendre Galafold si vous recevez également un traitement enzymatique substitutif.
Votre médecin surveillera votre état de santé et vérifiera l'efficacité du médicament tous les 6 mois pendant toute la durée du traitement par Galafold. Si votre maladie s'aggrave, votre médecin vous réexaminera de manière plus approfondie ou interrompra votre traitement par Galafold.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Galafold en cas de fonction rénale gravement réduite, car l'utilisation de Galafold n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
•souffrez d'une autre maladie
•vous êtes allergique
•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Enfants et adolescents
Les gélules de 123 mg de migalastat ne sont pas destinées aux enfants (≥12 ans) pesant moins de 45 kg.
Enfants âgés de < 12 ans
Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans. La sécurité d'emploi et l'efficacité dans cette classe d'âge n'ont donc pas été établies et par conséquent Galafold n'est pas destiné à être utilisé dans cette classe d'âge.
Fertilité chez l'homme
On ignore encore si ce médicament affecte la fertilité masculine. Les effets de Galafold sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Fertilité chez la femme
On ignore toujours si ce médicament affecte la fertilité féminine.
Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Galafold peut-il ĂŞtre pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Les données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte sont très limitées. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament. Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel. Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou interrompre temporairement votre traitement.