Relenza

Relenza
Substance(s) active(s)Zanamivir
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéGlaxoSmithKline AG
Code ATCJ05AH01
Statut de prescriptionMédicaments à délivrance répétée contre ordonnance médicale
Groupes pharmacologiquesAntiviraux à action directe

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Relenza est un médicament agissant sur le virus de l'influenza, agent pathogène de la grippe. Le principe actif de Relenza freine la prolifération du virus grippal au niveau des voies respiratoires en réduisant sa libération et sa propagation à partir des cellules corporelles affectées.

Relenza est utilisé dans la prévention et le traitement de l'infection grippale, provoquée par le virus grippal de type A ou B. Il s'agit d'un système d'inhalation pulvérulent, exempt de gaz propulseur, déclenché par inspiration. Par inhalation, le principe actif déploie son action directement dans les voies respiratoires. Le médicament contenu dans les disques Rotadisk ne doit être inhalé qu'au moyen du Diskhaler.

Relenza ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle ou en prévention.

Relenza agit uniquement sur le virus grippal mais reste inefficace sur d'autres agents pathogènes provoquant des maladies infectieuses. Son emploi inadapté ou son dosage incorrect risquent d'entraîner des complications. Il ne faut donc jamais l'utiliser pour le traitement d'autres maladies ni le remettre à d'autres personnes.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Relenza?

L’expérience acquise avec Relenza chez les patients souffrant d’asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique graves ou bien d’autres affections chroniques graves des voies respiratoires, de même que chez les patients âgés, immunodéprimés ou porteurs d’une affection chronique grave, est limitée. Votre médecin décidera si Relenza peut être utilisé dans ces situations.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie (notamment d’une affection des voies respiratoires telle que l’asthme), si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez déjà d’autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Relenza?

L'expérience avec Relenza est limitée chez les patients souffrant d'asthme grave, de maladie pulmonaire obstructive chronique grave ou d'autres affections chroniques graves des voies respiratoires, de même que chez les patients âgés, les patients immunodéprimés et les patients avec des affections chroniques graves. Votre médecin décidera si Relenza peut être utilisé dans ces situations.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Relenza peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Relenza peut être utilisé pendant la grossesse ou la période d'allaitement uniquement sur autorisation expresse de votre médecin.

Comment est-il utilisé?

Traitement d'une infection grippale

Adultes et enfants de plus de 7 ans:

Inhaler 2 doses unitaires de Relenza, 2 fois par jour pendant 5 jours. Le traitement doit être débuté aussi tôt que possible, c'est-à-dire le 1er ou le 2ème jour après l'apparition des premiers symptômes grippaux si possible.

Prévention d'une infection grippale

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

Inhaler 2 doses unitaires de Relenza, une fois par jour; la durée du traitement sera fixée par le médecin.

La durée maximale du traitement est de 28 jours.

Si vous devez en même temps inhaler d'autres médicaments (pour le traitement d'un asthme, par exemple), il faut que leur emploi précède toujours celui de Relenza.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Les effets secondaires suivants risquent d'apparaître lors de l'administration de Relenza:

Du fait qu'il est administré par inhalation, Relenza est bien toléré. Dans les études cliniques réalisées jusqu'à ce jour, les symptômes tels que maux de tête, irritations locales des voies respiratoires supérieures et symptômes de refroidissement observés chez les patients traités par Relenza, étaient similaires à ceux constatés chez les sujets maintenus sous placebo.

Il faut surveiller la survenue éventuelle des réactions suivantes:

Réactions allergiques sévères:

De telles réactions sont très rares chez les personnes utilisant Relenza. Les manifestations englobent:

  • une éruption (plaques cutanées) causant des démangeaisons
  • gonflement de certaines zones telles que le visage ou la cavité buccale et la gorge, pouvant provoquer une détresse respiratoire
  • Collapsus

Si vous remarquez des symptômes mentionnés, informez-en immédiatement votre médecin et cessez le traitement avec Relenza.

Réactions cutanées sévères

Des réactions cutanées sévères ont été rapportées dans de très rares cas après la prise de Relenza, telles que:

  • une éruption cutanée avec formation de vésicules faisant penser à de petites cibles. On voit des taches sombres centrales entourées d'une zone plus claire avec un anneau externe sombre (érythème multiforme);
  • une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et desquamation, en particulier au niveau de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson);
  • un vaste décollement de la peau sur une grande partie de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique).

Si vous remarquez un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin et cessez le traitement avec Relenza.

On a rapporté de très rares cas d'évanouissement et de sensation d'être sur le point de s'évanouir.

Si vous ne vous sentez pas bien au moment de l'administration, il se peut que vous ayez un évanouissement ou la sensation d'être sur le point de vous évanouir après l'inhalation de Relenza. Veillez à prendre une position assise confortable avant l'inhalation de la dose de Relenza et de ne retenir votre souffle que pendant la durée nécessaire après l'inhalation.

Si vous ne vous sentez pas bien, il est recommandé d'avoir quelqu'un à proximité lors de l'inhalation de la dose de Relenza.

Des rapports ont fait état très rarement de réactions allergiques associées à un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, une respiration sifflante ou une détresse respiratoire, une sensation d'oppression et des douleurs dans la poitrine ou dans le pharynx et une urticaire ou des éruptions cutanées.

Si ces effets secondaires devaient apparaître peu après l'application de Relenza, renoncez à l'administration ultérieure de ce médicament et contactez immédiatement votre médecin. Cela s'applique particulièrement dans le cas d'une détresse respiratoire soudaine.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver Relenza au-dessus de 30°C et le conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Ne percez les doses unitaires du disque qu'immédiatement avant l'emploi et n'utilisez pour l'inhalation que le Diskhaler beige-bleu.

Relenza ne peut être appliqué à l'enfant qu'après une explication détaillée de la technique d'inhalation par le médecin ou la personne soignante. Un emploi inadapté risque d'entraîner un manque d'efficacité.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Relenza?

Principes actifs

Zanamivir, 5 mg par dose unitaire.

Excipients

Lactose.

Où obtenez-vous Relenza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Présentations:

Relenza: 20 doses unitaires à 5 mg (Diskhaler compris)

Dernière mise à jour le 24.08.2023

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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