Zurcal® 20/40

Le principe actif du Zurcal, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l?enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).

Zurcal 20 est utilisé pour l?atténuation des troubles et la guérison des formes légères de l?oesophagite. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et pour la prévention d?une récidive après guérison des atteintes du bas oesophage.

Zurcal 40 convient à l?amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d?inflammation de l?oesophage, d?ulcère du duodénum ou de l?estomac. Dans les cas d?ulcère duodénal ou d?ulcère gastrique et en présence d?une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Zurcal 40 devrait également être utilisé en association avec deux antibiotiques.

En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.

Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d?autres affections associées à une production excessive et pathologique d?acide gastrique.

Zurcal ne doit être administré que sur ordonnance médicale.

Zurcal ne doit pas être prescrit lors d?une hypersensibilité connue à l?un des composants de Zurcal ou à l?une des préparations qui lui est associée en cas de thérapie combinée.

Le pantoprazole ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments contre des infections virales (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zurcal?»).

Zurcal n?est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. estomac nerveux.

Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Zurcal, principalement lors d?un traitement au long cours. Interrompre l?administration lors d?une élévation du taux des enzymes hépatiques.

L?administration de Zurcal 40 comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l?âge (>65 ans), les antécédents d?ulcère gastro-duodénal ou d?hémorragie dans les voies digestives hautes.

Lors de l?utilisation de Zurcal chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l?effet des anticoagulants doit être contrôlé.

L?absorption de certains médicaments, tels p.ex. kétoconazole, dépend de la concentration acide (pH) dans l?estomac. Il faut noter que l?administration concomitante de Zurcal modifie l?absorption de ces médicaments.

Le pantoprazole peut diminuer l?efficacité de certains médicaments utilisés contre des infections virales (p.ex. atazanavir, ritonavir). La prise simultanée de ces médicaments doit être évitée (cf. «Quand ne doit-il pas être utilisé?»).

Des expériences suffisantes ne sont pas disponibles chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf pour l?affection bénigne de l?oesophage.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments (même en automédication).

En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l?allaitement, ne prendre Zurcal qu?après en avoir parlé avec votre médecin.

Lors d?une thérapie combinée, il est aussi recommandé de consulter les informations destinées au patient et inclues dans les emballages d?origine de chacun des médicaments prescrits. Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans:

Zurcal 20

Affections bénignes de l?oesophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé gastrorésistant par jour de Zurcal 20. L?amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n?est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation. Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé de Zurcal 20 une fois par jour.

Traitement au long cours de l?oesophagite et prévention d?une récidive: En règle générale, 1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 20. En cas de récidive, la posologie journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés gastrorésistants de Zurcal 20, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé par jour, une fois la guérison obtenue.

En cas d?une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé de Zurcal 20 ne doit pas être dépassée.

Zurcal 40

Dans les cas d?ulcères duodénaux et d?ulcères gastriques avec infection prouvée par Helicobacter pylori, un traitement médicamenteux combiné visant l?éradication de l?agent bactérien est recommandé. Le recours à l?une des associations suivantes est possible:

a) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 40 par jour

+ 2× 1000 mg d?amoxicilline par jour

+ 2× 500 mg de clarithromycine par jour.

b) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 40 par jour

+ 2× 400?500 mg de métronidazole par jour

+ 2× 250?500 mg de clarithromycine par jour.

c) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 40 par jour

+ 2× 1000 mg d?amoxicilline par jour

+ 2× 500 mg de métronidazole par jour.

Si la thérapie combinée n?entre pas en ligne de compte chez un patient, c?est-à-dire si le patient n?est pas porteur d?Helicobacter pylori, Zurcal 40 peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante:

En cas d?ulcère du duodénum ou de l?estomac ou d?inflammation de l?oesophage: en règle générale 1 comprimé gastrorésistant par jour de Zurcal 40. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés gastrorésistants par jour de Zurcal 40) lors d?inflammation de l?oesophage ou d?ulcère de l?estomac ou du duodénum, notamment lorsqu?ils n?ont pas réagis à d?autres médicaments.

Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d?autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d?acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés de Zurcal 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d?acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu?au contrôle suffisant de la sécrétion acide.

Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole.

En cas d?insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de pantoprazole doit être réduite à 20 mg (1 comprimé de Zurcal 20).

Le traitement combiné d?éradication d?Helicobacter pylori doit être pris pendant 7 jours. Lorsque l?association comprend le métronidazole, la durée de traitement par ce dernier ne devrait pas excéder 10 jours au maximum. Pour assurer une guérison des ulcères, il est conseillé de s?en tenir à la posologie recommandée dans les cas d?ulcères gastriques et duodénaux, et de prendre conseil auprès de votre médecin.

Zurcal 20 et 40

Les comprimés gastrorésistants de Zurcal ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais être pris avec un peu de liquide, avant ou pendant le petit déjeuner. Lors d?un traitement combiné d?éradication d?Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé de Zurcal 40 avant le repas du soir.

Ne modifiez pas vous-même la dose prescrite. Si vous pensez que le médicament agit trop faiblement ou trop fortement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Des maux de tête, des diarrhées ou des nausées et des vomissements surviennent occasionnellement (0,1?1%) lors d?un traitement par Zurcal.

Des vertiges, des troubles gastro-intestinaux tels que sécheresse buccale, douleurs épigastriques, constipation ou ballonnements, ainsi que des réactions allergiques telles qu?éruptions cutanées ou démangeaisons ont été rarement observés (0,01?0,1%). En cas de survenue de tels effets indésirables, informez-en votre médecin.

Dans de rares cas (0,01?0,1%), notamment chez les patients prédisposés, des humeurs dépressives, des hallucinations, une désorientation et une confusion ont été observées. Zurcal peut accentuer ces symptômes s?ils existent avant le traitement.

Dans des cas isolés, des rapports signalent la formation d?oedèmes (gonflements causés par infiltration d?eau), un oedème de Quincke (tuméfaction du visage et de la gorge), des réactions d?hypersensibilité immédiate (vertiges, augmentation du pouls, accès de sueur), une urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, enflures), des réactions cutanées sévères (comme érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), une fièvre, l?apparition d?une néphrite interstitielle avec limitation de la fonction rénale, une dépression, des troubles de la vue (vision floue), des douleurs musculaires, des douleurs articulaires ou des modifications de la formule sanguine.

De rares cas d?élévation des marqueurs hépatiques ont été rapportés (transaminases, gamma-GT).

Une atteinte sévère des cellules hépatiques a été très rarement observée, suivie d?une jaunisse avec ou sans défaillance hépatique.

De rares cas d?élévation des triglycérides ont été rapportés.

Veuillez consulter votre médecin sans tarder au cas où de tels effets indésirables devraient se manifester.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir le médicament hors de portée des enfants.

En cas de troubles de la vision, renoncer à la conduite d?un véhicule et à l?emploi de machines.

Le médicament ne peut être administré que jusqu?à la date indiquée sur l?emballage par «EXP».

Ne pas conserver Zurcal comprimés gastrorésistants au-dessus de 25 °C.

Une information plus complète vous sera donnée par votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Zurcal 20

1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 20 contient 20 mg Pantoprazol ainsi qu?un excipient.

Zurcal 40

1 comprimé gastrorésistant de Zurcal 40 contient 40 mg Pantoprazol ainsi qu?un excipient.