ENFANT NE PRENNE APTIVUS
Votre enfant doit prendre APTIVUS en association avec de faibles doses de ritonavir et d’autres antirétroviraux. Il est donc important que vous ayez aussi des connaissances sur ces produits. Par conséquent, lisez attentivement les notices du ritonavir et des autres antirétroviraux de votre enfant. Si vous avez des questions supplémentaires à propos du ritonavir ou des autres médicaments prescrits, demandez au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
Ne donnez JAMAIS APTIVUS
- si votre enfant est allergique (hypersensible) au tipranavir
- si votre enfant est allergique (hypersensible) à l’un des autres composants contenus dans APTIVUS. Voir rubrique 6 pour la liste des autres composants
- si votre enfant a des troubles hépatiques modérés à sévères. Le médecin de votre enfant prélèvera un échantillon sanguin pour déterminer comment fonctionne le foie de votre enfant (fonction hépatique de votre enfant). Selon le fonctionnement du foie de votre enfant, il sera peut-être nécessaire de retarder ou d’interrompre le traitement par APTIVUS
- si votre enfant prend actuellement des médicaments contenant :
- de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- du cisapride (utilisé pour traiter les troubles gastriques)
- du pimozide ou du sertindole (utilisés pour traiter la schizophrénie)
- du triazolam ou du midazolam administré par voie orale (c'est-à-dire pris par la bouche). Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil
- des dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les maux de tête)
- de l’astémizole ou de la terfénadine (utilisés pour traiter les allergies ou le rhume des foins)
- de la simvastatine ou de la lovastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol)
- de l’amiodarone, du bépridil, de la flécaïnide, de la propafénone ou de la quinidine (utilisés pour traiter les troubles cardiaques)
- du métoprolol (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque)
Votre enfant ne doit pas prendre de produits à base de millepertuis (produit de phytothérapie contre la dépression). Cela peut empêcher APTIVUS d'agir efficacement.
Faites attention avec APTIVUS
Informez le médecin de votre enfant s’il souffre des maladies suivantes :
- Hémophilie de type A ou B
- Diabète
- Maladie hépatique.
Si votre enfant présente :
- des enzymes hépatiques élevées
- une hépatite B ou C votre enfant a un risque accru de lésions hépatiques sévères et potentiellement fatales en cas de traitement antirétroviral, y compris avec APTIVUS. Le médecin de votre enfant surveillera l’état du foie de votre enfant par des tests sanguins avant et pendant le traitement par APTIVUS. Si votre enfant souffre d’une maladie du foie ou d'une hépatite, son médecin décidera si des examens complémentaires sont à effectuer. Vous devez informer le médecin de votre enfant aussi vite que possible, si vous remarquez que votre enfant présente des signes ou des symptômes d’hépatite:
- fièvre
- malaise (sensation de malaise général)
- nausée (mal au cœur)
- vomissement
- douleur abdominale
- fatigue
- jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil)
APTIVUS n’est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH :
Vous devez savoir que votre enfant peut continuer à présenter des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Vous devez par conséquent rester en contact régulier avec le médecin de votre enfant. En outre, APTIVUS ne réduit pas le risque de passage par voie sexuelle ou sanguine du VIH. Votre enfant doit donc continuer à utiliser les précautions appropriées pour prévenir la transmission du VIH. Par exemple, votre enfant doit utiliser un préservatif, et ne doit pas allaiter ni faire un don du sang.
Éruptions cutanées :
Des éruptions cutanées légères à modérées comprenant :
- urticaire - éruption cutanée avec des petites taches rouges planes ou en relief
- sensibilité au soleil ont été rapportées chez approximativement un patient sur 10 recevant APTIVUS. Certains patients qui ont développé une éruption cutanée ont également ressenti :
- une douleur ou une raideur articulaire
- une sensation de boule dans la gorge
- des démangeaisons généralisées
La redistribution, l’accumulation ou la perte de graisse corporelle peuvent survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contactez le médecin de votre enfant si vous remarquez une modification des graisses corporelles.
Le médecin de votre enfant peut décider de surveiller ses taux de lipides sanguins (graisses) avant et pendant le traitement par APTIVUS.
Chez certains patients ayant un stade avancé d'infection par le VIH (SIDA) ainsi que des antécédents d'infection opportuniste, des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'une infection préalable peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident. Si vous remarquez un symptôme d'infection, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement.
Problèmes osseux : Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer le médecin de votre enfant.
Enfants
APTIVUS ne doit être administré ni chez les enfants âgés de moins de 2 ans, ni chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.
APTIVUS solution buvable contient de la vitamine E. Votre enfant ne doit pas prendre de supplément de vitamine E.
Patients âgés
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, votre médecin vous prescrira APTIVUS solution orale avec prudence et surveillera étroitement votre traitement.
Prise d'autres médicaments
Vous devez informer le médecin de votre enfant ou le pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment d’autres médicaments, même s’il s’agit de médicaments délivrés sans ordonnance.
Ceci est très important. Si votre enfant prend d’autres médicaments en même temps qu’APTIVUS et ritonavir, ceci peut augmenter ou diminuer l’effet de ces médicaments. Ces effets sont appelés interactions médicamenteuses, et peuvent provoquer des effets indésirables graves, ou entraver le traitement des autres pathologies que présente votre enfant.
Interactions avec d’autres traitements anti-VIH :
- Abacavir et zidovudine. Ces médicaments appartiennent à la famille des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le médecin de votre enfant lui prescrira de l’abacavir et de la zidovudine seulement si votre enfant ne peut pas prendre d’autres INTI. Dans les autres cas, APTIVUS, associé au ritonavir, peut être pris avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH tels que:
- stavudine
- lamivudine
- ténofovir
- didanosine: si votre enfant prend de la didanosine sous forme de comprimés gastro-résistants, votre enfant doit les prendre au moins 2 heures avant ou après APTIVUS .
- Inhibiteurs de protéase (IP): La prise d’APTIVUS peut provoquer d’importantes diminutions des concentrations sanguines des autres inhibiteurs de protéase. Par exemple, les concentrations sanguines des inhibiteurs de protéase suivants: amprénavir, atazanavir, lopinavir et saquinavir diminueront. La prise d’APTIVUS simultanément à l’atazanavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations sanguines d’APTIVUS et de ritonavir. Le médecin de votre enfant étudiera avec attention s’il convient de le traiter par APTIVUS en association avec ces inhibiteurs de protéase.
Les autres médicaments avec lesquels APTIVUS peut interagir comprennent :
- contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif (THS): si votre enfant prend une pilule contraceptive, il doit utiliser un autre type ou un type supplémentaire de contraception (par exemple, contraception par une méthode mécanique, comme les préservatifs). D’une façon générale, il n’est pas recommandé de prendre APTIVUS, associé au ritonavir, avec des contraceptifs oraux ou des traitements hormonaux substitutifs (THS). Vous devez consulter le médecin de votre enfant si votre enfant souhaite continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS. Si votre enfant utilise une contraception orale ou un THS, le risque de développer une éruption cutanée est augmenté par la prise d’APTIVUS. Si une éruption cutanée apparaît, elle est généralement légère à modérée, mais vous devez la signaler au médecin de votre enfant car il devra peut-être arrêter temporairement APTIVUS ou son contraceptif oral ou son THS ;
- carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (utilisés dans le traitement de l’épilepsie). Ces médicaments peuvent diminuer l’efficacité d’APTIVUS ;
- sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments utilisés pour produire ou maintenir une érection). Les effets du sildénafil ou du vardénafil risquent d’être augmentés en cas de prise avec APTIVUS. APTIVUS doit avoir été pris pendant au moins 7 jours avant que le tadalafil ne puisse être prescrit ;
- oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons utilisés pour réduire la production d’acides gastriques) ;
- métronidazole (utilisé pour traiter les infections) ;
- disulfirame (utilisé pour traiter la dépendance à l’alcool).
L’utilisation des médicaments suivants n’est pas recommandée :
- fluticasone (utilisé dans le traitement de l’asthme) ;
- atorvastatine (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin).
APTIVUS peut entraîner une baisse de l’efficacité de certains médicaments, notamment :
- méthadone, mépéridine (péthidine), utilisées comme substituts de la morphine.
Le médecin de votre enfant pourra augmenter ou diminuer la dose des autres médicaments que prend votre enfant simultanément à APTIVUS. Par exemple :
- rifabutine et clarithromycine (antibiotiques) ;
- théophylline (utilisée dans le traitement de l’asthme) ;
- désipramine, trazodone et bupropion (utilisés dans le traitement de la dépression; bupropion est également utilisé pour le sevrage tabagique) ;
- midazolam (administré par injection) ; le midazolam est un sédatif utilisé pour traiter l’anxiété et favoriser le sommeil de votre enfant.
Si votre enfant prend des médicaments tels que des antiagrégants plaquettaires ou des anticoagulants, ou s’il prend de la vitamine E, informez-en son médecin. Le médecin de votre enfant pourra souhaiter prendre certaines mesures de précaution dans de telles situations.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer le médecin de votre enfant si votre fille est enceinte ou si elle envisage une grossesse. Si elle est enceinte, elle ne doit prendre APTIVUS qu’après une discussion approfondie avec son médecin. Il n’a pas été établi si APTIVUS pouvait être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Voir également la rubrique 2, paragraphe « Contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif (THS) ».
Informez le médecin de votre fille si elle allaite. Elle ne doit pas allaiter son enfant, car il est possible de transmettre le VIH à son enfant par le lait maternel.
Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant que votre enfant ne prenne tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets indésirable d’APTIVUS peuvent affecter l’aptitude de votre enfant à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple: vertiges et somnolence). Si votre enfant présente ces effets, il ne doit pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
