APTIVUS
Vous devez prendre APTIVUS en association avec de faibles doses de ritonavir et d’autres antirétroviraux. Il est donc important que vous ayez aussi des connaissances sur ces produits. Par conséquent, lisez attentivement les notices du ritonavir et des autres antirétroviraux. Si vous avez des questions supplémentaires à propos du ritonavir ou des autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez JAMAIS APTIVUS
- si vous êtes allergique (hypersensible) au tipranavir
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des autres composants contenus dans APTIVUS. Voir rubrique 6 pour la liste des autres composants
- si vous avez des troubles hépatiques modérés à sévères. Votre médecin prélèvera un échantillon sanguin pour déterminer comment fonctionne votre foie (votre fonction hépatique). Selon le fonctionnement de votre foie, il sera peut-être nécessaire de retarder ou d’interrompre le traitement par APTIVUS
- si vous prenez actuellement des médicaments contenant :
- de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- du cisapride (utilisé pour traiter les troubles gastriques)
- du pimozide ou du sertindole (utilisés pour traiter la schizophrénie)
- du triazolam ou du midazolam administré par voie orale (c'est-à-dire pris par la bouche). Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil
- des dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les maux de tête)
- de l’astémizole ou de la terfénadine (utilisés pour traiter les allergies ou le rhume des foins)
- de la simvastatine ou de la lovastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol)
- de l’amiodarone, du bépridil, de la flécaïnide, de la propafénone ou de la quinidine (utilisés pour traiter les troubles cardiaques)
- du métoprolol (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque)
Ne prenez pas de produits à base de millepertuis (produit de phytothérapie contre la dépression). Cela peut empêcher APTIVUS d'agir efficacement.
Faites attention avec APTIVUS
Informez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes :
- Hémophilie de type A ou B
- Diabète
- Maladie hépatique.
Si vous présentez :
- des enzymes hépatiques élevées
- une hépatite B ou C vous avez un risque accru de lésions hépatiques sévères et potentiellement fatales en cas de traitement antirétroviral, y compris avec APTIVUS. Votre médecin surveillera l’état de votre foie par des tests sanguins avant et pendant le traitement par APTIVUS. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou d'une hépatite, votre médecin décidera si des examens complémentaires sont à effectuer. Vous devez informer votre médecin immédiatement, si vous remarquez des signes ou des symptômes d’hépatite :
- fièvre
- malaise (sensation de malaise général)
- nausée (mal au cœur)
- vomissement
- douleur abdominale
- fatigue
- jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil)
APTIVUS n’est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH :
Vous devez savoir que vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Vous devez par conséquent être suivi(e) régulièrement par votre médecin. En outre, APTIVUS ne réduit pas le risque de passage par voie sexuelle ou sanguine du VIH. Vous devez donc continuer à utiliser les précautions appropriées pour prévenir la transmission du VIH. Par exemple, vous devez utiliser un préservatif, et vous ne devez pas allaiter ni faire un don du sang.
Éruptions cutanées :
Des éruptions cutanées légères à modérées comprenant :
- urticaire - éruption cutanée avec des petites taches rouges planes ou en relief
- sensibilité au soleil ont été rapportées chez approximativement un patient sur 10 recevant APTIVUS. Certains patients qui ont développé une éruption cutanée ont également ressenti :
- une douleur ou une raideur articulaire
- une sensation de boule dans la gorge
- des démangeaisons généralisées.
La redistribution, l’accumulation ou la perte de graisse corporelle peuvent survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contactez votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles.
Votre médecin peut décider de surveiller vos taux de lipides sanguins (graisses) avant et pendant le traitement par APTIVUS.
Chez certains patients ayant un stade avancé d'infection par le VIH (SIDA) ainsi que des antécédents d'infection opportuniste, des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'une infection préalable peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident. Si vous remarquez un symptôme d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Problèmes osseux : Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Enfants
APTIVUS capsules molles ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, votre médecin vous prescrira APTIVUS capsules molles avec prudence et surveillera étroitement votre traitement.
Prise d'autres médicaments
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même s’il s’agit de médicaments délivrés sans ordonnance.
Ceci est très important. Si vous prenez d’autres médicaments en même temps qu’APTIVUS et ritonavir, ceci peut augmenter ou diminuer l’effet de ces médicaments. Ces effets sont appelés interactions médicamenteuses, et peuvent provoquer des effets indésirables graves, ou entraver le traitement des autres pathologies que vous présentez.
Interactions avec d’autres traitements anti-VIH :
- Abacavir et zidovudine. Ces médicaments appartiennent à la famille des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Votre médecin vous prescrira de l’abacavir et de la zidovudine seulement si vous ne pouvez pas prendre d’autres INTI. Dans les autres cas, APTIVUS, associé au ritonavir, peut être pris avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH tels que:
- stavudine
- lamivudine
- ténofovir
- didanosine: si vous prenez la didanosine sous forme de comprimés gastro-résistants, vous devez les prendre au moins 2 heures avant ou après APTIVUS .
- Inhibiteurs de protéase (IP): La prise d’APTIVUS peut provoquer d’importantes diminutions des concentrations sanguines des autres inhibiteurs de protéase. Par exemple, les concentrations sanguines des inhibiteurs de protéase suivants: amprénavir, atazanavir, lopinavir et saquinavir diminueront. La prise d’APTIVUS simultanément à l’atazanavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations sanguines d’APTIVUS et de ritonavir. Votre médecin étudiera avec attention s’il convient de vous traiter par APTIVUS en association avec ces inhibiteurs de protéase.
Les autres médicaments avec lesquels APTIVUS peut interagir comprennent :
- contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif (THS): si vous prenez une pilule contraceptive, vous devez utiliser un autre type ou un type supplémentaire de contraception (par exemple, contraception par une méthode mécanique, comme les préservatifs). D’une façon générale, il n’est pas recommandé de prendre APTIVUS, associé au ritonavir, avec des contraceptifs oraux ou des traitements hormonaux substitutifs (THS). Vous devez consulter votre médecin si vous souhaitez continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS. Si vous utilisez une contraception orale ou un THS, le risque de développer une éruption cutanée est augmenté par la prise d’APTIVUS. Si une éruption cutanée apparaît, elle est généralement légère à modérée, mais vous devez la signaler à votre médecin car vous devrez peut-être arrêter temporairement APTIVUS ou votre contraceptif oral ou votre THS ;
- carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (utilisés dans le traitement de l’épilepsie). Ces médicaments peuvent diminuer l’efficacité d’APTIVUS ;
- sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments utilisés pour produire ou maintenir une érection). Les effets du sildénafil ou du vardénafil risquent d’être augmentés si vous les prenez avec APTIVUS. Vous devez avoir pris APTIVUS pendant au moins 7 jours avant que le tadalafil ne puisse vous être prescrit ;
- oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons utilisés pour réduire la production d’acides gastriques) ;
- métronidazole (utilisé pour traiter les infections) ;
- disulfirame (utilisé pour traiter la dépendance à l’alcool).
L’utilisation des médicaments suivants n’est pas recommandée :
- fluticasone (utilisé dans le traitement de l’asthme) ;
- atorvastatine (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin).
APTIVUS peut entraîner une baisse de l’efficacité de certains médicaments, notamment :
- méthadone, mépéridine (péthidine), utilisées comme substituts de la morphine.
Votre médecin pourra augmenter ou diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez simultanément à APTIVUS. Par exemple :
- rifabutine et clarithromycine (antibiotiques) ;
- théophylline (utilisée dans le traitement de l’asthme) ;
- désipramine, trazodone et bupropion (utilisés dans le traitement de la dépression; bupropion est également utilisé dans le cadre du sevrage tabagique) ;
- midazolam (administré par injection) ; le midazolam est un sédatif utilisé pour traiter l’anxiété et favoriser le sommeil.
Si vous prenez des médicaments tels que des antiagrégants plaquettaires ou des anticoagulants, ou si vous prenez de la vitamine E, informez-en votre médecin. Votre médecin pourra souhaiter prendre certaines mesures de précaution dans de telles situations.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre APTIVUS qu’après une discussion approfondie avec votre médecin. Il n’a pas été établi si APTIVUS pouvait être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Voir également la rubrique 2, paragraphe « Contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif (THS) ».
APTIVUS contient de très faibles quantités d’alcool (voir la rubrique Informations importantes concernant certains composants d’APTIVUS).
Informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter votre enfant, car il est possible de transmettre le VIH à votre enfant par le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets indésirables d’APTIVUS peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple: vertiges et somnolence). Si vous présentez ces effets, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants d’APTIVUS capsules APTIVUS contient 7 % d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 400 mg par dose journalière, ce qui est équivalent à 8 ml de bière ou moins de 4 ml de vin. Ceci peut être nocif pour les personnes souffrant d’alcoolisme et doit être pris en compte également chez la femme enceinte ou allaitante, les enfants et les groupes à risques élevés comme les patients insuffisants hépatiques ou épileptiques.
APTIVUS contient également du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.
Ce médicament contient de petites quantités de sorbitol. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
