Le traitement par NeoRecormon est instauré par un médecin qui est un spécialiste de votre maladie. La première dose est généralement administrée sous surveillance médicale, en raison de la possibilité de réactions allergiques.
Les injections de NeoRecormon peuvent être effectuées par une infirmière, un médecin ou tout autre professionnel de santé expérimenté.
Le flacon de NeoRecormon Multidose une fois reconstitué peut être utilisé pour plusieurs patients pendant une période d’un mois après la reconstitution. Pour éviter un risque d’infection croisée, il faut toujours suivre les techniques d'asepsie et utiliser des seringues et des aiguilles à usage unique pour chaque administration. Veuillez vérifier qu'un seul flacon de NeoRecormon Multidose est en cours d'utilisation à chaque fois (1 seul flacon reconstitué).
Ne jamais mélanger NeoRecormon avec d’autres injections ou des solutions de perfusion. Utilisez uniquement des seringues en matériau plastique pour les injections.
Instructions d’utilisation
Commencez par vous laver les mains !
Préparation de la solution NeoRecormon Multidose (par un professionnel de santé)(1) Retirer le flacon de lyophilisat de son emballage. Inscrire la date de reconstitution et la date de péremption (date de reconstitution + 1 mois) sur l'étiquette.
(2) Ôter le capuchon plastique du flacon.
(3) Désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'alcool.
(4) Retirer le dispositif de reconstitution et de prélèvement (permettant le passage d'air stérile) de son blister et ôter l'embout protecteur de la pointe.
(5) Fixer le dispositif sur le flacon jusqu'à blocage du système
(6) Mettre l'aiguille verte sur la seringue contenue dans la boîte et ôter le fourreau de l'aiguille. (7) Tenir l'ampoule autocassable avec le point bleu dirigé vers le haut. Agiter ou frapper légèrement l'ampoule afin de faire passer le liquide situé dans la pointe vers le corps de l'ampoule. Saisir la pointe et casser. Récupérer tout le solvant avec la seringue. Désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool.
(8) Le piquer avec l'aiguille sur 1 cm de profondeur et injecter lentement le solvant dans le flacon. Retirer la seringue (avec l'aiguille) du dispositif.
(9) Agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution de lyophilisat. Ne pas secouer. Vérifier que la solution est limpide, incolore, et exempte de particules. Si ce n’est pas le cas, ne pas réaliser l’injection. Mettre le capuchon de protection sur le dispositif.
(10) Avant et après reconstitution NeoRecormon Multidose doit être conservé à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Préparation d'une injection (par un professionnel de santé)(1) Avant chaque prélèvement, désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool. (2) Placer une aiguille 26G sur une seringue à usage unique adaptée (maximum 1 ml). (3) Retirer le fourreau de l'aiguille et insérer celle-ci dans le bouchon de caoutchouc du dispositif. Prélever la solution NeoRecormon dans la seringue, expulser l'air de la seringue dans le flacon et ajuster la quantité de solution NeoRecormon contenue dans la seringue à la dose prescrite. Retirer la seringue (avec l'aiguille) du dispositif.
(4) Remplacer l'aiguille par une nouvelle (la nouvelle aiguille doit avoir la taille de celles que vous utilisez normalement pour les injections).
(5) Ôter le capuchon de l’aiguille et expulser avec précaution l’air de la seringue en la tenant verticalement ou en pressant légèrement le piston vers le haut.
Pour les injections sous-cutanées, nettoyer la peau au niveau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool. Former un pli cutané en pinçant la peau entre le pouce et l’index. Tenir la seringue à proximité de l’aiguille et insérer l’aiguille dans la peau avec un geste rapide et ferme. Injecter la solution de NeoRecormon. Retirer l’aiguille rapidement et appliquer une pression sur le site d’injection avec une compresse stérile sèche.
Posologie de NeoRecormon
La dose de NeoRecormon à administrer dépend de votre maladie, de la voie d'administration de NeoRecormon (voie sous-cutanée ou intraveineuse) et de votre poids. Votre médecin établira la posologie adaptée à votre cas.
- Anémie symptomatique secondaire à une insuffisance rénale chronique
Vos injections seront administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. En cas d'administration intraveineuse, la solution doit être injectée en 2 minutes environ, par exemple chez les malades hémodialysés via la fistule artério-veineuse à la fin de la séance de dialyse.
Chez les personnes qui ne sont pas hémodialysées, NeoRecormon est généralement administré par voie sous-cutanée.
Le traitement par NeoRecormon est divisé en deux périodes :
a) Correction de l'anémieLa posologie initiale des injections sous-cutanées est de 20 UI par injection par kg de poids corporel, trois fois par semaine. Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 40 UI/kg par injection, trois fois par semaine. Le médecin pourra continuer à augmenter la posologie tous les mois si nécessaire. La dose hebdomadaire peut aussi être répartie en doses quotidiennes.
La posologie initiale des injections intraveineuses est de 40 UI par injection par kg de poids corporel, trois fois par semaine.
Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 80 UI/kg par injection, trois fois par semaine. Le médecin pourra continuer à augmenter la posologie tous les mois si nécessaire.
Pour les deux modalités d'injection, la dose maximale à ne pas dépasser est de 720 UI par kg de poids corporel et par semaine.
b) Maintien d’un taux adéquat de globules rougesDose d'entretien : lorsque vos globules rouges ont atteint un niveau acceptable, la posologie est diminuée de moitié par rapport à la posologie utilisée pour corriger l'anémie. La dose hebdomadaire peut être administrée en une dose par semaine ou répartie en 3 ou 7 doses par semaine. Si votre taux de globules rouges est stable avec une injection par semaine, le rythme d’administration peut être espacé à une injection toutes les deux semaines. Dans ce cas, une augmentation de la dose peut être nécessaire.
Toutes les une à deux semaines, le médecin adaptera la posologie pour trouver la dose d'entretien la plus adaptée à votre cas.
Les enfants commenceront le traitement avec les mêmes modalités. Chez les enfants, les essais cliniques ont montré que les posologies de NeoRecormon nécessaires sont plus élevées, et ce d’autant plus que le sujet est jeune.
Le traitement par NeoRecormon est normalement un traitement au long cours. Toutefois, il peut être interrompu à tout moment, si cela paraît nécessaire.
- Patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer et présentant une anémie symptomatique
Les injections sont effectuées par voie sous-cutanée.
Votre médecin pourra débuter le traitement par NeoRecormon si la valeur de votre hémoglobine est inférieure ou égale à 10 g/dl. Après le début du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
La dose hebdomadaire initiale est de 30.000 UI. Cette dose peut être administrée en une seule injection par semaine ou répartie en 3 à 7 injections par semaine. Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulières. En fonction des résultats de ces analyses, il peut être amené à augmenter, diminuer ou arrêter le traitement. Les valeurs de l’hémoglobine ne doivent pas dépasser 12 g/dl.
Le traitement doit être poursuivi pendant 4 semaines après arrêt de la chimiothérapie.
La dose maximale ne doit pas dépasser 60.000 UI par semaine.
- Patients adultes donnant leur propre sang avant d’avoir une intervention chirurgicale.
Les injections sont administrées par voie intraveineuse en 2 minutes ou par voie sous-cutanée.
La posologie de NeoRecormon dépend de votre état de santé, de votre taux de globules rouges et du volume de sang à donner avant l'intervention.
La posologie établie par votre médecin sera administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines. NeoRecormon vous sera administré à la fin de la séance de don de sang.
La dose maximale ne doit pas dépasser
- pour les injections intraveineuses: 1600 UI par kg de poids corporel et par semaine
- pour les injections sous-cutanées: 1200 UI par kg de poids corporel et par semaine
Si vous injectez trop de NeoRecormon
Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite. Si vous pensez avoir eu une injection de plus de NeoRecormon que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin. Il est improbable que ce soit grave. Même à des taux sanguins très élevés, il n'a pas été observé, à ce jour, de manifestations en rapport avec un surdosage.
Si vous oubliez de prendre NeoRecormon
Si vous avez oublié une injection ou reçu l’injection d’une dose trop faible, veuillez le signaler à votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
