Comme tous les médicaments, Névirapine Teva peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Comme cela est mentionné au paragraphe «Faites attention avec Névirapine Teva», les effets indésirables les plus importants de Névirapine Teva sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger. Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Névirapine Teva. Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin.
Si vous constatez une quelconque manifestation sur votre peau, informez votre médecin immédiatement.
Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d’intensité légère à modérée. Toutefois, chez certains patients, l’éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), et se manifester par la formation de cloques sur la peau. Des cas mortels ont été rapportés. La plupart des éruptions, quelle que soit leur intensité, surviennent au cours des six premières semaines de traitement.
Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d’une réaction anaphylactique (caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, un bronchospasme ou un choc anaphylactique) ou d’une éruption cutanée associée à d’autres effets indésirables tels que fièvre, formation de cloques sur votre peau, plaies dans la bouche, inflammation des yeux, gonflement du visage, gonflement général, œdème essoufflement, douleurs musculaires ou articulaires, diminution du nombre de vos globules blancs (granulocytopénie), malaise général, troubles sévères du foie ou des reins.
Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d’hypersensibilité (allergique). De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Des anomalies des fonctions hépatiques ont été décrites lors de traitements par Névirapine Teva, incluant des cas d’inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d’insuffisance hépatique, qui peuvent être fatals.
Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants, évoquant une atteinte de votre foie tels qu’une perte d’appétit, un mal au coeur (nausées), des vomissements, une coloration jaune de la peau (jaunisse), des douleurs abdominales.
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Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par la névirapine.
La fréquence énumérée ci-dessous des effets secondaires possibles est définie selon la convention suivante:
Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10)
Fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 100)
Peu fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 1 000)
Rare (touche de 1 à 10 patients sur 10 000)
Très rare (touche moins de 1 patients sur 10 000)
Non déterminé (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
Très fréquent :
- éruption cutanée
Fréquent :
- diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie)
- réactions allergiques (hypersensibilité)
- maux de têtes
- mal au coeur (nausées)
- vomissements
- douleurs abdominales
- perte fécale (diarrhée)
- inflammation du foie (hépatite)
- douleurs musculaires (myalgies)
- fatigue
- fièvre
- anomalies des tests de la fonction hépatique
Peu fréquent :
- diminution du nombre de globules rouges (anémie)
- coloration jaune de la peau (jaunisse)
- syndrome de StevensJohnson/syndrome de Lyell
- urticaire
- gonflement du visage (angioedème)
- douleurs articulaires (arthralgies)
Rare :
- inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante)
Non déterminé :
- réaction cutanée avec symptômes généraux (réaction cutanée avec éosinophilie et symptômes généraux)
- réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés àrespirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique.
L’association de traitements antirétroviraux peut provoquer des modifications de l’aspect physique dues à des changements de la répartition des graisses corporelles: perte de la graisse des jambes, des bras et du visage, augmentation de la graisse dans le ventre (intra-abdominale) et dans d’autres organes internes, augmentation du volume des seins et dépôts graisseux au niveau de la nuque (bosse de bison). La cause et les effets à long terme de ces désordres ne sont pas connus à ce jour. Les associations de traitements antirétroviraux peuvent également entraîner une augmentation des taux d’acide lactique et de sucre dans le sang, une hyperlipidémie (augmentation du taux de graisse dans le sang), et une résistance à l’insuline.
Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux :
- diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines
- inflammation du pancréas
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- diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.
Ces événements sont fréquemment observés au cours de traitements avec d'autres médicaments anti-rétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque Névirapine Teva est associé à ces médicaments. Toutefois, il est peu probable que le traitement par Névirapine Teva soit à l'origine de ces événements.
Utilisation chez les enfants
Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes. Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus fréquemment observée chez les enfants que chez les adultes. Comme pour tout symptôme cutané, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
