Comme tous les médicaments, Norvir peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables de Norvir administré en association avec d’autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments. Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.
La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
très fréquent fréquent peu fréquent rare affectant plus de 1 patient sur 10 affectant de 1 à 10 patients sur 100 affectant de 1 à 10 patients sur 1 000 affectant de 1 à 10 patients sur 10 000
très rare fréquence indéterminée affectant moins de 1 patient sur 10 000 ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets indésirables très fréquents :
- douleurs gastriques • sensations de picotements ou
- vomissements d’engourdissement dans les mains, les • diarrhées pieds, ou autour des lèvres et de la bouche • nausées (« mal au cœur ») • sensation de faiblesse ou de fatigue • maux de tête • mauvais goût dans la bouche
Effets indésirables fréquents :
- réactions allergiques incluant des éruptions • mal de gorge cutanées (peau rouge, gonflée, avec des • augmentation de la toux démangeaisons), œdème sévère de la peau • gaz (flatulences) et d’autres tissus • perte d’appétit • difficultés pour respirer • sécheresse buccale • rougeur de la peau (vasodilatation) • éructations • changements de la répartition des graisses • aphtes corporelles (voir Effets indésirables liés • transpiration excessive aux traitements antirétroviraux en • courbatures association ci-dessous) • fièvre • étourdissements • douleurs • difficultés pour dormir (insomnies) • perte de poids • anxiété • analyses biologiques: • somnolence modifications des paramètres sanguins • engourdissement (chimie du sang et numération sanguine)
- sensibilité anormale de la peau
- brûlures d’estomac
Effets indésirables peu fréquents :
- déshydratation (soif) • hépatite (inflammation du foie)
- diabète • analyses biologiques :
- ictère (coloration jaune de la peau ou du modifications des paramètres sanguins blanc de l’œil) (chimie du sang et numération sanguine)
- douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires
Effets indésirables rares :
- réaction cutanée grave ou potentiellement • réaction allergique sévère (anaphylaxie) mortelle incluant la formation de lésions • taux élevé de sucre dans le sang bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson) (hyperglycémie)
D’autres effets indésirables ont été décrits pendant le traitement par Norvir: taux faible de plaquettes, insuffisance rénale, convulsions, évanouissements et sensation de vertige en se mettant debout, règles anormalement abondantes. La fréquence de survenue de ces effets indésirables n’est pas connue.
Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l’estomac, consultez votre médecin car ces symptômes peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas. Prévenez également votre médecin si vous présentez une raideur, une sensibilité ou des douleurs articulaires (en particulier dans la hanche, le genou et l’épaule) et si vous avez des difficultés pour vous mouvoir, car cela peut être un signe d’ostéonécrose. Voir également rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Norvir ».
Les traitements antirétroviraux en association peuvent également provoquer des modifications de l’aspect physique dues à des changements de la répartition des graisses corporelles, par exemple une perte de la graisse des jambes, des bras et du visage, une augmentation de la graisse dans l’abdomen (ventre) et les autres organes internes, une augmentation du volume des seins et des dépôts graisseux au niveau de la nuque (« bosse de bison »). La cause et les effets à long terme de ces désordres ne sont pas connus à ce jour. Les multithérapies antirétrovirales peuvent également entraîner une élévation de l’acide lactique et du sucre dans le sang, une augmentation du taux de graisses dans le sang (hyperlipidémie) et une résistance à l’insuline (l’insuline n’agit pas aussi efficacement qu’elle devrait).
Chez des patients hémophiles de type A et B, des cas d'augmentation de saignements ont été rapportés pendant le traitement par ce médicament ou par un autre inhibiteur de la protéase. Si c’est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
Des cas de développement d’un diabète sucré ou d’augmentation du taux de sucre dans le sang ont été décrits chez des patients recevant Norvir ou d’autres inhibiteurs de la protéase.
Des cas d’anomalies des enzymes hépatiques, d’hépatite (inflammation du foie) et rarement d’ictère ont été rapportés chez des patients traités par Norvir. Certains patients présentaient d’autres maladies ou prenaient d’autres médicaments. Une aggravation de la maladie de foie peut survenir chez les patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.
Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire ont été rapportées, en particulier en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec un traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse). En cas de douleurs, de sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Norvir, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des urgences ou, en cas d’urgence, appelez immédiatement un médecin.
