Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l’expérience du traitement par l’hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
Posologie recommandée
La posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l’efficacité de l’hormone de croissance chez vous. Votre médecin vous expliquera quelle dose spécifique d’Omnitrope sera utilisée chez vous, dose exprimée en milligrammes (mg) d’après votre masse corporelle en kilogrammes (kg) ou votre surface corporelle calculée selon votre taille et votre poids en mètres carrés (m 2), ainsi que votre calendrier de traitement. Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin.
Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
0,025 - 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 0,7 - 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées pourront être utilisées. Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l’adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu’à la fin du développement physique.
Enfants présentant un syndrome de Turner 0,045 - 0,050 mgkg de masse corporelle par jour ou 1,4 mgm2 de surface corporelle par jour.
Enfants présentant une insuffisance rénale chronique :
0,045 - 0,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
Enfants présentant un syndrome de Prader-Willi :
0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. La dose quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg. Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
Enfants nés avec une taille ou un poids trop faibles et présentant un trouble de la croissance : 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Il est important de poursuivre le traitement jusqu’à ce que la taille définitive soit atteinte. Le traitement devra être interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir.
Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Si votre déficit en hormone de croissance a débuté à l’âge adulte, vous devrez commencer à la dose de 0,15 - 0,3 mg par jour. Cette posologie devra être progressivement augmentée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires. La dose d’entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez les femmes que chez les hommes. La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois. La dose efficace minimale devra être utilisée. Respectez la posologie indiquée par votre médecin.
Injection d’Omnitrope
Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée. Ceci signifie qu’il est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau. Votre médecin doit déjà vous avoir montré comment utiliser Omnitrope. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml
Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml vous- même. Veuillez les lire attentivement et les suivre étape par étape. Votre médecin vous montrera comment injecter Omnitrope. N’essayez pas d’injecter tant que vous n’êtes pas sûr d’avoir compris la procédure et les consignes d’injection.
- Après reconstitution, Omnitrope est administré par injection sous-cutanée.
- Examinez attentivement la solution avant l’injection et utilisez-la uniquement si elle est limpide et incolore.
- Changez les sites d’injection pour diminuer le risque de lipoatrophie locale (diminution locale du tissu graisseux sous la peau).
Préparation Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer un flacon dOmnitrope 1,3 mgml poudre pour solution injectable. un flacon de solvant liquide pour Omnitrope 1,3 mgml une seringue stérile, à usage unique ex. une seringue de 2 ml et une aiguille ex. 0,33 mm x 12,7 mm pour prélever le solvant du flacon non fournie dans la boîte. une seringue stérile, à usage unique de taille appropriée ex. une
seringue d’1 ml) et une aiguille d’injection (ex. 0,25 mm x 8 mm) pour injection sous-cutanée (non fournie dans la boîte).
- 2 tampons de nettoyage (non fournis dans la boîte).
Lavez-vous les mains avant d’entreprendre les prochaines étapes.
Reconstitution dOmnitrope Retirez les capsules de protection des deux flacons de la boîte. Avec le tampon de nettoyage désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons remplis de poudre et de solvant. Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique ex. une seringue de 2 ml et laiguille ex. 0,33 mm x 12,7 mm. Introduisez laiguille fixée à la seringue dans la membrane en caoutchouc. Retournez le flacon de solvant et retirez tout le solvant du flacon Prenez le flacon de poudre et introduisez laiguille dans la membrane en caoutchouc du flacon. Injectez le solvant lentement en faisant couler le liquide contre la paroi en verre pour éviter la mousse. Retirez la seringue et laiguille. Agitez doucement le flacon de solution reconstituée sans le retourner jusquà complète dissolution. Ne le secouez pas. Si la solution est opaque et que lopacité ne disparaît pas dans les dix minutes ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée. Le liquide doit être limpide et incolore. Utilisez la solution immédiatement
Détermination de la dose dOmnitrope à injecter Prenez la seringue stérile, jetable de taille appropriée ex. une seringue d1 ml et laiguille dinjection ex. 0,25 mm x 8 mm. Introduisez laiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solution reconstituée. Retournez le flacon et la seringue dans une main Assurez-vous que lextrémité de laiguille se trouve dans la solution dOmnitrope reconstituée. Votre autre main sera disponible pour déplacer le piston. Tenez la seringue en maintenant laiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon. Tirez lentement le piston et prélevez dans la seringue juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin. Recherchez les bulles dair dans la seringue. Si vous en voyez, tirez légèrement sur le piston. Tapotez doucement sur la seringue, laiguille pointée vers le haut jusquà disparition des bulles. Poussez lentement le piston jusquà ajustement de la dose correcte. Effectuez un contrôle visuel de la solution reconstituée avant ladministration. Nutilisez pas la solution si elle est opaque ou avec des particules. Vous êtes maintenant prêt pour injecter la dose.
Injection d’Omnitrope
- Sélectionnez le site d’injection. Les meilleurs sites d’injection sont
les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle, comme la cuisse ou le ventre sauf le nombril et la taille. Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site dinjection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué. Avant dinjecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon dalcool. Attendez que cette zone soit sèche. Avec une main, pincez un pli de peau. Avec lautre main, tenez la seringue comme vous tenez un crayon. Introduisez la seringue dans la peau qui a été pincée avec un angle de 45 à 90. Une fois que laiguille est en place, enlevez la main qui pinçait la peau et servez-vous en pour tenir le réservoir de la seringue. Poussez très doucement le piston avec une main. Si du sang est entré dans la seringue, laiguille est dans un vaisseau sanguin. Ninjectez pas à cet endroit retirez laiguille et répétez lopération. Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement. Retirez dun coup laiguille de la peau.
Après l’injection
- Après l’injection, appuyez sur le site d’injection avec une petite bande ou une gaze stérile pendant quelques secondes. Ne massez pas le site d’injection.
- La solution résiduelle, les flacons et matériel à usage unique doivent être jetés. Jetez les seringues en toute sécurité dans un contenant fermé.
Si vous avez utilisé plus d’Omnitrope que vous n’auriez dû
Si vous avez injecté beaucoup plus de médicament que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible. Votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pourrait diminuer excessivement puis augmenter excessivement par la suite. Vous pourriez avoir des tremblements, une forte transpiration, des somnolences ou avoir l’impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir.
Si vous oubliez d’utiliser Omnitrope
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il est préférable d’utiliser régulièrement votre hormone de croissance. Si vous avez oublié de prendre une dose, faites l’injection suivante à l’heure habituelle le lendemain. Notez les injections oubliées et indiquez-les à votre médecin lors de la visite de contrôle suivante.
Si vous arrêtez de prendre Omnitrope
Demandez l’avis de votre médecin avant d’arrêter le traitement par la somatropine. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
