Que contient Tarceva:
- La substance active est l’erlotinib. Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg, 100 mg ou 150 mg d’erlotinib (sous forme de chlorhydrate d’erlotinib) en fonction du dosage.
- Les autres composants sont: Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane, macrogol. Encre d’impression: Tarceva 25 mg: gomme laque, oxyde de fer jaune Tarceva 100 mg: gomme laque, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, dioxyde de titane Tarceva 150 mg: gomme laque, oxyde de fer rouge
Qu’est-ce que Tarceva et contenu de l’emballage extérieur
Tarceva 25 mg se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, blanc à jaunâtre, avec inscription « Tarceva 25 » et logo en jaune brun sur une face et est disponible en boîte de 30 comprimés. Tarceva 100 mg se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, blanc à jaunâtre, avec inscription « Tarceva 100 » et logo en gris sur une face et est disponible en boîte de 30 comprimés. Tarceva 150 mg se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, blanc à jaunâtre, avec inscription « Tarceva 150 » et logo en brun sur une face et est disponible en boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Royaume Uni
Fabricant
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Whylen
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
LuxembourgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V. Roche S.A. TélTel 32 0 2 525 82 11
359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800
Malta See United Kingdom eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111
Danmark Roche as Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050
Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00
Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739
Roche Hellas A.E. 30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel 48 - 22 345 18 88
España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00
France Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01
Ireland Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Sími 354 540 8000
Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500
K .. . 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200
Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 6 7039831 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
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