Aloxi 500 microgrammi capsule molli

Aloxi appartiene a una categoria di medicinali noti come antagonisti della serotonina 5HT3.

Questi medicinali hanno la capacità di bloccare l?azione della serotonina, una sostanza chimica, che può causare nausea e vomito.

Aloxi è impiegato per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica in pazienti adulti.

Non prenda Aloxi

• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aloxi (per l?elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6 ?Altre informazioni?).

Faccia particolare attenzione con Aloxi

• se ha ostruzione intestinale acuta o precedenti di costipazione ripetuta.
• se prende Aloxi in aggiunta ad altri medicinali che possono indurre un?anomalia del ritmo cardiaco, come amiodarone, nicardipina, chinidina, moxifloxacina, eritromicina, aloperidolo, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidone.
• se ha precedenti personali o familiari di alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento del QT).

Non è raccomandata l?assunzione di Aloxi nei giorni seguenti la chemioterapia, a meno che non sia sottoposto a un altro ciclo di chemioterapia.

Uso di Aloxi con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Aloxi con cibi e bevande

Aloxi può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza

Se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non utilizzerà Aloxi se non in caso di stretta necessità.
Non è noto se Aloxi provochi effetti dannosi in caso di uso durante la gravidanza.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.

Allattamento

Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Aloxi durante l?allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Aloxi può causare capogiri o stanchezza. Se compaiono questi sintomi, non guidi veicoli e non usi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Aloxi
Se il medico le ha detto che ha un?intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale può contenere tracce di lecitina derivata dalla soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica. Questi segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso; potrebbe notare inoltre un?eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria).

Il medico o l?infermiere di norma le somministrerà Aloxi capsule circa 60 minuti prima dell?inizio della chemioterapia.

La dose abituale è una capsula (500 microgrammi) di Aloxi, assunta con o senza cibo.

Se prende più Aloxi di quanto deve

La dose abituale è una capsula di Aloxi. Se pensa di avere preso più Aloxi di quanto deve, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Aloxi

È improbabile che dimentichi di prendere Aloxi, poiché la dose le sarà somministrata dal medico o dall?infermiere.
Tuttavia, se pensa di avere dimenticato una dose, informi immediatamente il medico.

Se interrompe il trattamento con Aloxi

Aloxi viene assunto per prevenire la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia. Se non desidera ricevere Aloxi, ne discuta dettagliatamente con il medico. Se decide di non prendere Aloxi (o un altro medicinale simile), è prevedibile che la chemioterapia causi nausea e/o vomito.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di Aloxi, si rivolga al medico.

Come tutti i medicinali, Aloxi può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati è definita utilizzando la convenzione seguente:
molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10); comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100); non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000); raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000); molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Effetto indesiderato comune:
cefalea.

Effetti indesiderati non comuni:
difficoltà a dormire
fiato corto
gonfiore degli occhi
impulsi elettrici anomali nel cuore
stitichezza
nausea
alti livelli del pigmento bilirubina (un marcatore di problemi al fegato) nel sangue dolore muscolare

Effetto indesiderato molto raro:
reazione allergica
I segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso; potrebbe notare inoltre un?eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria). Consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi segni di reazione allergica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Tenere Aloxi fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Aloxi dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.?. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Cosa contiene Aloxi

• Il principio attivo è palonosetron. Ogni capsula contiene 500 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
• Gli eccipienti sono mono/digliceridi dell?acido caprilico-caprico, poliglicerolo oleato, glicerolo, acqua depurata, butilidrossianisolo (BHA), gelatina, sorbitolo (E420), titanio biossido (E171), ossido di ferro nero (E172), acetato di polivinile ftalato e macrogol 400.

Descrizione dell?aspetto di Aloxi e contenuto della confezione

Aloxi 500 microgrammi capsule molli sono ovali, opache, di colore beige chiaro, con impresso il logo nero ?AlO? e contenenti una soluzione limpida di colore giallastro. Sono fornite in blister di poliammide/alluminio/PVC contenenti una o cinque capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.,
Damastown,
Mulhuddart, Dublino 15,
Irlanda.

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/