APTIVUS 250 mg capsule molli

APTIVUS 250 mg capsule molli
Principio attivo/iTipranavir
Paese di ammissioneEU
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioBoehringer Ingelheim International GmbH
Codice ATCJ05AE09
Gruppi farmacologiciAntivirali ad azione diretta

Foglio illustrativo

Che cos'è e a cosa serve?

APTIVUS appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi utilizzati nel trattamento dell?infezione da Virus dell?Immunodeficienza Umana (HIV). APTIVUS è un inibitore dell?enzima proteasi di cui l?HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Inibendo l?enzima proteasi, APTIVUS aiuta a mantenere sotto controllo l?infezione da HIV. Deve assumere APTIVUS con:

  • ritonavir a basso dosaggio (aiuta APTIVUS a raggiungere la giusta concentrazione nel sangue)
  • altri medicinali per l?HIV (antiretrovirali). Il medico deciderà quali altri medicinali deve prendere. Ciò dipenderà per esempio:
  • dai medicinali che ha già assunto per l?HIV
  • a quali medicinali il suo virus è resistente. Se il suo virus è resistente ad alcuni medicinali, significa che il medicinale non funziona così bene per mantenere sotto controllo l?infezione.

APTIVUS è utilizzato in modo specifico per il trattamento dell?HIV resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi. Prima di iniziare il trattamento il medico preleverà dei campioni di sangue per verificare la resistenza del suo virus. Questi test dovranno confermare che l?HIV nel suo sangue è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi e il trattamento con APTIVUS è appropriato per lei. Non deve utilizzare APTIVUS se in precedenza non è mai stato sottoposto a terapia antiretrovirale o se sono disponibili altre opzioni.

APTIVUS capsule è indicato per:

  • adolescenti di 12 anni o più
  • adulti

Cosa deve sapere prima di usarlo?

Deve assumere APTIVUS in associazione a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antiretrovirali. È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali. Quindi deve leggere con attenzione il foglio illustrativo di ritonavir e degli altri medicinali antiretrovirali. Se ha qualsiasi domanda relativa a ritonavir od altri medicinali che le sono stati prescritti, si rivolga al medico o al farmacista.
NON prenda APTIVUS
  • se è allergico (ipersensibile) al principio attivo
  • se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti di APTIVUS. Vedere paragrafo 6 per l?elenco degli eccipienti
  • se ha problemi al fegato da moderati a gravi. Il medico le preleverà un campione di sangue per valutare se il suo fegato funziona bene (funzionalità epatica). In base ai risultati della sua funzionalità epatica potrà essere necessario posticipare o sospendere il trattamento con APTIVUS
  • se sta assumendo prodotti contenenti:
  • rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi)
  • cisapride (utilizzata nel trattamento di problemi di stomaco)
  • pimozide o sertindolo (utilizzati nel trattamento della schizofrenia)
  • triazolam o midazolam orale (assunto per bocca). Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento dell?ansia e dei disturbi del sonno
  • derivati dell?ergot (utilizzati nel trattamento del mal di testa)
  • astemizolo o terfenadina (utilizzati per trattare le allergie o il raffreddore da fieno)
  • simvastatina o lovastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue)
  • amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone o chinidina (utilizzati per il trattamento dei disturbi cardiaci)
  • metoprololo (utilizzato per trattare l?insufficienza cardiaca)
  • alfuzosina e sildenafil (quando utilizzati per trattare rari disturbi vascolari caratterizzati da un aumento della pressione a livello dell?arteria polmonare)
  • Non prenda preparazioni contenenti l?erba di San Giovanni (rimedio erboristico per la depressione). Esso può impedire ad APTIVUS di lavorare in modo appropriato.

Faccia particolare attenzione con APTIVUS

Informi il medico se soffre di:

  • emofilia di tipo A o B
  • diabete
  • malattia del fegato.

Se ha:

  • valori di funzionalità epatica elevati
  • epatite B o C lei può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con terapia antiretrovirale, incluso APTIVUS. Il medico monitorerà la sua funzionalità epatica tramite esami del sangue prima e durante il trattamento con APTIVUS. Se lei soffre di insufficienza del fegato o di epatite il medico deciderà se sottoporla ad ulteriori esami. Deve informare appena possibile il medico se riscontra possibili segni o sintomi di epatite quali:
  • febbre
  • senso di malessere generale
  • nausea
  • vomito
  • dolore addominale
  • stanchezza
  • ittero (ingiallimento della pelle e dei bulbi oculari).

APTIVUS non è una cura risolutiva per l?infezione da HIV:
Deve essere consapevole che può continuare a sviluppare infezioni ed altre malattie associate all?HIV. Pertanto deve mantenersi in costante contatto con il medico. Inoltre deve essere consapevole che c?è ancora il rischio di trasmettere l?HIV ad altri individui tramite il sangue o i rapporti sessuali quando prende APTIVUS. Deve quindi continuare ad utilizzare appropriate precauzioni per prevenire la trasmissione dell?HIV. Per esempio deve utilizzare un profilattico e non deve allattare, né donare il sangue.

Eruzione cutanea (sulla pelle):
Da lieve a moderata, inclusi:

  • orticaria
  • rossore con piccole macchie rosse piatte o rigonfie
  • sensibilità al sole sono stati riportati in circa 1 paziente su 10 trattati con APTIVUS. Alcuni pazienti che presentavano rossore sulla pelle avevano anche:
  • dolore o rigidità articolare
  • senso di costrizione della gola
  • prurito generalizzato

Si può verificare ridistribuzione, accumulo o perdita di grasso corporeo in pazienti in trattamento con terapia antiretrovirale di associazione. Contatti il medico se nota alterazioni nel grasso corporeo.

Il medico può decidere di controllare i suoi livelli di lipidi (grassi) nel sangue prima e durante il trattamento con APTIVUS.

In alcuni pazienti con infezione da HIV ad uno stadio avanzato (AIDS) e con una storia pregressa di infezioni opportunistiche, possono manifestarsi segni e sintomi di infiammazioni legati alle precedenti infezioni poco dopo l?inizio del trattamento anti HIV. Si ritiene che questi sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunologica dell?organismo, che gli consentono di combattere le infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente.

Informi il medico se ha avuto svenimenti o sensazioni di battito cardiaco anomalo. APTIVUS in associazione con ritonavir a bassa dose può comportare cambiamenti del ritmo del cuore e della attività elettrica del cuore. Queste variazioni possono essere osservate sull?EGC
(elettrocardiogramma).

Problemi dell?osso: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di associazione possono sviluppare una malattia dell?osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all?osso). La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Bambini:
APTIVUS capsule molli non deve essere utilizzato da bambini con meno di 12 anni di età.

Anziani:
Se lei ha più di 65 anni il medico le prescriverà con cautela APTIVUS capsule e controllerà con attenzione la sua terapia.

Assunzione di APTIVUS con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Ciò è molto importante. Se assume altri medicinali contemporaneamente ad APTIVUS e ritonavir, l?associazione può determinare l?aumento o la diminuzione dell?effetto dei diversi medicinali assunti. Questi effetti sono chiamati interazioni e possono indurre gravi effetti indesiderati o impedire il controllo corretto di altre patologie che lei può avere.

Interazioni con altri medicinali per l?HIV:

  • Abacavir e zidovudina. Appartengono alla classe dei medicinali per l?HIV chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI). Il medico le prescriverà abacavir e zidovudina solo se lei non può assumere altri NRTI. Altrimenti potrà assumere APTIVUS, in associazione a ritonavir, con i seguenti inibitori della trascrittasi inversa dell?HIV:
  • stavudina
  • lamivudina
  • tenofovir
  • didanosina: Se sta assumendo didanosina in compresse rivestite gastroresistenti, deve prenderle almeno due ore prima o dopo APTIVUS.
  • Inibitori della proteasi (PI): L?assunzione di APTIVUS può causare considerevoli diminuzioni dei livelli nel sangue degli altri inibitori della proteasi dell?HIV. Per esempio i livelli nel sangue degli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, lopinavir e saquinavir diminuiranno. L?assunzione di APTIVUS con atazanavir può causare un aumento marcato dei livelli di APTIVUS e ritonavir nel sangue. Il medico valuterà con attenzione se associare APTIVUS con questi inibitori della proteasi.

Altri medicinali con i quali APTIVUS può interagire sono:

  • contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS): Se sta assumendo la pillola contraccettiva per prevenire una gravidanza deve utilizzare un metodo contraccettivo addizionale o differente (ad es. un contraccettivo a barriera come un profilattico). Generalmente non è raccomandata l?assunzione di APTIVUS con ritonavir con contraccettivi orali o con la terapia ormonale sostitutiva. Dovrà valutare con il medico se è opportuno continuare l?assunzione di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva. Se assume contraccettivi orali
  • terapia ormonale sostitutiva c?è un maggior rischio che sviluppi eruzione sulla pelle mentreassume APTIVUS. Se si verifica eruzione sulla pelle, è solitamente da lieve a moderata. Deve informarne il medico perché potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l?assunzione o di APTIVUS o dei contraccettivi orali o della terapia ormonale sostitutiva.
  • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (utilizzati per il trattamento dell?epilessia) possono ridurre l?efficacia di APTIVUS.
  • sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali utilizzati per indurre e mantenere un?erezione). Gli effetti di sildenafil e vardenafil sono probabilmente amplificati dall?assunzione concomitante di APTIVUS. Non le sarà prescritto tadalafil prima che siano trascorsi almeno 7 giorni dall?inizio della terapia con APTIVUS.
  • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa acida utilizzati per ridurre la produzione acida dello stomaco)
  • metronidazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni)
  • disulfiram (utilizzato per il trattamento della dipendenza da alcool)

I seguenti medicinali non sono raccomandati:

  • fluticasone (utilizzato per il trattamento dell?asma)
  • atorvastatina (utilizzata per ridurre il colesterolo nel sangue)
  • salmeterolo (utilizzato per ottenere il controllo a lungo termine dell?asma, per la prevenzione del broncospasmo da BPCO)
  • colchicina (utilizzata per curare attacchi di gotta)
  • bosentan (utilizzato per trattare l?ipertensione dell?arteria polmonare)

APTIVUS può indurre una perdita di efficacia di alcuni medicinali inclusi:

  • metadone, meperidina (petidina), utilizzati come sostitutivi della morfina

Il medico può ravvisare la necessità di aumentare o diminuire la dose di altri medicinali che assume con APTIVUS. Esempi includono:

  • rifabutina e claritromicina (antibiotici)
  • teofillina (utilizzata nel trattamento dell?asma)
  • desipramide, trazodone e bupropione (utilizzati per il trattamento della depressione; bupropione è anche utilizzato come aiuto per smettere di fumare)
  • midazolam (somministrato per via iniettabile); midazolam è un sedativo utilizzato per il trattamento dell?ansia e per indurre il sonno.

Informi il medico se assume medicinali come agenti antiaggreganti o anticoagulanti o se sta assumendo vitamina E. In queste circostanze il medico può considerare alcune precauzioni.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è incinta o se sta pianificando una gravidanza. Nel caso di gravidanza, deve assumere APTIVUS solo dopo un?attenta valutazione effettuata con il medico. Non è noto se APTIVUS possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza. Vedere anche il paragrafo 2, in particolare ?Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)?.

APTIVUS contiene una quantità di alcool molto ridotta (vedere Informazioni importanti su alcuni eccipienti di APTIVUS).

Si assicuri di informare il medico se sta allattando. Non deve allattare il bambino perché è possibile trasmettergli l?infezione attraverso il latte materno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni degli effetti indesiderati di APTIVUS (ad es. capogiri e sonnolenza) possono alterare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se dovesse presentare questi disturbi non deve guidare né utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di APTIVUS capsule

APTIVUS contiene il 7% di etanolo (alcool), cioè fino a 400 mg per dose giornaliera, equivalenti a 8 ml di birra o meno di 4 ml di vino. Questo quantitativo di alcool è dannoso per i pazienti che soffrono di alcolismo. Deve essere tenuto in considerazione nel caso di donne in gravidanza o che allattino, di bambini e di gruppi ad alto rischio come pazienti con malattia del fegato o affetti da epilessia.

APTIVUS contiene anche olio di ricino poliossidrilato che può causare disturbi allo stomaco e diarrea.

Questo farmaco contiene piccole quantità di sorbitolo. Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

Come si usa?

Prenda sempre APTIVUS seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. Deve assumere APTIVUS con ritonavir.

APTIVUS capsule deve essere assunto con il cibo.

La dose abituale per un adulto o per un adolescente di 12 anni o più è:

  • 500 mg di APTIVUS (due capsule da 250 mg) con
  • 200 mg di ritonavir (due capsule da 100 mg)

due volte al giorno con il cibo.

Dovrà sempre prendere APTIVUS in associazione con altri medicinali antiretrovirali. Per questi medicinali dovrà seguire le istruzioni riportate all?interno dei relativi Fogli Illustrativi.

Deve continuare ad assumere APTIVUS per tutto il periodo che le ha indicato il medico.

Se prende più APTIVUS di quanto deve

Se assume una dose di APTIVUS superiore a quella prescritta informi il medico il prima possibile.

Se dimentica di prendere APTIVUS

Se dimentica di assumere una dose di APTIVUS o di ritonavir per più di 5 ore, deve attendere e assumere la dose successiva di APTIVUS e ritonavir all?orario regolarmente fissato. Se dimentica di assumere una dose di APTIVUS e/o di ritonavir per meno di 5 ore, deve assumere immediatamente la dose persa. Quindi assuma la dose successiva di APTIVUS e ritonavir all?orario regolarmente fissato.

Se interrompe il trattamento con APTIVUS

È stato dimostrato che l?assunzione di tutte le dosi ai momenti appropriati:

  • aumenta notevolmente l?efficacia della associazione dei medicinali antiretrovirali
  • riduce la possibilità che il suo HIV diventi resistente ai suoi medicinali antiretrovirali.

Pertanto è importante che continui ad assumere APTIVUS in modo corretto come descritto sopra. NON sospenda l?assunzione di APTIVUS a meno che il medico non le abbia richiesto di farlo.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di APTIVUS, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, APTIVUS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Può essere difficile distinguere la differenza tra:

  • gli effetti indesiderati causati da APTIVUS
  • gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che sta assumendo
  • le complicazioni dell?infezione da HIV.

Per questa ragione è molto importante che comunichi al medico ogni alterazione del suo stato di salute.

Importanti effetti indesiderati associati all?uso di Aptivus:
  • Alterazione della funzionalità del fegato
  • Epatite e fegato grasso (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)
  • Insufficienza epatica (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000). Anche con esito fatale
  • Aumento dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell?emoglobina) Deve informare il medico se riscontra:
  • Perdita di appetito
  • Nausea (sensazione di malessere)
  • Vomito e/o itterizia che possono essere sintomi di problemi del fegato
  • Sanguinamento
  • Emorragia cerebrale. Può portare a infermità permanente o a morte, si è verificato in alcuni pazienti trattati con APTIVUS nel corso di studi clinici. Nella maggior parte di questi pazienti il sanguinamento può aver avuto altre cause. Per esempio erano pazienti affetti da altre patologie o in trattamento concomitante con altri medicinali che possono aver causato il sanguinamento.
Possibili effetti indesiderati

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati è definita utilizzando la seguente convenzione:

  • molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
  • comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
  • non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
  • raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
  • molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)

Adulti
Molto comune

  • Diarrea
  • Nausea (sensazione di malessere)
  • Aumento dei livelli di lipidi (grassi) nel sangue
Comune
  • Vomito
  • Dolore addominale (mal di pancia)
  • Flatulenza (eccessiva produzione di aria intestinale)
  • Sensazione di stanchezza
  • Mal di testa
  • Eruzione sulla pelle lieve ad es. con orticaria o con piccole macchie rosse piatte o rigonfie
  • Aumento dell?attività degli enzimi del fegato
Non comune
  • Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue
  • Riduzione delle piastrine del sangue
  • Reazioni allergiche (ipersensibilità)
  • Calo dell?appetito
  • Diabete
  • Aumento nel sangue di zucchero
  • Aumento nel sangue dei livelli di colesterolo
  • Insonnia ed altri disturbi del sonno (inclusa sonnolenza)
  • Senso di instabilità
  • Intorpidimento e/o formicolio e/o dolore a piedi e mani
  • Difficoltà a respirare
  • Bruciore retrosternale
  • Infiammazione del pancreas
  • Infiammazione della pelle
  • Prurito
  • Perdita od aumento di grasso corporeo ed altre alterazioni della distribuzione del grasso (vedere più sotto)
  • Crampi muscolari
  • Dolore muscolare
  • Disfunzione renale
  • Sintomi di tipo influenzale
  • Perdita di peso.
Raro
  • Disidratazione (quando l?organismo non dispone di liquidi a sufficienza)
  • Assottigliamento del viso
  • Aumento nel sangue dei livelli degli enzimi pancreatici amilasi e lipasi.
Ulteriori informazioni su possibili effetti indesiderati correlati al trattamento antiretrovirale di associazione:
  • Sangue La terapia antiretrovirale di associazione può causare anche:
  • Aumento di acido lattico nel sangue
  • Aumento di zucchero nel sangue. L?effetto dell?insulina (utilizzata dai pazienti diabetici per ridurre lo zucchero nel sangue) può essere ridotto.
  • Ipertrigliceridemia (aumento di trigliceridi (grassi) nel sangue)
  • Ipercolesterolemia (aumento di colesterolo nel sangue)
  • Sanguinamento
  • Aumentata tendenza al sanguinamento. Se soffre di emofilia di tipo A e B può manifestare un?aumentata tendenza al sanguinamento. Ciò può verificarsi sulla pelle o alle articolazioni. Se dovesse osservare questo effetto, contatti immediatamente il medico.

La terapia antiretrovirale di associazione può anche causare modifiche della forma del corpo dovute ad alterazioni della distribuzione del grasso. Queste possono includere perdita di grasso dalle gambe, braccia e viso, aumento di grasso addominale (pancia) e di altri organi interni, aumento del volume del seno e accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo (?gobba di bufalo?). Al momento non sono note e le cause e gli effetti a lungo termine sulla salute di queste condizioni.

Disturbi muscolari
Sono stai riportati casi di dolore muscolare, sensibilità al tatto o debolezza. Particolarmente quando APTIVUS od altri inibitori della proteasi sono assunti in associazione con analoghi nucleosidici. Raramente questi disturbi muscolari sono stati gravi coinvolgendo la demolizione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).

Bambini

Gli effetti indesiderati più comuni sono generalmente simili a quelli descritti negli adulti. Vomito, eruzione sulla pelle e febbre sono stati osservati più frequentemente nei bambini che negli adulti.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come deve essere conservato?

Tenere APTIVUS fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi APTIVUS dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservare in frigorifero (2 °C fino a 8 °C). Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C). Si suggerisce di prendere nota della data di apertura del flacone sull?etichetta e/o sull?astuccio esterno.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene APTIVUS
  • Il principio attivo è tipranavir. Ogni capsula contiene 250 mg di tipranavir.
  • Gli eccipienti sono olio di ricino poliossidrilato, etanolo (alcool), mono/digliceridi dell?acido caprilico/caprico, glicole propilenico, acqua depurata, trometamolo e propile gallato. Le capsule sono costituite da gelatina, ferro ossido rosso, glicole propilenico, acqua depurata, ?miscela di sorbitolo speciale e glicerina? (d-sorbitolo, 1,4 sorbitano, mannitolo e glicerina) e titanio

diossido. L?inchiostro nero contiene glicole propilenico, ferro ossido nero, polivinil acetato ftalato, macrogol e ammonio idrossido.

Descrizione dell?aspetto di APTIVUS e contenuto della confezione

Le capsule molli di APTIVUS sono rosa, con stampata in nero la sigla ?TPV 250?. Ogni capsula di APTIVUS contiene 250 mg di principio attivo tipranavir. APTIVUS è disponibile in flaconi contenenti 120 capsule.

APTIVUS è disponibile anche come soluzione orale contenente 100 mg di tipranavir per ml. É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germania

Produttore

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. TélTel 32 2 773 33 11 LuxembourgLuxemburg S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. TélTel 32 2 773 33 11

- 359 2 958 79 98 Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel 36 1 299 8900

eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel 420 234 655 111 Malta Boehringer Ingelheim Ltd. Tel 44 1344 424 600

Danmark Boehringer Ingelheim Danmark AS Tlf 45 39 15 88 49 Nederland Boehringer Ingelheim b.v. Tel 31 0 800 22 55 889

Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG Tel 49 1805 77 90 90 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf 47 66 76 13 00

Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Tel 43 1 80 105-0 Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Eesti filiaal Tel 372 60 80 940

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. T 30 2 10 89 06 300 Polska Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel 48 22 699 0 699

España Boehringer Ingelheim España S.A. Tel 34 93 404 51 00 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda. Tel 351 21 313 53 00

France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél 33 3 26 50 45 33 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel 40 21 330 99 63

Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel 353 1 295 9620 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG Podrunica Ljubljana Tel 386 1 586 40 00

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH Co KG organizaná zloka Tel 421 2 5810 1211

Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel 39 02 5355 1 SuomiFinland Boehringer Ingelheim Finland Ky PuhTel 358 10 3102 800

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. T 30 2 10 89 06 300 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel 46 8 721 21 00

United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel 44 1344 424 600 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Prstvniecba Latvij Tel 371 7 240 068

Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel: +370 37 473922

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Ultimo aggiornamento il 19.08.2022

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I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.

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