Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o perinfusione in siringa preriempita

Codice ATC
L03AA02
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o perinfusione in siringa preriempita

HEXAL AG

Sostanza
Narcotic Psicotropico
No No
Gruppo farmacologico Immunostimolanti

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Tutto da sapere

Autore

HEXAL AG

Cos'è e come viene utilizzato?

Filgrastim HEXAL contiene il principio attivo filgrastim. Il filgrastim appartiene a un gruppo di proteine dette citochine ed è molto simile al fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) prodotto dall?organismo umano. Il filgrastim stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi, che aiutano a combattere le infezioni. Se il numero di globuli bianchi è troppo basso (neutropenia), aumenta il rischio di infezioni.

Chemioterapia antitumorale

Filgrastim HEXAL viene utilizzato nei bambini e negli adulti per ridurre la durata della neutropenia e la frequenza della neutropenia febbrile (con febbre) dovute alla chemioterapia citotossica antitumorale. Non viene utilizzato in pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) e sindromi mielodisplastiche (SMD).

Trapianto di midollo osseo

Filgrastim HEXAL viene utilizzato nei bambini e negli adulti ad alto rischio di neutropenia grave prolungata per ridurre la durata della neutropenia dopo chemioterapia ad alte dosi e irradiazione ?total body? (radioterapia) seguita da trapianto di midollo osseo.

Mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico

Filgrastim HEXAL viene utilizzato per stimolare il midollo osseo a rilasciare nel sangue (mobilizzazione) le cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC, un tipo di cellule staminali), che possono proliferare e dare origine a tutti i tipi di cellule del sangue: globuli bianchi, globuli rossi e piastrine.

Se ha un tumore, le PBPC verranno prelevate dal suo sangue e nuovamente infuse dopo la chemioterapia e/o radioterapia. Dal momento che la chemioterapia e/o la radioterapia possono deprimere l?attività del midollo osseo, la procedura descritta favorirà un recupero più rapido.

Se dona le cellule staminali per altre persone, le PBPC verranno prelevate dal suo sangue e quindi infuse al ricevente dopo che questi sia stato sottoposto a chemioterapia e/o radioterapia.

Neutropenia cronica grave

Filgrastim HEXAL viene utilizzato nei bambini e negli adulti per aumentare il numero di globuli bianchi e ridurre la frequenza e la durata delle infezioni correlate a determinate forme di neutropenia cronica grave: neutropenia congenita (presente alla nascita), ciclica (ricorrente) o idiopatica (senza causa accertata).

Neutropenia da infezione da HIV

Filgrastim HEXAL viene utilizzato nel trattamento della neutropenia persistente nei pazienti con infezione avanzata da HIV per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni terapeutiche siano inadeguate.

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non usi Filgrastim HEXAL

  • se è allergico (ipersensibile) al filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Filgrastim HEXAL (elencati nel paragrafo 6 ?Cosa contiene Filgrastim HEXAL?).

Faccia particolare attenzione con Filgrastim HEXAL

Informi il medico:

  • se soffre di osteoporosi
  • se soffre di anemia a cellule falciformi (una malattia dei globuli rossi, con globuli rossi a forma di falce)
  • se soffre di determinate malattie del sangue, come le sindromi mielodisplastiche (SMD) o la leucemia mieloide cronica (LMC)
  • se dona le cellule per altre persone e viene trattato con anticoagulanti (medicinale che impediscono al sangue di coagulare) o ha perdite di sangue.

Faccia particolare attenzione ad altri prodotti che stimolano la produzione di globuli bianchi Zarzio appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi. L? operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.

Uso di Filgrastim HEXAL con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

È importante che informi il medico se è in corso una gravidanza, se crede di poter essere in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza, perché il medico potrebbe decidere che non può usare questo medicinale. Il filgrastim può avere effetti negativi sulla capacità di iniziare una gravidanza o di portare a termine una gravidanza.

Il medico potrà decidere che non può usare il filgrastim durante l?allattamento, perché non è noto se passi nel latte materno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Filgrastim HEXAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Filgrastim HEXAL

Questo medicinale contiene sorbitolo (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come viene utilizzato?

La quantità di Zarzio da somministrare dipende dal peso corporeo e dalla malattia da trattare.

Chemioterapia antitumorale

La dose abituale è di 0,5 milioni di unità (MU) per kg di peso corporeo al giorno. Ad esempio, se pesa 60 kg, la dose giornaliera è di 30 MU. La prima dose non deve essere somministrata prima di 24 ore dopo la chemioterapia citotossica. Il trattamento può durare fino a 14 giorni. Per alcune malattie può essere necessario un trattamento prolungato per un massimo di circa 1 mese.

Trapianto di midollo osseo

La dose iniziale abituale è compresa tra 0,5 e 1,2 MU per kg di peso corporeo ogni giorno, in dose singola o in dose frazionata. Il medico effettuerà quindi le analisi del sangue per verificare l?effetto del trattamento e stabilire la dose più indicata. In caso di neutropenia è necessario un trattamento prolungato con Zarzio.

Mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico

  • Se dona cellule staminali destinate a lei stesso, la dose abituale è di 1 MU per kg di peso corporeo ogni giorno. Filgrastim HEXAL verrà somministrato per 5 - 7 giorni consecutivi. Il trattamento con Filgrastim HEXAL deve proseguire fino all?ultimo prelievo di cellule staminali.
  • Se dona cellule staminali destinate a lei stesso dopo la chemioterapia, la dose abituale è di 0,5 MU per kg di peso corporeo ogni giorno. Filgrastim HEXAL verrà somministrato fino a quando il valore più basso previsto dei globuli bianchi non sia stato superato e i globuli bianchi non siano tornati a valori normali.
  • Se dona cellule staminali per un'altra persona, la dose abituale è di 1 MU per kg di peso corporeo ogni giorno. Filgrastim HEXAL verrà somministrato per 4 - 5 giorni consecutivi.

Il medico effettuerà analisi del sangue a intervalli regolari per stabilire il momento più opportuno per il prelievo delle cellule staminali.

Neutropenia cronica grave

La dose iniziale abituale è compresa tra 0,1 e 0,4 MU per kg di peso corporeo al giorno. Il medico effettuerà analisi del sangue a intervalli regolari per verificare l?effetto del trattamento. Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue sia tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza della somministrazione a meno di una volta al giorno. Il medico continuerà a effettuare analisi del sangue a intervalli regolari e stabilirà la dose più indicata. Per mantenere il numero di globuli bianchi nel sangue a valori normali può essere necessario un trattamento prolungato con Zarzio.

Neutropenia da infezione da HIV

La dose iniziale abituale è compresa tra 0,1 e 0,4 MU per kg di peso corporeo al giorno. Il medico effettuerà analisi del sangue a intervalli regolari per verificare l?effetto del trattamento. Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue sia tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza della somministrazione a meno di una volta al giorno. Il medico continuerà a effettuare analisi del sangue a intervalli regolari e stabilirà la dose più indicata per lei. Per mantenere il numero di globuli bianchi nel sangue a valori normali può essere necessario un trattamento prolungato con Filgrastim HEXAL.

Bambini e adolescenti

Le raccomandazioni posologiche sono identiche a quelle valide per gli adulti sottoposti a chemioterapia.

Come usare Filgrastim HEXAL

Usi sempre Filgrastim HEXAL seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, l?infermiere o il farmacista. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione nei tessuti situati direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea) o tramite infusione endovenosa (?gocciolamento?).

Il medico può ritenere opportuno che lei si inietti da solo Filgrastim HEXAL. Il medico o l?infermiere le mostreranno come effettuare l?iniezione. Non tenti di iniettarsi il medicinale da solo se non è stato addestrato.

Le istruzioni relative all?autoiniezione di Filgrastim HEXAL sono riportate in fondo al presente foglio illustrativo.

Se usa più Filgrastim HEXAL di quanto deve
Se ha usato più Filgrastim HEXAL di quanto deve, contatti immediatamente l?infermiere, il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Filgrastim HEXAL
Se ha dimenticato una dose di Filgrastim HEXAL, contatti il medico e gli chieda quando iniettare la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Filgrastim HEXAL
Il medico le dirà quando potrà sospendere l?uso di Filgrastim HEXAL. È abbastanza normale che vengano effettuati diversi cicli di trattamento con Filgrastim HEXAL.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Filgrastim HEXAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico

  • se si manifestano tosse, febbre e difficoltà a respirare, poiché può andare incontro a gravi effetti indesiderati polmonari come polmonite e malattia da distress respiratorio;
  • se compare dolore alla parte superiore sinistra dell?addome o alla scapola, poiché può essere un segno di problemi a carico della milza;
  • se si manifestano difficoltà improvvisa a respirare o capogiri, gonfiore del volto o della gola, piaghe sulla pelle o eruzione cutanea. Questi sintomi possono essere dovuti a una grave reazione allergica: sospenda l?iniezione e si rivolga immediatamente al medico.
Gli effetti indesiderati possono comparire con determinate frequenze, definite come segue:

  • molto comune: colpisce più di 1 paziente su 10
  • comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
  • non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
  • raro: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
  • molto raro: colpisce meno di 1 paziente su 10.000
  • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Effetti indesiderati molto comuni

  • dolore a carico di ossa, articolazioni e muscoli
  • aumento dei livelli di acido urico e di determinati enzimi nel sangue
  • diminuzione del glucosio nel sangue
  • leucocitosi (un numero eccessivo di globuli bianchi nel sangue)
  • numero ridotto di piastrine nel sangue (che aumenta il rischio di sanguinamenti o lividi)
  • numero ridotto di globuli rossi nel sangue (che può causare pallore, debolezza e affanno)
  • mal di testa
  • perdita di sangue dal naso
  • aumento di volume della milza
Effetti indesiderati comuni

  • diarrea
  • dolore nella sede di iniezione
  • caduta dei capelli
  • eruzione cutanea
  • aumento di volume del fegato
  • infiammazione dei vasi sanguigni della pelle
  • perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi)
  • malattie della milza
Effetti indesiderati non comuni

  • riduzione della pressione sanguigna
  • reazioni di tipo allergico, comprendenti anafilassi (capogiro, grave calo della pressione sanguigna, difficoltà a respirare), angioedema (gonfiore del viso o della gola accompagnato da dolore), difficoltà a respirare, bassa pressione sanguigna, eruzione cutanea, orticaria; queste reazioni possono manifestarsi all?inizio o nel corso del trattamento
  • peggioramento dell?artrite reumatoide o dei sintomi artritici
  • sangue o proteine nelle urine
Effetti indesiderati rari

  • patologie vascolari comprendenti la malattia veno-occlusiva (una malattia che colpisce il fegato) e ritenzione di acqua, che può causare gonfiore agli arti
Effetti indesiderati molto rari

  • difficoltà a urinare
  • sindrome di Sweet (lesioni dolorose di color prugna e in rilievo a carico degli arti, talvolta a carico del volto e del collo, con febbre)
  • ritenzione di acqua nei polmoni, sanguinamento nei polmoni, emissione di sangue con la tosse, mancanza di ossigeno, infiammazione dei polmoni (che può causare affanno, tosse, aumento della temperatura); in alcuni casi, ciò può essere causa di insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio dell?adulto (ARDS, una malattia che provoca un peggioramento dell?affanno in pazienti gravemente ammalati), che può essere fatale
  • crisi falciformi (collasso acuto dei globuli rossi) nei pazienti con anemia a cellule falciformi
  • rottura della milza
Frequenza non nota

  • Rigetto del midollo osseo trapiantato
  • Dolore e rigonfiamento delle articolazioni, simili alla gotta (pseudo-gotta)

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere Filgrastim HEXAL fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Filgrastim HEXAL dopo la data di scadenza che è riportata sull?imballaggio esterno e sull?etichetta della siringa dopo l?abbreviazione Scad./EXP. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

La siringa può essere tenuta fuori dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente per una sola volta e per massimo 72 ore (tuttavia, non al di sopra di 25°C). Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere più rimesso in frigorifero e deve essereva eliminato.

Tenere la siringa preriempita nell?imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Filgrastim HEXAL

  • Il principio attivo è il filgrastim. Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 30 MU di filgrastim in 0,5 ml, corrispondenti a 60 MU/ml. Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 48 MU di filgrastim in 0,5 ml, corrispondenti a 96 MU/ml.
  • Gli eccipienti sono acido glutammico, sorbitolo (E420), polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Filgrastim HEXAL e contenuto della confezione
Filgrastim HEXAL è una soluzione iniettabile o per infusione, limpida, da incolore a color giallo pallido, in una siringa preriempita.

Filgrastim HEXAL è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l?ago.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Germania
Tel: + 49 8024 908-0
Fax: + 49 8024 908-1290
e-mail: service@hexal.com

Produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.

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Istruzioni per l?autoiniezione
Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Filgrastim HEXAL. È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dell?infermiere. Filgrastim HEXAL è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l?ago: il medico o l?infermiere le mostreranno come utilizzarlo. Se ha dubbi o domande sull?autoiniezione, si rivolga al medico o all?infermiere.

Come effettuare l?autoiniezione?
Dovrà effettuare un?iniezione nei tessuti situati sotto la pelle, cioè un?iniezione sottocutanea. Il medico

  • l?infermiere le diranno con quale frequenza dovrà effettuare l?iniezione.
Di che cosa ho bisogno?
Per effettuare l?iniezione sottocutanea ha bisogno di:

1. una nuova siringa preriempita di Zarzio con o senza dispositivo di sicurezza per l?ago

2. batuffoli con alcool o simili

3. un contenitore non perforabile per lo smaltimento sicuro delle siringhe usate, se utilizza la siringa preriempita di Zarzio senza dispositivo di sicurezza per l?ago.

Cosa devo fare prima di effettuare l?iniezione sottocutanea di Filgrastim HEXAL?
1. Prelevi dal frigorifero la confezione di Zarzio. L?esposizione accidentale a temperatura da congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Zarzio.

2. Non agiti la confezione contenente la siringa preriempita.

3. Controlli che la siringa contenga il dosaggio adeguato per la dose che le ha prescritto il medico.

4. Controlli la data di scadenza riportata sull?imballaggio esterno e sull?etichetta della siringa (dopo l?abbreviazione Scad./EXP). Non usi il medicinale se la data di scadenza (l?ultimo giorno del mese indicato) è stata superata.

5. Controlli l?aspetto di Zarzio. La soluzione deve essere limpida. Se è torbida o contiene particelle, non deve utilizzarla.

6. Per un maggiore comfort, attenda per 30 minuti che la siringa preriempita raggiunga la temperatura ambiente o la tenga delicatamente tra le mani per alcuni minuti. Non usi altri metodi per scaldare Zarzio (ad esempio, non lo scaldi nel forno a microonde o in acqua calda).

7. Non rimuova il cappuccio di plastica dell?ago fino a quando non è pronto per effettuare l?iniezione.

8. Si lavi le mani con cura.

9. Cerchi un posto confortevole e ben illuminato e disponga la siringa, i batuffoli di alcool e, se necessario, il contenitore non perforabile in modo tale da poterli facilmente raggiungere.

Come preparare l?iniezione?
Prima di iniettare Filgrastim HEXAL deve procedere come segue:

1. Rimuova delicatamente il cappuccio di plastica dall?ago senza ruotarlo. Non tocchi l?ago e non prema sullo stantuffo.

2. Tenga la siringa con l?ago rivolto verso l?alto e controlli se la siringa contiene bolle d?aria. Se sono presenti bolle d?aria, lasci fuoriuscire tutta l?aria spingendo lo stantuffo verso l?alto con cautela (eviti di far fuoriuscire del liquido dalla siringa).

3. La siringa è dotata di una scala graduata. Prema lo stantuffo fino al numero (ml) corrispondente alla dose di Filgrastim HEXAL prescritta dal medico.

4. Si assicuri un'altra volta che la siringa contenga la dose corretta di Filgrastim HEXAL.

5. Ora può utilizzare la siringa preriempita.

Dove effettuare l?iniezione?
Le sedi più adatte per lautoiniezione sono la parte superiore della coscia e laddome, ad eccezione dellarea intorno allombelico. Cambi sempre la sedi di iniezione, in modo da evitare lesioni in una determinata zona. Se qualcun altro effettua liniezione, può essere utilizzata anche la parte posteriore del braccio.

Come effettuare l?autoiniezione?
1. Disinfetti la pelle con un batuffolo di alcool e prenda una piega cutanea tra pollice e indice, senza stringere la pelle.

2. Inserisca l?ago sotto la pelle con un?inclinazione di circa 45°, come mostrato dall'infermiere o dal medico.

3. Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno. Se vede sangue nella siringa, estragga l?ago e lo inserisca in un altro punto.

Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per lago 4. Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo. 5. Dopo aver iniettato il liquido, estragga lago e lasci andare la pelle. 6. Getti la siringa usata nel contenitore apposito. Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.

Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l?ago

4. Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dellintera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente. Non allenti la pressione sullo stantuffo 5. Dopo aver iniettato il liquido, estragga lago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle. 6. Lasci andare lo stantuffo. Il dispositivo di sicurezza ricoprirà rapidamente lago. 7. Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.

Ricordi sempre
Per qualsiasi problema, non esiti a chiedere aiuto e consiglio al medico o all'infermiere.

Smaltimento delle siringhe usate
Le siringhe usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.

Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l?ago

  • Non ricopra le siringhe usate con il cappuccio di plastica.
  • Getti le siringhe usate nel contenitore non perforabile e conservi il contenitore fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Smaltisca il contenitore pieno secondo le istruzioni del medico, dell?infermiere o del farmacista.
  • Non getti MAI le siringhe nel contenitore dei rifiuti domestici.

Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l?ago

  • Il dispositivo di sicurezza impedisce di ferirsi accidentalmente dopo l?uso; pertanto non sono necessarie precauzioni particolari per lo smaltimento. Smaltisca la siringa secondo le istruzioni del medico, dell?infermiere o del farmacista.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell?uso. Devono essere utilizzate solo le soluzione limpide e prive di particelle. L?esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Filgrastim HEXAL.

Filgrastim HEXAL non contiene conservanti: a causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Filgrastim HEXAL sono esclusivamente monouso.

Diluizione prima della somministrazione (facoltativa)

Se necessario, Filgrastim HEXAL può essere diluito in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%). Filgrastim HEXAL non deve essere diluito con soluzioni di cloruro di sodio.

Si sconsiglia la diluizione a concentrazioni finali < 0,2 MU/ml (2 µg/ml).

Nei pazienti trattati con filgrastim diluito a concentrazioni < 1,5 MU/ml (15 µg/ml) deve essere aggiunta albumina sierica umana (HSA) a una concentrazione finale di 2 mg/ml.

Esempio: per un volume finale di 20 ml, le dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 µg) devono essere addizionate di 0,2 ml di soluzione di albumina sierica umana Ph. Eur 200 mg/ml (20%).

Diluito con soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%), il filgrastim è compatibile con il vetro e con diversi materiali plastici quali polivinilcloruro, poliolefina (un copolimero di polipropilene e polietilene) e polipropilene.

Dopo diluizione La stabilità chimica e fisica in-use della soluzione per infusione diluita é stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C - 8°C. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se il medicinale non viene usato immediatamente, l?utente è responsabile della durata e delle condizioni di conservazione prima dell?uso; il medicinale può essere conservato per un massimo di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C - 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l?ago

Il dispositivo di sicurezza per l?ago ricopre l?ago dopo l?iniezione e impedisce all?operatore di ferirsi. Il dispositivo non interferisce con l'uso normale della siringa. Premere lentamente e in maniera uniforme sullo stantuffo fino al rilascio dell?intera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente. Allontanare la siringa dal paziente continuando a premere sullo stantuffo. Il dispositivo di sicurezza ricopre l?ago non appena lo stantuffo viene rilasciato.

Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l?ago

Somministrare la dose secondo la procedura standard.

Smaltimento

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

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